Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​6 måneders modstandstræning på hjerne- og muskelsundhed hos ældre voksne med MCI

28. februar 2024 opdateret af: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Indvirkningen af ​​6-måneders modstandstræning på indre kapacitet, kognition og hjerne/cirkulerende biomarkører af neuroplasticitet og neuroinflammation hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effekten af ​​lang modstandstræningsintervention på hjerne- og muskelsundhed hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om progressiv modstandstræning kan forhindre/forsinke neurodegenerative/pro-inflammatoriske processer, der er skadelige for kognition, mobilitet, vitalitet og mental sundhed hos ældre voksne med MCI. Deltagerne vil gennemgå 6 måneders supervisionstræning. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil gennemgå sessioner med strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, protonmagnetisk resonansspektroskopi ved baseline og afslutning af intervention. Blodanalyser og funktionelle og kognitive tests vil blive udført ved baseline efter 3 måneder fra start af intervention og ved afslutning af intervention. Observationer opnået fra interventionsgruppen vil sammenlignes med data indsamlet fra alderssvarende aktiv kontrolgruppe, som vil gennemgå fleksibilitetstræning af muskler i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk træning ser ud til at være effektiv til at forhindre overgange fra normal kognitiv aldring til mild kognitiv svækkelse (MCI) og fra MCI til demensrelaterede lidelser såsom Alzheimers sygdom (AD). Forskerne vil undersøge de longitudinelle effekter af progressiv modstandstræning på biomarkører for (neuro)inflammation og neuroplasticitet i en kohorte af samfundsboende ældre individer med høj risiko for at udvikle MCI. Forskerne vil fokusere specifikt på effekterne af 24 ugers modstandstræning på hippocampus' strukturelle og neurokemiske egenskaber og sammenhænge mellem træningsinducerede ændringer i disse egenskaber og forbedring af funktionsevnen som kvantificeret ved præ-til-post ændringer i mobiliteten, kognition, psykologiske og vitalitetssammensætninger af indre kapacitet (IC). Tilsvarende vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem træningsinducerede ændringer i det globale indre kapacitetsindeks og træningsinducerede ændringer i udtryk for inflammatoriske biomarkører (specifikt IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, kynurenin, og TNFa), myokiner (specifikt, BDNF, IGF-1, irisin) og cirkulerende biomarkører for neurodegeneration (specifikt, neurofilament let kæde - NfL), tauopati (specifikt, total og phosphoryleret tau181) og amyloidpatologi (specifikt, Aβ402/Aβ44 forhold). Blodprøver vil blive indsamlet mellem kl. 8.00 og 11.00 efter faste. Adfærdsmæssige udfaldsmål fra gang-/balancetest, håndgrebsstyrketest, kognitive tests, psykologiske tests osv. og serum/plasma-niveauer af de cirkulerende biomarkører vil blive vurderet ved baseline, midt-interventionstid (12 uger), umiddelbart efter interventionstidspunkt. (24 uger) og ved seks måneders opfølgning (48 uger). Strukturelle MRI (sMRI) billeder, diffusions MRI (dMRI) billeder, hviletilstand funktionel MRI (rs-fMRI) data og proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) data fra hjernen og T1-vægtede billeder og 1H-MRS spektre fra muskulatur i underekstremiteterne vil blive opsamlet ved baseline og umiddelbart efter behandlingstid (24 uger) ved hjælp af en Siemens 3T Skyra-scanner. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at tilvejebringe evidensbaserede rammer for implementering af longitudinelle træningsinterventioner til forebyggelse af demensrelateret neurodegenerativ sygdom blandt ældre med MCI. Yderligere vil efterforskerne vurdere virkningerne af træning på langsgående ændringer i muskelmasse, muskelstyrke og neuromuskulær funktion og undersøge sammenhænge mellem disse ændringer og træningsinducerede ændringer i bevægelseskapacitet og postural stabilitet samt forebyggelse af sarkopeni og skrøbelighed. Sekundære (udforskende) resultatmål vil være (1) effekter af det longitudinelle styrketræningsprogram på hjernens strukturelle og neurokemiske egenskaber og (2) demografiske faktorer, fysiologiske egenskaber og/eller biomarkører, der forudsiger respons på interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Rekruttering
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Litauen
        • Rekruttering
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde 65+ år,
  • fællesbolig,
  • Stillesiddende (ikke involveret i nogen struktureret aktivitet til motion) eller ikke-siddende personer, der har deltaget i milde rekreative aktiviteter i mindre end 150 minutter/uge.
  • En score på 18 til 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) med eller uden en diagnose af MCI. Diagnosen MCI vil blive bekræftet af en kvalificeret psykiatrisk specialist ved screeningsevalueringen i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) og Petersen-kriterierne (Petersen et al, 2014).
  • Flydende i litauisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 65 år.
  • MoCA ≥ 26 eller MoCA < 18,
  • Symptomatiske hjerte- eller hjerte- og lungelidelser, diabetes, diagnose af nyre-/leversygdom, onkologi, hjerneskade, diagnose af neurologiske, psykiatriske eller muskuloskeletale sygdomme.
  • Fysiske eller ortopædiske tilstande (gigtsymptomer, kroniske smerter, brud, akutte muskelskader), der begrænser forsøgspersonens mulighed for at deltage i træningsprogrammet.
  • Moderat til alvorligt indtag af alkohol (indtag af 3 drinks eller mere/dag for mænd og 2 drinks eller mere/dag for kvinder).
  • Nuværende ryger
  • Indtagelse af stoffer eller psykiatrisk medicin.
  • Kontraindikationer til at udføre MR (f.eks. klaustrofobi, pacemaker, interne pacing-ledninger, metalimplantater osv.).
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m2 eller kropsvægt > 130 kg.
  • Deltagelse i rutinemæssig træning eller fysiske aktiviteter (IPAQ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Progressiv modstandstræning (PRT) af muskler i underekstremiteterne. Interventionshyppighed: 2-3 gange om ugen. Interventionens varighed: 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Træning af modstandsøvelser
Overvåget PRT vil bestå af benforlængelse, leg curl, benpres og lægrejsninger. I første omgang vil deltagerne starte med en 4 ugers tilpasning med lav belastning ved 15 (repetition maksimum, RM) dirigere i 1-3 sæt. Yderligere om forsøgspersoner vil fortsætte med 5 måneders PRT med intensitet stigende hver 2. uge fra 12 til 6 RM. Hver øvelse vil blive udført i 3 sæt med 2 min hvileperioder mellem sættene. Efter de 2 uger ved 6 RM, vil der blive anvendt 1 uges hvile. Efter hvileugen vil den samme cyklus, der starter fra kl. 12.00, blive gentaget indtil slutningen af ​​interventionen.
Eksperimentel: Aktiv kontrol
Fleksibilitetstræning af musklerne i underekstremiteterne. Interventionshyppighed: 2-3 gange om ugen. Interventionens varighed: 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Overvågede statiske strækøvelser vil blive udført uden at forårsage en ubehagelig følelse af at strække, op til smerte, opretholde strækpositionen i mindst 30 s. Øvelser vil blive udført langsomt, så pulsen (HR) ikke overstiger 50 % maksimum. Forsøgspersonerne vil beregne deres HR før træning, i midten og efter træningen og måle pulsen i 10 s. Øvelser vil blive gentaget 3-5 gange for hver side af kroppen. Træningens varighed vil være match til PRT-gruppe og vil tage omkring 40 min. For at holde fagene interesserede og motiverede vil to af strækøvelserne blive skiftet hver anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i indre kapacitet
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Vurdering af underdomæner med iboende kapacitet vil blive udført i henhold til WHO ICOPE-retningslinjerne.

Resultatmål:

Bevægelseskapacitet [skala 0 til 12] med højere score, der indikerer et bedre resultat.

Kognitionskapacitet [skala: 0 til 4], med højere score, der indikerer et bedre resultat.

Psykologisk kapacitet (humør) [skala: 0 til 4] med højere score, der indikerer et bedre resultat.

Vitalitet [skala 0 til 12], med højere score, der indikerer et bedre resultat. Sensorisk kapacitetsindeks [skala 0 til 3], med højere score, der indikerer et bedre resultat.

Kapacitetsindekser for hvert af de ovennævnte underdomæner vil blive beregnet som de opnåede scores divideret med de maksimalt mulige scores [skala 0 til 1].

Det globale indre kapacitetsindeks vil blive beregnet som summen af ​​underdomænets kapacitetsindeks [skala 0 til 5] med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i global kognition
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Resultatmål: score på Montreal kognitive vurdering (MoCA) [interval 0 - 30] med højere score, der indikerer bedre præstation.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i psykologisk vurdering af depression
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Resultatmål: score på den geriatriske depressionsskala (GDS), [interval 0-15] med højere score indikerer svær depression.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i reaktionstid
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

ANAM4 kognitive testbatteri, herunder:

Go/No-Go test (GNG), 6 Letter Memory Search test (6LMST), Manikin test (MNKT)

Resultatmål: Reaktionstid (i millisekunder) med kortere tid, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i reaktionsnøjagtighed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

ANAM4 kognitive testbatteri, herunder:

Go/No-Go test (GNG), 6 Letter Memory Search test (6LMST), Manikin test (MNKT)

Resultatmål: % antal korrekte svar med højere værdi, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i kognitiv effektivitet
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

ANAM4 kognitive testbatteri, herunder:

Go/No-Go test (GNG), 6 Letter Memory Search test (6LMST), Manikin test (MNKT)

Resultatmål: gennemløb (= antal korrekte svar divideret med gennemsnitlig RT for korrekte svar) med højere værdi, der indikerer et bedre resultat
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i Stroop-interferensscore
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Stroop Color og Word test (SCWT)

Resultatmål:

interferensscore (i sekunder) Interferens = CWT - [(WT + CT)/2] hvor WT, CT og CWT er tider (i sekunder) for at fuldføre henholdsvis ord-, farve- og farve-ord-betingelserne. Lavere interferensscore indikerer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i præstation på Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Gennemfør del A og del B af Trail Making Test

Resultatmål:

Tid (i sekunder), der kræves for at fuldføre del A (spor A-resultater) Tid (i sekunder), der kræves for at gennemføre del B (spor B-resultater) Kortere tid indikerede et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i svajehastighed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Trykcenterdata (CoP) vil blive indsamlet i standposition med en enkelt piezoelektrisk kraftplade (KISTLER, model 9286) under enkelt- og dobbeltopgavetilstand.

Resultatmål:

CoP sway velocity (CoPv) i ML og AP sway retninger (millilimiter/sekunder). Lavere svajehastighed repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i dobbeltopgaveomkostninger for svajhastighed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Dual task cost (DTC) vil blive kvantificeret som % ændring af svingningshastighed fra dobbelt til enkelt opgave i forhold til deres enkelt opgave værdier.

Øget negativ værdi repræsenterer et bedre resultat, mens øget positiv værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i agility
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
8-fods timet op og gå (8-fods TUG): Resultatmål: tid til at fuldføre opgaven på få sekunder. Kortere tid til at fuldføre opgaven repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i underkroppens styrke og muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
30s Chair-Rise-test: Resultatmål: antal sidde-til-stå-gentagelser gennemført på 30 sekunder. Flere sidde-til-stå-gentagelser repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i niveauer af albumin (Alb)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Albuminniveauer [gram/deciliter (g/dL)] vil blive målt med GBC-system XN-1500 blodanalysator. Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i niveauer af hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Hæmoglobinniveauer [gram/deciliter (g/dL)] vil blive målt med GBC-system XN-1500 blodanalysator. Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i niveauer af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
CRP-niveauer [milligram/deciliter (mg/dL)] vil blive målt med COBAS PRO blodanalysator. Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af cytokiner
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Serumniveauer af interleukinerne IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 og serumniveauer af TNFa [alle picogram/milliliter (pg/ml)] vil blive vurderet med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Serumprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af Kynurenin
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Serumniveauer af Kynurenin [nanogram/milliliter(ng/ml)] vil blive vurderet med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Serumprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Plasmaniveauer af BDNF [picogram/milliliter(pg/mL)] vil blive vurderet med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Plasmaprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Serumniveauer af IGF-1 [nanogram/milliliter(pg/mL)] vil blive vurderet med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Serumprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af Irisin
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Plasmaniveauer af irisin [nanogram/milliliter (ng/ml)] vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Serumprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af c-terminalt agrinfragment-22 (CAF22)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Serumniveauer af c-terminalt agrinfragment-22 [picogram/milliliter (pg/ml)] vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Serumprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af neurofilament let kæde (NfL)
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Plasmaniveauer af NfL (picogram/milliliter (pg/ml)] vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Plasmaprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af tau-proteiner
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Plasmaniveauer af phosphoryleret tau181 (p-tau181) og total tau (t-tau) [begge, picogram/milliliter (pg/ml)] vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Plasmaprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i cirkulerende niveauer af beta-amyloider
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Plasmaniveauer af beta-amyloid 40 (Aβ40) og beta-amyloid 42 (Aβ42) vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge. Plasmaprøver vil blive opbevaret i køleskabet i laboratoriet på det litauiske sportsuniversitet ved -80 grader Celsius indtil videre analyse. Plasmaniveauer af Aβ40 og Aβ42 vil blive kombineret for at beregne Aβ42/40-forholdet.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i hjernevolumenegenskaber
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
T1-vægtede billeder af hele hjernen, T2-vægtede billeder, T2*-afslapningsbilleder og FLAIR-billeder (fluid attenuated inversion recovery) vil blive opnået. Resultatmål vil være volumen af ​​gråt stof (GM), volumen af ​​hvidt stof (WM) (WM) og WM hyperintensitet (WMH) volumener [alle i kubikmillimeter (mm^3)] af kortikale og subkortikale strukturer. Et samlet WMH-volumen vil blive opnået ved at summere volumen af ​​hyperintensiteter fra alle understrukturerne. Et stort WMH-volumen vil blive taget som en indikator for cerebrovaskulære abnormiteter. Billedbehandling: FreeSurfaer software, version 6 (frit tilgængelig).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Ændringer i hjernebarktykkelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
T1-vægtede billeder af hele hjernen. Resultatmål: GM kortikale tykkelser (i mm) af kortikale understrukturer. Billedbehandling: FreeSurfer-software, version 6 (frit tilgængelig).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Ændringer i hjernens WM mikrostrukturelle organisation
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Deltagerne vil gennemgå hele hjernen diffusionsvægtet billeddannelse (DWI). Resultatmål vil være fraktioneret anisotropi (FA) af WM-kanaler i hjernen. Billedbehandling vil være mulig ved brug af ExploreDTI-softwaren (frit tilgængelig).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Ændringer i hjernens neurometaboliske niveauer
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.

Enkelt voxel proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) af venstre hippocampus (HPC), højre dorsolateral præfrontal cortex (dlPFC) og venstre sensorisk motorisk cortex (SM1). Data vil blive behandlet med LC Model inden for Osprey pipeline (frit tilgængeligt).

Resultatmål vil være de vandreferenceniveauer af:

  • N-acetylaspartat (NAA),
  • Kreatin (Cr),
  • Cholin (Cho),
  • Myoinositol (mins),
  • Glutamin-glutamat kompleks (Glx),

Alle niveauer er udtrykt i institutionelle enheder (i.u).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Ændringer i hjernens neurometaboliske forhold
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.

Enkelt voxel proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS). Forhold vil blive beregnet ud fra vandrefererede niveauer af NAA, Cho, mIns, Glx og Cr i venstre Hippocampus, venstre sensorimotoriske cortex og højre dorsolaterale præfrontale cortex.

Resultatmål:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • min/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/mins

Forhold er udtrykt i vilkårlige enheder (a.u).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Ændringer i quadriceps/hamstrings tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.

T1-vægtede billeder af venstre/højre lår

Resultatmål:

  • Quadriceps-tværsnitsområder midt på låret (i cm^2)
  • Hamstring-tværsnitsarealer på midten af ​​låret (i cm^2).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der gerne vil fortsætte deres træning.
Ændringer i quadriceps myocellulære lipidindhold
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

1H-MRS spektre fra højre quadriceps.

Resultatmål:

  • Quadriceps intramyocellulært lipid (IMCL) indhold (% af ikke-undertrykt vandsignalområde)
  • Quadriceps ekstramyocellulære lipid (EMCL) indhold (% af ikke-undertrykt vandsignalområde).
  • Quadriceps totalt IMCL- og EMCL-indhold (% af ikke-undertrykt vandsignalområde)
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i kropssammensætning og BMI
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

TANITA kropsimpedansanalyse. Resultatmål: total kropsvægt, kropsfedtmasse, mager muskelmasse og knoglemasse (i kilogram).

Total kropsvægt og fedtvægt vil blive kombineret for at beregne % kropsfedt. Total kropsvægt og højde vil blive kombineret for at beregne body mass index (BMI) i kilogram/meter^2.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i knæmuskulaturens drejningsmomentproduktion
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Biodex

  • Maksimal frivillig kontraktion (MVC) moment under isometrisk kontraktion i Newton/meter (N/m).,
  • Knæudvidelse/fleksion koncentriske isokinetiske spidsmomenter (PT) i N/m ved isokinetisk hastighed på 60 og 180 grader/s.
  • Momentudvikling i N/m ved 30 ms, 50 ms, 100 ms og 200 ms fra begyndelsen af ​​kontraktionen.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i muskelsammentrækningstid
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Tensiomyografi (TMG) af venstre og højre rectus femoris (RF) og biceps femoris (BF) hoveder.

Resultatmål:

Forsinkelsestid (Td) og kontraktionstid (Tc) for venstre/højre RF og BF (i millisekunder).
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i muskelkontraktionsforskydning
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Tensiomyografi (TMG) af venstre og højre rectus femoris (RF) og biceps femoris (BF) hoveder.

Resultatmål:

Muskelkontraktionsforskydning (Dm) af venstre/højre RF og BF (i millimeter).
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i muskelsammentrækningshastighed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Tensiomyografi (TMG) af venstre og højre rectus femoris (RF) og biceps femoris (BF) hoveder.

Muskelkontraktionsforskydning (Dm), forsinkelsestid (Td) og kontraktionstid (Tc) vil blive kombineret for at beregne kontraktionshastigheden (Vc) af venstre/højre RF og BF.

Vc = [Dm/(Td +Tc)] (i millimeter/sekund).
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i træthedsniveau
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Deltagerne vil gennemføre Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) [interval 4-20] med højere score indikerer et højere niveau af træthed.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i niveau af skrøbelighed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Emner vil gennemgå Edmonton Frail Scale-undersøgelsen [interval 0 -17] med højere score indikerer et højere niveau af skrøbelighed.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i helbredstilstand
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Deltagerne vil udfylde 36-Items Form Health-undersøgelsen (SF-36), [interval 0-100] med højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Deltagerne vil gennemføre Mini Nutritional Assessment (MNA) undersøgelsen [interval 0-14] med højere score indikerer bedre ernæringstilstand.
Baseline, Mid-intervention tid (12 uger) og Post-intervention tid (24 uger); Valgfrit: opfølgning efter 48 uger (1. opfølgning) og 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtal
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfri opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Blodtællingsprøver vil blive udført ved hjælp af GBC-system XN-1500 blodanalysator. Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge.

Resultatmål:

  • Antal røde blodlegemer målt i celler pr. liter (celler/l). Normalområde [Han: 4,35 x 10^12 til 5,65 x 10^12 celler/L; Kvinde: 3,92 x 10^12 til 5,13 x 10^12 celler/L].
  • Antal hvide blodlegemer målt i celler pr. liter (celler/l). Normalt område [3,4 x 10^9 til 9,6 x 10^9 celler/L].
  • Blodpladeantal målt i celler pr. liter (celler/l). Normalområde [Han: 135 x 10^9 til 317 10^9 celler/L; Hun: 157 x 10^9 til 371x10^9 celler/L].
  • Hæmatokrit (volumenprocent af røde blodlegemer). Normalt område [Mand: 38,3% til 48,6%; Kvinder: 35,5 % til 44,9 %].
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfri opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfri opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

En lipidogramtest vil blive udført med COBAS PRO blodanalysator. Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge.

Resultatmål:

  • Niveau af HDL (high-density lipoprotein) kolesterol [millimol/liter (mmol/L)]. Normalområde < 1,68 mmol/L
  • Niveau af LDL (high-density lipoprotein) kolesterol. Normalområde < 2,59 mmol/L.
  • Niveau af total kolesterol. Normalområde < 5,2 mmol/L
  • Niveau af triglycerider. Normalområde < 1,7 mmol/L
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfri opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Ændringer i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfri opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.

Niveauer af glykosyleret hæmoglobin vil blive målt ved hjælp af Alinity C-metoden. Blodprøver vil blive indsamlet ved den antecubitale vene efter 12 timers faste af en kvalificeret læge.

Resultatmål:

- Niveau af HbA1c [millimol/liter (mmol/L)]. Normalområde < 42 mmol/L (~ 6%).
Baseline og post-intervention tid (24 uger); Valgfri opfølgning ved 72 uger (2. opfølgning) for deltagere, der ville være villige til at fortsætte deres træning.
Selvrapportering mål for sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil udfylde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-LT). Højere score indikerer højt fysisk aktivitetsniveau.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  1. Dataene indsamlet i denne undersøgelse vil være tilgængelige for alle samarbejdspartnere i et interaktivt lukket datalager.
  2. Analyserede data vil være tilgængelige i et open source-datalager for alle forskere efter anmodning efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Datadeling med samarbejdspartnere: ved slutningen af ​​dataindsamlingen (forventet: februar 2025) Datadeling med andre forskere: en måned efter offentliggørelsen (forventet: juni 2026)

IPD-delingsadgangskriterier

Indsamlede data og yderligere understøttende oplysninger vil blive delt ubetinget med alle samarbejdspartnere ved underskrivelse af en datadelingsaftale.

Adgang til open source-datalageret vil blive givet af den primære investigator og/eller undersøgelsesleder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Træning af modstandsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner