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MCI가 있는 노인의 6개월 저항 훈련이 뇌 및 근육 건강에 미치는 영향

2024년 2월 28일 업데이트: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

경도 인지 장애가 있는 노인의 내재적 능력, 인지, 신경 가소성과 신경 염증의 뇌/순환 바이오마커에 대한 6개월 간의 저항 훈련의 영향: 무작위 대조 시험.

이 임상 시험의 목표는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 뇌 및 근육 건강에 대한 장기 저항 훈련 중재의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 점진적인 저항 훈련이 MCI가 있는 노인의 인지, 이동성, 활력 및 정신 건강에 해로운 신경퇴행성/전염증 과정을 예방/지연할 수 있는지 여부입니다. 참가자들은 6개월 동안 감독 저항 훈련을 받게 됩니다. 개입 그룹의 피험자들은 구조적 및 기능적 자기공명영상, 양성자 자기공명 분광학을 기준점과 개입 종료 시에 실시하게 됩니다. 혈액 분석과 기능 및 인지 테스트는 개입 시작 후 3개월 후와 개입 종료 시 기준선에서 수행됩니다. 중재 그룹에서 얻은 관찰 내용은 하지 근육의 유연성 훈련을 받을 연령이 일치하는 활성 대조군에서 수집한 데이터와 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신체 운동은 정상적인 인지 노화에서 경도 인지 장애(MCI)로의 전환과 MCI에서 알츠하이머병(AD)과 같은 치매 관련 장애로의 전환을 예방하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 연구자들은 MCI 발병 위험이 높은 지역 사회에 거주하는 노인 집단을 대상으로 (신경)염증 및 신경가소성의 바이오마커에 대한 점진적인 저항 훈련의 종단적 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 해마의 구조적 및 신경화학적 특성에 대한 24주간의 저항 훈련의 효과와 운동으로 인한 이러한 특성의 변화와 이동성의 전후 ​​변화로 정량화된 기능적 능력 향상 사이의 연관성에 특히 초점을 맞출 것입니다. 내재적 능력(IC)의 인지, 심리적, 활력 복합물. 마찬가지로, 연구자들은 운동으로 인한 전체 내부 용량 지수의 변화와 운동으로 인한 염증성 바이오마커(구체적으로 IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, 키누레닌, 및 TNFa), 미오카인(구체적으로 BDNF, IGF-1, 아이리신), 신경변성의 순환 바이오마커(구체적으로 신경필라멘트 경쇄 - NfL), 타우병증(구체적으로 전체 및 인산화된 tau181) 및 아밀로이드 병리(구체적으로 Aβ42/Aβ40) 비율). 금식 후 오전 8시에서 11시 사이에 혈액 샘플을 채취합니다. 보행/균형 테스트, 악력 테스트, 인지 테스트, 심리 테스트 등의 행동 결과 측정과 순환 바이오마커의 혈청/혈장 수준은 기준선, 개입 중간 시간(12주), 개입 직후 시간에 평가됩니다. (24주), 6개월 후속 조치(48주). 뇌의 구조적 MRI(sMRI) 이미지, 확산 MRI(dMRI) 이미지, 뇌의 휴식 상태 기능적 MRI(rs-fMRI) 데이터 및 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS) 데이터 및 T1-wighted 이미지와 1H-MRS 스펙트럼 하지 근육 조직은 Siemens 3T Skyra 스캐너를 사용하여 기준 시점과 치료 후 즉시(24주) 수집됩니다. 이 연구의 결과는 MCI가 있는 노인의 치매 관련 신경퇴행성 질환을 예방하기 위한 종단적 운동 중재 시행을 위한 증거 기반 프레임워크를 제공하는 데 사용될 것입니다. 또한 연구자들은 운동이 근육량, 근력, 신경근 기능의 종방향 변화에 미치는 영향을 평가하고 이러한 변화와 운동으로 인한 운동 능력 및 자세 안정성 변화, 근육감소증 및 허약함 예방 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 2차(탐색) 결과 측정은 (1) 뇌 구조 및 신경화학적 특성에 대한 종단적 근력 훈련 프로그램의 효과 및 (2) 개입에 대한 반응을 예측하는 인구통계학적 요인, 생리학적 특성 및/또는 바이오마커입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kaunas, 리투아니아
        • 모병
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, 리투아니아
        • 모병
        • Lithuanian Sports University
        • 연락하다:
          • Vilma Dudoniene, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 남녀,
  • 공동체 주거,
  • 앉아서 생활하는 사람(운동을 위한 구조화된 활동에 참여하지 않음) 또는 일주일에 150분 미만 동안 가벼운 레크리에이션 활동에 참여한 비앉아 있는 사람.
  • MCI 진단 유무에 관계없이 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 18~25점. MCI 진단은 국제질병분류(ICD-10) 및 Petersen 기준(Petersen et al, 2014)에 따른 선별 평가에서 자격을 갖춘 정신 건강 전문가에 의해 확인됩니다.
  • 리투아니아어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 65세.
  • MoCA ≥ 26 또는 MoCA < 18,
  • 증상이 있는 심장 또는 심폐 장애, 당뇨병, 신장/간 질환 진단, 종양학, 뇌 손상, 신경 질환, 정신 질환 또는 근골격 질환 진단.
  • 훈련 프로그램에 참여하는 피험자의 능력을 제한하는 신체적 또는 정형외과적 상태(류마티스 증상, 만성 통증, 골절, 급성 근육 부상).
  • 중등도 이상의 알코올 섭취(남성은 하루 3잔 이상, 여성은 하루 2잔 이상).
  • 현재 흡연자
  • 약물이나 정신과 약물의 섭취.
  • MRI 수행에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 심장 박동기, 내부 조율 와이어, 금속 임플란트 등)
  • 체질량지수(BMI) > 35kg/m2 또는 체중 > 130kg.
  • 일상적인 운동이나 신체 활동(IPAQ)에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
하지 근육의 점진적 저항 훈련(PRT). 개입 빈도: 주당 2-3회. 개입 기간: 24주.
지도형 PRT는 레그 익스텐션, 레그 컬, 레그 프레스, 종아리 들어올리기로 구성됩니다. 처음에 참가자는 1~3세트 동안 15회(최대 반복, RM)의 낮은 부하로 4주 동안 적응하면서 시작합니다. 추가로 피험자에 대해서는 2주마다 강도를 12RM에서 6RM으로 증가시키면서 5개월간 PRT를 계속할 것입니다. 각 운동은 3세트로 진행되며 세트 간 휴식 시간은 2분입니다. 6RM으로 2주간 운동 후 1주간의 휴식을 취합니다. 휴식 주간 이후에는 12RM부터 시작하여 중재가 끝날 때까지 동일한 주기가 반복됩니다.
실험적: 활성 제어
하지 근육의 유연성 훈련. 개입 빈도: 주당 2-3회. 개입 기간: 24주.
감독된 정적 스트레칭 운동은 스트레칭의 불쾌한 느낌을 유발하지 않고 최대 30초 동안 스트레칭 자세를 유지하면서 수행됩니다. 운동은 심박수(HR)가 최대 50%를 초과하지 않도록 천천히 수행됩니다. 피험자는 훈련 전, 훈련 중간 및 훈련 후에 10초 동안 맥박을 측정하여 HR을 계산합니다. 운동은 신체의 각 측면에 대해 3-5회 반복됩니다. 훈련 기간은 PRT 그룹에 맞춰 진행되며 약 40분 정도 소요됩니다. 피험자의 관심과 동기를 유지하기 위해 스트레칭 운동 중 두 가지가 2주마다 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유 용량의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

내재적 역량 하위 영역에 대한 평가는 WHO ICOPE 지침에 따라 수행됩니다.

결과 측정:

운동 능력[0~12점] 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

인지 능력[척도: 0~4], 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

심리적 능력(기분)[척도: 0~4], 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

활력(0~12점). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 감각 용량 지수[등급 0~3]. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

위에 언급된 각 하위 도메인의 용량 지수는 얻은 점수를 가능한 최대 점수[등급 0~1]로 나누어 계산됩니다.

글로벌 고유 용량 지수는 하위 도메인의 용량 지수[등급 0~5]의 합으로 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
글로벌 인식의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
결과 측정: 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수[범위 0 - 30]. 점수가 높을수록 성과가 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
우울증에 대한 심리적 평가의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
결과 측정: 노인 우울증 척도(GDS) 점수, [범위 0-15] 점수가 높을수록 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
반응 시간의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

다음을 포함한 ANAM4 인지 테스트 배터리:

Go/No-Go 테스트(GNG), 6글자 기억 검색 테스트(6LMST), 마네킹 테스트(MNKT)

결과 측정: 반응 시간(밀리초). 시간이 짧을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
반응 정확도의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

다음을 포함한 ANAM4 인지 테스트 배터리:

Go/No-Go 테스트(GNG), 6글자 기억 검색 테스트(6LMST), 마네킹 테스트(MNKT)

결과 측정: 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 정답의 % 수입니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
인지 효율성의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

다음을 포함한 ANAM4 인지 테스트 배터리:

Go/No-Go 테스트(GNG), 6글자 기억 검색 테스트(6LMST), 마네킹 테스트(MNKT)

결과 측정: 처리량(= 정답 수를 정답에 대한 평균 RT로 나눈 값), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
Stroop 간섭 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

스트루프 색상 및 단어 테스트(SCWT)

결과 측정:

간섭 점수(초) 간섭 = CWT - [(WT + CT)/2] 여기서 WT, CT 및 CWT는 각각 단어, 색상 및 색상-단어 조건을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 간섭 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
TMT(Trail Making Test) 성능 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

트레일 만들기 테스트의 파트 A와 파트 B를 완료하세요.

결과 측정:

파트 A(트레일 A 점수)를 완료하는 데 필요한 시간(초) 파트 B(트레일 B 점수)를 완료하는 데 필요한 시간(초) 시간이 짧을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
흔들림 속도의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

압력 중심(CoP) 데이터는 단일 및 이중 작업 조건에서 단일 압전판(KISTLER, 모델 9286)을 사용하여 자세 위치에서 수집됩니다.

결과 측정:

ML 및 AP 흔들림 방향의 CoP 흔들림 속도(CoPv)(밀리미터/초). 낮은 흔들림 속도는 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
흔들림 속도에 대한 이중 작업 비용의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

이중 작업 비용(DTC)은 단일 작업 값을 기준으로 이중 작업에서 단일 작업으로의 동요 속도 변화(%)로 정량화됩니다.

음수 값이 증가하면 더 나은 결과를 나타내고, 양수 값이 증가하면 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
민첩성의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
8피트 타임업 및 실행(8피트 TUG): 결과 측정: 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
하체 근력과 근지구력의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
30초 의자 오르기 테스트: 결과 측정: 30초 안에 완료되는 앉았다 일어서기 반복 횟수. 앉았다 일어서기를 더 많이 반복하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
알부민(Alb) 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
알부민 수치[그램/데시리터(g/dL)]는 GBC 시스템 XN-1500 혈액 분석기로 측정됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
헤모글로빈(Hb) 수치의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
헤모글로빈 수치[그램/데시리터(g/dL)]는 GBC 시스템 XN-1500 혈액 분석기로 측정됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
C반응성 단백질(CRP) 수치의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
CRP 수준[밀리그램/데시리터(mg/dL)]은 COBAS PRO 혈액 분석기로 측정됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
사이토카인 순환 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
인터루킨 IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18의 혈청 수준과 TNFα의 혈청 수준[모두 피코그램/밀리리터(pg/ml)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학교 연구실의 냉장고에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
키누레닌 순환량의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
키누레닌의 혈청 수준[나노그램/밀리리터(ng/ml)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학교 연구실의 냉장고에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 순환 수준 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
BDNF의 혈장 수준[피코그램/밀리리터(pg/mL)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학 연구실의 냉장고 칸에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 순환 수준 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
IGF-1의 혈청 수준[나노그램/밀리리터(pg/mL)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학교 연구실의 냉장고에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
아이리신 순환 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
이리신의 혈장 수준[나노그램/밀리리터(ng/ml)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학교 연구실의 냉장고에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
C-말단 아그린 단편-22(CAF22)의 순환 수준 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
C-말단 아그린 단편-22의 혈청 수준[피코그램/밀리리터(pg/ml)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학교 연구실의 냉장고에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
신경필라멘트 경쇄(NfL) 순환 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
NfL의 혈장 수준(피코그램/밀리리터(pg/ml))은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학 연구실의 냉장고 칸에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
타우 단백질 순환 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
인산화된 타우181(p-tau181) 및 총 타우(t-tau)의 혈장 수준[둘 다, 피코그램/밀리리터(pg/ml)]은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주 정맥에서 혈액 샘플을 수집합니다. 혈장 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학 연구실의 냉장고 칸에 섭씨 -80도에 보관됩니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
베타 아밀로이드 순환 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
베타 아밀로이드 40(Aβ40) 및 베타 아밀로이드 42(Aβ42)의 혈장 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 리투아니아 스포츠 대학 연구실의 냉장고 칸에 섭씨 -80도에 보관됩니다. Aβ40 및 Aβ42의 혈장 수준을 결합하여 Aβ42/40 비율을 계산합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
뇌 용적 특성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
전체 뇌 T1 강조 이미지, T2 강조 이미지, T2* 이완 이미지 및 FLAIR(유체 감쇠 반전 복구) 이미지를 얻을 수 있습니다. 결과 측정은 피질 및 피질하 구조의 회백질(GM) 부피, 백질(WM) 부피(WM) 및 WM 고강도(WMH) 부피[모두 입방 밀리미터(mm^3) 단위]입니다. 전체 WMH 부피는 모든 하위 구조의 고강도 부피를 합산하여 얻습니다. 큰 WMH 양은 뇌혈관 이상에 대한 지표로 간주됩니다. 이미지 처리: FreeSurfaer 소프트웨어 버전 6(무료로 사용 가능).
기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
뇌 피질 두께의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
전체 뇌 T1 강조 이미지. 결과 측정: 피질 하부구조의 GM 피질 두께(mm). 이미지 처리: FreeSurfer 소프트웨어 버전 6(무료로 사용 가능).
기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
뇌 WM 미세 구조 조직의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
참가자는 전체 뇌 확산 강조 영상(DWI)을 받게 됩니다. 결과 측정은 뇌의 WM 영역의 분수 이방성(FA)입니다. ExploreDTI 소프트웨어(무료로 제공)를 사용하면 이미지 처리가 가능합니다.
기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
뇌 신경대사 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).

왼쪽 해마(HPC), 오른쪽 등외측 전두엽 피질(dlPFC) 및 왼쪽 감각 운동 피질(SM1)의 단일 복셀 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS). 데이터는 Osprey 파이프라인 내에서 LC 모델로 처리됩니다(무료로 사용 가능).

결과 측정은 다음과 같은 물 참조 수준이 됩니다.

  • N-아세틸아스파르트산염(NAA),
  • 크레아틴(Cr),
  • 콜린(Cho),
  • 미오이노시톨(mIns),
  • 글루타민-글루타메이트 복합체(Glx),

모든 수준은 기관 단위(i.u)로 표현됩니다.

기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
뇌 신경대사 비율의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).

단일 복셀 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS). 비율은 왼쪽 해마, 왼쪽 감각운동 피질 및 오른쪽 등외측 전전두엽 피질의 NAA, Cho, mIns, Glx 및 Cr의 물 참조 수준에서 계산됩니다.

결과 측정:

  • NAA/Cr,
  • 초/크롬,
  • 분/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/분

비율은 임의의 단위(a.u)로 표현됩니다.

기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
대퇴사두근/햄스트링 단면적의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).

왼쪽/오른쪽 허벅지의 T1 강조 영상

결과 측정:

  • 대퇴사두근 허벅지 중간 부분의 단면적(cm^2)
  • 허벅지 중간의 햄스트링 단면적(cm^2).
기준선 및 개입 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속하려는 참가자의 경우 72주차 후속 조치(2차 후속 조치).
대퇴사두근 근세포 지질 함량의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

오른쪽 대퇴사두근의 1H-MRS 스펙트럼.

결과 측정:

  • 대퇴사두근 근육내 지질(IMCL) 함량(억제되지 않은 수분 신호 영역의 %)
  • 대퇴사두근 근세포외 지질(EMCL) 함량(억제되지 않은 수분 신호 영역의 %).
  • 대퇴사두근의 총 IMCL 및 EMCL 함량(억제되지 않은 물 신호 영역의 %)
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
신체 구성 및 BMI의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

타니타 신체 임피던스 분석. 결과 측정: 총 체중, 체지방량, 순수 근육량, 뼈량(킬로그램).

총 체중과 체지방량을 합산하여 체지방률(%)을 계산합니다. 총 체중과 키를 결합하여 체질량지수(BMI)를 킬로그램/미터^2 단위로 계산합니다.

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
무릎 근육 토크 생성의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

바이오덱스

  • 뉴턴/미터(N/m) 단위의 등각 수축 중 최대 자발적 수축(MVC) 토크입니다.
  • 무릎 확장/굴곡 동심 등속성 피크 토크(PT)(등속성 속도 60 및 180deg/s에서 N/m).
  • 수축 시작 후 30ms, 50ms, 100ms 및 200ms에서 N/m 단위로 토크가 발생합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
근육 수축 시간의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

왼쪽 및 오른쪽 대퇴직근(RF) 및 대퇴이두근(BF) 머리의 장력근조영술(TMG).

결과 측정:

왼쪽/오른쪽 RF 및 BF의 지연 시간(Td) 및 수축 시간(Tc)(밀리초 단위).

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
근육 수축 변위의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

왼쪽 및 오른쪽 대퇴직근(RF) 및 대퇴이두근(BF) 머리의 장력근조영술(TMG).

결과 측정:

왼쪽/오른쪽 RF 및 BF의 근육 수축 변위(Dm)(밀리미터).

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
근육 수축 속도의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

왼쪽 및 오른쪽 대퇴직근(RF) 및 대퇴이두근(BF) 머리의 장력근조영술(TMG).

근육 수축 변위(Dm), 지연 시간(Td) 및 수축 시간(Tc)을 결합하여 왼쪽/오른쪽 RF 및 BF의 수축 속도(Vc)를 계산합니다.

Vc = [Dm/(Td +Tc)](밀리미터/초 단위).

기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
피로도의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
참가자는 다차원 피로 척도(MFI-20) [범위 4-20]를 완료하게 되며 점수가 높을수록 피로 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
취약성 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
피험자는 Edmonton Frail Scale 조사(범위 0 -17)를 받게 되며 점수가 높을수록 허약함 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
건강 상태의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
참가자는 36개 항목 양식 건강 설문조사(SF-36)를 작성하며 [범위 0-100] 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강이 더 좋음을 의미합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
영양 상태의 변화
기간: 기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.
참가자는 미니 영양 평가(MNA) 설문 조사[범위 0-14]를 완료하게 되며 점수가 높을수록 영양 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선, 중재 중간 시간(12주) 및 중재 후 시간(24주) 선택 사항: 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 48주(1차 후속 조치) 및 72주(2차 후속 조치)에 후속 조치를 취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈구수 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 72주차에 선택적 후속 조치(2차 후속 조치)가 이루어집니다.

혈액 검사는 GBC 시스템 XN-1500 혈액 분석기를 사용하여 수행됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

결과 측정:

  • 적혈구 수는 리터당 세포 수(세포/L)로 측정됩니다. 정상 범위[남성: 4.35 x 10^12 ~ 5.65 x 10^12 세포/L; 암컷: 3.92 x 10^12 ~ 5.13 x 10^12 세포/L].
  • 백혈구 수는 리터당 세포 수(세포/L)로 측정됩니다. 정상 범위 [3.4 x 10^9 ~ 9.6 x 10^9 셀/L].
  • 혈소판 수는 리터당 세포(세포/L)로 측정됩니다. 정상 범위 [남성: 135 x 10^9 ~ 317 10^9 세포/L; 암컷: 157 x 10^9 ~ 371x10^9 세포/L].
  • 적혈구 용적률(적혈구 부피 기준 백분율). 정상 범위 [남성: 38.3% ~ 48.6%; 여성: 35.5%~44.9%].
기준선 및 개입 후 시간(24주) 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 72주차에 선택적 후속 조치(2차 후속 조치)가 이루어집니다.
지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 72주차에 선택적 후속 조치(2차 후속 조치)가 이루어집니다.

COBAS PRO 혈액 분석기를 사용하여 지질도 검사를 실시합니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

결과 측정:

  • HDL(고밀도 지질단백질) 콜레스테롤 수치[밀리몰/리터(mmol/L)]. 정상 범위 < 1.68mmol/L
  • LDL(고밀도 지질단백질) 콜레스테롤 수치. 정상 범위 < 2.59mmol/L.
  • 총 콜레스테롤 수준. 정상 범위 < 5.2mmol/L
  • 트리글리세리드 수준. 정상 범위 < 1.7mmol/L
기준선 및 개입 후 시간(24주) 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 72주차에 선택적 후속 조치(2차 후속 조치)가 이루어집니다.
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 시간(24주) 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 72주차에 선택적 후속 조치(2차 후속 조치)가 이루어집니다.

당화 헤모글로빈 수준은 Alinity C 방법을 사용하여 측정됩니다. 자격을 갖춘 의료 전문가가 12시간 금식 후 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

결과 측정:

- HbA1c 수준[밀리몰/리터(mmol/L)]. 정상 범위 < 42mmol/L(~6%).

기준선 및 개입 후 시간(24주) 훈련을 계속할 의향이 있는 참가자의 경우 72주차에 선택적 후속 조치(2차 후속 조치)가 이루어집니다.
습관적인 신체 활동에 대한 자가 보고 측정
기간: 기준선
참가자는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-LT)를 작성하게 됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

  1. 본 연구에서 수집된 데이터는 대화형 폐쇄형 데이터 저장소의 모든 협력자가 사용할 수 있습니다.
  2. 분석된 데이터는 연구가 끝난 후 요청 시 모든 연구자가 오픈 소스 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

공동연구자와의 데이터 공유 : 데이터 수집 종료 시 (예정 : 2025년 2월) 다른 연구자와의 데이터 공유 : 출판 후 1개월 (예정 : 2026년 6월)

IPD 공유 액세스 기준

수집된 데이터와 추가 지원 정보는 데이터 공유 계약에 서명하는 즉시 모든 협력자와 무조건 공유됩니다.

오픈 소스 데이터 저장소에 대한 접근 권한은 연구책임자 및/또는 연구 관리자가 부여합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저항운동 훈련에 대한 임상 시험

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