6 个月的阻力训练对患有 MCI 的老年人大脑和肌肉健康的影响
2024年2月28日 更新者：Vilma Dudoniene、Lithuanian Sports University
6 个月的阻力训练对轻度认知障碍老年人的内在能力、认知、神经可塑性和神经炎症的大脑/循环生物标志物的影响：一项随机对照试验。
该临床试验的目的是了解长期阻力训练干预对患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人大脑和肌肉健康的影响。
它旨在回答的主要问题是渐进式阻力训练是否可以预防/延缓神经退行性/促炎症过程，这些过程不利于患有 MCI 的老年人的认知、活动能力、活力和心理健康。
参与者将接受为期 6 个月的监督阻力训练。
干预组中的受试者将在基线和干预结束时接受结构和功能磁共振成像、质子磁共振波谱检查。
血液分析以及功能和认知测试将在干预开始后 3 个月后和干预结束时进行基线。
从干预组获得的观察结果将与从年龄匹配的主动对照组收集的数据进行比较，该对照组将接受下肢肌肉的灵活性训练。
研究概览
详细说明
体育锻炼似乎可以有效防止从正常认知衰老转变为轻度认知障碍 (MCI)，以及从 MCI 转变为阿尔茨海默病 (AD) 等痴呆相关疾病。
研究人员将研究渐进式抗阻训练对一群患有 MCI 高风险的社区老年人中（神经）炎症和神经可塑性生物标志物的纵向影响。
研究人员将特别关注 24 周的阻力训练对海马结构和神经化学特性的影响，以及运动引起的这些特性的变化与功能能力改善之间的关联（通过活动前后的变化来量化），内在能力（IC）的认知、心理和活力复合体。
同样，研究人员将检查运动引起的整体内部能力指数变化与运动引起的炎症生物标志物表达变化（具体来说，IL-1β、IL-6、IL-10、IL-18、犬尿氨酸、和 TNFa）、肌因子（特别是 BDNF、IGF-1、鸢尾素）和神经退行性变的循环生物标志物（特别是神经丝轻链 - NfL）、tau 蛋白病（特别是总和磷酸化 tau181）和淀粉样蛋白病理学（特别是 Aβ42/Aβ40）比率）。
血液样本将在禁食后的上午 8 点至 11 点之间采集。
将在基线、干预中期（12周）、干预后立即评估步态/平衡测试、握力测试、认知测试、心理测试等行为结果测量以及循环生物标志物的血清/血浆水平（24 周），以及六个月的随访（48 周）。
来自大脑的结构 MRI (sMRI) 图像、扩散 MRI (dMRI) 图像、静息态功能 MRI (rs-fMRI) 数据和质子磁共振波谱 (1H-MRS) 数据以及来自大脑的 T1 加权图像和 1H-MRS 谱将使用西门子 3T Skyra 扫描仪在基线和治疗后（24 周）立即收集下肢肌肉组织。
这项研究的结果将用于为实施纵向运动干预措施提供循证框架，以预防 MCI 老年人中痴呆相关的神经退行性疾病。
此外，研究人员将评估运动对肌肉质量、肌肉力量和神经肌肉功能纵向变化的影响，并检查这些变化与运动引起的运动能力和姿势稳定性变化以及预防肌肉减少症和虚弱之间的关联。
次要（探索性）结果指标将是（1）纵向力量训练计划对大脑结构和神经化学特性的影响，以及（2）预测干预反应的人口因素、生理特性和/或生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vida J Česnaitienė, PhD
- 电话号码：+370 698 33646
- 邮箱：vida.cesnaitiene@lsu.lt
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- 招聘中
- Institute of Sport Science and Innovations
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接触：
- Nerijus Masiulis, PhD
- 电话号码：+370 60039099
- 邮箱：nerijus.masiulis@lsu.lt
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首席研究员：
- Oron Levin, PhD
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Kaunas、立陶宛
- 招聘中
- Lithuanian Sports University
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接触：
- Vilma Dudoniene, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性65岁以上，
- 社区住宅，
- 久坐的人（不参加任何有组织的锻炼活动）或每周从事轻度娱乐活动少于 150 分钟的非久坐的人。
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 18 至 25 分，无论是否诊断为 MCI。 MCI 的诊断将由合格的精神卫生保健专家根据国际疾病分类 (ICD-10) 和 Petersen 标准 (Petersen et al, 2014) 进行筛查评估来确认。
- 立陶宛语流利。
排除标准：
- 年龄 < 65 岁。
- MoCA ≥ 26 或 MoCA < 18，
- 有症状的心脏或心肺疾病、糖尿病、肾脏/肝脏疾病的诊断、肿瘤学、脑损伤、神经系统、精神或肌肉骨骼疾病的诊断。
- 身体或骨科疾病（风湿症状、慢性疼痛、骨折、急性肌肉损伤）限制了受试者参加训练计划的能力。
- 中度至重度饮酒（男性每天饮酒 3 杯或更多，女性每天饮酒 2 杯或更多）。
- 目前吸烟者
- 服用药物或精神科药物。
- 进行 MRI 的禁忌症（例如幽闭恐惧症、心脏起搏器、内部起搏线、金属植入物等）。
- 体重指数 (BMI) > 35 kg/m2 或体重 > 130 kg。
- 参加日常锻炼或体育活动 (IPAQ)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
下肢肌肉的渐进式阻力训练（PRT）。
干预频率：每周2-3次。
干预持续时间：24周。
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监督下的 PRT 将包括腿部伸展、腿部弯举、腿部推举和小腿抬高。
最初，参与者将从 4 周的适应开始，以 15 次（最大重复次数，RM）的低负荷进行 1-3 组。
此外，受试者将继续进行为期 5 个月的 PRT，强度每两周从 12 RM 增加到 6 RM。
每个动作做3组，组间休息2分钟。
在 6 RM 的 2 周后，将休息 1 周。
休息周后，将重复从 12 RM 开始的相同周期，直至干预结束。
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实验性的：主动控制
下肢肌肉的灵活性训练。
干预频率：每周2-3次。
干预持续时间：24周。
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在监督下进行静态拉伸练习，不会引起不愉快的拉伸感觉，直至疼痛，保持拉伸位置至少 30 秒。锻炼应缓慢进行，以使心率 (HR) 不超过最大值的 50%。
受试者将在训练前、训练中和训练后测量 10 秒的脉搏来计算他们的心率。
身体两侧重复练习 3-5 次。
训练时间与PRT组相匹配，大约需要40分钟。
为了保持受试者的兴趣和积极性，每两周更换两次伸展练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内在能力的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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内在能力子领域的评估将根据 WHO ICOPE 指南进行。 结果措施： 运动能力[范围 0 至 12]，分数越高表明结果越好。 认知能力[量表：0 至 4]，分数越高表示结果越好。 心理能力（情绪）[量表：0 至 4]，分数越高表明结果越好。 活力[等级 0 至 12]，分数越高表示结果越好。 感觉能力指数 [0 至 3 级]，分数越高表明结果越好。 上述每个子域的能力指数将按照获得的分数除以最大可能分数[范围 0 到 1] 来计算。 全局内在能力指数将计算为子域能力指数的总和 [范围 0 到 5]，分数越高表示结果越好。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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全球认知的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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结果衡量：蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 [范围 0 - 30]，分数越高表明表现越好。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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抑郁症心理评估的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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结果测量：老年抑郁量表（GDS）的分数，[范围0-15]，分数较高表明有严重抑郁症。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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反应时间的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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ANAM4 认知测试电池，包括： Go/No-Go 测试 (GNG)、6 字母记忆搜索测试 (6LMST)、人体模型测试 (MNKT) 结果测量：反应时间（以毫秒为单位），时间越短表明结果越好。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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反应准确度的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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ANAM4 认知测试电池，包括： Go/No-Go 测试 (GNG)、6 字母记忆搜索测试 (6LMST)、人体模型测试 (MNKT) 结果衡量：正确反应的百分比，值越高表示结果越好。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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认知效率的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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ANAM4 认知测试电池，包括： Go/No-Go 测试 (GNG)、6 字母记忆搜索测试 (6LMST)、人体模型测试 (MNKT) 结果测量：吞吐量（= 正确响应的数量除以正确响应的平均 RT），值越高表示结果越好 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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Stroop 干扰分数的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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斯特鲁普颜色和文字测试 (SCWT) 结果衡量： 干扰分数（以秒为单位） 干扰 = CWT - [(WT + CT)/2] 其中 WT、CT 和 CWT 分别是完成单词、颜色和颜色单词条件的时间（以秒为单位）。 较低的干扰分数表明更好的结果。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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越野测试 (TMT) 表现的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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完成越野测试的 A 部分和 B 部分 结果措施： 完成 A 部分所需的时间（以秒为单位）（Trail A 分数） 完成 B 部分所需的时间（以秒为单位）（Trail B 分数） 时间越短表示结果越好。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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摇摆速度的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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在单任务和双任务条件下，将使用单个压电力板（KISTLER，型号 9286）在站立位置收集压力中心 (CoP) 数据。 结果措施： ML 和 AP 摇摆方向的 CoP 摇摆速度 (CoPv)（毫米/秒）。较低的摇摆速度代表更好的结果。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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摇摆速度的双任务成本变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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双任务成本 (DTC) 将量化为从双任务到单任务的摇摆速度相对于其单任务值的变化百分比。 负值增加代表更好的结果，而正值增加代表更差的结果。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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敏捷性的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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8 英尺计时启动（8 英尺 TUG）：结果衡量：以秒为单位完成任务的时间。
完成任务的时间越短代表着更好的结果。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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下半身力量和肌肉耐力的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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30 秒椅子起立测试： 结果衡量：30 秒内完成从坐到站的重复次数。
更多的从坐到站的重复次数代表更好的结果。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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白蛋白 (Alb) 水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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白蛋白水平 [克/分升 (g/dL)] 将使用 GBC 系统 XN-1500 血液分析仪进行测量。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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血红蛋白 (Hb) 水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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血红蛋白水平 [克/分升 (g/dL)] 将使用 GBC 系统 XN-1500 血液分析仪进行测量。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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C反应蛋白（CRP）水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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CRP 水平 [毫克/分升 (mg/dL)] 将使用 COBAS PRO 血液分析仪进行测量。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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细胞因子循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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将通过酶联免疫吸附测定（ELISA）评估白细胞介素IL-1β、IL-6、IL-10、IL-18的血清水平和TNFα的血清水平[所有皮克/毫升(pg/ml)]。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血清样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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犬尿氨酸循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估犬尿氨酸的血清水平 [纳克/毫升 (ng/ml)]。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血清样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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脑源性神经营养因子（BDNF）循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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BDNF 的血浆水平 [皮克/毫升 (pg/mL)] 将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行评估。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血浆样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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IGF-1 的血清水平 [纳克/毫升 (pg/mL)] 将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行评估。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血清样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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鸢尾素循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估鸢尾素的血浆水平 [纳克/毫升 (ng/ml)]。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血清样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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C 末端集聚蛋白片段 22 (CAF22) 循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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C-末端集聚蛋白片段 22 的血清水平 [皮克/毫升 (pg/ml)] 将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行评估。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血清样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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神经丝轻链 (NfL) 循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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NfL 的血浆水平（皮克/毫升（pg/ml））将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）进行评估。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血浆样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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Tau 蛋白循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估磷酸化 tau181 (p-tau181) 和总 tau (t-tau) 的血浆水平 [均为皮克/毫升 (pg/ml)]。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员在肘前静脉采集血样。
血浆样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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Β淀粉样蛋白循环水平的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估 β 淀粉样蛋白 40 (Aβ40) 和 β 淀粉样蛋白 42 (Aβ42) 的血浆水平。
空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。
血浆样本将保存在立陶宛体育大学实验室的-80摄氏度冷藏室中，直至进一步分析。
将合并 Aβ40 和 Aβ42 的血浆水平来计算 Aβ42/40 比率。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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脑容量特性的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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将获得全脑T1加权图像、T2加权图像、T2*松弛图像和液体衰减反转恢复(FLAIR)图像。
结果测量将是皮质和皮质下结构的灰质 (GM) 体积、白质 (WM) 体积 (WM) 和 WM 高信号 (WMH) 体积 [全部以立方毫米 (mm^3) 为单位]。
通过将所有子结构的高强度体积相加即可获得总 WMH 体积。
WMH体积大将被视为脑血管异常的指标。
图像处理：FreeSurfaer 软件，版本 6（免费提供）。
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基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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大脑皮质厚度的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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全脑 T1 加权图像。
结果测量：皮质亚结构的 GM 皮质厚度（以毫米为单位）。
图像处理：FreeSurfer 软件，版本 6（免费提供）。
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基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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大脑 WM 微观结构组织的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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参与者将接受全脑弥散加权成像（DWI）。
结果测量将是大脑中 WM 束的分数各向异性 (FA)。
使用 ExploreDTI 软件（免费提供）可以进行图像处理。
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基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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大脑神经代谢水平的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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左侧海马体 (HPC)、右侧背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 和左侧感觉运动皮层 (SM1) 的单体素质子磁共振波谱 (1H-MRS)。 数据将使用 Osprey 管道内的 LC 模型进行处理（免费提供）。 结果衡量标准是以下各项的水参考水平：
所有级别均以机构单位 (i.u) 表示。 |
基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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大脑神经代谢比率的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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单体素质子磁共振波谱 (1H-MRS)。 比率将根据左海马、左感觉运动皮层和右背外侧前额叶皮层的 NAA、Cho、mIns、Glx 和 Cr 的水参考水平计算。 结果措施：
比率以任意单位 (a.u) 表示。 |
基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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股四头肌/腿筋横截面积的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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左/右大腿 T1 加权图像 结果措施：
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基线和干预后时间（24 周）；可选：对愿意继续培训的参与者进行 72 周随访（第二次随访）。
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股四头肌肌细胞脂质含量的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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右侧股四头肌的 1H-MRS 谱。 结果措施：
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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身体成分和体重指数的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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TANITA 身体阻抗分析。 结果测量：总体重、体脂肪量、瘦肌肉量和骨量（以千克为单位）。 将总体重和脂肪重量相结合来计算体脂百分比。 总体重和身高将结合起来计算体重指数 (BMI)，以千克/米^2 为单位。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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膝部肌肉扭矩产生的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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生物索引
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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肌肉收缩时间的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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左右股直肌 (RF) 和股二头肌 (BF) 头的肌张力描记 (TMG)。 结果措施： 左/右 RF 和 BF 的延迟时间 (Td) 和收缩时间 (Tc)（以毫秒为单位）。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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肌肉收缩位移的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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左右股直肌 (RF) 和股二头肌 (BF) 头的肌张力描记 (TMG)。 结果措施： 左/右 RF 和 BF 的肌肉收缩位移 (Dm)（以毫米为单位）。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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肌肉收缩速度的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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左右股直肌 (RF) 和股二头肌 (BF) 头的肌张力描记 (TMG)。 肌肉收缩位移（Dm）、延迟时间（Td）和收缩时间（Tc）将结合起来计算左/右 RF 和 BF 的收缩速度（Vc）。 Vc = [Dm/(Td +Tc)]（以毫米/秒为单位）。 |
基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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疲劳程度的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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参与者将完成多维疲劳量表 (MFI-20) [范围 4-20]，分数越高表明疲劳程度越高。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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虚弱程度的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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受试者将接受埃德蒙顿虚弱量表调查[范围 0 -17]，分数越高表明虚弱程度越高。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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健康状况的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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参加者将完成36项健康调查表（SF-36），[范围0-100]，得分越高表明身心健康状况越好。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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营养状况的变化
大体时间：基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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参与者将完成迷你营养评估（MNA）调查[范围0-14]，分数越高表明营养状况越好。
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基线、干预中期（12 周）和干预后时间（24 周）；可选：对于愿意继续训练的参与者，在 48 周（第一次随访）和 72 周（第二次随访）进行随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血细胞计数变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；对于愿意继续训练的参与者，可选择在 72 周进行随访（第二次随访）。
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血细胞计数测试将使用 GBC 系统 XN-1500 血液分析仪进行。 空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。 结果措施：
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基线和干预后时间（24 周）；对于愿意继续训练的参与者，可选择在 72 周进行随访（第二次随访）。
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血脂谱的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；对于愿意继续训练的参与者，可选择在 72 周进行随访（第二次随访）。
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将使用 COBAS PRO 血液分析仪进行血脂图测试。 空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。 结果措施：
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基线和干预后时间（24 周）；对于愿意继续训练的参与者，可选择在 72 周进行随访（第二次随访）。
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间：基线和干预后时间（24 周）；对于愿意继续训练的参与者，可选择在 72 周进行随访（第二次随访）。
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将使用 Alinity C 方法测量糖化血红蛋白水平。 空腹 12 小时后，由合格的医疗专业人员从肘前静脉采集血样。 结果措施： - HbA1c 水平 [毫摩尔/升 (mmol/L)]。 正常范围 < 42 mmol/L (~ 6%)。 |
基线和干预后时间（24 周）；对于愿意继续训练的参与者，可选择在 72 周进行随访（第二次随访）。
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习惯性身体活动的自我报告测量
大体时间：基线
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参与者将完成国际体育活动问卷（IPAQ-LT）。
分数越高表明体力活动水平越高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Oron Levin, PhD、Lithuanian Sports University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petersen RC, Caracciolo B, Brayne C, Gauthier S, Jelic V, Fratiglioni L. Mild cognitive impairment: a concept in evolution. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):214-28. doi: 10.1111/joim.12190.
- Bautmans I, Knoop V, Amuthavalli Thiyagarajan J, Maier AB, Beard JR, Freiberger E, Belsky D, Aubertin-Leheudre M, Mikton C, Cesari M, Sumi Y, Diaz T, Banerjee A; WHO Working Group on Vitality Capacity. WHO working definition of vitality capacity for healthy longevity monitoring. Lancet Healthy Longev. 2022 Nov;3(11):e789-e796. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00200-8.
- Beard JR, Si Y, Liu Z, Chenoweth L, Hanewald K. Intrinsic Capacity: Validation of a New WHO Concept for Healthy Aging in a Longitudinal Chinese Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):94-100. doi: 10.1093/gerona/glab226.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Cesari M, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Cooper C, Martin FC, Reginster JY, Vellas B, Beard JR. Evidence for the Domains Supporting the Construct of Intrinsic Capacity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1653-1660. doi: 10.1093/gerona/gly011.
- Cesari M, Sadana R, Sumi Y, Amuthavalli Thiyagarajan J, Banerjee A. What Is Intrinsic Capacity and Why Should Nutrition Be Included in the Vitality Domain? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):91-93. doi: 10.1093/gerona/glab318. No abstract available.
- De Luca A, Kuijf H, Exalto L, Thiebaut de Schotten M, Biessels GJ; Utrecht VCI Study Group. Multimodal tract-based MRI metrics outperform whole brain markers in determining cognitive impact of small vessel disease-related brain injury. Brain Struct Funct. 2022 Sep;227(7):2553-2567. doi: 10.1007/s00429-022-02546-2. Epub 2022 Aug 22.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Levin O, Vints WAJ, Ziv G, Katkute G, Kusleikiene S, Valatkeviciene K, Sheoran S, Drozdova-Statkeviciene M, Gleizniene R, Paasuke M, Dudoniene V, Himmelreich U, Cesnaitiene VJ, Masiulis N. Neurometabolic correlates of posturography in normal aging and older adults with mild cognitive impairment: Evidence from a 1H-MRS study. Neuroimage Clin. 2023;37:103304. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103304. Epub 2022 Dec 24.
- Netz Y. Is There a Preferred Mode of Exercise for Cognition Enhancement in Older Age?-A Narrative Review. Front Med (Lausanne). 2019 Mar 29;6:57. doi: 10.3389/fmed.2019.00057. eCollection 2019.
- Sheoran S, Vints WAJ, Valatkeviciene K, Kusleikiene S, Gleizniene R, Cesnaitiene VJ, Himmelreich U, Levin O, Masiulis N. Strength gains after 12 weeks of resistance training correlate with neurochemical markers of brain health in older adults: a randomized control 1H-MRS study. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1837-1855. doi: 10.1007/s11357-023-00732-6. Epub 2023 Jan 26.
- Tatebe H, Kasai T, Ohmichi T, Kishi Y, Kakeya T, Waragai M, Kondo M, Allsop D, Tokuda T. Quantification of plasma phosphorylated tau to use as a biomarker for brain Alzheimer pathology: pilot case-control studies including patients with Alzheimer's disease and down syndrome. Mol Neurodegener. 2017 Sep 4;12(1):63. doi: 10.1186/s13024-017-0206-8.
- Vints WAJ, Gokce E, Langeard A, Pavlova I, Cevik OS, Ziaaldini MM, Todri J, Lena O, Sakkas GK, Jak S, Zorba Zormpa I, Karatzaferi C, Levin O, Masiulis N, Netz Y. Myokines as mediators of exercise-induced cognitive changes in older adults: protocol for a comprehensive living systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2023 Jul 13;15:1213057. doi: 10.3389/fnagi.2023.1213057. eCollection 2023.
- Vints WAJ, Levin O, Fujiyama H, Verbunt J, Masiulis N. Exerkines and long-term synaptic potentiation: Mechanisms of exercise-induced neuroplasticity. Front Neuroendocrinol. 2022 Jul;66:100993. doi: 10.1016/j.yfrne.2022.100993. Epub 2022 Mar 11.
- Vints WAJ, Kusleikiene S, Sheoran S, Sarkinaite M, Valatkeviciene K, Gleizniene R, Kvedaras M, Pukenas K, Himmelreich U, Cesnaitiene VJ, Levin O, Verbunt J, Masiulis N. Inflammatory Blood Biomarker Kynurenine Is Linked With Elevated Neuroinflammation and Neurodegeneration in Older Adults: Evidence From Two 1H-MRS Post-Processing Analysis Methods. Front Psychiatry. 2022 Apr 11;13:859772. doi: 10.3389/fpsyt.2022.859772. eCollection 2022.
- Kothapalli SVVN, Benzinger TL, Aschenbrenner AJ, Perrin RJ, Hildebolt CF, Goyal MS, Fagan AM, Raichle ME, Morris JC, Yablonskiy DA. Quantitative Gradient Echo MRI Identifies Dark Matter as a New Imaging Biomarker of Neurodegeneration that Precedes Tisssue Atrophy in Early Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;85(2):905-924. doi: 10.3233/JAD-210503.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LithuanianSportsU-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 本研究中收集的数据将在交互式封闭数据存储库中提供给所有合作者。
- 研究结束后，分析数据将在开源数据存储库中根据要求提供给所有研究人员。
IPD 共享时间框架
与合作者共享数据：数据收集结束时（预计：2025 年 2 月） 与其他研究人员共享数据：发布后 1 个月（预计：2026 年 6 月）
IPD 共享访问标准
所收集的数据和其他支持信息将在签署数据共享协议后无条件地与所有合作者共享。
首席研究员和/或研究经理将授予对开源数据存储库的访问权限。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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