Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 6měsíčního odporového tréninku na zdraví mozku a svalů u starších dospělých s MCI

28. února 2024 aktualizováno: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Vliv 6měsíčního tréninku odolnosti na vnitřní kapacitu, kognici a mozkové/cirkulační biomarkery neuroplasticity a neurozánětu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu intervence dlouhého odporového tréninku na zdraví mozku a svalů u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda progresivní trénink odporu může zabránit/oddálit neurodegenerativní/prozánětlivé procesy, které jsou škodlivé pro kognici, pohyblivost, vitalitu a duševní zdraví starších dospělých s MCI. Účastníci absolvují 6 měsíců supervizního odporového tréninku. Subjekty v intervenční skupině podstoupí sezení strukturální a funkční magnetické rezonance, protonové magnetické rezonanční spektroskopie na začátku a na konci intervence. Rozbory krve a funkční a kognitivní testy budou provedeny na začátku po 3 měsících od zahájení intervence a na konci intervence. Pozorování získaná od intervenční skupiny budou porovnána s údaji získanými od věkově odpovídající aktivní kontrolní skupiny, která bude absolvovat trénink flexibility svalů dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že fyzické cvičení je účinné při prevenci přechodu od normálního kognitivního stárnutí k mírným kognitivním poruchám (MCI) a od MCI k poruchám souvisejícím s demencí, jako je Alzheimerova choroba (AD). Výzkumníci budou zkoumat longitudinální účinky progresivního tréninku odolnosti na biomarkery (neuro)zánětu a neuroplasticity u kohorty starších jedinců žijících v komunitě s vysokým rizikem rozvoje MCI. Výzkumníci se zaměří konkrétně na účinky 24týdenního tréninku s odporem na strukturální a neurochemické vlastnosti hipokampu a souvislosti mezi změnami těchto vlastností vyvolanými cvičením a zlepšením funkční schopnosti, jak je kvantifikováno změnami mobility před a po, kognitivní, psychologické a vitalitní kompozity vnitřní kapacity (IC). Podobně budou výzkumníci zkoumat souvislost mezi změnami globálního indexu vnitřní kapacity vyvolanými cvičením a změnami v expresi zánětlivých biomarkerů vyvolanými cvičením (konkrétně IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, kynurenin, a TNFa), myokiny (konkrétně BDNF, IGF-1, irisin) a cirkulující biomarkery neurodegenerace (konkrétně lehký řetězec neurofilamentů - NfL), tauopatie (konkrétně celkový a fosforylovaný tau181) a amyloidní patologie (konkrétně Aβ42/Aβ40 poměr). Vzorky krve budou odebírány mezi 8:00 a 11:00 po půstu. Měření výsledků chování z testů chůze/rovnováhy, testu síly stisku ruky, kognitivních testů, psychologických testů atd. a sérové/plazmatické hladiny cirkulujících biomarkerů budou hodnoceny na začátku, v polovině intervence (12 týdnů), bezprostředně po intervenci (24 týdnů) a při šestiměsíčním sledování (48 týdnů). Strukturální snímky MRI (sMRI), snímky difúzní MRI (dMRI), data funkční MRI v klidovém stavu (rs-fMRI) a data protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS) z mozku a T1-vážené snímky a 1H-MRS spektra z mozku Svalstvo dolních končetin bude odebráno na začátku a bezprostředně po léčbě (24 týdnů) pomocí skeneru Siemens 3T Skyra. Poznatky z této studie budou použity k poskytnutí rámců založených na důkazech pro implementaci longitudinálních cvičebních intervencí v prevenci neurodegenerativního onemocnění souvisejícího s demencí u starších osob s MCI. Dále budou vyšetřovatelé hodnotit účinky cvičení na podélné změny svalové hmoty, svalové síly a neuromuskulárního fungování a zkoumat souvislosti mezi těmito změnami a cvičením vyvolanými změnami v lokomoční kapacitě a posturální stabilitě, stejně jako prevence sarkopenie a křehkosti. Sekundární (průzkumná) výsledná opatření budou (1) účinky longitudinálního silového tréninkového programu na strukturální a neurochemické vlastnosti mozku a (2) demografické faktory, fyziologické vlastnosti a/nebo biomarkery, které předpovídají odpověď na intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Nábor
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Litva
        • Nábor
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena 65+ let,
  • komunitní bydlení,
  • Sedaví (neprovádějící žádnou strukturovanou aktivitu pro cvičení) nebo nesedaví jedinci, kteří se věnují mírným rekreačním aktivitám po dobu kratší než 150 minut/týden.
  • Skóre 18 až 25 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) s diagnózou MCI nebo bez ní. Diagnózu MCI potvrdí kvalifikovaný odborník na péči o duševní zdraví při screeningovém vyhodnocení podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a Petersenových kritérií (Petersen et al, 2014).
  • plynně v litevštině.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 65 let.
  • MoCA ≥ 26 nebo MoCA < 18,
  • Symptomatické srdeční nebo kardiopulmonální poruchy, diabetes, diagnostika onemocnění ledvin/jater, onkologie, poranění mozku, diagnostika neurologických, psychiatrických nebo muskuloskeletálních onemocnění.
  • Fyzické nebo ortopedické stavy (revmatické příznaky, chronická bolest, zlomeniny, akutní svalová poranění), které omezují schopnost subjektu účastnit se tréninkového programu.
  • Mírný až silný příjem alkoholu (konzumace 3 a více nápojů/den u mužů a 2 a více nápojů/den u žen).
  • Současný kuřák
  • Příjem drog nebo psychiatrických léků.
  • Kontraindikace k provádění MRI (např. klaustrofobie, kardiostimulátor, vnitřní stimulační dráty, kovové implantáty atd.).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2 nebo tělesná hmotnost > 130 kg.
  • Účast na rutinním cvičení nebo fyzických aktivitách (IPAQ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Progresivní odporový trénink (PRT) svalů dolních končetin. Frekvence zásahů: 2-3x týdně. Délka intervence: 24 týdnů.
Behaviorální: Cvičení s odporovým cvičením
Pod dohledem PRT se bude skládat z extenze nohou, zkroucení nohou, tlak na nohu a zvednutí lýtek. Zpočátku účastníci začnou se 4týdenní adaptací s nízkou zátěží při 15 (maximální počet opakování, RM) s vedením pro 1-3 sady. Dále budou subjekty pokračovat v 5měsíčním PRT s intenzitou zvyšující se každé 2 týdny z 12 na 6 RM. Každé cvičení se provádí ve 3 sériích s 2 minutovými přestávkami mezi sériemi. Po 2 týdnech při 6 RM bude aplikován 1 týden odpočinku. Po týdnu odpočinku se bude stejný cyklus od 12 RM opakovat až do konce intervence.
Experimentální: Aktivní ovládání
Trénink pružnosti svalů dolních končetin. Frekvence zásahů: 2-3x týdně. Délka intervence: 24 týdnů.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Cvičení statického protahování pod dohledem bude prováděno bez nepříjemného pocitu protažení až bolesti, se zachováním protahovací pozice po dobu alespoň 30 s. Cvičení budou prováděna pomalu tak, aby srdeční frekvence (HR) nepřesáhla 50 % maxima. Subjekty si spočítají HR před tréninkem, uprostřed a po tréninku měřením pulsu po dobu 10 sekund. Cvičení se bude opakovat 3-5krát na každou stranu těla. Délka tréninku bude odpovídat skupině PRT a bude trvat cca 40 min. Abychom udrželi zájem a motivaci subjektů, budou každé dva týdny obměňována dvě protahovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vnitřní kapacity
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Posouzení subdomén vnitřní kapacity bude provedeno podle pokynů WHO ICOPE.

Výsledná opatření:

Lokomoční kapacita [škála 0 až 12] s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek.

Kognitivní kapacita [škála: 0 až 4], přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Psychologická kapacita (nálada) [škála: 0 až 4] s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek.

Vitalita [škála 0 až 12], přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Index senzorické kapacity [škála 0 až 3], přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Kapacitní indexy pro každou z výše uvedených subdomén budou vypočteny jako získané skóre dělené maximálním možným skóre [škála 0 až 1].

Globální index vnitřní kapacity bude vypočítán jako součet kapacitních indexů subdomény [škála 0 až 5], přičemž vyšší skóre značí lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v globálním poznání
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Měření výsledku: skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) [rozsah 0 - 30], přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v psychologickém hodnocení deprese
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Měření výsledku: skóre na škále geriatrické deprese (GDS), [rozsah 0-15] s vyšším skóre indikují těžkou depresi.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny reakční doby
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Baterie kognitivního testu ANAM4, včetně:

Test Go/No-Go (GNG), 6-Letter Memory Search Test (6LMST), Manikin test (MNKT)

Měření výsledku: Doba reakce (v milisekundách) s kratší dobou indikující lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v přesnosti reakcí
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Baterie kognitivního testu ANAM4, včetně:

Test Go/No-Go (GNG), 6-Letter Memory Search Test (6LMST), Manikin test (MNKT)

Měření výsledku: % počtu správných odpovědí s vyšší hodnotou indikující lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny kognitivní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Baterie kognitivního testu ANAM4, včetně:

Test Go/No-Go (GNG), 6-Letter Memory Search Test (6LMST), Manikin test (MNKT)

Měření výsledku: propustnost (= počet správných odpovědí vydělený průměrnou RT pro správné odpovědi) s vyšší hodnotou indikující lepší výsledek
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny ve skóre Stroopovy interference
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Stroopův test barev a slov (SCWT)

Měření výsledku:

skóre interference (v sekundách) Interference = CWT - [(WT + CT)/2] kde WT, CT a CWT jsou časy (v sekundách) pro dokončení podmínek Word, Color a Color-Word. Nižší skóre interference znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny ve výkonu v testu Trail Making Test (TMT)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Dokončete část A a část B testu Trail Making Test

Výsledná opatření:

Čas (v sekundách) potřebný k dokončení části A (skóre ve stopě A) Čas (v sekundách) potřebný k dokončení části B (skóre ve stopě B) Kratší čas znamenal lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v rychlosti kývání
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Údaje o středu tlaku (CoP) budou shromažďovány v poloze postoje pomocí jednoduché piezoelektrické silové desky (KISTLER, model 9286) za podmínek jednoduchého a dvouúlohového úkolu.

Výsledná opatření:

Rychlost kývání CoP (CoPv) ve směrech kývání ML a AP (milimetr/sekundy). Nižší rychlost kývání představuje lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v nákladech na dvě úlohy pro rychlost kývání
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Cena dvojího úkolu (DTC) bude kvantifikována jako % změny rychlosti kývání z duálního úkolu na jeden úkol vzhledem k jejich hodnotám jednoho úkolu.

Zvýšená záporná hodnota představuje lepší výsledek, zatímco zvýšená kladná hodnota představuje horší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v agility
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
8-Foot timed up and go (8-foot TUG): Měření výsledku: čas na dokončení úkolu v sekundách. Kratší čas na dokončení úkolu představuje lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v síle dolní části těla a svalové vytrvalosti
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Test 30s Chair-Rise: Měření výsledku: počet opakování ze sedu do stoje dokončených za 30 sekund. Více opakování sed-stoj znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny hladin albuminu (Alb)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Hladiny albuminu [gramy/decilitr (g/dl)] budou měřeny analyzátorem krve GBC-system XN-1500. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny hladin hemoglobinu (Hb)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Hladiny hemoglobinu [gramy/decilitr (g/dl)] budou měřeny analyzátorem krve GBC-system XN-1500. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny hladin C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Hladiny CRP [miligramy/decilitr (mg/dl)] budou měřeny analyzátorem krve COBAS PRO. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách cytokinů
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Sérové ​​hladiny interleukinů IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 a sérové ​​hladiny TNFα [všechny pikogramy/mililitr (pg/ml)] budou hodnoceny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky séra budou až do další analýzy uchovávány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny hladin kynureninu v oběhu
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Sérové ​​hladiny kynureninu [nanogramy/mililitr (ng/ml)] budou hodnoceny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky séra budou až do další analýzy uchovávány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách mozkového neurotrofického faktoru (BDNF)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Plazmatické hladiny BDNF [pikogramy/mililitr (pg/ml)] budou hodnoceny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky plazmy budou až do další analýzy skladovány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Sérové ​​hladiny IGF-1 [nanogramy/mililitr (pg/ml)] budou hodnoceny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky séra budou až do další analýzy uchovávány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách Irisinu
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Plazmatické hladiny irisinu [nanogramy/mililitr (ng/ml)] budou hodnoceny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky séra budou až do další analýzy uchovávány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách c-terminálního fragmentu agrinu-22 (CAF22)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Sérové ​​hladiny c-terminálního fragmentu agrinu-22 [pikogramy/mililitr (pg/ml)] budou hodnoceny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky séra budou až do další analýzy uchovávány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách lehkého řetězce neurofilamentů (NfL)
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Plazmatické hladiny NfL (pikogramy/mililitr (pg/ml)] budou hodnoceny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky plazmy budou až do další analýzy skladovány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách tau proteinů
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Plazmatické hladiny fosforylovaného tau181 (p-tau181) a celkového tau (t-tau) [obojí, pikogramy/mililitr (pg/ml)] budou hodnoceny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Vzorky krve budou odebrány v antekubitální žíle po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky plazmy budou až do další analýzy skladovány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v cirkulujících hladinách beta amyloidů
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Plazmatické hladiny beta amyloidu 40 (Ap40) a beta amyloidu 42 (Ap42) budou hodnoceny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. Vzorky plazmy budou až do další analýzy skladovány v chladničce laboratoře Litevské sportovní univerzity při -80 stupních Celsia. Plazmatické hladiny Ap40 a Ap42 budou kombinovány pro výpočet poměru Ap42/40.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny objemových vlastností mozku
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Budou získány snímky vážené T1 celého mozku, snímky vážené T2, relaxační snímky T2* a snímky obnovy inverze zeslabené tekutinou (FLAIR). Výsledným měřením budou objemy šedé hmoty (GM), objemy bílé hmoty (WM) a objemy WM hyperintenzity (WMH) [vše v krychlových milimetrech (mm^3)] kortikálních a subkortikálních struktur. Celkový objem WMH získáme sečtením objemů hyperintenzit ze všech substruktur. Velký objem WMH bude považován za indikátor cerebrovaskulárních abnormalit. Zpracování obrazu: Software FreeSurfaer, verze 6 (volně dostupný).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny tloušťky mozkové kůry
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
T1 vážené snímky celého mozku. Výsledky měření: GM kortikální tloušťky (v mm) kortikálních substruktur. Zpracování obrazu: Software FreeSurfer, verze 6 (volně dostupný).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v mikrostrukturální organizaci mozku WM
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Účastníci podstoupí celomozkové difúzně vážené zobrazování (DWI). Výsledným měřítkem bude frakční anizotropie (FA) WM traktů v mozku. Zpracování obrazu bude možné pomocí softwaru ExploreDTI (volně dostupného).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny neurometabolických hladin mozku
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Jednovoxelová protonová magnetická rezonanční spektroskopie (1H-MRS) levého hipokampu (HPC), pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (dlPFC) a levého senzorického motorického kortexu (SM1). Data budou zpracována pomocí LC Model v rámci potrubí Osprey (volně dostupné).

Výstupními opatřeními budou hladiny vztažené na vodu:

  • N-acetyl aspartát (NAA),
  • Kreatin (Cr),
  • cholin (Cho),
  • myoinositol (mIns),
  • Glutamin-glutamátový komplex (Glx),

Všechny úrovně jsou vyjádřeny v institucionálních jednotkách (i.u).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny neurometabolických poměrů v mozku
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Jednovoxelová protonová magnetická rezonanční spektroskopie (1H-MRS). Poměry budou vypočteny z hladin NAA, Cho, mIns, Glx a Cr vztažených na vodu v levém hippocampu, levém senzomotorickém kortexu a pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu.

Výsledná opatření:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • mIns/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/min

Poměry jsou vyjádřeny v libovolných jednotkách (a.u).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v průřezu kvadricepsů/hamstringů
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

T1 vážené snímky levého/pravého stehna

Výsledná opatření:

  • Oblasti čtyřhlavého řezu v polovině stehna (v cm^2)
  • Oblasti průřezu hamstringu v polovině stehen (v cm^2).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny obsahu myocelulárních lipidů kvadricepsu
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

1H-MRS spektra z pravého kvadricepsu.

Výsledná opatření:

  • Obsah intramyocelulárního lipidu (IMCL) čtyřhlavého svalu (% plochy nepotlačeného signálu vody)
  • Obsah extramyocelulárního lipidu (EMCL) čtyřhlavého svalu (% plochy nepotlačeného signálu vody).
  • Celkový obsah IMCL a EMCL kvadricepsu (% plochy nepotlačeného signálu vody)
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny tělesného složení a BMI
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Analýza impedance těla TANITA. Měření výsledku: celková tělesná hmotnost, hmotnost tělesného tuku, svalová hmota a kostní hmota (v kilogramech).

Celková tělesná hmotnost a hmotnost tuku budou spojeny pro výpočet % tělesného tuku. Celková tělesná hmotnost a výška budou spojeny pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kilogramech/metr^2.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v produkci točivého momentu kolenního svalu
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Biodex

  • Maximální točivý moment dobrovolné kontrakce (MVC) během izometrické kontrakce v Newtonech/metr (N/m).,
  • Soustředné izokinetické špičkové momenty (PT) v extenzi/flexi kolene v N/m při izokinetické rychlosti 60 a 180 deg/s.
  • Vývoj točivého momentu v N/m při 30 ms, 50 ms, 100 ms a 200 ms od začátku kontrakce.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny doby svalové kontrakce
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Tensiomyografie (TMG) hlavy levého a pravého rectus femoris (RF) a biceps femoris (BF).

Výsledná opatření:

Doba zpoždění (Td) a doba kontrakce (Tc) levého/pravého RF a BF (v milisekundách).
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v posunutí svalové kontrakce
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Tensiomyografie (TMG) hlavy levého a pravého rectus femoris (RF) a biceps femoris (BF).

Výsledná opatření:

Posun svalové kontrakce (Dm) levé/pravé RF a BF (v milimetrech).
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v rychlosti svalové kontrakce
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Tensiomyografie (TMG) hlavy levého a pravého rectus femoris (RF) a biceps femoris (BF).

Posun svalové kontrakce (Dm), doba zpoždění (Td) a doba kontrakce (Tc) budou kombinovány pro výpočet rychlosti kontrakce (Vc) levé/pravé RF a BF.

Vc = [Dm/(Td + Tc)] (v milimetrech za sekundu).
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny úrovně únavy
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Účastníci dokončí vícerozměrný inventář únavy (MFI-20) [rozsah 4-20] s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň únavy.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny v úrovni křehkosti
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Subjekty podstoupí průzkum Edmonton Frail Scale [rozsah 0-17] s vyšším skóre indikují vyšší úroveň křehkosti.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Účastníci vyplní průzkum 36-Items Form Health (SF-36), [rozsah 0-100] s vyšším skóre značí lepší fyzické a duševní zdraví.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny nutričního stavu
Časové okno: Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Účastníci dokončí průzkum Mini Nutritional Assessment (MNA) [rozsah 0-14] s vyšším skóre indikujícím lepší nutriční stav.
Výchozí stav, doba střední intervence (12 týdnů) a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné: sledování po 48 týdnech (1. sledování) a 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního obrazu
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Testy krevního obrazu budou provedeny pomocí analyzátoru krve GBC-system XN-1500. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Výsledná opatření:

  • Počet červených krvinek měřený v buňkách na litr (buňky/l). Normální rozsah [Muž: 4,35 x 10^12 až 5,65 x 10^12 buněk/l; Samice: 3,92 x 10^12 až 5,13 x 10^12 buněk/l].
  • Počet bílých krvinek měřený v buňkách na litr (buňky/l). Normální rozsah [3,4 x 10^9 až 9,6 x 10^9 buněk/l].
  • Počet krevních destiček měřený v buňkách na litr (buňky/l). Normální rozsah [Muž: 135 x 10^9 až 317 10^9 buněk/l; Samice: 157 x 10^9 až 371 x 10^9 buněk/l].
  • Hematokrit (objemové procento červených krvinek). Normální rozsah [Muž: 38,3 % až 48,6 %; Ženy: 35,5 % až 44,9 %].
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny lipidových profilů
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Bude proveden lipidogramový test pomocí krevního analyzátoru COBAS PRO. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Výsledná opatření:

  • Hladina HDL (high-density lipoprotein) cholesterolu [milimol/litr (mmol/l)]. Normální rozmezí < 1,68 mmol/l
  • Hladina LDL cholesterolu (lipoprotein s vysokou hustotou). Normální rozmezí < 2,59 mmol/l.
  • Hladina celkového cholesterolu. Normální rozmezí < 5,2 mmol/l
  • Hladina triglyceridů. Normální rozmezí < 1,7 mmol/l
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Změny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.

Hladiny glykosylovaného hemoglobinu budou měřeny metodou Alinity C. Vzorky krve budou odebrány z antekubitální žíly po 12 hodinách nalačno kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Výsledná opatření:

- Hladina HbA1c [milimol/litr (mmol/L)]. Normální rozmezí < 42 mmol/l (~ 6 %).
Výchozí stav a doba po intervenci (24 týdnů); Volitelné sledování po 72 týdnech (2. sledování) pro účastníky, kteří by byli ochotni pokračovat ve školení.
Self-report míra obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplní Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-LT). Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň fyzické aktivity.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Spolupracovníci

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  1. Data shromážděná v této studii budou k dispozici všem spolupracovníkům v interaktivním uzavřeném datovém úložišti.
  2. Analyzovaná data budou na vyžádání po skončení studie k dispozici v datovém úložišti s otevřeným zdrojovým kódem pro všechny výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení dat se spolupracovníky: na konci sběru dat (předpoklad: únor 2025) Sdílení dat s ostatními výzkumníky: jeden měsíc po zveřejnění (předpoklad: červen 2026)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Shromážděná data a další podpůrné informace budou bezpodmínečně sdíleny se všemi spolupracovníky po podpisu smlouvy o sdílení dat.

Přístup k datovému úložišti s otevřeným zdrojovým kódem bude udělen hlavním zkoušejícím a/nebo vedoucím studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit