MCI高齢者の脳と筋肉の健康に対する6か月のレジスタンストレーニングの影響
2024年2月28日 更新者：Vilma Dudoniene、Lithuanian Sports University
軽度認知障害のある高齢者の固有能力、認知、神経可塑性と神経炎症の脳/循環バイオマーカーに対する6か月のレジスタンストレーニングの影響：ランダム化対照試験。
この臨床試験の目的は、軽度認知障害（MCI）のある高齢者の脳と筋肉の健康に対する長時間のレジスタンストレーニング介入の効果について学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、漸進的レジスタンストレーニングが、MCIの高齢者の認知、可動性、活力、精神的健康に有害な神経変性/炎症促進プロセスを予防/遅延できるかどうかである。
参加者は6か月間、スーパーバイズレジスタンストレーニングを受けます。
介入グループの被験者は、ベースラインと介入終了時に構造的および機能的磁気共鳴イメージング、プロトン磁気共鳴分光法のセッションを受けます。
血液分析と機能検査および認知検査は、介入開始から 3 か月後のベースラインと介入終了時に行われます。
介入グループから得られた観察結果は、下肢の筋肉の柔軟性トレーニングを受ける年齢を一致させたアクティブコントロールグループから収集したデータと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
身体的運動は、正常な認知老化から軽度認知障害（MCI）への移行、およびMCIからアルツハイマー病（AD）などの認知症関連障害への移行を防ぐのに効果的であると考えられています。
研究者らは、MCIを発症するリスクが高い地域在住の高齢者のコホートを対象に、（神経）炎症と神経可塑性のバイオマーカーに対する漸進的レジスタンストレーニングの長期的な影響を調べる予定である。
研究者らは、海馬の構造的および神経化学的特性に対する24週間のレジスタンストレーニングの影響と、運動によって引き起こされるそれらの特性の変化と、可動性の前後の変化によって定量化される機能的能力の向上との関連に特に焦点を当てる予定である。本質的能力（IC）の認知、心理、活力の複合体。
同様に、研究者らは、全体的な内部能力指数の運動誘発性変化と、炎症性バイオマーカー（特に、IL-1β、IL-6、IL-10、IL-18、キヌレニン、およびTNFα）、ミオカイン（具体的にはBDNF、IGF-1、イリシン）、神経変性（具体的には神経フィラメント軽鎖-NfL）、タウオパチー（具体的には総タウ181およびリン酸化タウ181）およびアミロイド病理（具体的にはAβ42/Aβ40）の循環バイオマーカー比率）。
血液サンプルは絶食後の午前8時から午前11時までに採取されます。
歩行/バランステスト、握力テスト、認知テスト、心理テストなどからの行動結果の測定値と循環バイオマーカーの血清/血漿レベルが、ベースライン、介入期間中期(12週間)、介入直後に評価されます。 （24週間）、6か月後の追跡調査時（48週間）。
脳からの構造 MRI (sMRI) 画像、拡散 MRI (dMRI) 画像、安静時機能的 MRI (rs-fMRI) データ、陽子磁気共鳴分光法 (1H-MRS) データ、および脳からの T1 強調画像と 1H-MRS スペクトル下肢の筋肉組織は、シーメンス 3T Skyra スキャナーを使用して、ベースラインおよび治療直後 (24 週間) に収集されます。
この研究の結果は、MCIの高齢者の認知症関連神経変性疾患の予防における長期的な運動介入の実施のための証拠に基づいた枠組みを提供するために使用される予定です。
さらに、研究者らは、筋肉量、筋力、神経筋機能の縦方向の変化に対する運動の効果を評価し、これらの変化と運動誘発性の運動能力や姿勢の安定性の変化、さらにはサルコペニアやフレイルの予防との関連性を調べる予定である。
二次（探索的）結果の尺度は、（1）脳の構造的および神経化学的特性に対する縦方向筋力トレーニングプログラムの効果、および（2）介入に対する反応を予測する人口統計的要因、生理学的特性および/またはバイオマーカーになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vida J Česnaitienė, PhD
- 電話番号：+370 698 33646
- メール：vida.cesnaitiene@lsu.lt
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- 募集
- Institute of Sport Science and Innovations
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コンタクト：
- Nerijus Masiulis, PhD
- 電話番号：+370 60039099
- メール：nerijus.masiulis@lsu.lt
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主任研究者：
- Oron Levin, PhD
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Kaunas、リトアニア
- 募集
- Lithuanian Sports University
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コンタクト：
- Vilma Dudoniene, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女、
- 共同住宅、
- 座りっぱなしの人（運動のための体系的な活動に従事していない人）、または週に 150 分未満の軽度のレクリエーション活動に従事している座りっぱなしの人。
- MCI の診断の有無にかかわらず、モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 18 ～ 25 である。 MCI の診断は、国際疾病分類 (ICD-10) およびピーターセン基準 (Petersen et al, 2014) に従ったスクリーニング評価で、資格のあるメンタルヘルスケア専門家によって確認されます。
- リトアニア語に堪能。
除外基準:
- 年齢 < 65 歳。
- MoCA ≥ 26 または MoCA < 18、
- 症候性の心臓または心肺疾患、糖尿病、腎臓/肝臓疾患の診断、腫瘍学、脳損傷、神経疾患、精神疾患、または筋骨格疾患の診断。
- 対象者のトレーニングプログラムへの参加能力を制限する身体的または整形外科的状態（リウマチ症状、慢性疼痛、骨折、急性筋肉損傷）。
- 中等度から重度のアルコール摂取者（男性は1日3杯以上、女性は1日2杯以上）。
- 現在喫煙者
- 薬物または精神科薬の摂取。
- MRI の実施に対する禁忌 (閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、体内ペーシング ワイヤー、金属インプラントなど)。
- BMI (BMI) > 35 kg/m2、または体重 > 130 kg。
- 日常的な運動または身体活動への参加 (IPAQ)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
下肢筋肉の漸進的レジスタンス トレーニング (PRT)。
介入の頻度: 週に 2 ～ 3 回。
介入期間: 24 週間。
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監視付きPRTは、レッグエクステンション、レッグカール、レッグプレス、カーフレイズで構成されます。
最初に、参加者は 15 回の低負荷 (繰り返し最大、RM) で 1 ～ 3 セット行う 4 週間の適応から始めます。
さらに対象者は、2週間ごとに強度を12RMから6RMに増加させながら、5か月間PRTを継続します。
各エクササイズは 3 セット行い、セット間に 2 分間の休憩を挟みます。
6RMで2週間過ごした後、1週間の休息が適用されます。
休息週間の後、12 RM から始まる同じサイクルが介入終了まで繰り返されます。
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実験的：アクティブ制御
下肢の筋肉の柔軟性トレーニング。
介入の頻度: 週に 2 ～ 3 回。
介入期間: 24 週間。
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監視付きの静的ストレッチ運動は、痛みを伴う不快なストレッチ感を引き起こすことなく実行され、ストレッチ位置を少なくとも 30 秒間維持します。心拍数 (HR) が最大 50% を超えないように、エクササイズはゆっくりと実行されます。
被験者は、トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後に 10 秒間の脈拍を測定して心拍数を計算します。
エクササイズは体の両側で3〜5回繰り返されます。
トレーニング時間は PRT グループに合わせて、約 40 分かかります。
被験者の興味とモチベーションを維持するために、ストレッチ運動のうち 2 つは 2 週間ごとに変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本来の能力の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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固有能力のサブドメインの評価は、WHO ICOPE ガイドラインに従って行われます。 結果の尺度: 運動能力 [スケール 0 ～ 12] スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 認知能力 [スケール: 0 ～ 4]。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 心理的能力 (気分) [スケール: 0 ～ 4] スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 活力 [スケール 0 ～ 12]。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 感覚能力指数 [スケール 0 ～ 3]。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 上記の各サブドメインのキャパシティ インデックスは、取得されたスコアを可能な最大スコアで割ったものとして計算されます [スケール 0 ～ 1]。 グローバル固有キャパシティ インデックスは、サブドメインのキャパシティ インデックス [スケール 0 ～ 5] の合計として計算され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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世界的な認知の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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結果の尺度: モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア [範囲 0 ～ 30]。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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うつ病に対する心理的評価の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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結果の尺度: 老人性うつ病スケール (GDS) のスコア [範囲 0 ～ 15] が高いほど、重度のうつ病を示します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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反応時間の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ANAM4 認知テスト バッテリーには次のものが含まれます。 Go/No-Go テスト (GNG)、6 文字記憶検索テスト (6LMST)、マネキン テスト (MNKT) 結果の尺度: 反応時間 (ミリ秒単位)。時間が短いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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反応精度の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ANAM4 認知テスト バッテリーには次のものが含まれます。 Go/No-Go テスト (GNG)、6 文字記憶検索テスト (6LMST)、マネキン テスト (MNKT) 結果の尺度: 正しい応答の数 (%)。値が高いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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認知効率の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ANAM4 認知テスト バッテリーには次のものが含まれます。 Go/No-Go テスト (GNG)、6 文字記憶検索テスト (6LMST)、マネキン テスト (MNKT) 結果の尺度: スループット (= 正しい応答の数を正しい応答の平均 RT で割ったもの)。値が高いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ストループ干渉スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ストループカラーおよびワードテスト (SCWT) 結果の尺度: 干渉スコア (秒) 干渉 = CWT - [(WT + CT)/2] ここで、WT、CT、および CWT は、それぞれ Word、Color、および Color-Word 条件を完了するのにかかる時間 (秒) です。 干渉スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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トレイルメイキングテスト（TMT）でのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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トレイルメイキングテストのパートAとパートBを完了する 結果の尺度: パート A (トレイル A スコア) を完了するのに必要な時間 (秒) パート B (トレイル B スコア) を完了するために必要な時間 (秒) 時間が短いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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揺れ速度の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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圧力中心 (CoP) データは、シングルおよびデュアルタスク条件下で単一の圧電フォース プレート (KISTLER、モデル 9286) を使用して立脚位置で収集されます。 結果の尺度: ML および AP の揺れ方向の CoP 揺れ速度 (CoPv) (ミリミッター/秒)。揺れ速度が低いほど、より良い結果が得られます。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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揺れ速度のデュアルタスクコストの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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デュアル タスク コスト (DTC) は、シングル タスク値に対するデュアル タスクからシングル タスクへの揺れ速度の変化 (%) として定量化されます。 負の値の増加はより良い結果を表し、正の値の増加はより悪い結果を表します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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敏捷性の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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8 フィートのタイムアップ アンド ゴー (8 フィート TUG): 結果の測定: タスクを完了するまでの時間 (秒単位)。
タスクを完了する時間が短いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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下半身の筋力と筋持久力の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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30 秒椅子から立ち上がりテスト: 結果の測定: 30 秒間で完了する座りから立ちの繰り返しの回数。
座ったり立ったりを繰り返す回数が増えるほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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アルブミン（Alb）レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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アルブミンレベル[グラム/デシリットル(g/dL)]は、GBCシステムXN-1500血液分析装置で測定されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ヘモグロビン (Hb) レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ヘモグロビンレベル[グラム/デシリットル(g/dL)]は、GBCシステムXN-1500血液分析装置で測定されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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C反応性タンパク質（CRP）レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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CRP レベル [ミリグラム/デシリットル (mg/dL)] は、COBAS PRO 血液分析装置で測定されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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サイトカインの循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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インターロイキンIL-1β、IL-6、IL-10、IL-18の血清レベルおよびTNFαの血清レベル[すべてピコグラム/ミリリットル(pg/ml)]は、酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)で評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血清サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏-80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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キヌレニンの循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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キヌレニンの血清レベル [ナノグラム/ミリリットル(ng/ml)] は、酵素免疫測定法 (ELISA) で評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血清サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏-80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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脳由来神経栄養因子（BDNF）の循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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BDNF の血漿レベル [ピコグラム/ミリリットル(pg/mL)] は、酵素免疫吸着法 (ELISA) で評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血漿サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏マイナス80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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インスリン様成長因子 1 (IGF-1) の循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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IGF-1 の血清レベル [ナノグラム/ミリリットル(pg/mL)] は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) で評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血清サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏-80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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イリシンの循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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イリシンの血漿レベル [ナノグラム/ミリリットル (ng/ml)] は、酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血清サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏-80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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C末端アグリンフラグメント-22（CAF22）の循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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C末端アグリンフラグメント-22の血清レベル[ピコグラム/ミリリットル(pg/ml)]は、酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)を使用して評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血清サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏-80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ニューロフィラメント軽鎖（NfL）の循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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NfL の血漿レベル (ピコグラム/ミリリットル (pg/ml)) は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血漿サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏マイナス80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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タウタンパク質の循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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リン酸化タウ 181 (p-tau181) および総タウ (t-タウ) の血漿レベル [両方ともピコグラム/ミリリットル (pg/ml)] は、酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血漿サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏マイナス80度で保管されます。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ベータアミロイドの循環レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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ベータアミロイド 40 (Aβ40) およびベータアミロイド 42 (Aβ42) の血漿レベルは、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して評価されます。
血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。
血漿サンプルは、さらなる分析まで、リトアニアスポーツ大学の研究室の冷蔵室で摂氏マイナス80度で保管されます。
Aβ40 と Aβ42 の血漿レベルを組み合わせて、Aβ42/40 比を計算します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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脳の体積特性の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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全脳の T1 強調画像、T2 強調画像、T2* 弛緩画像、流体減衰反転回復 (FLAIR) 画像が取得されます。
結果の尺度は、皮質および皮質下の構造の灰白質 (GM) 体積、白質 (WM) 体積 (WM)、および WM 高信号 (WMH) 体積 [すべて立方ミリメートル (mm^3) 単位] になります。
総 WMH 体積は、すべての下部構造からの超強度の体積を合計することによって得られます。
WMH 量が多い場合は、脳血管異常の指標となります。
画像処理: FreeSurfaer ソフトウェア、バージョン 6 (無償で入手可能)。
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ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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脳皮質の厚さの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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全脳のT1強調画像。
結果の尺度: 皮質下部構造の GM 皮質の厚さ (mm)。
画像処理: FreeSurfer ソフトウェア、バージョン 6 (無償で入手可能)。
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ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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脳のWM微細構造組織の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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参加者は全脳拡散強調画像検査（DWI）を受けます。
結果の尺度は、脳内の WM 管の分数異方性 (FA) になります。
ExploreDTIソフトウェア（無償）を使用することで画像処理が可能になります。
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ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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脳の神経代謝レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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左海馬 (HPC)、右背外側前頭前野 (dlPFC)、および左感覚運動野 (SM1) の単一ボクセル陽子磁気共鳴分光法 (1H-MRS)。 データは、Osprey パイプライン内の LC モデルで処理されます (無料で利用可能)。 結果の尺度は、以下の水基準レベルとなります。
すべてのレベルは施設単位 (i.u) で表されます。 |
ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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脳の神経代謝比率の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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単一ボクセル陽子磁気共鳴分光法 (1H-MRS)。 比率は、左海馬、左感覚運動野、および右背外側前頭前野における NAA、Cho、mIns、Glx、および Cr の水基準レベルから計算されます。 結果の尺度:
比率は任意の単位 (a.u) で表されます。 |
ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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大腿四頭筋/ハムストリングスの断面積の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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左右大腿部のT1強調画像 結果の尺度:
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ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ)。
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大腿四頭筋細胞脂質含量の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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右大腿四頭筋の 1H-MRS スペクトル。 結果の尺度:
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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体組成とBMIの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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タニタの身体インピーダンス分析。 結果の測定値: 総体重、体脂肪量、除脂肪筋肉量、および骨量 (キログラム)。 総体重と脂肪重量を組み合わせて体脂肪率を計算します。 総体重と身長を組み合わせて、体重指数 (BMI) をキログラム/メートル^2 で計算します。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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膝の筋肉のトルク生成の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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バイオデックス
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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筋肉の収縮時間の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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左右の大腿直筋 (RF) および大腿二頭筋 (BF) 頭の張力筋検査 (TMG)。 結果の尺度: 左右のRFおよびBFの遅延時間(Td)と収縮時間(Tc)(ミリ秒単位)。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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筋収縮変位の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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左右の大腿直筋 (RF) および大腿二頭筋 (BF) 頭の張力筋検査 (TMG)。 結果の尺度: 左右のRFおよびBFの筋収縮変位（Dm）（ミリメートル単位）。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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筋収縮速度の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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左右の大腿直筋 (RF) および大腿二頭筋 (BF) 頭の張力筋検査 (TMG)。 筋収縮変位（Dm）、遅延時間（Td）、収縮時間（Tc）を組み合わせて、左右のRFおよびBFの収縮速度（Vc）を計算します。 Vc = [Dm/(Td +Tc)] (ミリメートル/秒単位)。 |
ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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疲労度の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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参加者は、多次元疲労インベントリ (MFI-20) [範囲 4 ～ 20] を完了します。スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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フレイルレベルの変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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被験者はエドモントンフレイルスケール調査[範囲0〜17]を受け、スコアが高いほどフレイルレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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健康状態の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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参加者は、36 項目の健康調査 (SF-36) に回答します。[範囲 0 ～ 100] スコアが高いほど、身体的および精神的健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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栄養状態の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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参加者はミニ栄養評価 (MNA) 調査 [範囲 0 ～ 14] に回答し、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
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ベースライン、介入中期（12週間）、介入後（24週間）。オプション: トレーニングを継続する意思のある参加者に対して、48 週間 (1 回目のフォローアップ) と 72 週間 (2 回目のフォローアップ) でのフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血球数の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。トレーニングの継続を希望する参加者には、オプションで 72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ) が行われます。
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血球計算検査は、GBC システム XN-1500 血液分析装置を使用して行われます。 血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。 結果の尺度:
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ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。トレーニングの継続を希望する参加者には、オプションで 72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ) が行われます。
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脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。トレーニングの継続を希望する参加者には、オプションで 72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ) が行われます。
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COBAS PRO血液分析装置を使用してリピドグラム検査を実施します。 血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。 結果の尺度:
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ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。トレーニングの継続を希望する参加者には、オプションで 72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ) が行われます。
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。トレーニングの継続を希望する参加者には、オプションで 72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ) が行われます。
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グリコシル化ヘモグロビンレベルは、Alinity C 法を使用して測定されます。 血液サンプルは、資格のある医療専門家によって 12 時間の絶食後に肘前静脈から採取されます。 結果の尺度: - HbA1c のレベル [ミリモル/リットル (mmol/L)]。 正常範囲 < 42 mmol/L (~ 6%)。 |
ベースラインおよび介入後の期間 (24 週間)。トレーニングの継続を希望する参加者には、オプションで 72 週間後のフォローアップ (2 回目のフォローアップ) が行われます。
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習慣的な身体活動の自己申告測定
時間枠：ベースライン
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参加者は国際身体活動アンケート (IPAQ-LT) に回答します。
スコアが高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Oron Levin, PhD、Lithuanian Sports University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petersen RC, Caracciolo B, Brayne C, Gauthier S, Jelic V, Fratiglioni L. Mild cognitive impairment: a concept in evolution. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):214-28. doi: 10.1111/joim.12190.
- Bautmans I, Knoop V, Amuthavalli Thiyagarajan J, Maier AB, Beard JR, Freiberger E, Belsky D, Aubertin-Leheudre M, Mikton C, Cesari M, Sumi Y, Diaz T, Banerjee A; WHO Working Group on Vitality Capacity. WHO working definition of vitality capacity for healthy longevity monitoring. Lancet Healthy Longev. 2022 Nov;3(11):e789-e796. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00200-8.
- Beard JR, Si Y, Liu Z, Chenoweth L, Hanewald K. Intrinsic Capacity: Validation of a New WHO Concept for Healthy Aging in a Longitudinal Chinese Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):94-100. doi: 10.1093/gerona/glab226.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Cesari M, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Cooper C, Martin FC, Reginster JY, Vellas B, Beard JR. Evidence for the Domains Supporting the Construct of Intrinsic Capacity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1653-1660. doi: 10.1093/gerona/gly011.
- Cesari M, Sadana R, Sumi Y, Amuthavalli Thiyagarajan J, Banerjee A. What Is Intrinsic Capacity and Why Should Nutrition Be Included in the Vitality Domain? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):91-93. doi: 10.1093/gerona/glab318. No abstract available.
- De Luca A, Kuijf H, Exalto L, Thiebaut de Schotten M, Biessels GJ; Utrecht VCI Study Group. Multimodal tract-based MRI metrics outperform whole brain markers in determining cognitive impact of small vessel disease-related brain injury. Brain Struct Funct. 2022 Sep;227(7):2553-2567. doi: 10.1007/s00429-022-02546-2. Epub 2022 Aug 22.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Levin O, Vints WAJ, Ziv G, Katkute G, Kusleikiene S, Valatkeviciene K, Sheoran S, Drozdova-Statkeviciene M, Gleizniene R, Paasuke M, Dudoniene V, Himmelreich U, Cesnaitiene VJ, Masiulis N. Neurometabolic correlates of posturography in normal aging and older adults with mild cognitive impairment: Evidence from a 1H-MRS study. Neuroimage Clin. 2023;37:103304. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103304. Epub 2022 Dec 24.
- Netz Y. Is There a Preferred Mode of Exercise for Cognition Enhancement in Older Age?-A Narrative Review. Front Med (Lausanne). 2019 Mar 29;6:57. doi: 10.3389/fmed.2019.00057. eCollection 2019.
- Sheoran S, Vints WAJ, Valatkeviciene K, Kusleikiene S, Gleizniene R, Cesnaitiene VJ, Himmelreich U, Levin O, Masiulis N. Strength gains after 12 weeks of resistance training correlate with neurochemical markers of brain health in older adults: a randomized control 1H-MRS study. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1837-1855. doi: 10.1007/s11357-023-00732-6. Epub 2023 Jan 26.
- Tatebe H, Kasai T, Ohmichi T, Kishi Y, Kakeya T, Waragai M, Kondo M, Allsop D, Tokuda T. Quantification of plasma phosphorylated tau to use as a biomarker for brain Alzheimer pathology: pilot case-control studies including patients with Alzheimer's disease and down syndrome. Mol Neurodegener. 2017 Sep 4;12(1):63. doi: 10.1186/s13024-017-0206-8.
- Vints WAJ, Gokce E, Langeard A, Pavlova I, Cevik OS, Ziaaldini MM, Todri J, Lena O, Sakkas GK, Jak S, Zorba Zormpa I, Karatzaferi C, Levin O, Masiulis N, Netz Y. Myokines as mediators of exercise-induced cognitive changes in older adults: protocol for a comprehensive living systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2023 Jul 13;15:1213057. doi: 10.3389/fnagi.2023.1213057. eCollection 2023.
- Vints WAJ, Levin O, Fujiyama H, Verbunt J, Masiulis N. Exerkines and long-term synaptic potentiation: Mechanisms of exercise-induced neuroplasticity. Front Neuroendocrinol. 2022 Jul;66:100993. doi: 10.1016/j.yfrne.2022.100993. Epub 2022 Mar 11.
- Vints WAJ, Kusleikiene S, Sheoran S, Sarkinaite M, Valatkeviciene K, Gleizniene R, Kvedaras M, Pukenas K, Himmelreich U, Cesnaitiene VJ, Levin O, Verbunt J, Masiulis N. Inflammatory Blood Biomarker Kynurenine Is Linked With Elevated Neuroinflammation and Neurodegeneration in Older Adults: Evidence From Two 1H-MRS Post-Processing Analysis Methods. Front Psychiatry. 2022 Apr 11;13:859772. doi: 10.3389/fpsyt.2022.859772. eCollection 2022.
- Kothapalli SVVN, Benzinger TL, Aschenbrenner AJ, Perrin RJ, Hildebolt CF, Goyal MS, Fagan AM, Raichle ME, Morris JC, Yablonskiy DA. Quantitative Gradient Echo MRI Identifies Dark Matter as a New Imaging Biomarker of Neurodegeneration that Precedes Tisssue Atrophy in Early Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;85(2):905-924. doi: 10.3233/JAD-210503.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LithuanianSportsU-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- この研究で収集されたデータは、インタラクティブなクローズド データ リポジトリ内のすべての協力者が利用できるようになります。
- 分析されたデータは、研究終了後、リクエストに応じてオープンソースのデータ リポジトリですべての研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
共同研究者とのデータ共有: データ収集終了時 (予定: 2025 年 2 月) 他の研究者とのデータ共有: 公開から 1 か月後 (予定: 2026 年 6 月)
IPD 共有アクセス基準
収集されたデータと追加のサポート情報は、データ共有契約に署名すると、すべての協力者と無条件で共有されます。
オープンソース データ リポジトリへのアクセスは、主任研究者および/または研究マネージャーによって許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。