El impacto de 6 meses de entrenamiento de resistencia en la salud cerebral y muscular en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
28 de febrero de 2024 actualizado por: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
El impacto de 6 meses de entrenamiento de resistencia en la capacidad intrínseca, la cognición y los biomarcadores cerebrales/circulantes de neuroplasticidad y neuroinflamación en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto de una intervención de entrenamiento de resistencia prolongada sobre la salud del cerebro y los músculos en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).
La principal pregunta que pretende responder es si el entrenamiento de resistencia progresiva puede prevenir/retrasar procesos neurodegenerativos/proinflamatorios que son perjudiciales para la cognición, la movilidad, la vitalidad y la salud mental de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Los participantes se someterán a 6 meses de entrenamiento de resistencia supervisado.
Los sujetos del grupo de intervención se someterán a sesiones de resonancia magnética estructural y funcional. espectroscopia de resonancia magnética de protones al inicio y al final de la intervención.
Se realizarán análisis de sangre y pruebas funcionales y cognitivas al inicio del estudio transcurridos 3 meses desde el inicio de la intervención y al final de la misma.
Las observaciones obtenidas del grupo de intervención se compararán con los datos recopilados del grupo de control activo de la misma edad que se someterá a entrenamiento de flexibilidad de los músculos de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio físico parece ser eficaz para prevenir las transiciones del envejecimiento cognitivo normal a deterioros cognitivos leves (DCL) y del deterioro cognitivo leve a trastornos relacionados con la demencia, como la enfermedad de Alzheimer (EA).
Los investigadores examinarán los efectos longitudinales del entrenamiento de resistencia progresiva sobre los biomarcadores de (neuro)inflamación y neuroplasticidad en una cohorte de personas mayores que viven en la comunidad con alto riesgo de desarrollar deterioro cognitivo leve.
Los investigadores se centrarán específicamente en los efectos de 24 semanas de entrenamiento de resistencia sobre las propiedades estructurales y neuroquímicas del hipocampo y las asociaciones entre los cambios inducidos por el ejercicio en esas propiedades y la mejora de la capacidad funcional cuantificada por cambios en la movilidad antes y después. compuestos cognitivos, psicológicos y de vitalidad de la capacidad intrínseca (CI).
De manera similar, los investigadores examinarán la asociación entre los cambios inducidos por el ejercicio en el índice de capacidad interna global y los cambios inducidos por el ejercicio en las expresiones de biomarcadores inflamatorios (específicamente, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, quinurenina, y TNFa), miocinas (específicamente, BDNF, IGF-1, irisina) y biomarcadores circulantes de neurodegeneración (específicamente, cadena ligera de neurofilamentos - NfL), tauopatía (específicamente, tau181 total y fosforilada) y patología amiloide (específicamente, Aβ42/Aβ40 relación).
Se recolectarán muestras de sangre entre las 8 a. m. y las 11 a. m. después del ayuno.
Las medidas de resultado del comportamiento de las pruebas de marcha/equilibrio, prueba de fuerza de prensión manual, pruebas cognitivas, pruebas psicológicas, etc. y los niveles séricos/plasmáticos de los biomarcadores circulantes se evaluarán al inicio del estudio, a mitad de la intervención (12 semanas), inmediatamente después de la intervención. (24 semanas) y a los seis meses de seguimiento (48 semanas).
Imágenes de resonancia magnética estructural (sMRI), imágenes de resonancia magnética de difusión (dMRI), datos de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) y datos de espectroscopia de resonancia magnética de protones (1H-MRS) del cerebro e imágenes potenciadas en T1 y espectros 1H-MRS del cerebro. La musculatura de las extremidades inferiores se recolectará al inicio del estudio e inmediatamente después del tratamiento (24 semanas) utilizando un escáner Siemens 3T Skyra.
Los hallazgos de este estudio se utilizarán para proporcionar marcos basados en evidencia para la implementación de intervenciones de ejercicio longitudinal en la prevención de enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la demencia entre personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Además, los investigadores evaluarán los efectos del ejercicio sobre los cambios longitudinales en la masa muscular, la fuerza muscular y el funcionamiento neuromuscular y examinarán las asociaciones entre estos cambios y los cambios inducidos por el ejercicio en la capacidad de locomoción y la estabilidad postural, así como la prevención de la sarcopenia y la fragilidad.
Las medidas de resultado secundarias (exploratorias) serán (1) los efectos del programa de entrenamiento de fuerza longitudinal sobre las propiedades estructurales y neuroquímicas del cerebro y (2) factores demográficos, propiedades fisiológicas y/o biomarcadores que predicen la respuesta a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vida J Česnaitienė, PhD
- Número de teléfono: +370 698 33646
- Correo electrónico: vida.cesnaitiene@lsu.lt
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Reclutamiento
- Institute of Sport Science and Innovations
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Contacto:
- Nerijus Masiulis, PhD
- Número de teléfono: +370 60039099
- Correo electrónico: nerijus.masiulis@lsu.lt
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Investigador principal:
- Oron Levin, PhD
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Kaunas, Lituania
- Reclutamiento
- Lithuanian Sports University
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Contacto:
- Vilma Dudoniene, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años,
- Vivienda comunitaria,
- Sedentarios (que no participan en ninguna actividad estructurada para hacer ejercicio) o personas no sedentarias que realizan actividades recreativas leves durante menos de 150 minutos por semana.
- Una puntuación de 18 a 25 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) con o sin diagnóstico de deterioro cognitivo leve. El diagnóstico de deterioro cognitivo leve será confirmado por un especialista calificado en atención de salud mental en la evaluación de detección de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) y los criterios de Petersen (Petersen et al, 2014).
- Habla lituano con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Edad < 65 años.
- MoCA ≥ 26 o MoCA < 18,
- Trastornos cardíacos o cardiopulmonares sintomáticos, diabetes, diagnóstico de enfermedad renal/hepática, oncología, lesión cerebral, diagnóstico de enfermedades neurológicas, psiquiátricas o musculoesqueléticas.
- Condiciones físicas u ortopédicas (síntomas reumáticos, dolor crónico, fracturas, lesiones musculares agudas) que limiten la capacidad del sujeto para participar en el programa de entrenamiento.
- Consumo moderado a severo de alcohol (ingesta de 3 tragos o más/día para hombres y 2 tragos o más/día para mujeres).
- Actual fumador
- Ingesta de drogas o medicamentos psiquiátricos.
- Contraindicaciones para realizar resonancia magnética (p. ej., claustrofobia, marcapasos cardíaco, cables de marcapasos internos, implantes metálicos, etc.).
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2 o peso corporal > 130 kg.
- Participación en ejercicios o actividades físicas de rutina (IPAQ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) de los músculos de las extremidades inferiores.
Frecuencia de intervención: 2-3 veces por semana.
Duración de la intervención: 24 semanas.
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El PRT supervisado consistirá en extensión de piernas, flexión de piernas, prensa de piernas y elevación de pantorrillas.
Inicialmente, los participantes comenzarán con una adaptación de 4 semanas con cargas bajas a 15 (repeticiones máximas, RM) realizando de 1 a 3 series.
Además, los sujetos continuarán con un PRT de 5 meses con un aumento de intensidad cada 2 semanas de 12 a 6 RM.
Cada ejercicio se realizará en 3 series con períodos de descanso de 2 minutos entre series.
Después de las 2 semanas a 6 RM se aplicará 1 semana de descanso.
Tras la semana de descanso se repetirá el mismo ciclo a partir de las 12 RM hasta el final de la intervención.
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Experimental: Control activo
Entrenamiento de la flexibilidad de los músculos de las extremidades inferiores.
Frecuencia de intervención: 2-3 veces por semana.
Duración de la intervención: 24 semanas.
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Se realizarán ejercicios de estiramiento estático supervisados sin provocar sensación desagradable de estiramiento, hasta dolor, manteniendo la posición de estiramiento durante al menos 30 s. Los ejercicios se realizarán lentamente para que la frecuencia cardíaca (FC) no supere el 50% como máximo.
Los sujetos calcularán su FC antes del entrenamiento, a la mitad y después del entrenamiento midiendo el pulso durante 10 s.
Los ejercicios se repetirán de 3 a 5 veces para cada lado del cuerpo.
La duración del entrenamiento coincidirá con el grupo PRT y durará alrededor de 40 minutos.
Para mantener a los sujetos interesados y motivados, dos de los ejercicios de estiramiento se cambiarán cada dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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La evaluación de los subdominios de capacidad intrínseca se llevará a cabo de acuerdo con las directrices ICOPE de la OMS. Medidas de resultado: Capacidad de locomoción [escala de 0 a 12] donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Capacidad cognitiva [escala: 0 a 4], donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Capacidad psicológica (estado de ánimo) [escala: 0 a 4] donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Vitalidad [escala de 0 a 12], donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Índice de capacidad sensorial [escala de 0 a 3], donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Los índices de capacidad para cada uno de los subdominios mencionados anteriormente se calcularán como las puntuaciones obtenidas divididas entre las puntuaciones máximas posibles [escala de 0 a 1]. El índice de capacidad intrínseca global se calculará como la suma de los índices de capacidad del subdominio [escala de 0 a 5] y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la cognición global
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Medida de resultado: puntuaciones en la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) [rango 0 - 30] donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la evaluación psicológica de la depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Medida de resultado: las puntuaciones en la escala de depresión geriátrica (GDS), [rango 0-15] con una puntuación más alta indican depresión grave.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Batería de pruebas cognitivas ANAM4, que incluye: Prueba Pasa/No pasa (GNG), prueba de búsqueda de memoria de 6 letras (6LMST), prueba de maniquí (MNKT) Medidas de resultado: Tiempo de reacción (en milisegundos) y un tiempo más corto indica un mejor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la precisión de la reacción.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Batería de pruebas cognitivas ANAM4, que incluye: Prueba Pasa/No pasa (GNG), prueba de búsqueda de memoria de 6 letras (6LMST), prueba de maniquí (MNKT) Medidas de resultado: % de respuestas correctas; un valor más alto indica un mejor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la eficiencia cognitiva.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Batería de pruebas cognitivas ANAM4, que incluye: Prueba Pasa/No pasa (GNG), prueba de búsqueda de memoria de 6 letras (6LMST), prueba de maniquí (MNKT) Medidas de resultado: rendimiento (= número de respuestas correctas dividido por el RT medio para las respuestas correctas) donde un valor más alto indica un mejor resultado |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la puntuación de interferencia de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Prueba de colores y palabras de Stroop (SCWT) Medida de resultado: puntuación de interferencia (en segundos) Interferencia = CWT - [(WT + CT)/2] donde WT, CT y CWT son tiempos (en segundos) para completar las condiciones Palabra, Color y Color-Palabra, respectivamente. Una puntuación de interferencia más baja indica un mejor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el rendimiento en el Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Complete las partes A y B de la prueba de creación de senderos. Medidas de resultado: Tiempo (en segundos) necesario para completar la parte A (puntuaciones del recorrido A) Tiempo (en segundos) necesario para completar la parte B (puntuaciones del recorrido B) Un tiempo más corto indicó un mejor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la velocidad de balanceo.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los datos del centro de presión (CoP) se recopilarán en posición de apoyo con una única placa de fuerza piezoeléctrica (KISTLER, modelo 9286) en condiciones de tarea única y doble. Medidas de resultado: Velocidad de oscilación de CoP (CoPv) en direcciones de oscilación ML y AP (milimetros/segundos). Una velocidad de balanceo más baja representa un mejor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el costo de doble tarea para la velocidad de oscilación
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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El costo de la tarea dual (DTC) se cuantificará como % de cambio de la velocidad de balanceo de una tarea dual a una única en relación con los valores de la tarea única. Un mayor valor negativo representa un mejor resultado, mientras que un mayor valor positivo representa un peor resultado. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la agilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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8 pies cronometrados y listo (TUG de 8 pies): Medida de resultado: tiempo para completar la tarea en segundos.
Un tiempo más corto para completar la tarea representa un mejor resultado.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la fuerza de la parte inferior del cuerpo y la resistencia muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Prueba de levantamiento de silla en 30 segundos: medida de resultado: número de repeticiones de sentarse y levantarse completadas en 30 segundos.
Más repeticiones de sentado y de pie representan un mejor resultado.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles de albúmina (Alb)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles de albúmina [gramos/decilitro (g/dL)] se medirán con el analizador de sangre GBC-system XN-1500.
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles de Hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles de hemoglobina [gramos/decilitro (g/dL)] se medirán con el analizador de sangre GBC-system XN-1500.
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles de PCR [miligramos/decilitro (mg/dL)] se medirán con el analizador de sangre COBAS PRO.
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes de citocinas.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles séricos de las interleucinas IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 y los niveles séricos de TNFα [todos los picogramos/mililitro (pg/ml)] se evaluarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de suero se almacenarán en el compartimento frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados Celsius hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes de quinurenina.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles séricos de quinurenina [nanogramos/mililitro (ng/ml)] se evaluarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de suero se almacenarán en el compartimento frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados Celsius hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles plasmáticos de BDNF [picogramos/mililitro (pg/mL)] se evaluarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de plasma se almacenarán en el frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados centígrados hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles séricos de IGF-1 [nanogramos/mililitro (pg/ml)] se evaluarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de suero se almacenarán en el compartimento frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados Celsius hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes de irisina.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles plasmáticos de irisina [nanogramos/mililitro (ng/ml)] se evaluarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de suero se almacenarán en el compartimento frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados Celsius hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes del fragmento 22 de agrina c-terminal (CAF22)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles séricos del fragmento c-terminal de agrina-22 [picogramos/mililitro (pg/ml)] se evaluarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de suero se almacenarán en el compartimento frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados Celsius hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes de cadena ligera de neurofilamento (NfL)
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles plasmáticos de NfL (picogramos/mililitro (pg/ml)] se evaluarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de plasma se almacenarán en el frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados centígrados hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes de proteínas tau.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles plasmáticos de tau181 fosforilada (p-tau181) y tau total (t-tau) [ambos, picogramos/mililitro (pg/ml)] se evaluarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de plasma se almacenarán en el frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados centígrados hasta su posterior análisis.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles circulantes de beta amiloides.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles plasmáticos de beta amiloide 40 (Aβ40) y beta amiloide 42 (Aβ42) se evaluarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h.
Las muestras de plasma se almacenarán en el frigorífico del laboratorio de la Universidad de Deportes de Lituania a -80 grados centígrados hasta su posterior análisis.
Los niveles plasmáticos de Aβ40 y Aβ42 se combinarán para calcular la relación Aβ42/40.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en las propiedades del volumen cerebral.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Se obtendrán imágenes ponderadas en T1 de todo el cerebro, imágenes potenciadas en T2, imágenes de relajación T2 * e imágenes de recuperación de inversión atenuada por fluidos (FLAIR).
Las medidas de resultado serán volúmenes de materia gris (GM), volúmenes de materia blanca (WM) (WM) y volúmenes de hiperintensidad de WM (WMH) [todos en milímetros cúbicos (mm ^ 3)] de estructuras corticales y subcorticales.
Se obtendrá un volumen total de WMH sumando los volúmenes de hiperintensidades de todas las subestructuras.
Se tomará un gran volumen de WMH como indicador de anomalías cerebrovasculares.
Procesamiento de imágenes: software FreeSurfaer, versión 6 (disponible gratuitamente).
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Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el espesor cortical cerebral.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Imágenes ponderadas en T1 de todo el cerebro.
Medidas de resultado: espesores corticales GM (en mm) de las subestructuras corticales.
Procesamiento de imágenes: software FreeSurfer, versión 6 (disponible gratuitamente).
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Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la organización microestructural de la WM cerebral.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los participantes se someterán a imágenes ponderadas por difusión (DWI) de todo el cerebro.
Las medidas de resultado serán la anisotropía fraccionada (FA) de los tractos WM en el cerebro.
El procesamiento de imágenes será posible con el uso del software ExploreDTI (disponible gratuitamente).
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Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los niveles neurometabólicos cerebrales.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Espectroscopia de resonancia magnética de protones de vóxel único (1H-MRS) del hipocampo izquierdo (HPC), la corteza prefrontal dorsolateral derecha (dlPFC) y la corteza motora sensorial izquierda (SM1). Los datos se procesarán con LC Model dentro del proceso de Osprey (disponible gratuitamente). Las medidas de resultado serán los niveles referenciados al agua de:
Todos los niveles se expresan en unidades institucionales (i.u). |
Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en las proporciones neurometabólicas del cerebro.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Espectroscopia de resonancia magnética de protones de vóxel único (1H-MRS). Las proporciones se calcularán a partir de niveles de NAA, Cho, mIns, Glx y Cr con referencia al agua en el hipocampo izquierdo, la corteza sensoriomotora izquierda y la corteza prefrontal dorsolateral derecha. Medidas de resultado:
Las proporciones se expresan en unidades arbitrarias (a.u). |
Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el área de la sección transversal del cuádriceps/isquiotibiales
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Imágenes ponderadas en T1 de los muslos izquierdo/derecho. Medidas de resultado:
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Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el contenido de lípidos miocelulares del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Espectros 1H-MRS del cuádriceps derecho. Medidas de resultado:
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la composición corporal y el IMC.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Análisis de impedancia corporal TANITA. Medidas de resultado: peso corporal total, masa grasa corporal, masa muscular magra y masa ósea (en kilogramos). El peso corporal total y el peso graso se combinarán para calcular el porcentaje de grasa corporal. El peso corporal total y la altura se combinarán para calcular el índice de masa corporal (IMC) en kilogramos/metro^2. |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la producción de torque de los músculos de la rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Biodex
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el tiempo de contracción muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Tensiomiografía (TMG) de las cabezas del recto femoral (RF) y del bíceps femoral (BF) izquierdo y derecho. Medidas de resultado: Tiempo de retardo (Td) y tiempo de contracción (Tc) de RF y BF izquierdo/derecho (en milisegundos). |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el desplazamiento de la contracción muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Tensiomiografía (TMG) de las cabezas del recto femoral (RF) y del bíceps femoral (BF) izquierdo y derecho. Medidas de resultado: Desplazamiento de la contracción muscular (Dm) de RF y BF izquierda/derecha (en milímetros). |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la velocidad de contracción muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Tensiomiografía (TMG) de las cabezas del recto femoral (RF) y del bíceps femoral (BF) izquierdo y derecho. El desplazamiento de la contracción muscular (Dm), el tiempo de retraso (Td) y el tiempo de contracción (Tc) se combinarán para calcular la velocidad de contracción (Vc) de RF y BF izquierdo/derecho. Vc = [Dm/(Td +Tc)] (en milímetros/segundo). |
Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el nivel de fatiga.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los participantes completarán el Inventario de fatiga multidimensional (MFI-20) [rango 4-20] y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el nivel de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los sujetos se someterán a la encuesta de la Escala Frágil de Edmonton [rango 0 -17] y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fragilidad.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el estado de salud.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los participantes completarán la encuesta de salud del formulario de 36 elementos (SF-36), [rango 0-100] y la puntuación más alta indica una mejor salud física y mental.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en el estado nutricional.
Periodo de tiempo: Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los participantes completarán la encuesta de Mini Evaluación Nutricional (MNA) [rango 0-14] y la puntuación más alta indica una mejor condición nutricional.
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Línea de base, tiempo a mitad de la intervención (12 semanas) y tiempo posterior a la intervención (24 semanas); Opcional: seguimiento a las 48 semanas (primer seguimiento) y a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el recuento sanguíneo.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Seguimiento opcional a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Las pruebas de hemograma se realizarán utilizando el analizador de sangre GBC-system XN-1500. Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h. Medidas de resultado:
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Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Seguimiento opcional a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en los perfiles lipídicos.
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Seguimiento opcional a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Se realizará una prueba de lipidograma utilizando el analizador de sangre COBAS PRO. Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h. Medidas de resultado:
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Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Seguimiento opcional a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Cambios en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Seguimiento opcional a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Los niveles de hemoglobina glicosilada se medirán utilizando el método Alinity C. Un profesional médico calificado recolectará muestras de sangre en la vena antecubital después de un ayuno de 12 h. Medidas de resultado: - Nivel de HbA1c [milimoles/litro (mmol/L)]. Rango normal < 42 mmol/L (~ 6%). |
Tiempo inicial y posterior a la intervención (24 semanas); Seguimiento opcional a las 72 semanas (segundo seguimiento) para los participantes que estarían dispuestos a continuar su formación.
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Medida de autoinforme de actividad física habitual.
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-LT).
Una puntuación más alta indica un alto nivel de actividad física.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petersen RC, Caracciolo B, Brayne C, Gauthier S, Jelic V, Fratiglioni L. Mild cognitive impairment: a concept in evolution. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):214-28. doi: 10.1111/joim.12190.
- Bautmans I, Knoop V, Amuthavalli Thiyagarajan J, Maier AB, Beard JR, Freiberger E, Belsky D, Aubertin-Leheudre M, Mikton C, Cesari M, Sumi Y, Diaz T, Banerjee A; WHO Working Group on Vitality Capacity. WHO working definition of vitality capacity for healthy longevity monitoring. Lancet Healthy Longev. 2022 Nov;3(11):e789-e796. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00200-8.
- Beard JR, Si Y, Liu Z, Chenoweth L, Hanewald K. Intrinsic Capacity: Validation of a New WHO Concept for Healthy Aging in a Longitudinal Chinese Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):94-100. doi: 10.1093/gerona/glab226.
- Belloni G, Cesari M. Frailty and Intrinsic Capacity: Two Distinct but Related Constructs. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 18;6:133. doi: 10.3389/fmed.2019.00133. eCollection 2019.
- Cesari M, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Cooper C, Martin FC, Reginster JY, Vellas B, Beard JR. Evidence for the Domains Supporting the Construct of Intrinsic Capacity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1653-1660. doi: 10.1093/gerona/gly011.
- Cesari M, Sadana R, Sumi Y, Amuthavalli Thiyagarajan J, Banerjee A. What Is Intrinsic Capacity and Why Should Nutrition Be Included in the Vitality Domain? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):91-93. doi: 10.1093/gerona/glab318. No abstract available.
- De Luca A, Kuijf H, Exalto L, Thiebaut de Schotten M, Biessels GJ; Utrecht VCI Study Group. Multimodal tract-based MRI metrics outperform whole brain markers in determining cognitive impact of small vessel disease-related brain injury. Brain Struct Funct. 2022 Sep;227(7):2553-2567. doi: 10.1007/s00429-022-02546-2. Epub 2022 Aug 22.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Levin O, Netz Y, Ziv G. The beneficial effects of different types of exercise interventions on motor and cognitive functions in older age: a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Dec 21;14:20. doi: 10.1186/s11556-017-0189-z. eCollection 2017.
- Levin O, Vints WAJ, Ziv G, Katkute G, Kusleikiene S, Valatkeviciene K, Sheoran S, Drozdova-Statkeviciene M, Gleizniene R, Paasuke M, Dudoniene V, Himmelreich U, Cesnaitiene VJ, Masiulis N. Neurometabolic correlates of posturography in normal aging and older adults with mild cognitive impairment: Evidence from a 1H-MRS study. Neuroimage Clin. 2023;37:103304. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103304. Epub 2022 Dec 24.
- Netz Y. Is There a Preferred Mode of Exercise for Cognition Enhancement in Older Age?-A Narrative Review. Front Med (Lausanne). 2019 Mar 29;6:57. doi: 10.3389/fmed.2019.00057. eCollection 2019.
- Sheoran S, Vints WAJ, Valatkeviciene K, Kusleikiene S, Gleizniene R, Cesnaitiene VJ, Himmelreich U, Levin O, Masiulis N. Strength gains after 12 weeks of resistance training correlate with neurochemical markers of brain health in older adults: a randomized control 1H-MRS study. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1837-1855. doi: 10.1007/s11357-023-00732-6. Epub 2023 Jan 26.
- Tatebe H, Kasai T, Ohmichi T, Kishi Y, Kakeya T, Waragai M, Kondo M, Allsop D, Tokuda T. Quantification of plasma phosphorylated tau to use as a biomarker for brain Alzheimer pathology: pilot case-control studies including patients with Alzheimer's disease and down syndrome. Mol Neurodegener. 2017 Sep 4;12(1):63. doi: 10.1186/s13024-017-0206-8.
- Vints WAJ, Gokce E, Langeard A, Pavlova I, Cevik OS, Ziaaldini MM, Todri J, Lena O, Sakkas GK, Jak S, Zorba Zormpa I, Karatzaferi C, Levin O, Masiulis N, Netz Y. Myokines as mediators of exercise-induced cognitive changes in older adults: protocol for a comprehensive living systematic review and meta-analysis. Front Aging Neurosci. 2023 Jul 13;15:1213057. doi: 10.3389/fnagi.2023.1213057. eCollection 2023.
- Vints WAJ, Levin O, Fujiyama H, Verbunt J, Masiulis N. Exerkines and long-term synaptic potentiation: Mechanisms of exercise-induced neuroplasticity. Front Neuroendocrinol. 2022 Jul;66:100993. doi: 10.1016/j.yfrne.2022.100993. Epub 2022 Mar 11.
- Vints WAJ, Kusleikiene S, Sheoran S, Sarkinaite M, Valatkeviciene K, Gleizniene R, Kvedaras M, Pukenas K, Himmelreich U, Cesnaitiene VJ, Levin O, Verbunt J, Masiulis N. Inflammatory Blood Biomarker Kynurenine Is Linked With Elevated Neuroinflammation and Neurodegeneration in Older Adults: Evidence From Two 1H-MRS Post-Processing Analysis Methods. Front Psychiatry. 2022 Apr 11;13:859772. doi: 10.3389/fpsyt.2022.859772. eCollection 2022.
- Kothapalli SVVN, Benzinger TL, Aschenbrenner AJ, Perrin RJ, Hildebolt CF, Goyal MS, Fagan AM, Raichle ME, Morris JC, Yablonskiy DA. Quantitative Gradient Echo MRI Identifies Dark Matter as a New Imaging Biomarker of Neurodegeneration that Precedes Tisssue Atrophy in Early Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;85(2):905-924. doi: 10.3233/JAD-210503.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Los datos recopilados en este estudio estarán disponibles para todos los colaboradores en un repositorio de datos cerrado interactivo.
- Los datos analizados estarán disponibles en un repositorio de datos de código abierto para todos los investigadores que lo soliciten una vez finalizado el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Intercambio de datos con colaboradores: al final de la recopilación de datos (previsto: febrero de 2025) Intercambio de datos con otros investigadores: un mes después de la publicación (previsto: junio de 2026)
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos recopilados y la información de respaldo adicional se compartirán incondicionalmente con todos los colaboradores al firmar un Acuerdo de intercambio de datos.
El investigador principal y/o el director del estudio otorgarán acceso al repositorio de datos de código abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .