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L'impatto di 6 mesi di allenamento di resistenza sulla salute del cervello e dei muscoli negli anziani con MCI

28 febbraio 2024 aggiornato da: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

L'impatto di 6 mesi di allenamento di resistenza sulla capacità intrinseca, sulla cognizione e sui biomarcatori cerebrali/circolanti di neuroplasticità e neuroinfiammazione negli anziani con lieve deterioramento cognitivo: uno studio randomizzato e controllato.

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'effetto dell'intervento di allenamento di resistenza lungo sulla salute del cervello e dei muscoli negli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI). La domanda principale a cui si propone di rispondere è se l’allenamento di resistenza progressivo possa prevenire/ritardare i processi neurodegenerativi/proinfiammatori che sono dannosi per la cognizione, la mobilità, la vitalità e la salute mentale degli anziani con MCI. I partecipanti saranno sottoposti a 6 mesi di allenamento di resistenza supervisionato. I soggetti del gruppo di intervento saranno sottoposti a sessioni di risonanza magnetica strutturale e funzionale, spettroscopia di risonanza magnetica protonica al basale e alla fine dell'intervento. Le analisi del sangue e i test funzionali e cognitivi verranno eseguiti al basale dopo 3 mesi dall'inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento. Le osservazioni ottenute dal gruppo di intervento verranno confrontate con i dati raccolti dal gruppo di controllo attivo della stessa età che sarà sottoposto ad allenamento per la flessibilità dei muscoli degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’esercizio fisico sembra essere efficace nel prevenire la transizione dal normale invecchiamento cognitivo al lieve deterioramento cognitivo (MCI) e dal MCI ai disturbi legati alla demenza come il morbo di Alzheimer (AD). I ricercatori esamineranno gli effetti longitudinali dell'allenamento di resistenza progressivo sui biomarcatori di (neuro)infiammazione e neuroplasticità in una coorte di individui anziani che vivono in comunità ad alto rischio di sviluppare MCI. I ricercatori si concentreranno specificamente sugli effetti di 24 settimane di allenamento di resistenza sulle proprietà strutturali e neurochimiche dell'ippocampo e sulle associazioni tra i cambiamenti indotti dall'esercizio in tali proprietà e il miglioramento dell'abilità funzionale quantificato dai cambiamenti pre-post nella mobilità, compositi cognitivi, psicologici e di vitalità della capacità intrinseca (IC). Allo stesso modo, i ricercatori esamineranno l'associazione tra i cambiamenti indotti dall'esercizio nell'indice di capacità interna globale e i cambiamenti indotti dall'esercizio nell'espressione dei biomarcatori infiammatori (in particolare, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, chinurenina, e TNFa), miochine (in particolare, BDNF, IGF-1, irisina), e biomarcatori circolanti di neurodegenerazione (in particolare, catene leggere dei neurofilamenti - NfL), tauopatia (in particolare, tau181 totale e fosforilata) e patologia amiloide (in particolare, Aβ42/Aβ40 rapporto). I campioni di sangue verranno raccolti tra le 8:00 e le 11:00 dopo il digiuno. Le misure dei risultati comportamentali derivanti da test di andatura/equilibrio, test di forza della presa, test cognitivi, test psicologici, ecc. e i livelli sierici/plasmatici dei biomarcatori circolanti saranno valutati al basale, a metà intervento (12 settimane), immediatamente dopo l'intervento (24 settimane) e al follow-up a sei mesi (48 settimane). Immagini MRI strutturali (sMRI), immagini MRI a diffusione (dMRI), dati MRI funzionali allo stato di riposo (rs-fMRI) e dati di spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H-MRS) dal cervello e immagini T1-wighted e spettri 1H-MRS dal cervello la muscolatura degli arti inferiori verrà raccolta al basale e immediatamente dopo il trattamento (24 settimane) utilizzando uno scanner Siemens 3T Skyra. I risultati di questo studio verranno utilizzati per fornire quadri basati sull’evidenza per l’implementazione di interventi di esercizio longitudinale nella prevenzione della malattia neurodegenerativa correlata alla demenza tra gli anziani con MCI. Inoltre, i ricercatori valuteranno gli effetti dell'esercizio sui cambiamenti longitudinali della massa muscolare, della forza muscolare e del funzionamento neuromuscolare ed esamineranno le associazioni tra questi cambiamenti e i cambiamenti indotti dall'esercizio nella capacità di locomozione e nella stabilità posturale, nonché la prevenzione della sarcopenia e della fragilità. Le misure di esito secondarie (esplorative) saranno (1) effetti del programma di allenamento della forza longitudinale sulle proprietà strutturali e neurochimiche del cervello e (2) fattori demografici, proprietà fisiologiche e/o biomarcatori che predicono la risposta all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Reclutamento
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Lituania
        • Reclutamento
        • Lithuanian Sports University
        • Contatto:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 65 anni,
  • Dimora comunitaria,
  • Individui sedentari (non impegnati in alcuna attività strutturata per l'esercizio fisico) o non sedentari impegnati in attività ricreative lievi per meno di 150 minuti a settimana.
  • Un punteggio compreso tra 18 e 25 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) con o senza diagnosi di MCI. La diagnosi di MCI sarà confermata da uno specialista qualificato in salute mentale durante la valutazione di screening secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) e i criteri di Petersen (Petersen et al, 2014).
  • Ottima conoscenza del lituano.

Criteri di esclusione:

  • Età < 65 anni.
  • MoCA ≥ 26 o MoCA < 18,
  • Disturbi cardiaci o cardiopolmonari sintomatici, diabete, diagnosi di malattie renali/epatiche, oncologia, lesioni cerebrali, diagnosi di malattie neurologiche, psichiatriche o muscoloscheletriche.
  • Condizioni fisiche o ortopediche (sintomi reumatici, dolore cronico, fratture, lesioni muscolari acute) che limitano la capacità del soggetto di partecipare al programma di allenamento.
  • Consumo di alcol da moderato a grave (assunzione di 3 drink o più al giorno per gli uomini e 2 drink o più al giorno per le donne).
  • Fumatore attuale
  • Assunzione di farmaci o psicofarmaci.
  • Controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica (ad es. claustrofobia, pacemaker cardiaco, cavi di stimolazione interna, impianti metallici, ecc.).
  • Indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2 o peso corporeo > 130 kg.
  • Partecipazione ad esercizi fisici o attività fisiche di routine (IPAQ).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Allenamento di resistenza progressiva (PRT) dei muscoli degli arti inferiori. Frequenza di intervento: 2-3 volte a settimana. Durata dell'intervento: 24 settimane.
Comportamentale: Allenamento con esercizi di resistenza
Il PRT supervisionato consisterà nell'estensione della gamba, nell'arricciatura della gamba, nella pressa della gamba e nel sollevamento dei polpacci. Inizialmente i partecipanti inizieranno con un adattamento di 4 settimane con carichi bassi a 15 (ripetizioni massime, RM) dirigendo per 1-3 serie. Successivamente i soggetti proseguiranno con un PRT di 5 mesi con intensità crescente ogni 2 settimane da 12 a 6 RM. Ogni esercizio verrà eseguito per 3 serie con 2 minuti di riposo tra le serie. Dopo le 2 settimane a 6 RM, verrà applicata 1 settimana di riposo. Dopo la settimana di riposo si ripeterà lo stesso ciclo a partire dalle 12 RM fino alla fine dell'intervento.
Sperimentale: Controllo attivo
Allenamento di flessibilità dei muscoli degli arti inferiori. Frequenza di intervento: 2-3 volte a settimana. Durata dell'intervento: 24 settimane.
Comportamentale: Controllo attivo
Verranno eseguiti esercizi di stretching statico supervisionato senza provocare una sgradevole sensazione di allungamento, fino al dolore, mantenendo la posizione di allungamento per almeno 30 s. Gli esercizi verranno eseguiti lentamente in modo che la frequenza cardiaca (FC) non superi il 50% massimo. I soggetti calcoleranno la loro FC prima dell'allenamento, a metà e dopo l'allenamento misurando il polso per 10 s. Gli esercizi verranno ripetuti 3-5 volte per ciascun lato del corpo. La durata della formazione sarà adattata al gruppo PRT e richiederà circa 40 minuti. Per mantenere i soggetti interessati e motivati, due esercizi di stretching verranno cambiati ogni due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità intrinseca
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

La valutazione dei sottodomini di capacità intrinseca sarà condotta secondo le linee guida ICOPE dell'OMS.

Misure di risultato:

Capacità locomotoria [scala da 0 a 12] con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.

Capacità cognitiva [scala: da 0 a 4], con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.

Capacità psicologica (umore) [scala: da 0 a 4] con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.

Vitalità [scala da 0 a 12], con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Indice di capacità sensoriale [scala da 0 a 3], con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.

Gli indici di capacità per ciascuno dei sottodomini sopra menzionati saranno calcolati come i punteggi ottenuti divisi per il punteggio massimo possibile [scala da 0 a 1].

L'indice di capacità intrinseca globale sarà calcolato come la somma degli indici di capacità del sottodominio [scala da 0 a 5] con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella cognizione globale
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Misura del risultato: punteggi sulla valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) [intervallo 0 - 30] con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella valutazione psicologica della depressione
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Misura del risultato: i punteggi sulla scala della depressione geriatrica (GDS), [intervallo 0-15] con il punteggio più alto indicano depressione grave.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nel tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Batteria di test cognitivi ANAM4, comprendente:

Test Go/No-Go (GNG), test di ricerca nella memoria di 6 lettere (6LMST), test del manichino (MNKT)

Misure di risultato: tempo di reazione (in millisecondi) dove un tempo più breve indica un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nell'accuratezza della reazione
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Batteria di test cognitivi ANAM4, comprendente:

Test Go/No-Go (GNG), test di ricerca nella memoria di 6 lettere (6LMST), test del manichino (MNKT)

Misure di risultato: numero percentuale di risposte corrette con un valore più alto che indica un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nell'efficienza cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Batteria di test cognitivi ANAM4, comprendente:

Test Go/No-Go (GNG), test di ricerca nella memoria di 6 lettere (6LMST), test del manichino (MNKT)

Misure di risultato: throughput (= numero di risposte corrette diviso per l'RT medio per le risposte corrette) con un valore più alto che indica un risultato migliore
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nel punteggio di interferenza di Stroop
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Test Stroop sui colori e sulle parole (SCWT)

Misura del risultato:

punteggio di interferenza (in secondi) Interferenza = CWT - [(WT + CT)/2] dove WT, CT e CWT sono i tempi (in secondi) per completare rispettivamente le condizioni Parola, Colore e Colore-Parola. Un punteggio di interferenza più basso indica un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Variazioni delle prestazioni nel Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Completa le parti A e parte B del Trail Making Test

Misure di risultato:

Tempo (in secondi) richiesto per completare la parte A (punteggi del percorso A) Tempo (in secondi) richiesto per completare la parte B (punteggi del percorso B) Un tempo più breve indicava un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella velocità di oscillazione
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

I dati del centro di pressione (CoP) verranno raccolti in posizione statica con una singola piastra di forza piezoelettrica (KISTLER, modello 9286) in condizioni di compito singolo e doppio.

Misure di risultato:

Velocità di oscillazione CoP (CoPv) nelle direzioni di oscillazione ML e AP (millimetri/secondi). Una velocità di oscillazione inferiore rappresenta un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nel costo del doppio compito per la velocità di oscillazione
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Il costo del doppio compito (DTC) sarà quantificato come variazione percentuale della velocità di oscillazione dal compito doppio a quello singolo rispetto ai valori del compito singolo.

L'aumento del valore negativo rappresenta un risultato migliore mentre l'aumento del valore positivo rappresenta un risultato peggiore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nell'agilità
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
8-Foot cronometrato e vai (8-foot TUG): misura del risultato: tempo per completare l'attività in secondi. Un tempo più breve per completare l'attività rappresenta un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella forza della parte inferiore del corpo e nella resistenza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Test 30s Chair-Rise: Misura del risultato: numero di ripetizioni sit-to-stand completate in 30 secondi. Più ripetizioni sit-to-stand rappresentano un risultato migliore.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli di albumina (Alb)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli di albumina [grammi/decilitro (g/dL)] saranno misurati con l'analizzatore di sangue XN-1500 del sistema GBC. I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli di emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli di emoglobina [grammi/decilitro (g/dL)] saranno misurati con l'analizzatore di sangue XN-1500 del sistema GBC. I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli di proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli di CRP [milligrammi/decilitro (mg/dL)] saranno misurati con l'analizzatore di sangue COBAS PRO. I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti di citochine
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli sierici delle interleuchine IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 e i livelli sierici di TNFα [tutti i picogrammi/millilitro (pg/ml)] saranno valutati con il test immunoassorbente enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di siero verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università sportiva lituana a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti di chinurenina
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli sierici di chinurenina [nanogrammi/millilitro (ng/ml)] saranno valutati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di siero verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università sportiva lituana a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli plasmatici di BDNF [picogrammi/millilitro (pg/mL)] saranno valutati con il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di plasma verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università lituana dello sport a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli sierici di IGF-1 [nanogrammi/millilitro (pg/mL)] saranno valutati con il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di siero verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università sportiva lituana a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti di irisina
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli plasmatici di irisina [nanogrammi/millilitro (ng/ml)] saranno valutati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di siero verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università sportiva lituana a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti del frammento-22 di agrina c-terminale (CAF22)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli sierici del frammento-22 dell'agrina c-terminale [picogrammi/millilitro (pg/ml)] saranno valutati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di siero verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università sportiva lituana a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti della catena leggera del neurofilamento (NfL)
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli plasmatici di NfL (picogrammi/millilitro (pg/ml)] saranno valutati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di plasma verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università lituana dello sport a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti delle proteine ​​tau
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli plasmatici di tau181 fosforilata (p-tau181) e di tau totale (t-tau) [entrambi, picogrammi/millilitro (pg/ml)] saranno valutati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un medico qualificato. I campioni di plasma verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università lituana dello sport a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nei livelli circolanti di beta amiloidi
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I livelli plasmatici di beta amiloide 40 (Aβ40) e beta amiloide 42 (Aβ42) saranno valutati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato. I campioni di plasma verranno conservati nel compartimento frigorifero del laboratorio dell'Università lituana dello sport a -80 gradi Celsius fino a ulteriori analisi. I livelli plasmatici di Aβ40 e Aβ42 verranno combinati per calcolare il rapporto Aβ42/40.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nelle proprietà del volume cerebrale
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Immagini integrali ponderate per il cervello T1, immagini luminose T2, immagini di rilassamento T2* e immagini attenuate di recupero di inversione (FLAIR). Le misure di esito saranno volumi di materia grigia (GM), volumi di materia bianca (WM) (WM) e volumi di iperintensità WM (WMH) [tutto in millimetro cubico (mm^3)] di strutture corticali e subcorticali. Un volume totale di WMH sarà ottenuto sommando i volumi di iperintensità di tutte le sottostrutture. Un grande volume WMH sarà preso come indicatore per anomalie cerebrovascolari. Elaborazione delle immagini: software freesurfaer, versione 6 (disponibile liberamente).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nello spessore corticale del cervello
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Immagini pesate in T1 dell'intero cervello. Misure di risultato: spessori corticali GM (in mm) delle sottostrutture corticali. Elaborazione delle immagini: software FreeSurfer, versione 6 (disponibile gratuitamente).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nell'organizzazione microstrutturale della WM cerebrale
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
I partecipanti saranno sottoposti a imaging pesato in diffusione (DWI) dell'intero cervello. Le misure di risultato saranno l'anisotropia frazionata (FA) dei tratti WM nel cervello. L'elaborazione delle immagini sarà possibile con l'uso del software ExploreDTI (disponibile gratuitamente).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nei livelli neurometabolici del cervello
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.

Spettroscopia di risonanza magnetica protonica a voxel singolo (1H-MRS) dell'ippocampo sinistro (HPC), della corteccia prefrontale dorsolaterale destra (dlPFC) e della corteccia motoria sensoriale sinistra (SM1). I dati verranno elaborati con il modello LC all'interno della pipeline Osprey (disponibile gratuitamente).

Le misure di risultato saranno i livelli idrici di:

  • N-acetil aspartato (NAA),
  • Creatina (Cr),
  • Colina (Cho),
  • Mioinositolo (mIns),
  • Complesso glutammina-glutammato (Glx),

Tutti i livelli sono espressi in unità istituzionali (i.u).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nei rapporti neurometabolici del cervello
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.

Spettroscopia di risonanza magnetica protonica a voxel singolo (1H-MRS). I rapporti saranno calcolati dai livelli riferiti all'acqua di NAA, Cho, mIns, Glx e Cr nell'ippocampo sinistro, nella corteccia sensomotoria sinistra e nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra.

Misure di risultato:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • minuti/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/min

I rapporti sono espressi in unità arbitrarie (a.u).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale dei quadricipiti/muscoli della coscia
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.

Immagini pesate in T1 delle cosce sinistra/destra

Misure di risultato:

  • Aree della sezione trasversale del quadricipite a metà coscia (in cm^2)
  • Aree della sezione trasversale dei tendini del ginocchio a metà coscia (in cm ^ 2).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nel contenuto lipidico miocellulare del quadricipite
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Spettri 1H-MRS dal quadricipite destro.

Misure di risultato:

  • Contenuto di lipidi intramiocellulari del quadricipite (IMCL) (% dell'area del segnale idrico non soppresso)
  • Contenuto di lipidi extramiocellulari del quadricipite (EMCL) (% dell'area del segnale idrico non soppresso).
  • Contenuto totale di IMCL ed EMCL del quadricipite (% dell'area del segnale dell'acqua non soppresso)
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella composizione corporea e nel BMI
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Analisi dell'impedenza corporea TANITA. Misure di risultato: peso corporeo totale, massa grassa corporea, massa muscolare magra e massa ossea (in chilogrammi).

Il peso corporeo totale e il peso grasso verranno combinati per calcolare la percentuale di grasso corporeo. Il peso corporeo totale e l'altezza verranno combinati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) in chilogrammi/metro^2.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella produzione della coppia muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Biodex

  • Coppia massima di contrazione volontaria (MVC) durante la contrazione isometrica in Newton/metro (N/m).,
  • Coppie di picco isocinetiche (PT) concentriche di estensione/flessione del ginocchio in N/m a velocità isocinetica di 60 e 180 gradi/s.
  • Sviluppo della coppia in N/m a 30 ms, 50 ms, 100 ms e 200 ms dall'inizio della contrazione.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nel tempo di contrazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Tensiomiografia (TMG) delle teste del retto femorale (RF) e del bicipite femorale (BF) sinistro e destro.

Misure di risultato:

Tempo di ritardo (Td) e tempo di contrazione (Tc) di RF e BF sinistro/destro (in millisecondi).
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nello spostamento della contrazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Tensiomiografia (TMG) delle teste del retto femorale (RF) e del bicipite femorale (BF) sinistro e destro.

Misure di risultato:

Spostamento della contrazione muscolare (Dm) di RF e BF sinistro/destro (in millimetri).
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nella velocità di contrazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Tensiomiografia (TMG) delle teste del retto femorale (RF) e del bicipite femorale (BF) sinistro e destro.

Lo spostamento della contrazione muscolare (Dm), il tempo di ritardo (Td) e il tempo di contrazione (Tc) saranno combinati per calcolare la velocità di contrazione (Vc) di RF e BF sinistro/destro.

Vc = [Dm/(Td +Tc)] (in millimetri/secondo).
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nel livello di affaticamento
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I partecipanti completeranno l'inventario multidimensionale della fatica (MFI-20) [intervallo 4-20] con punteggi più alti che indicano un livello di fatica più elevato.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nel livello di fragilità
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I soggetti saranno sottoposti al sondaggio Edmonton Frail Scale [intervallo 0 -17] con punteggi più alti indicano un livello più elevato di fragilità.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nello stato di salute
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I partecipanti completeranno il sondaggio sulla salute del modulo da 36 elementi (SF-36), [intervallo 0-100] con un punteggio più alto indica una migliore salute fisica e mentale.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
Cambiamenti nello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.
I partecipanti completeranno il sondaggio Mini Nutritional Assessment (MNA) [intervallo 0-14] con un punteggio più alto che indica una migliore condizione nutrizionale.
Baseline, tempo di metà intervento (12 settimane) e tempo post-intervento (24 settimane); Facoltativo: follow-up a 48 settimane (1° follow-up) e 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la propria formazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'emocromo
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Follow-up facoltativo a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.

I test dell'emocromo verranno condotti utilizzando l'analizzatore di sangue XN-1500 del sistema GBC. I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato.

Misure di risultato:

  • Conta dei globuli rossi misurata in cellule per litro (cellule/L). Intervallo normale [Maschi: da 4,35 x 10^12 a 5,65 x 10^12 cellule/L; Femmina: da 3,92 x 10^12 a 5,13 x 10^12 cellule/L].
  • Conta dei globuli bianchi misurata in cellule per litro (cellule/L). Intervallo normale [da 3,4 x 10^9 a 9,6 x 10^9 cellule/L].
  • Conta piastrinica misurata in cellule per litro (cellule/L). Intervallo normale [Maschi: da 135 x 10^9 a 317 10^9 cellule/L; Femmina: da 157 x 10^9 a 371x10^9 cellule/L].
  • Ematocrito (percentuale in volume di globuli rossi). Intervallo normale [Maschi: da 38,3% a 48,6%; Donne: dal 35,5% al ​​44,9%].
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Follow-up facoltativo a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nei profili lipidici
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Follow-up facoltativo a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.

Verrà effettuato un test del lipidogramma utilizzando l'analizzatore di sangue COBAS PRO. I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato.

Misure di risultato:

  • Livello di colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità) [millimole/litro (mmol/L)]. Intervallo normale < 1,68 mmol/L
  • Livello di colesterolo LDL (lipoproteine ​​ad alta densità). Intervallo normale < 2,59 mmol/L.
  • Livello di colesterolo totale. Intervallo normale < 5,2 mmol/L
  • Livello di trigliceridi. Intervallo normale < 1,7 mmol/L
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Follow-up facoltativo a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Cambiamenti nell’emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Follow-up facoltativo a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.

I livelli di emoglobina glicosilata saranno misurati utilizzando il metodo Alinity C. I campioni di sangue verranno raccolti nella vena antecubitale dopo 12 ore di digiuno da un professionista medico qualificato.

Misure di risultato:

- Livello di HbA1c [millimole/litro (mmol/L)]. Intervallo normale < 42 mmol/L (~ 6%).
Tempo di riferimento e post-intervento (24 settimane); Follow-up facoltativo a 72 settimane (2° follow-up) per i partecipanti che sarebbero disposti a continuare la loro formazione.
Misura self-report dell’attività fisica abituale
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti completeranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-LT). Un punteggio più alto indica un livello elevato di attività fisica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Collaboratori

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  1. I dati raccolti in questo studio saranno disponibili a tutti i collaboratori in un archivio di dati chiuso interattivo.
  2. I dati analizzati saranno disponibili in un repository di dati open source per tutti i ricercatori su richiesta dopo la fine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Condivisione dei dati con i collaboratori: al termine della raccolta dati (prevista: febbraio 2025) Condivisione dei dati con altri ricercatori: un mese dopo la pubblicazione (prevista: giugno 2026)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati raccolti e ulteriori informazioni di supporto saranno condivisi incondizionatamente con tutti i collaboratori previa firma di un accordo di condivisione dei dati.

L'accesso al repository di dati open source sarà concesso dal ricercatore principale e/o dal responsabile dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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