Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van zes maanden weerstandstraining op de gezondheid van hersenen en spieren bij oudere volwassenen met MCI

28 februari 2024 bijgewerkt door: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

De impact van zes maanden weerstandstraining op intrinsieke capaciteit, cognitie en hersen-/circulerende biomarkers van neuroplasticiteit en neuro-inflammatie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over het effect van langdurige weerstandstraining op de hersen- en spiergezondheid bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of progressieve weerstandstraining neurodegeneratieve/pro-inflammatoire processen kan voorkomen/vertragen die schadelijk zijn voor de cognitie, mobiliteit, vitaliteit en geestelijke gezondheid van oudere volwassenen met MCI. Deelnemers ondergaan 6 maanden supervisie-weerstandstraining. Onderwerpen in de interventiegroep zullen sessies ondergaan van structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming en proton magnetische resonantiespectroscopie aan het begin en aan het einde van de interventie. Bloedanalyses en functionele en cognitieve tests zullen worden uitgevoerd bij baseline na 3 maanden vanaf het begin van de interventie en aan het einde van de interventie. Waarnemingen verkregen uit de interventiegroep zullen worden vergeleken met gegevens verzameld uit een op leeftijd afgestemde actieve controlegroep die flexibiliteitstraining van de spieren van de onderste ledematen zal ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsbeweging lijkt effectief te zijn bij het voorkomen van de overgang van normale cognitieve veroudering naar milde cognitieve stoornissen (MCI) en van MCI naar dementiegerelateerde stoornissen zoals de ziekte van Alzheimer (AD). De onderzoekers zullen de longitudinale effecten van progressieve weerstandstraining op biomarkers van (neuro)ontsteking en neuroplasticiteit onderzoeken in een cohort van thuiswonende ouderen met een hoog risico op het ontwikkelen van MCI. De onderzoekers zullen zich specifiek richten op de effecten van 24 weken weerstandstraining op structurele en neurochemische eigenschappen van de hippocampus en associaties tussen door inspanning geïnduceerde veranderingen in die eigenschappen en verbetering van het functionele vermogen, zoals gekwantificeerd door pre-to-post veranderingen in de mobiliteit. cognitie, psychologische en vitaliteitscomposieten van intrinsieke capaciteit (IC). Op dezelfde manier zullen de onderzoekers de associatie onderzoeken tussen door inspanning geïnduceerde veranderingen in de mondiale interne capaciteitsindex en door inspanning geïnduceerde veranderingen in de expressie van inflammatoire biomarkers (in het bijzonder IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, kynurenine, en TNFa), myokines (in het bijzonder BDNF, IGF-1, irisine) en circulerende biomarkers van neurodegeneratie (in het bijzonder neurofilament lichte keten - NfL), tauopathie (in het bijzonder totaal en gefosforyleerd tau181) en amyloïde pathologie (in het bijzonder Aβ42/Aβ40 verhouding). Bloedmonsters worden tussen 8.00 en 11.00 uur na het vasten afgenomen. Gedragsresultaten van loop-/balanstests, handgreepsterktetests, cognitieve tests, psychologische tests, etc. en serum-/plasmaniveaus van de circulerende biomarkers zullen worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de interventietijd (12 weken) en onmiddellijk na de interventietijd. (24 weken) en na zes maanden follow-up (48 weken). Structurele MRI (sMRI)-beelden, diffusie-MRI (dMRI)-beelden, functionele MRI-gegevens (rs-fMRI) in rusttoestand en protonmagnetische resonantiespectroscopie (1H-MRS)-gegevens van de hersenen en T1-gewogen beelden en 1H-MRS-spectra van de De spieren van de onderste ledematen zullen bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling (24 weken) worden verzameld met behulp van een Siemens 3T Skyra-scanner. De bevindingen uit deze studie zullen worden gebruikt om evidence-based raamwerken te bieden voor de implementatie van longitudinale bewegingsinterventies ter preventie van aan dementie gerelateerde neurodegeneratieve ziekten bij ouderen met MCI. Verder zullen de onderzoekers de effecten van inspanning op longitudinale veranderingen in spiermassa, spierkracht en neuromusculair functioneren beoordelen en de associaties onderzoeken tussen deze veranderingen en door inspanning geïnduceerde veranderingen in het voortbewegingsvermogen en de houdingsstabiliteit, evenals de preventie van sarcopenie en kwetsbaarheid. Secundaire (verkennende) uitkomstmaten zullen zijn (1) de effecten van het longitudinale krachttrainingsprogramma op de structurele en neurochemische eigenschappen van de hersenen en (2) demografische factoren, fysiologische eigenschappen en/of biomarkers die de respons op de interventie voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Werving
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Litouwen
        • Werving
        • Lithuanian Sports University
        • Contact:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw 65+ jaar oud,
  • Gemeenschapswoning,
  • Sedentaire personen (die zich niet bezighouden met enige gestructureerde activiteit voor lichaamsbeweging) of niet-sedentaire personen die zich bezighouden met milde recreatieve activiteiten gedurende minder dan 150 minuten per week.
  • Een score van 18 tot 25 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) met of zonder diagnose MCI. De diagnose MCI zal worden bevestigd door een gekwalificeerde specialist in de geestelijke gezondheidszorg tijdens de screeningevaluatie volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) en de Petersen-criteria (Petersen et al, 2014).
  • Vloeiend in het Litouws.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 65 jaar.
  • MoCA ≥ 26 of MoCA < 18,
  • Symptomatische hart- of cardiopulmonale aandoeningen, diabetes, diagnose van nier-/leverziekte, oncologie, hersenletsel, diagnose van neurologische, psychiatrische of aandoeningen van het bewegingsapparaat.
  • Fysieke of orthopedische aandoeningen (reumatische symptomen, chronische pijn, fracturen, acute spierblessures) die het vermogen van de proefpersoon om aan het trainingsprogramma deel te nemen beperken.
  • Matige tot ernstige alcoholinname (inname van 3 drankjes of meer/dag voor mannen en 2 drankjes of meer/dag voor vrouwen).
  • Huidige roker
  • Inname van drugs of psychiatrische medicijnen.
  • Contra-indicaties voor het uitvoeren van MRI (bijv. claustrofobie, pacemaker, interne stimulatiedraden, metalen implantaten, enz.).
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m2 of lichaamsgewicht > 130 kg.
  • Deelname aan routinematige oefeningen of fysieke activiteiten (IPAQ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Progressieve weerstandstraining (PRT) van de spieren van de onderste ledematen. Frequentie van interventie: 2-3 keer per week. Duur van de interventie: 24 weken.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Onder toezicht staande PRT bestaat uit beenextensie, beencurl, legpress en calf raises. In eerste instantie beginnen de deelnemers met een aanpassing van 4 weken met lage belasting bij 15 (herhalingsmaximum, RM) tijdens 1-3 sets. Verderop zullen de proefpersonen doorgaan met een PRT van 5 maanden, waarbij de intensiteit elke 2 weken toeneemt van 12 naar 6 RM. Elke oefening wordt gedaan in 3 sets met 2 minuten rust tussen de sets. Na de 2 weken op 6 RM wordt 1 week rust toegepast. Na de rustweek wordt dezelfde cyclus vanaf 12 RM herhaald tot het einde van de interventie.
Experimenteel: Actieve controle
Flexibiliteitstraining van de spieren van de onderste ledematen. Frequentie van interventie: 2-3 keer per week. Duur van de interventie: 24 weken.
Gedragsmatig: Actieve controle
Statische rekoefeningen onder toezicht worden uitgevoerd zonder een onaangenaam gevoel van strekken, tot aan pijn, te veroorzaken, waarbij de strekpositie minimaal 30 seconden wordt aangehouden. Oefeningen zullen langzaam worden uitgevoerd, zodat de hartslag (HR) het maximum van 50% niet overschrijdt. De proefpersonen berekenen hun hartslag vóór de training, halverwege en na de training door de hartslag gedurende 10 seconden te meten. Oefeningen worden 3-5 keer herhaald voor elke kant van het lichaam. De duur van de training wordt afgestemd op de PRT-groep en duurt ongeveer 40 minuten. Om de proefpersonen geïnteresseerd en gemotiveerd te houden, worden elke twee weken twee rekoefeningen afgewisseld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Beoordeling van subdomeinen met intrinsieke capaciteit zal worden uitgevoerd volgens de WHO ICOPE-richtlijnen.

Uitkomstmaten:

Voortbewegingsvermogen [schaal 0 tot 12] waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.

Cognitievermogen [schaal: 0 tot 4], waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.

Psychologische capaciteit (stemming) [schaal: 0 tot 4] waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.

Vitaliteit [schaal 0 tot 12], waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. Sensorische capaciteitsindex [schaal 0 tot 3], waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.

Capaciteitsindexen voor elk van de bovengenoemde subdomeinen worden berekend als de behaalde scores gedeeld door de maximaal mogelijke scores [schaal 0 tot 1].

De globale intrinsieke capaciteitsindex wordt berekend als de som van de capaciteitsindexen van het subdomein [schaal 0 tot 5], waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de mondiale cognitie
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Uitkomstmaat: scores op de Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) [bereik 0 - 30], waarbij hogere scores betere prestaties aangeven.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de psychologische beoordeling van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Uitkomstmaat: scores op de Geriatrische depressieschaal (GDS), [bereik 0-15] met een hogere score duiden op een ernstige depressie.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

ANAM4 cognitieve testbatterij, inclusief:

Go/No-Go-test (GNG), 6 Letter Memory Search-test (6LMST), Mannequin-test (MNKT)

Resultaatmetingen: Reactietijd (in milliseconden) waarbij een kortere tijd een beter resultaat aangeeft.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de reactienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

ANAM4 cognitieve testbatterij, inclusief:

Go/No-Go-test (GNG), 6 Letter Memory Search-test (6LMST), Mannequin-test (MNKT)

Uitkomstmaten: % aantal correcte antwoorden waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in cognitieve efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

ANAM4 cognitieve testbatterij, inclusief:

Go/No-Go-test (GNG), 6 Letter Memory Search-test (6LMST), Mannequin-test (MNKT)

Uitkomstmaten: doorvoer (= aantal correcte antwoorden gedeeld door gemiddelde RT voor correcte antwoorden) waarbij een hogere waarde een beter resultaat aangeeft
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de Stroop-interferentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Stroop Kleur- en Woordtest (SCWT)

Uitkomstmaat:

interferentiescore (in seconden) Interferentie = CWT - [(WT + CT)/2] waarbij WT, CT en CWT de tijden (in seconden) zijn om respectievelijk de Woord-, Kleur- en Kleur-Woord-voorwaarden te voltooien. Een lagere interferentiescore duidt op een beter resultaat.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in prestaties op de Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Voltooi deel A en deel B van de Trail Making Test

Uitkomstmaten:

Tijd (in seconden) die nodig is om deel A te voltooien (Trail A-scores) Tijd (in seconden) die nodig is om deel B te voltooien (Trail B-scores) Een kortere tijd duidde op een beter resultaat.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Gegevens over het drukcentrum (CoP) zullen worden verzameld in de standpositie met een enkele piëzo-elektrische krachtplaat (KISTLER, model 9286) onder omstandigheden met enkele en dubbele taken.

Uitkomstmaten:

CoP-zwaaisnelheid (CoPv) in ML- en AP-zwaairichtingen (millimeter/seconden). Een lagere zwaaisnelheid vertegenwoordigt een beter resultaat.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de kosten voor dubbele taken voor de zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

De dubbele taakkosten (DTC) zullen worden gekwantificeerd als % verandering in de zwaaisnelheid van dubbele naar enkele taak ten opzichte van hun enkele taakwaarden.

Een verhoogde negatieve waarde vertegenwoordigt een beter resultaat, terwijl een verhoogde positieve waarde een slechter resultaat vertegenwoordigt.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
8-voet getimed en klaar (8-voet TUG): Resultaatmaatstaf: tijd om de taak in seconden te voltooien. Een kortere tijd om de taak te voltooien vertegenwoordigt een beter resultaat.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de kracht van het onderlichaam en het spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Jaren '30 stoelopstaan-test: Resultaatmaatstaf: aantal zit-naar-sta-herhalingen voltooid in 30 seconden. Meer zit-naar-sta-herhalingen vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de niveaus van albumine (Alb)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Albumineniveaus [gram/deciliter (g/dl)] worden gemeten met de GBC-systeem XN-1500-bloedanalysator. Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in het hemoglobinegehalte (Hb)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Het hemoglobinegehalte [gram/deciliter (g/dl)] wordt gemeten met de GBC-systeem XN-1500-bloedanalysator. Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in niveaus van C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
CRP-niveaus [milligram/deciliter (mg/dL)] worden gemeten met de COBAS PRO-bloedanalysator. Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in circulerende niveaus van cytokinen
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Serumniveaus van de interleukinen IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 en serumniveaus van TNFa [alle picogrammen/milliliter (pg/ml)] zullen worden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Serummonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de circulerende niveaus van Kynurenine
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Serumniveaus van Kynurenine [nanogrammen/milliliter (ng/ml)] zullen worden beoordeeld met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Serummonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de circulerende niveaus van van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Plasmaspiegels van BDNF [picogram/milliliter (pg/ml)] zullen worden beoordeeld met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Plasmamonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de circulerende niveaus van insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Serumniveaus van IGF-1 [nanogrammen/milliliter (pg/ml)] zullen worden beoordeeld met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Serummonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de circulerende concentraties van irisine
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Plasmaspiegels van irisine [nanogrammen/milliliter (ng/ml)] zullen worden beoordeeld met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Serummonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in circulerende niveaus van c-terminaal agrinefragment-22 (CAF22)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Serumniveaus van c-terminaal agrinefragment-22 [picogram/milliliter (pg/ml)] zullen worden beoordeeld met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Serummonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in circulerende niveaus van neurofilament lichte keten (NfL)
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Plasmaniveaus van NfL (picogram/milliliter (pg/ml)] zullen worden beoordeeld met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Plasmamonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in circulerende niveaus van tau-eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Plasmaspiegels van gefosforyleerd tau181 (p-tau181) en totaal tau (t-tau) [beide picogrammen/milliliter (pg/ml)] zullen worden beoordeeld met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen bij de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Plasmamonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de circulerende niveaus van bèta-amyloïden
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Plasmaspiegels van bèta-amyloïde 40 (Aβ40) en bèta-amyloïde 42 (Aβ42) zullen worden beoordeeld met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional. Plasmamonsters worden tot verdere analyse bewaard in het koelgedeelte van het laboratorium van de Litouwse Sportuniversiteit bij -80 graden Celsius. Plasmaniveaus van Aβ40 en Aβ42 zullen worden gecombineerd om de Aβ42/40-verhouding te berekenen.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de eigenschappen van het hersenvolume
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Er zullen T1-gewogen beelden van de hele hersenen, T2-gewogen beelden, T2*-relaxatiebeelden en Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-beelden worden verkregen. Uitkomstmaten zullen de volumes grijze stof (GM), witte stof (WM) volumes (WM) en WM hyperintensiteit (WMH) volumes [allemaal in kubieke millimeter (mm^3)] van corticale en subcorticale structuren zijn. Een totaal WMH-volume zal worden verkregen door de volumes van hyperintensiteiten van alle substructuren bij elkaar op te tellen. Een groot WMH-volume zal worden genomen als indicator voor cerebrovasculaire afwijkingen. Beeldverwerking: FreeSurfaer-software, versie 6 (gratis verkrijgbaar).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de hersencorticale dikte
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
T1-gewogen afbeeldingen van hele hersenen. Uitkomstmaten: GM corticale diktes (in mm) van corticale substructuren. Beeldverwerking: FreeSurfer-software, versie 6 (gratis verkrijgbaar).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de microstructurele organisatie van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Deelnemers zullen diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) van het hele brein ondergaan. Uitkomstmaten zullen de fractionele anisotropie (FA) van WM-kanalen in de hersenen zijn. Beeldverwerking zal mogelijk zijn met behulp van de ExploreDTI-software (gratis verkrijgbaar).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de neurometabolische niveaus van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Magnetische resonantiespectroscopie met één voxelproton (1H-MRS) van de linker hippocampus (HPC), de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) en de linker sensorische motorische cortex (SM1). Gegevens worden verwerkt met LC Model binnen de Osprey-pijplijn (vrij beschikbaar).

Uitkomstmaten zijn de waterreferentieniveaus van:

  • N-acetylaspartaat (NAA),
  • Creatine (Cr),
  • Choline (cho),
  • Myoinositol (minuten),
  • Glutamine-glutamaatcomplex (Glx),

Alle niveaus worden uitgedrukt in institutionele eenheden (i.u.).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de neurometabolische verhoudingen van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Magnetische resonantiespectroscopie met één voxelproton (1H-MRS). Verhoudingen zullen worden berekend op basis van watergerelateerde niveaus van NAA, Cho, mIns, Glx en Cr in de linker hippocampus, de linker sensorimotorische cortex en de rechter dorsolaterale prefrontale cortex.

Uitkomstmaten:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • minuten/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/min

Verhoudingen worden uitgedrukt in willekeurige eenheden (a.u).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de dwarsdoorsnede van de quadriceps/hamstrings
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

T1-gewogen beelden van de linker-/rechterdijen

Uitkomstmaten:

  • Dwarsdoorsnedegebieden van de quadriceps halverwege de dij (in cm^2)
  • Dwarsdoorsneden van de hamstrings halverwege de dij (in cm^2).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optioneel: follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in het myocellulaire lipidengehalte van de quadriceps
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

1H-MRS-spectra van de rechter quadriceps.

Uitkomstmaten:

  • Quadriceps intramyocellulair lipidengehalte (IMCL) (% van het niet-onderdrukte watersignaalgebied)
  • Quadriceps extramyocellulair lipidengehalte (EMCL) (% van het niet-onderdrukte watersignaalgebied).
  • Quadriceps totaal IMCL- en EMCL-gehalte (% van niet-onderdrukt watersignaalgebied)
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in lichaamssamenstelling en BMI
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

TANITA lichaamsimpedantieanalyse. Uitkomstmaten: totaal lichaamsgewicht, lichaamsvetmassa, droge spiermassa en botmassa (in kilogram).

Het totale lichaamsgewicht en het vetgewicht worden gecombineerd om het percentage lichaamsvet te berekenen. Het totale lichaamsgewicht en de lengte worden gecombineerd om de body mass index (BMI) in kilogram/meter^2 te berekenen.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de torsieproductie van de kniespieren
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Biodex

  • Maximaal vrijwillig contractiekoppel (MVC) tijdens isometrische contractie in Newton/meter (N/m).,
  • Knie-extensie/flexie concentrische isokinetische piekmomenten (PT) in N/m bij isokinetische snelheid van 60 en 180 graden/s.
  • Koppelontwikkeling in N/m bij 30 ms, 50 ms, 100 ms en 200 ms vanaf het begin van de contractie.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de spiercontractietijd
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Tensiomyografie (TMG) van de linker en rechter rectus femoris (RF) en biceps femoris (BF) hoofden.

Uitkomstmaten:

Vertragingstijd (Td) en contractietijd (Tc) van links/rechts RF en BF (in milliseconden).
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de verplaatsing van spiercontracties
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Tensiomyografie (TMG) van de linker en rechter rectus femoris (RF) en biceps femoris (BF) hoofden.

Uitkomstmaten:

Verplaatsing van spiercontractie (Dm) van links/rechts RF en BF (in millimeter).
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de snelheid van spiercontractie
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Tensiomyografie (TMG) van de linker en rechter rectus femoris (RF) en biceps femoris (BF) hoofden.

Verplaatsing van spiercontractie (Dm), vertragingstijd (Td) en contractietijd (Tc) zullen worden gecombineerd om de contractiesnelheid (Vc) van links/rechts RF en BF te berekenen.

Vc = [Dm/(Td +Tc)] (in millimeter/seconde).
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in het niveau van vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Deelnemers voltooien de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) [bereik 4-20], waarbij hogere scores een hoger niveau van vermoeidheid aangeven.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in het niveau van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
De proefpersonen zullen de Edmonton Frail Scale-enquête ondergaan [bereik 0 -17], waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van kwetsbaarheid.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Deelnemers vullen de 36-items Form Health-enquête (SF-36) in, [bereik 0-100], waarbij een hogere score een betere fysieke en mentale gezondheid aangeeft.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in de voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Deelnemers voltooien de Mini Nutritional Assessment (MNA)-enquête [bereik 0-14], waarbij een hogere score een betere voedingstoestand aangeeft.
Basislijn, tijd halverwege de interventie (12 weken) en tijd na de interventie (24 weken); Optioneel: follow-up na 48 weken (1e follow-up) en 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het bloedbeeld
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optionele follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Bloedonderzoek wordt uitgevoerd met behulp van de GBC-systeem XN-1500 bloedanalysator. Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional.

Uitkomstmaten:

  • Aantal rode bloedcellen gemeten in cellen per liter (cellen/l). Normaal bereik [Man: 4,35 x 10^12 tot 5,65 x 10^12 cellen/l; Vrouwtjes: 3,92 x 10^12 tot 5,13 x 10^12 cellen/l].
  • Aantal witte bloedcellen gemeten in cellen per liter (cellen/l). Normaal bereik [3,4 x 10^9 tot 9,6 x 10^9 cellen/l].
  • Aantal bloedplaatjes gemeten in cellen per liter (cellen/l). Normaal bereik [Man: 135 x 10^9 tot 317 10^9 cellen/l; Vrouwtjes: 157 x 10^9 tot 371x10^9 cellen/l].
  • Hematocriet (volumepercentage rode bloedcellen). Normaal bereik [Man: 38,3% tot 48,6%; Vrouwen: 35,5% tot 44,9%].
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optionele follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in lipidenprofielen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optionele follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Er zal een lipidogramtest worden uitgevoerd met behulp van de COBAS PRO-bloedanalysator. Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional.

Uitkomstmaten:

  • Niveau van HDL-cholesterol (high-density lipoproteïne) [millimol/liter (mmol/l)]. Normaal bereik < 1,68 mmol/l
  • Niveau van LDL-cholesterol (high-density lipoproteïne). Normaal bereik < 2,59 mmol/l.
  • Niveau van totaal cholesterol. Normaal bereik < 5,2 mmol/l
  • Niveau van triglyceriden. Normaal bereik < 1,7 mmol/l
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optionele follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Veranderingen in geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optionele follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.

Geglycosyleerde hemoglobineniveaus zullen worden gemeten met behulp van de Alinity C-methode. Bloedmonsters worden na 12 uur vasten afgenomen in de antecubitale ader door een gekwalificeerde medische professional.

Uitkomstmaten:

- Niveau van HbA1c [millimol/liter (mmol/L)]. Normaal bereik < 42 mmol/L (~ 6%).
Basislijn en post-interventietijd (24 weken); Optionele follow-up na 72 weken (2e follow-up) voor deelnemers die bereid zijn hun training voort te zetten.
Zelfrapportagemaatstaf voor gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vullen de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-LT) in. Een hogere score duidt op een hoog niveau van lichamelijke activiteit.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Medewerkers

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LithuanianSportsU-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  1. De gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, zullen voor alle medewerkers beschikbaar zijn in een interactieve, gesloten gegevensopslagplaats.
  2. De geanalyseerde gegevens zullen na afloop van het onderzoek op verzoek beschikbaar zijn in een open-source datarepository voor alle onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens delen met medewerkers: aan het einde van de dataverzameling (verwacht: februari 2025) Gegevens delen met andere onderzoekers: één maand na publicatie (verwacht: juni 2026)

IPD-toegangscriteria voor delen

De verzamelde gegevens en aanvullende ondersteunende informatie worden onvoorwaardelijk gedeeld met alle medewerkers bij ondertekening van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

Toegang tot de open-source databank wordt verleend door de hoofdonderzoeker en/of onderzoeksmanager.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren