Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 6 hónapos rezisztencia edzés hatása az agy és izom egészségére idősebb felnőtteknél MCI-vel

2024. február 28. frissítette: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

A 6 hónapos rezisztencia-tréning hatása a belső kapacitásra, a kognícióra és a neuroplaszticitás és ideggyulladás agyi/keringési biomarkereire enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a hosszú ellenállást fejlesztő beavatkozás hatását az agy és az izom egészségére enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy a progresszív rezisztencia-tréning meg tudja-e akadályozni/késleltetni azokat a neurodegeneratív/pro-inflammatorikus folyamatokat, amelyek károsak az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek megismerésére, mobilitására, vitalitására és mentális egészségére. A résztvevők 6 hónapos szupervíziós ellenállási tréningen vesznek részt. Az intervenciós csoportba tartozó alanyok strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson, proton mágneses rezonancia spektroszkópián esnek át az alapvonalon és a beavatkozás végén. A vérelemzéseket, valamint a funkcionális és kognitív teszteket a beavatkozás kezdetétől számított 3 hónap elteltével és a beavatkozás végén az alapvonalon végezzük. Az intervenciós csoporttól kapott megfigyeléseket összehasonlítják azokkal az adatokkal, amelyeket az életkornak megfelelő aktív kontrollcsoporttól gyűjtöttek össze, akik az alsó végtag izmainak rugalmassági edzésén vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a fizikai gyakorlat hatékonyan megakadályozza az átmenetet a normál kognitív öregedésből az enyhe kognitív károsodásokba (MCI), valamint az MCI-ből a demenciával összefüggő rendellenességekbe, például az Alzheimer-kórba (AD). A kutatók megvizsgálják a progresszív rezisztencia tréning longitudinális hatásait a (neuro)gyulladás és neuroplaszticitás biomarkereire olyan közösségben élő idősebb egyének csoportjában, akiknél nagy az MCI kialakulásának kockázata. A kutatók kifejezetten a 24 hetes rezisztencia-tréningnek a hippocampus szerkezeti és neurokémiai tulajdonságaira gyakorolt ​​hatásaira, valamint az ezekben a tulajdonságokban bekövetkezett, edzés által kiváltott változások és a funkcionális képesség javulása közötti összefüggésekre összpontosítanak, amint azt a mobilitás előtti és utáni változásai számszerűsítik. az intrinsic kapacitás (IC) megismerési, pszichológiai és vitalitási kompozitjai. Hasonlóképpen, a kutatók megvizsgálják az összefüggést a globális belső kapacitásindex edzés által kiváltott változásai és a gyulladásos biomarkerek (különösen az IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, kinurenin, és TNFa), miokinek (konkrétan BDNF, IGF-1, irisin) és keringő biomarkerek neurodegeneráció (konkrétan neurofilamentum könnyű lánc – NfL), tauopátia (konkrétan teljes és foszforilált tau181) és amiloid patológia (konkrétan Aβ42/Aβ40) hányados). A vérmintákat 8 és 11 óra között veszik éheztetés után. A járás/egyensúly tesztekből, a markolat erősségi tesztjéből, a kognitív tesztekből, a pszichológiai tesztekből stb., valamint a keringő biomarkerek szérum/plazmaszintjeinek viselkedési kimenetelét a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (12 hét), közvetlenül a beavatkozás utáni időpontban értékelik. (24 hét), és hat hónapos követéskor (48 hét). Strukturális MRI (sMRI) képek, diffúziós MRI (dMRI) képek, nyugalmi állapot funkcionális MRI (rs-fMRI) adatok és proton mágneses rezonancia spektroszkópiai (1H-MRS) adatok az agyból, valamint T1 súlyú képek és 1H-MRS spektrumok az agyból Az alsó végtag izomzatát az alapvonalon és közvetlenül a kezelés után (24 hét) gyűjtik egy Siemens 3T Skyra szkenner segítségével. A tanulmány eredményeit bizonyítékokon alapuló keretek biztosítására fogják felhasználni a longitudinális gyakorlati beavatkozások végrehajtásához a demenciával összefüggő neurodegeneratív betegségek megelőzésében az MCI-ben szenvedő idősebbek körében. Továbbá a kutatók felmérik az edzés hatásait az izomtömeg, az izomerő és a neuromuszkuláris működés longitudinális változásaira, és megvizsgálják az összefüggéseket e változások és a mozgási kapacitás és a testtartási stabilitás edzés által kiváltott változásai, valamint a szarkopénia és a törékenység megelőzése között. A másodlagos (feltáró) eredménymérések (1) a longitudinális erőnléti edzésprogram hatásai az agy szerkezeti és neurokémiai tulajdonságaira, valamint (2) demográfiai tényezők, fiziológiai tulajdonságok és/vagy biomarkerek, amelyek előrejelzik a beavatkozásra adott választ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • Toborzás
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Litvánia
        • Toborzás
        • Lithuanian Sports University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti férfi és nő,
  • közösségi lakás,
  • Ülő (nem strukturált testmozgást végző) vagy nem ülő egyének, akik enyhe rekreációs tevékenységet végeznek kevesebb mint heti 150 percen keresztül.
  • A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18-25 pontja MCI diagnózissal vagy anélkül. Az MCI diagnózisát a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) és a Petersen-kritériumok (Petersen és mtsai, 2014) szerinti szűrési értékelés során szakképzett mentálhigiénés szakember erősíti meg.
  • Folyékonyan beszél litvánul.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 65 év.
  • MoCA ≥ 26 vagy MoCA < 18,
  • Tünetekkel járó szív- vagy kardiopulmonális betegségek, cukorbetegség, vese-/májbetegségek diagnosztizálása, onkológia, agysérülés, neurológiai, pszichiátriai vagy mozgásszervi betegségek diagnosztizálása.
  • Fizikai vagy ortopédiai állapotok (reumás tünetek, krónikus fájdalom, törések, akut izomsérülések), amelyek korlátozzák az alany edzésprogramban való részvételét.
  • Mérsékelt vagy súlyos alkoholfogyasztás (férfiaknál napi 3 vagy több ital, nőknél pedig napi 2 ital fogyasztása).
  • Jelenlegi dohányos
  • Gyógyszerek vagy pszichiátriai gyógyszerek szedése.
  • Ellenjavallatok az MRI elvégzéséhez (pl. klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó, belső ingerlő vezetékek, fém implantátumok stb.).
  • Testtömegindex (BMI) > 35 kg/m2 vagy testtömeg > 130 kg.
  • Részvétel rutin gyakorlatokban vagy fizikai tevékenységekben (IPAQ).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az alsó végtag izmainak progresszív ellenállási edzése (PRT). A beavatkozás gyakorisága: heti 2-3 alkalommal. A beavatkozás időtartama: 24 hét.
Viselkedési: Ellenállási gyakorlat edzés
A felügyelt PRT lábnyújtásból, lábhajlításból, lábprésből és vádliemelésből áll. Kezdetben a résztvevők 4 hetes adaptációval kezdik, alacsony terhelés mellett 15-nél (ismétlési maximum, RM), 1-3 sorozaton keresztül. A továbbiakban 5 hónapos PRT-vel folytatódik, melynek intenzitása 2 hetente 12-ről 6 RM-re nő. Minden gyakorlatot 3 sorozatban kell végrehajtani, a sorozatok között 2 perc pihenőidővel. A 2 hét 6 RM után 1 hét pihenőt kell alkalmazni. A pihenő hét után ugyanez a ciklus 12 RM-től megismétlődik a beavatkozás végéig.
Kísérleti: Aktív vezérlés
Az alsó végtag izmainak rugalmassági edzése. A beavatkozás gyakorisága: heti 2-3 alkalommal. A beavatkozás időtartama: 24 hét.
Viselkedési: Aktív vezérlés
Felügyelt statikus nyújtógyakorlatokat kell végezni anélkül, hogy kellemetlen nyújtásérzetet okozna, egészen fájdalomig, legalább 30 másodpercig megtartva a nyújtó pozíciót. A gyakorlatokat lassan kell végrehajtani, hogy a pulzusszám (HR) ne haladja meg a maximum 50%-át. Az alanyok kiszámolják a HR-jüket edzés előtt, közben és edzés után, 10 másodpercig mérve a pulzust. A gyakorlatokat 3-5 alkalommal kell megismételni a test mindkét oldalán. A képzés időtartama a PRT csoporthoz igazodik, és körülbelül 40 percet vesz igénybe. Az alanyok érdeklődésének és motivációjának megőrzése érdekében a nyújtó gyakorlatok közül kettőt kéthetente cserélünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a belső kapacitásban
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A belső kapacitás-aldomainek értékelése a WHO ICOPE irányelvei szerint történik.

Eredményintézkedések:

Mozgási kapacitás [0-tól 12-ig terjedő skála], magasabb pontszámokkal, amelyek jobb eredményt jeleznek.

Kogníciós kapacitás [skála: 0-tól 4-ig], a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.

Pszichológiai kapacitás (hangulat) [skála: 0-tól 4-ig], magasabb pontszámokkal, amelyek jobb eredményt jeleznek.

Vitalitás [0-tól 12-ig terjedő skála], a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek. Érzékszervi kapacitásindex [0-tól 3-ig terjedő skála], a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.

A fent említett aldomainek kapacitásindexét a rendszer a kapott pontszámok elosztva a maximálisan lehetséges pontszámokkal [skála 0-tól 1-ig].

A globális belső kapacitásindexet az aldomain kapacitásindexeinek összegeként számítják ki [0-tól 5-ig terjedő skála], ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a globális megismerésben
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Eredménymérő: a montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszámai [0–30], magasabb pontszámokkal, amelyek jobb teljesítményt jeleznek.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a depresszió pszichológiai értékelésében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Eredmény mértéke: a Geriatriai depresszió skála (GDS) pontszámai [0-15 tartomány] magasabb pontszámmal súlyos depressziót jeleznek.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a reakcióidőben
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

ANAM4 kognitív teszt akkumulátor, beleértve:

Go/No-Go teszt (GNG), 6 Letter Memory Search teszt (6LMST), Manikin teszt (MNKT)

Eredménymérők: Reakcióidő (ezredmásodpercben), rövidebb idővel, ami jobb eredményt jelez.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a reakció pontosságában
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

ANAM4 kognitív teszt akkumulátor, beleértve:

Go/No-Go teszt (GNG), 6 Letter Memory Search teszt (6LMST), Manikin teszt (MNKT)

Eredménymérők: a helyes válaszok százalékos száma magasabb értékkel, ami jobb eredményt jelez.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a kognitív hatékonyságban
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

ANAM4 kognitív teszt akkumulátor, beleértve:

Go/No-Go teszt (GNG), 6 Letter Memory Search teszt (6LMST), Manikin teszt (MNKT)

Eredménymérők: áteresztőképesség (= a helyes válaszok száma osztva a helyes válaszok átlagos RT-jével) magasabb értékkel, ami jobb eredményt jelez
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a Stroop interferencia pontszámában
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

Stroop szín- és szóteszt (SCWT)

Eredmény mértéke:

interferencia pontszám (másodpercben) Interferencia = CWT - [(WT + CT)/2], ahol a WT, CT és CWT a Word, Color és Color-Word feltételek teljesítésének ideje (másodpercben). Az alacsonyabb interferencia-pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a teljesítményben a Trail Making Test (TMT) során
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

Töltse ki a nyomkövetési teszt A és B részét

Eredményintézkedések:

Az A rész teljesítéséhez szükséges idő (másodpercben) (A nyomvonal pontszámai) A B rész teljesítéséhez szükséges idő (másodpercben) (B pontok) A rövidebb idő jobb eredményt jelez.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A lengési sebesség változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A nyomásközéppont (CoP) adatait egyetlen piezoelektromos erőlappal (KISTLER, 9286-os modell) álló helyzetben gyűjtjük össze, egy- és kétfeladatos állapotban.

Eredményintézkedések:

CoP lengési sebesség (CoPv) ML és AP lengésirányban (millimiter/másodperc). Az alacsonyabb lengési sebesség jobb eredményt jelent.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a lengési sebesség kettős feladat költségében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A kettős feladat költsége (DTC) a lengési sebesség százalékos változásaként lesz számszerűsítve kettős feladatról egyetlen feladatra az egyedi feladat értékeihez képest.

A megnövekedett negatív érték jobb, míg a megnövekedett pozitív érték rosszabb eredményt jelent.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a mozgékonyságban
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
8-Fot timed up and go (8-foot TUG): Eredménymérték: a feladat végrehajtásához szükséges idő másodpercekben. A feladat végrehajtásához szükséges rövidebb idő jobb eredményt jelent.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az alsó test erejében és az izmok állóképességében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
30 s Székemelés teszt: Eredmény mértéke: a 30 másodperc alatt teljesített ülő-állás ismétlések száma. Több ülve-állva ismétlés jobb eredményt jelent.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az albumin szintjében (Alb)
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az albuminszinteket [gramm/deciliter (g/dL)] a GBC-system XN-1500 vérelemző készülékkel mérjük. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A hemoglobin (Hb) szintjének változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A hemoglobinszintet [gramm/deciliter (g/dL)] a GBC-system XN-1500 vérelemző készülékkel mérjük. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a C-reaktív fehérje (CRP) szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A CRP-szinteket [milligramm/deciliter (mg/dL)] a COBAS PRO vérelemző készülékkel mérjük. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a keringő citokinek szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az interleukin IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 szérumszintjét és a TNFα szérumszintjét [minden pikogramm/milliliter (pg/ml)] enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) fogják értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A szérummintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a keringő kinurenin szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A kinurenin szérumszintjét [nanogram/milliliter (ng/ml)] enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A szérummintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) keringési szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A BDNF plazmaszintjét [pikogramm/milliliter (pg/mL)] enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A plazmamintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) keringési szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az IGF-1 szérumszintjét [nanogram/milliliter (pg/ml)] enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A szérummintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az Irisin keringési szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az irisin plazmaszintjét [nanogram/milliliter (ng/ml)] enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A szérummintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a c-terminális agrin fragmens-22 (CAF22) keringési szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A c-terminális agrin-22-fragmens szérumszintjét [pikogramm/milliliter (pg/ml)] enzim-linked immunoszorbent assay (ELISA) segítségével értékeljük. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A szérummintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a neurofilament könnyű lánc (NfL) keringési szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az NfL plazmaszintjét (pikogramm/milliliter (pg/ml)] enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A plazmamintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a keringő tau fehérjék szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A foszforilált tau181 (p-tau181) és a teljes tau (t-tau) plazmaszintjét [mindkettő pikogramm/milliliter (pg/ml)] enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozzuk meg. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után, szakképzett egészségügyi szakember által. A plazmamintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A béta-amiloidok keringési szintjének változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A béta-amiloid 40 (Aβ40) és a béta amiloid 42 (Aβ42) plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) fogják értékelni. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember. A plazmamintákat a Litván Sportegyetem laboratóriumának hűtőterében -80 Celsius-fokon tárolják a további elemzésig. Az Aβ40 és Aβ42 plazmaszintjeit kombinálják az Aβ42/40 arány kiszámításához.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az agytérfogat tulajdonságaiban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Teljes agy T1-súlyozott, T2-súlyú képek, T2* relaxációs képek és folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR) képek készülnek. Az eredmény mértéke a szürkeállomány (GM) térfogata, a fehérállomány (WM) térfogata (WM) és a WM hiperintenzitás (WMH) térfogata [mind köbmilliméterben (mm^3)] lesz a kérgi és szubkortikális struktúrákban. A teljes WMH térfogatot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az összes alépítmény hiperintenzitásának térfogatát. A nagy WMH-térfogat az agyi érrendszeri rendellenességek indikátora. Képfeldolgozás: FreeSurfaer szoftver, 6-os verzió (szabadon elérhető).
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az agykéreg vastagságában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Egész agy T1 súlyozott képek. Eredménymérések: A kérgi alépítmények GM kéregvastagsága (mm-ben). Képfeldolgozás: FreeSurfer szoftver, 6-os verzió (szabadon elérhető).
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az agy WM mikrostrukturális szerveződésében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A résztvevők teljes agyi diffúziós súlyozott képalkotáson (DWI) vesznek részt. Az eredmény mértéke az agy WM-pályáinak frakcionált anizotrópiája (FA) lesz. A képfeldolgozás az ExploreDTI szoftver használatával lesz lehetséges (szabadon elérhető).
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az agy neurometabolikus szintjében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

Bal hippocampus (HPC), jobb dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) és bal szenzoros motoros kéreg (SM1) egyvoxel proton mágneses rezonancia spektroszkópiája (1H-MRS). Az adatok feldolgozása az LC Modell segítségével történik az Osprey csővezetéken belül (szabadon elérhető).

A végeredmény mértéke a következő vízszintekre vonatkozik:

  • N-acetil-aszpartát (NAA),
  • kreatin (Cr),
  • Kolin (Cho),
  • mioinozitol (mins),
  • Glutamin-glutamát komplex (Glx),

Minden szint intézményi egységben (i.u) van kifejezve.
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az agy neurometabolikus arányában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

Egyvoxel proton mágneses rezonancia spektroszkópia (1H-MRS). Az arányokat a vízre vonatkoztatott NAA, Cho, mIns, Glx és Cr szintekből számítják ki a bal hippocampusban, a bal szenzomotoros kéregben és a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben.

Eredményintézkedések:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • minIns/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/mins

Az arányokat tetszőleges mértékegységekben (a.u) fejezzük ki.
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a quadriceps/hamstring keresztmetszeti területén
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

T1 súlyozott képek a bal/jobb combról

Eredményintézkedések:

  • Négyfejű keresztmetszeti területek a comb közepén (cm^2-ben)
  • A combizom keresztmetszete a comb közepén (cm^2-ben).
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A quadriceps myocelluláris lipidtartalmának változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

1H-MRS spektrumok a jobb quadricepsből.

Eredményintézkedések:

  • Quadriceps intramyocelluláris lipid (IMCL) tartalma (az elnyomatlan vízjel területének %-a)
  • Quadriceps extramyocelluláris lipid (EMCL) tartalom (az elnyomatlan vízjel területének %-a).
  • Quadriceps teljes IMCL- és EMCL-tartalom (az elfojtatlan vízjelterület %-a)
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A testösszetétel és a BMI változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

TANITA testimpedancia elemzés. Az eredmény mértéke: teljes testtömeg, testzsír tömeg, sovány izomtömeg és csonttömeg (kilogrammban).

A teljes testtömeg és a zsírtömeg összeadódik a testzsír százalékos arányának kiszámításához. A teljes testsúlyt és a magasságot összevonják a testtömegindex (BMI) kiszámításához kilogramm/méter^2-ben.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a térdizmok nyomatéktermelésében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

Biodex

  • Maximális akaratlagos összehúzódási (MVC) nyomaték az izometrikus összehúzódás során Newton/méterben (N/m).,
  • Térdnyújtási/hajlítási koncentrikus izokinetikus csúcsnyomatékok (PT) N/m-ben 60 és 180 fok/s izokinetikus sebességnél.
  • Nyomatékfejlődés N/m-ben az összehúzódás kezdetétől számított 30 ms, 50 ms, 100 ms és 200 ms után.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az izomösszehúzódási idő változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A bal és jobb rectus femoris (RF) és biceps femoris (BF) fej tenziomiográfiája (TMG).

Eredményintézkedések:

A bal/jobb RF és BF késleltetési ideje (Td) és összehúzódási ideje (Tc) (ezredmásodpercben).
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások az izomösszehúzódások elmozdulásában
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A bal és jobb rectus femoris (RF) és biceps femoris (BF) fej tenziomiográfiája (TMG).

Eredményintézkedések:

Bal/jobb RF és BF izomösszehúzódási elmozdulása (Dm) (milliméterben).
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az izomösszehúzódási sebesség változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A bal és jobb rectus femoris (RF) és biceps femoris (BF) fej tenziomiográfiája (TMG).

Az izom-összehúzódási elmozdulást (Dm), a késleltetési időt (Td) és az összehúzódási időt (Tc) kombinálják a bal/jobb RF és BF összehúzódási sebességének (Vc) kiszámításához.

Vc = [Dm/(Td +Tc)] (milliméter/másodpercben).
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a fáradtság szintjében
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A résztvevők kitöltik a többdimenziós fáradtság-leltárt (MFI-20) [4-20 tartomány], ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű fáradtságot jeleznek.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A törékenység szintjének változása
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az alanyok az Edmonton Frail Scale felmérésen [0-17 tartomány] esnek át, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű törékenységet jeleznek.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Az egészségi állapot változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A résztvevők kitöltik a 36 tételből álló egészségügyi felmérést (SF-36), a [0-100 tartomány] magasabb pontszámmal jobb fizikai és mentális egészséget jelez.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A táplálkozási állapot változásai
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A résztvevők kitöltik a Mini Nutritional Assessment (MNA) felmérést [0-14 tartomány], ahol a magasabb pontszám jobb táplálkozási állapotot jelez.
Kiindulási, középső beavatkozási idő (12 hét) és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható: utánkövetés 48. héten (1. utánkövetés) és 72. héten (2. követés) azon résztvevők esetében, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vérképben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható nyomon követés a 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A vérképet a GBC-system XN-1500 vérelemző készülékkel végezzük. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember.

Eredményintézkedések:

  • Vörösvérsejtszám sejt per literben mérve (sejt/l). Normál tartomány [Férfi: 4,35 x 10^12 és 5,65 x 10^12 cella/L; Nő: 3,92 x 10^12-5,13 x 10^12 sejt/l].
  • A fehérvérsejtszám sejt per literben mérve (sejt/l). Normál tartomány [3,4 x 10^9 – 9,6 x 10^9 cella/l].
  • Thrombocytaszám sejt per literben mérve (sejt/l). Normál tartomány [Férfi: 135 x 10^9-317 10^9 cella/L; Nő: 157 x 10^9 - 371x10^9 sejt/l].
  • Hematokrit (a vörösvértestek térfogatszázaléka). Normál tartomány [Férfi: 38,3% - 48,6%; Nő: 35,5% és 44,9% között].
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható nyomon követés a 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
Változások a lipidprofilokban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható nyomon követés a 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A lipidogram tesztet COBAS PRO vérelemző készülékkel végezzük. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember.

Eredményintézkedések:

  • A HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterin szintje [milimol/liter (mmol/l)]. Normál tartomány < 1,68 mmol/L
  • Az LDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterin szintje. Normál tartomány < 2,59 mmol/L.
  • Az összkoleszterin szintje. Normál tartomány < 5,2 mmol/L
  • A trigliceridek szintje. Normál tartomány < 1,7 mmol/L
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható nyomon követés a 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) változásai
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható nyomon követés a 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.

A glikozilált hemoglobin szintjét az Alinity C módszerrel mérik. Vérmintákat vesz az antecubitalis vénában 12 órás koplalás után egy képzett egészségügyi szakember.

Eredményintézkedések:

- HbA1c szint [mmol/liter (mmol/L)]. Normál tartomány < 42 mmol/L (~ 6%).
Kiindulási és beavatkozás utáni idő (24 hét); Választható nyomon követés a 72. héten (2. utánkövetés) azon résztvevők számára, akik hajlandóak lennének folytatni a képzést.
A szokásos fizikai aktivitás önbeszámoló mérőszáma
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők kitöltik a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőívet (IPAQ-LT). A magasabb pontszám magas fizikai aktivitási szintet jelez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lithuanian Sports University

Együttműködők

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LithuanianSportsU-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

  1. A tanulmányban összegyűjtött adatok egy interaktív zárt adattárban minden együttműködő számára elérhetőek lesznek.
  2. Az elemzett adatok egy nyílt forráskódú adattárban hozzáférhetők lesznek minden kutató számára, kérésre a vizsgálat befejezése után.

IPD megosztási időkeret

Adatmegosztás az együttműködőkkel: az adatgyűjtés végén (várhatóan: 2025. február) Adatmegosztás más kutatókkal: egy hónappal a megjelenés után (várhatóan 2026. június)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összegyűjtött adatokat és a kiegészítő információkat feltétel nélkül megosztjuk minden együttműködővel az adatmegosztási megállapodás aláírásakor.

A nyílt forráskódú adattárhoz való hozzáférést a vizsgálatvezető és/vagy a vizsgálatvezető biztosítja.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel