Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 6-miesięcznego treningu oporowego na zdrowie mózgu i mięśni u starszych osób dorosłych z MCI

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Wpływ 6-miesięcznego treningu oporowego na wewnętrzne zdolności, funkcje poznawcze i mózgowe/krążące biomarkery neuroplastyczności i zapalenia układu nerwowego u starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu długotrwałego treningu oporowego na zdrowie mózgu i mięśni u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy progresywny trening oporowy może zapobiegać/opóźniać procesy neurodegeneracyjne/prozapalne, które są szkodliwe dla funkcji poznawczych, mobilności, witalności i zdrowia psychicznego starszych osób dorosłych z MCI. Uczestnicy przejdą 6-miesięczny nadzorowany trening oporowy. Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poddani sesjom strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego oraz spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego na początku i na końcu interwencji. Analizy krwi oraz testy funkcjonalne i poznawcze zostaną wykonane na początku leczenia, po 3 miesiącach od rozpoczęcia interwencji i na jej końcu. Obserwacje uzyskane w grupie interwencyjnej zostaną porównane z danymi zebranymi w dobranej pod względem wieku aktywnej grupie kontrolnej, która przejdzie trening elastyczności mięśni kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia fizyczne wydają się skuteczne w zapobieganiu przechodzeniu od normalnego starzenia się poznawczego do łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) oraz od MCI do zaburzeń związanych z demencją, takich jak choroba Alzheimera (AD). Badacze zbadają podłużny wpływ progresywnego treningu oporowego na biomarkery (neuro)zapalenia i neuroplastyczności w kohorcie starszych osób mieszkających w społecznościach o wysokim ryzyku rozwoju MCI. Badacze skoncentrują się w szczególności na wpływie 24-tygodniowego treningu oporowego na właściwości strukturalne i neurochemiczne hipokampa oraz na powiązaniach między wywołanymi wysiłkiem zmianami tych właściwości a poprawą zdolności funkcjonalnych, mierzoną ilościowo na podstawie zmian w mobilności przed i po. Kompozyty zdolności poznawczych, psychologicznych i witalnych zdolności wewnętrznych (IC). Podobnie badacze zbadają powiązanie między wywołanymi wysiłkiem zmianami globalnego wskaźnika wydolności wewnętrznej a wywołanymi wysiłkiem zmianami w ekspresji biomarkerów stanu zapalnego (w szczególności IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, kinurenina, i TNFa), miokiny (w szczególności BDNF, IGF-1, iryzyna) i krążące biomarkery neurodegeneracji (w szczególności łańcuch lekki neurofilamentu - NfL), tauopatię (w szczególności całkowite i fosforylowane tau181) oraz patologię amyloidu (w szczególności Aβ42/Aβ40 stosunek). Próbki krwi będą pobierane w godzinach od 8:00 do 11:00 po poście. Pomiary wyników behawioralnych z testów chodu/równowagi, testu siły uścisku dłoni, testów poznawczych, testów psychologicznych itp. oraz poziomy krążących biomarkerów w surowicy/osoczu zostaną ocenione na początku, w połowie okresu interwencji (12 tygodni) i bezpośrednio po interwencji (24 tygodnie) i po sześciu miesiącach obserwacji (48 tygodni). Obrazy strukturalne MRI (sMRI), obrazy dyfuzyjnego MRI (dMRI), dane funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku (rs-fMRI) i dane spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego (1H-MRS) z mózgu oraz obrazy T1-ważone i widma 1H-MRS z mózgu Mięśnie kończyn dolnych zostaną pobrane na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu (24 tygodnie) przy użyciu skanera Siemens 3T Skyra. Wyniki tego badania posłużą do opracowania opartych na dowodach ram wdrażania interwencji wysiłkowych o charakterze podłużnym w zapobieganiu chorobom neurodegeneracyjnym związanym z demencją u osób starszych z MCI. Ponadto badacze ocenią wpływ ćwiczeń na podłużne zmiany masy mięśniowej, siły mięśni i funkcjonowania nerwowo-mięśniowego oraz zbadają powiązania między tymi zmianami a wywołanymi wysiłkiem zmianami w zakresie zdolności lokomocyjnej i stabilności postawy, a także zapobieganiu sarkopenii i słabości. Drugorzędnymi (eksploracyjnymi) miarami wyniku będą (1) wpływ programu treningu siłowego podłużnego na właściwości strukturalne i neurochemiczne mózgu oraz (2) czynniki demograficzne, właściwości fizjologiczne i/lub biomarkery, które przewidują odpowiedź na interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Litwa
        • Rekrutacyjny
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 65+,
  • mieszkanie wspólnotowe,
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia (nieprowadzące żadnej zorganizowanej aktywności fizycznej) lub nie prowadzące siedzącego trybu życia, które angażowały się w łagodne zajęcia rekreacyjne przez mniej niż 150 minut/tydzień.
  • Wynik od 18 do 25 w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA) z rozpoznaniem MCI lub bez niego. Rozpoznanie MCI zostanie potwierdzone przez wykwalifikowanego specjalistę opieki psychicznej podczas oceny przesiewowej według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) i kryteriów Petersena (Petersen i in., 2014).
  • Biegle po litewsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 65 lat.
  • MoCA ≥ 26 lub MoCA < 18,
  • Objawowe zaburzenia serca lub krążeniowo-oddechowe, cukrzyca, diagnostyka chorób nerek/wątroby, onkologia, uszkodzenie mózgu, diagnostyka chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Schorzenia fizyczne lub ortopedyczne (objawy reumatyczne, przewlekłe bóle, złamania, ostre urazy mięśni), które ograniczają zdolność uczestnika do udziału w programie treningowym.
  • Umiarkowane lub duże spożycie alkoholu (spożycie 3 lub więcej drinków dziennie w przypadku mężczyzn i 2 lub więcej drinków dziennie w przypadku kobiet).
  • Aktualny palacz
  • Zażywanie narkotyków lub leków psychiatrycznych.
  • Przeciwwskazania do wykonania MRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca, wewnętrzne elektrody stymulujące, metalowe implanty itp.).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2 lub masa ciała > 130 kg.
  • Udział w rutynowych ćwiczeniach lub aktywności fizycznej (IPAQ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Progresywny trening oporowy (PRT) mięśni kończyn dolnych. Częstotliwość interwencji: 2-3 razy w tygodniu. Czas trwania interwencji: 24 tygodnie.
Behawioralne: Trening ćwiczeń oporowych
Nadzorowany PRT będzie składał się z prostowania nóg, zginania nóg, wyciskania nóg i unoszenia łydek. Początkowo uczestnicy rozpoczną od 4-tygodniowej adaptacji z niskim obciążeniem wynoszącym 15 (maksymalna liczba powtórzeń, RM), wykonując 1-3 serie. Następnie pacjenci będą kontynuować 5-miesięczny PRT ze zwiększaniem intensywności co 2 tygodnie od 12 do 6 RM. Każde ćwiczenie składa się z 3 serii z 2-minutowymi przerwami pomiędzy seriami. Po 2 tygodniach na 6 RM zostanie zastosowany 1 tydzień odpoczynku. Po tygodniu odpoczynku ten sam cykl zaczynając od 12 RM będzie powtarzany aż do końca interwencji.
Eksperymentalny: Aktywna kontrola
Trening elastyczności mięśni kończyn dolnych. Częstotliwość interwencji: 2-3 razy w tygodniu. Czas trwania interwencji: 24 tygodnie.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Ćwiczenia rozciągania statycznego pod nadzorem będą wykonywane bez powodowania nieprzyjemnego uczucia rozciągania, aż do bólu, utrzymując pozycję rozciągającą przez co najmniej 30 s. Ćwiczenia będą wykonywane powoli, tak aby tętno (HR) nie przekraczało 50% maksymalnego. Badani będą obliczać swoje tętno przed treningiem, w jego trakcie i po treningu, mierząc tętno przez 10 sekund. Ćwiczenia będą powtarzane 3-5 razy na każdą stronę ciała. Czas trwania szkolenia będzie dostosowany do grupy PRT i potrwa około 40 min. Aby utrzymać zainteresowanie i motywację uczestników, dwa ćwiczenia rozciągające będą zmieniane co dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pojemności wewnętrznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Ocena subdomen wewnętrznej pojemności zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi WHO ICOPE.

Mierniki rezultatu:

Zdolność lokomocyjna [skala od 0 do 12], przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.

Zdolność poznawcza [skala: 0 do 4], przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Zdolność psychologiczna (nastrój) [skala: 0 do 4], przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.

Witalność [skala od 0 do 12], przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wskaźnik zdolności sensorycznych [skala od 0 do 3], przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Wskaźniki wydajności dla każdej z wyżej wymienionych subdomen zostaną obliczone jako uzyskane wyniki podzielone przez maksymalne możliwe wyniki [skala 0 do 1].

Globalny wskaźnik wewnętrznej wydajności zostanie obliczony jako suma wskaźników wydajności subdomeny [skala od 0 do 5], przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poznaniu globalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Miara wyniku: wyniki w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA) [zakres 0–30], przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w psychologicznej ocenie depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Miara wyniku: wyniki w Skali Depresji Geriatrycznej (GDS), [zakres 0-15], przy wyższym wyniku, wskazują na ciężką depresję.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany czasu reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Bateria testów poznawczych ANAM4, zawierająca:

Test Go/No-Go (GNG), test przeszukiwania pamięci 6 liter (6LMST), test manekina (MNKT)

Miary wyniku: Czas reakcji (w milisekundach), przy czym krótszy czas oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany dokładności reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Bateria testów poznawczych ANAM4, zawierająca:

Test Go/No-Go (GNG), test przeszukiwania pamięci 6 liter (6LMST), test manekina (MNKT)

Miary wyniku: % liczby poprawnych odpowiedzi o wyższej wartości wskazującej lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany sprawności poznawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Bateria testów poznawczych ANAM4, zawierająca:

Test Go/No-Go (GNG), test przeszukiwania pamięci 6 liter (6LMST), test manekina (MNKT)

Miary wyniku: przepustowość (= liczba poprawnych odpowiedzi podzielona przez średni RT dla poprawnych odpowiedzi), przy czym wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w wyniku interferencji Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Test koloru i słowa Stroopa (SCWT)

Miara wyniku:

wynik interferencji (w sekundach) Interferencja = CWT - [(WT + CT)/2] gdzie WT, CT i CWT to czasy (w sekundach) spełnienia odpowiednio warunków Słowo, Kolor i Kolor-Słowo. Niższy wynik interferencji oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w wynikach testu Trail Making Test (TMT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Wypełnij część A i część B testu tworzenia szlaku

Mierniki rezultatu:

Czas (w sekundach) wymagany do ukończenia części A (wyniki szlaku A) Czas (w sekundach) wymagany do ukończenia części B (wyniki szlaku B) Krótszy czas oznaczał lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany prędkości kołysania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Dane dotyczące środka ciśnienia (CoP) będą zbierane w pozycji stojącej za pomocą pojedynczej piezoelektrycznej płytki siłowej (KISTLER, model 9286) w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania.

Mierniki rezultatu:

Prędkość wahania CoP (CoPv) w kierunkach kołysania ML i AP (mililimitery/sekundy). Niższa prędkość kołysania oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w koszcie podwójnego zadania dla prędkości kołysania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Koszt podwójnego zadania (DTC) zostanie określony ilościowo jako procentowa zmiana prędkości kołysania z zadania podwójnego na pojedyncze w stosunku do wartości pojedynczego zadania.

Zwiększona wartość ujemna oznacza lepszy wynik, podczas gdy zwiększona wartość dodatnia oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w zwinności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
8 stóp i gotowe (8 stóp TUG): Miara wyniku: czas na wykonanie zadania w sekundach. Krótszy czas na wykonanie zadania oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany siły dolnej części ciała i wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Test wstawania na krześle trwający 30 s: Miara wyniku: liczba powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej wykonanych w ciągu 30 sekund. Więcej powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach albumin (Alb)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziom albuminy [gramy/decylitr (g/dL)] będzie mierzony za pomocą analizatora krwi GBC-system XN-1500. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany poziomu hemoglobiny (Hb)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziom hemoglobiny [gramy/decylitr (g/dL)] będzie mierzony za pomocą analizatora krwi GBC-system XN-1500. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany poziomu białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziom CRP [miligramy/decylitr (mg/dL)] będzie mierzony za pomocą analizatora krwi COBAS PRO. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany poziomu krążących cytokin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy interleukin IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 w surowicy i poziomy TNFα w surowicy [wszystkie pikogramy/mililitr (pg/ml)] będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki surowicy będą przechowywane w lodówce laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportu w temperaturze -80 stopni Celsjusza do czasu dalszej analizy.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążącej Kynureniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Stężenie kinureniny w surowicy [nanogramy/mililitr (ng/ml)] będzie oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki surowicy będą przechowywane w lodówce laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportowego w temperaturze -80 stopni Celsjusza do czasu dalszej analizy.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążącego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy BDNF w osoczu [pikogramy/mililitr (pg/ml)] będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki osocza będą przechowywane do czasu dalszej analizy w lodówce w laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportu w temperaturze -80 stopni Celsjusza.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy IGF-1 w surowicy [nanogramy/mililitr (pg/ml)] będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki surowicy będą przechowywane w lodówce laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportowego w temperaturze -80 stopni Celsjusza do czasu dalszej analizy.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążącej iryzyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Stężenie iryzyny w osoczu [nanogramy/mililitr (ng/ml)] będzie oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki surowicy będą przechowywane w lodówce laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportowego w temperaturze -80 stopni Celsjusza do czasu dalszej analizy.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążącego c-końcowego fragmentu agryny-22 (CAF22)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy C-końcowego fragmentu agryny-22 w surowicy [pikogramy/mililitr (pg/ml)] będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki surowicy będą przechowywane w lodówce laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportowego w temperaturze -80 stopni Celsjusza do czasu dalszej analizy.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążącego łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy NfL w osoczu (pikogramy/mililitr (pg/ml)] będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki osocza będą przechowywane do czasu dalszej analizy w lodówce w laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportu w temperaturze -80 stopni Celsjusza.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążących białek tau
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy fosforylowanego tau181 (p-tau181) i całkowitego tau (t-tau) w osoczu [oba, pikogramy/mililitr (pg/ml)] będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły odłokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Próbki osocza będą przechowywane do czasu dalszej analizy w lodówce w laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportu w temperaturze -80 stopni Celsjusza.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach krążących beta amyloidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Poziomy beta amyloidu 40 (Aβ40) i beta amyloidu 42 (Aβ42) w osoczu będą oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza. Próbki osocza będą przechowywane do czasu dalszej analizy w lodówce w laboratorium Litewskiego Uniwersytetu Sportu w temperaturze -80 stopni Celsjusza. Poziomy Aβ40 i Aβ42 w osoczu zostaną połączone w celu obliczenia stosunku Aβ42/40.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany właściwości objętości mózgu
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Uzyskane zostaną obrazy całego mózgu T1-zależne, obrazy T2-ważone, obrazy relaksacyjne T2* i obrazy odzyskiwania inwersji osłabionej płynem (FLAIR). Wynikiem będą pomiary objętości istoty szarej (GM), objętości istoty białej (WM) (WM) i objętości hiperintensywności WM (WMH) [wszystkie w milimetrach sześciennych (mm^3)] struktur korowych i podkorowych. Całkowita objętość WMH zostanie uzyskana poprzez zsumowanie objętości hiperintensywności ze wszystkich podstruktur. Duża objętość WMH zostanie przyjęta jako wskaźnik nieprawidłowości naczyniowo-mózgowych. Obróbka obrazu: oprogramowanie FreeSurfaer w wersji 6 (dostępne bezpłatnie).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany w grubości kory mózgowej
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Obrazy całego mózgu T1-zależne. Pomiary wyników: Grubość kory GM (w mm) podstruktur korowych. Przetwarzanie obrazu: oprogramowanie FreeSurfer wersja 6 (dostępne bezpłatnie).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany w organizacji mikrostrukturalnej WM mózgu
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu ważonemu dyfuzyjnie całego mózgu (DWI). Miarą wyniku będzie ułamkowa anizotropia (FA) dróg WM w mózgu. Obróbka obrazu będzie możliwa przy wykorzystaniu oprogramowania ExploreDTI (dostępnego bezpłatnie).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany w poziomach neurometabolicznych mózgu
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.

Spektroskopia magnetycznego rezonansu protonowego pojedynczego woksela (1H-MRS) lewego hipokampa (HPC), prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) i lewej kory czuciowo-ruchowej (SM1). Dane będą przetwarzane za pomocą modelu LC w ramach rurociągu Osprey (dostępnego bezpłatnie).

Miernikami wyniku będą poziomy odniesienia dla wody:

  • Asparaginian N-acetylu (NAA),
  • Kreatyna (Cr),
  • Cholina (Cho),
  • Mioinozytol (min),
  • kompleks glutamino-glutaminianowy (Glx),

Wszystkie poziomy wyrażone są w jednostkach instytucjonalnych (i.u).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany wskaźników neurometabolicznych mózgu
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.

Spektroskopia magnetycznego rezonansu protonowego pojedynczego woksela (1H-MRS). Współczynniki zostaną obliczone na podstawie odniesionych do wody poziomów NAA, Cho, mIns, Glx i Cr w lewym hipokampie, lewej korze czuciowo-ruchowej i prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej.

Mierniki rezultatu:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • min/Cr,
  • Glx/Kr
  • NAA/min

Stosunki wyrażane są w dowolnych jednostkach (a.u).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany w przekroju poprzecznym mięśnia czworogłowego/ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.

Obrazy lewego/prawego uda ważone T1

Mierniki rezultatu:

  • Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego w połowie uda (w cm^2)
  • Pole przekroju poprzecznego ścięgna podkolanowego w połowie uda (w cm^2).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany zawartości lipidów mięśnia czworogłowego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Widma 1H-MRS prawego mięśnia czworogłowego.

Mierniki rezultatu:

  • Zawartość lipidów wewnątrzkomórkowych mięśnia czworogłowego (IMCL) (% niestłumionego obszaru sygnału wody)
  • Zawartość lipidów zewnątrzmiokomórkowych mięśnia czworogłowego (EMCL) (% niestłumionego obszaru sygnału wody).
  • Całkowita zawartość IMCL i EMCL mięśnia czworogłowego (% niestłumionego obszaru sygnału wody)
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w składzie ciała i BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Analiza impedancji ciała TANITA. Miary wyników: całkowita masa ciała, masa tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa mięśniowa i masa kostna (w kilogramach).

Całkowita masa ciała i masa tkanki tłuszczowej zostaną połączone w celu obliczenia % tkanki tłuszczowej. Całkowita masa ciała i wzrost zostaną połączone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w kilogramach/metr^2.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w wytwarzaniu momentu obrotowego mięśni kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Biodex

  • Maksymalny moment dobrowolnego skurczu (MVC) podczas skurczu izometrycznego w Newtonach/metr (N/m).,
  • Koncentryczne izokinetyczne momenty obrotowe wyprostu/zgięcia kolana (PT) w N/m przy prędkości izokinetycznej 60 i 180 stopni/s.
  • Rozwój momentu obrotowego w N/m przy 30 ms, 50 ms, 100 ms i 200 ms od początku skurczu.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany czasu skurczu mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Tensiomiografia (TMG) lewej i prawej głowy mięśnia prostego uda (RF) i mięśnia dwugłowego uda (BF).

Mierniki rezultatu:

Czas opóźnienia (Td) i czas skurczu (Tc) lewego/prawego RF i BF (w milisekundach).
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany w przemieszczeniu skurczu mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Tensiomiografia (TMG) lewej i prawej głowy mięśnia prostego uda (RF) i mięśnia dwugłowego uda (BF).

Mierniki rezultatu:

Przemieszczenie skurczu mięśnia (Dm) lewego/prawego RF i BF (w milimetrach).
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany szybkości skurczu mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Tensiomiografia (TMG) lewej i prawej głowy mięśnia prostego uda (RF) i mięśnia dwugłowego uda (BF).

Przemieszczenie skurczu mięśnia (Dm), czas opóźnienia (Td) i czas skurczu (Tc) zostaną połączone w celu obliczenia prędkości skurczu (Vc) lewego/prawego RF i BF.

Vc = [Dm/(Td +Tc)] (w milimetrach/sekundę).
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Uczestnicy wypełnią Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20) [zakres 4-20], którego wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Pacjenci zostaną poddani badaniu w skali Edmonton Frail Scale [zakres 0 -17], przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom słabości.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Uczestnicy wypełnią 36-elementową ankietę dotyczącą zdrowia (SF-36). [zakres 0-100], gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Zmiany stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.
Uczestnicy wypełnią ankietę Mini Nutritional Assessment (MNA) [zakres 0-14], gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia.
Wartość wyjściowa, okres w połowie interwencji (12 tygodni) i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalnie: wizyta kontrolna po 48 tygodniach (pierwsza wizyta kontrolna) i 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w przypadku uczestników, którzy byliby skłonni kontynuować szkolenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w liczbie krwinek
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalna wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) dla uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.

Badania morfologii krwi będą wykonywane przy użyciu analizatora krwi GBC-system XN-1500. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza.

Mierniki rezultatu:

  • Liczba czerwonych krwinek mierzona w komórkach na litr (komórki/l). Normalny zakres [Mężczyzna: 4,35 x 10^12 do 5,65 x 10^12 komórek/L; Kobieta: 3,92 x 10^12 do 5,13 x 10^12 komórek/L].
  • Liczba białych krwinek mierzona w komórkach na litr (komórki/l). Normalny zakres [3,4 x 10^9 do 9,6 x 10^9 komórek/l].
  • Liczba płytek krwi mierzona w komórkach na litr (komórki/l). Normalny zakres [Mężczyzna: 135 x 10^9 do 317 10^9 komórek/L; Kobieta: 157 x 10^9 do 371x10^9 komórek/L].
  • Hematokryt (procent objętości czerwonych krwinek). Normalny zakres [mężczyźni: 38,3% do 48,6%; Kobiety: 35,5% do 44,9%].
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalna wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) dla uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany w profilach lipidowych
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalna wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) dla uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.

Badanie lipidogramu zostanie przeprowadzone przy użyciu analizatora krwi COBAS PRO. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza.

Mierniki rezultatu:

  • Poziom cholesterolu HDL (lipoprotein o dużej gęstości) [milimol/litr (mmol/l)]. Normalny zakres < 1,68 mmol/l
  • Poziom cholesterolu LDL (lipoprotein o dużej gęstości). Normalny zakres < 2,59 mmol/l.
  • Poziom cholesterolu całkowitego. Normalny zakres < 5,2 mmol/l
  • Poziom trójglicerydów. Normalny zakres < 1,7 mmol/l
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalna wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) dla uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Zmiany w hemoglobinie glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalna wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) dla uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.

Poziom hemoglobiny glikozylowanej będzie mierzony metodą Alinity C. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły łokciowej po 12-godzinnym głodzeniu przez wykwalifikowanego lekarza.

Mierniki rezultatu:

- Poziom HbA1c [milimol/litr (mmol/l)]. Normalny zakres < 42 mmol/l (~ 6%).
Okres wyjściowy i czas po interwencji (24 tygodnie); Opcjonalna wizyta kontrolna po 72 tygodniach (druga wizyta kontrolna) dla uczestników, którzy chcieliby kontynuować szkolenie.
Samoopisowy miernik zwykłej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnią Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-LT). Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom aktywności fizycznej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Współpracownicy

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  1. Dane zebrane w tym badaniu będą dostępne dla wszystkich współpracowników w interaktywnym, zamkniętym repozytorium danych.
  2. Przeanalizowane dane będą dostępne w repozytorium danych o otwartym kodzie źródłowym dla wszystkich badaczy na żądanie po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie danych współpracownikom: po zakończeniu gromadzenia danych (przewidywany: luty 2025 r.) Udostępnianie danych innym badaczom: miesiąc po publikacji (przewidywany: czerwiec 2026 r.)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zebrane dane i dodatkowe informacje uzupełniające zostaną bezwarunkowo udostępnione wszystkim współpracownikom po podpisaniu Umowy o udostępnianiu danych.

Dostęp do repozytorium danych typu open source zostanie przyznany przez głównego badacza i/lub kierownika badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj