Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 6 månaders motståndsträning på hjärnans och muskelhälsa hos äldre vuxna med MCI

28 februari 2024 uppdaterad av: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Effekten av 6 månaders motståndsträning på inre kapacitet, kognition och hjärna/cirkulerande biomarkörer av neuroplasticitet och neuroinflammation hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad studie.

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekten av långa motståndsträningsinterventioner på hjärn- och muskelhälsa hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om progressiv styrketräning kan förhindra/fördröja neurodegenerativa/pro-inflammatoriska processer som är skadliga för kognition, rörlighet, vitalitet och mental hälsa hos äldre vuxna med MCI. Deltagarna kommer att genomgå 6 månaders handledningsstyrketräning. Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att genomgå sessioner med strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi, protonmagnetisk resonansspektroskopi vid baslinjen och slutet av interventionen. Blodanalyser och funktionella och kognitiva tester kommer att utföras vid baslinjen efter 3 månader från början av interventionen och i slutet av interventionen. Observationer som erhållits från interventionsgruppen kommer att jämföras med data som samlats in från åldersmatchad aktiv kontrollgrupp som kommer att genomgå flexibilitetsträning av muskler i nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk träning verkar vara effektiv för att förhindra övergångar från normalt kognitivt åldrande till lindriga kognitiva störningar (MCI) och från MCI till demensrelaterade störningar som Alzheimers sjukdom (AD). Utredarna kommer att undersöka de longitudinella effekterna av progressiv motståndsträning på biomarkörer för (neuro)inflammation och neuroplasticitet i en kohort av äldre individer som bor i samhället med hög risk att utveckla MCI. Utredarna kommer att fokusera specifikt på effekterna av 24 veckors motståndsträning på strukturella och neurokemiska egenskaper hos hippocampus och samband mellan träningsinducerade förändringar i dessa egenskaper och förbättring av funktionsförmågan, kvantifierad av förändringar i rörligheten före till post, kognition, psykologisk och vitalitetssammansättningar av inre kapacitet (IC). På liknande sätt kommer utredarna att undersöka sambandet mellan träningsinducerade förändringar i globalt internt kapacitetsindex och träningsinducerade förändringar i uttrycket av inflammatoriska biomarkörer (specifikt IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18, kynurenin, och TNFa), myokiner (specifikt, BDNF, IGF-1, irisin), och cirkulerande biomarkörer för neurodegeneration (specifikt, neurofilament lätt kedja - NfL), tauopati (specifikt, total och fosforylerad tau181) och amyloidpatologi (specifikt, Aβ402/Aβ44 förhållande). Blodprover kommer att samlas in mellan 8:00 och 11:00 efter fasta. Beteendemässiga resultatmått från gång-/balanstester, handgreppsstyrketest, kognitiva tester, psykologiska tester etc. och serum/plasmanivåer av de cirkulerande biomarkörerna kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av interventionstiden (12 veckor), omedelbart efter interventionstiden (24 veckor) och vid sex månaders uppföljning (48 veckor). Strukturella MRI (sMRI) bilder, diffusions MRI (dMRI) bilder, vilotillstånd funktionell MRI (rs-fMRI) data och proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) data från hjärnan och T1-viktade bilder och 1H-MRS spektra från muskulaturen i underbenen kommer att samlas in vid baslinjen och omedelbart efter behandlingstid (24 veckor) med hjälp av en Siemens 3T Skyra-skanner. Resultaten från denna studie kommer att användas för att tillhandahålla evidensbaserade ramar för implementering av longitudinella träningsinterventioner för att förebygga demensrelaterad neurodegenerativ sjukdom bland äldre med MCI. Vidare kommer utredarna att bedöma effekterna av träning på longitudinella förändringar i muskelmassa, muskelstyrka och neuromuskulär funktion och undersöka sambanden mellan dessa förändringar och träningsinducerade förändringar i rörelsekapacitet och postural stabilitet samt förebyggande av sarkopeni och skörhet. Sekundära (utforskande) resultatmått kommer att vara (1) effekter av det longitudinella styrketräningsprogrammet på hjärnans strukturella och neurokemiska egenskaper och (2) demografiska faktorer, fysiologiska egenskaper och/eller biomarkörer som förutsäger respons på interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Rekrytering
        • Institute of Sport Science and Innovations
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oron Levin, PhD
      • Kaunas, Litauen
        • Rekrytering
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:
          • Vilma Dudoniene, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna över 65 år,
  • Samhällsbostad,
  • Stillasittande (inte engagerad i någon strukturerad aktivitet för träning) eller icke-sittandesittande individer som ägnade sig åt milda fritidsaktiviteter under mindre än 150 minuter/vecka.
  • En poäng på 18 till 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) med eller utan en diagnos av MCI. Diagnosen MCI kommer att bekräftas av en kvalificerad mentalvårdsspecialist vid screeningutvärderingen enligt International Classification of Diseases (ICD-10) och Petersen-kriterierna (Petersen et al, 2014).
  • Behärskar litauiska flytande.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 65 år.
  • MoCA ≥ 26 eller MoCA < 18,
  • Symtomatiska hjärt- eller lungsjukdomar, diabetes, diagnos av njur-/leversjukdom, onkologi, hjärnskada, diagnos av neurologiska, psykiatriska eller muskuloskeletala sjukdomar.
  • Fysiska eller ortopediska tillstånd (reumatiska symtom, kronisk smärta, frakturer, akuta muskelskador) som begränsar försökspersonens möjlighet att delta i träningsprogrammet.
  • Måttligt till kraftigt intag av alkohol (intag av 3 drinkar eller mer/dag för män och 2 drinkar eller mer/dag för kvinnor).
  • Aktuell rökare
  • Intag av droger eller psykiatriska mediciner.
  • Kontraindikationer för att utföra MRT (t.ex. klaustrofobi, pacemaker, interna pacing-trådar, metallimplantat, etc.).
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m2 eller kroppsvikt > 130 kg.
  • Deltagande i rutinmässig träning eller fysiska aktiviteter (IPAQ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Progressiv motståndsträning (PRT) av muskler i nedre extremiteter. Interventionsfrekvens: 2-3 gånger per vecka. Interventionens varaktighet: 24 veckor.
Beteende: Motståndsträning
Övervakad PRT kommer att bestå av benförlängning, bencurl, benpress och vadhöjningar. Inledningsvis kommer deltagarna att börja med en 4 veckors anpassning med låg belastning vid 15 (repetition max, RM) genom att genomföra 1-3 set. Vidare kommer försökspersonerna att fortsätta med en 5 månaders PRT med intensitet som ökar varannan vecka från 12 till 6 RM. Varje övning kommer att göras i 3 set med 2 minuters viloperiod mellan seten. Efter de 2 veckorna vid 6 RM kommer 1 veckas vila att tillämpas. Efter viloveckan kommer samma cykel från 12 RM att upprepas fram till slutet av interventionen.
Experimentell: Aktiv kontroll
Flexibilitetsträning av musklerna i de nedre extremiteterna. Interventionsfrekvens: 2-3 gånger per vecka. Interventionens varaktighet: 24 veckor.
Beteende: Aktiv kontroll
Övervakade statiska stretchövningar kommer att utföras utan att orsaka en obehaglig känsla av stretching, upp till smärta, bibehålla stretchpositionen i minst 30 s. Övningarna kommer att utföras långsamt så att hjärtfrekvensen (HR) inte överstiger max 50 %. Försökspersonerna kommer att beräkna sin HR före träning, i mitten och efter träningen och mäter pulsen i 10 s. Övningarna kommer att upprepas 3-5 gånger för varje sida av kroppen. Träningens längd kommer att matcha PRT-gruppen och tar cirka 40 min. För att hålla ämnena intresserade och motiverade kommer två av stretchövningarna att bytas ut varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i inneboende kapacitet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Bedömning av underdomäner med inneboende kapacitet kommer att utföras enligt WHO:s ICOPE-riktlinjer.

Utfallsmått:

Rörelsekapacitet [skala 0 till 12] med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.

Kognitionskapacitet [skala: 0 till 4], med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.

Psykologisk kapacitet (humör) [skala: 0 till 4] med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.

Vitalitet [skala 0 till 12], med högre poäng som indikerar ett bättre resultat. Sensoriskt kapacitetsindex [skala 0 till 3], med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.

Kapacitetsindex för var och en av de ovan nämnda underdomänerna kommer att beräknas som erhållna poäng dividerat med maximalt möjliga poäng [skala 0 till 1].

Det globala inre kapacitetsindexet kommer att beräknas som summan av underdomänens kapacitetsindex [skala 0 till 5] med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i global kognition
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Resultatmått: poäng på Montreal cognitive assessment (MoCA) [intervall 0 - 30] med högre poäng som indikerar bättre prestation.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i psykologisk bedömning av depression
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Resultatmått: poäng på skalan för geriatrisk depression (GDS), [intervall 0-15] med högre poäng indikerar svår depression.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i reaktionstid
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

ANAM4 kognitiva testbatteri, inklusive:

Go/No-Go-test (GNG), 6 Letter Memory Search-test (6LMST), Manikin-test (MNKT)

Resultatmått: Reaktionstid (i millisekunder) med kortare tid som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i reaktionsnoggrannhet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

ANAM4 kognitiva testbatteri, inklusive:

Go/No-Go-test (GNG), 6 Letter Memory Search-test (6LMST), Manikin-test (MNKT)

Resultatmått: % antal korrekta svar med högre värde som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i kognitiv effektivitet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

ANAM4 kognitiva testbatteri, inklusive:

Go/No-Go-test (GNG), 6 Letter Memory Search-test (6LMST), Manikin-test (MNKT)

Resultatmått: genomströmning (= antal korrekta svar dividerat med genomsnittlig RT för korrekta svar) med högre värde som indikerar ett bättre resultat
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i Stroop-interferenspoäng
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Stroop Color and Word test (SCWT)

Resultatmått:

interferenspoäng (i sekunder) Interferens = CWT - [(WT + CT)/2] där WT, CT och CWT är tider (i sekunder) för att slutföra villkoren för ord, färg respektive färg-ord. Lägre interferenspoäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i prestanda på Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Slutför del A och del B i Trail Making Test

Utfallsmått:

Tid (i sekunder) som krävs för att slutföra del A (Spår A-poäng) Tid (i sekunder) som krävs för att slutföra del B (Spår B-poäng) Kortare tid indikerade ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i svajhastighet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Data för tryckcentrum (CoP) kommer att samlas in i ställningsposition med en enda piezoelektrisk kraftplatta (KISTLER, modell 9286) under enkel- och dubbelarbete.

Utfallsmått:

CoP svajhastighet (CoPv) i ML och AP svajningsriktningar (millilimiter/sekunder). Lägre svajhastighet representerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i dual-task kostnad för svajhastighet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Dual task cost (DTC) kommer att kvantifieras som % förändring av svajhastighet från dubbel till enkel uppgift i förhållande till deras enkla uppgiftsvärden.

Ökat negativt värde representerar ett bättre resultat medan ökat positivt värde representerar ett sämre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i smidighet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
8-fots time up and go (8-fots TUG): Resultatmått: tid att slutföra uppgiften på några sekunder. Kortare tid att slutföra uppgiften representerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i underkroppens styrka och muskulär uthållighet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
30s Chair-Rese-test: Resultatmått: antal sitt-till-stå-repetitioner genomförda på 30 sekunder. Fler upprepningar att sitta och stå representerar ett bättre resultat.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i nivåer av albumin (Alb)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Albuminnivåer [gram/deciliter (g/dL)] kommer att mätas med GBC-system XN-1500 blodanalysator. Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i nivåer av hemoglobin (Hb)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Hemoglobinnivåer [gram/deciliter (g/dL)] kommer att mätas med GBC-system XN-1500 blodanalysator. Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i nivåer av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
CRP-nivåer [milligram/deciliter (mg/dL)] kommer att mätas med COBAS PRO blodanalysator. Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av cytokiner
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Serumnivåer av interleukinerna IL-1β, IL-6, IL-10, IL-18 och serumnivåer av TNFa [alla pikogram/milliliter (pg/ml)] kommer att bedömas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Serumprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av Kynurenin
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Serumnivåer av Kynurenin [nanogram/milliliter(ng/ml)] kommer att bedömas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Serumprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Plasmanivåer av BDNF [pikogram/milliliter(pg/ml)] kommer att bedömas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Plasmaprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Serumnivåer av IGF-1 [nanogram/milliliter(pg/ml)] kommer att bedömas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Serumprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av Irisin
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Plasmanivåer av irisin [nanogram/milliliter (ng/ml)] kommer att bedömas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Serumprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av c-terminalt agrinfragment-22 (CAF22)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Serumnivåer av c-terminalt agrinfragment-22 [picogram/milliliter (pg/ml)] kommer att bedömas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Serumprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av neurofilament lätt kedja (NfL)
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Plasmanivåer av NfL (pikogram/milliliter (pg/ml)] kommer att bedömas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Plasmaprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av tau-proteiner
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Plasmanivåer av fosforylerad tau181 (p-tau181) och total tau (t-tau) [båda, pikogram/milliliter (pg/ml)] kommer att bedömas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubital ven efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Plasmaprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i cirkulerande nivåer av beta-amyloider
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Plasmanivåer av beta-amyloid 40 (Aβ40) och beta-amyloid 42 (Aβ42) kommer att bedömas med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare. Plasmaprover kommer att förvaras i kylskåpet i laboratoriet vid Litauens idrottsuniversitet vid -80 grader Celsius tills vidare analys. Plasmanivåer av Aβ40 och Aβ42 kommer att kombineras för att beräkna förhållandet Aβ42/40.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i hjärnvolymegenskaper
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
T1-viktade bilder från hela hjärnan, T2-viktade bilder, T2*-avslappningsbilder och FLAIR-bilder (vätskeförsvagad inversionsåtervinning) kommer att erhållas. Resultatmått kommer att vara volymer av grå substans (GM), volymer av vit substans (WM) och WM-hyperintensitetsvolymer (WMH) [alla i kubikmillimeter (mm^3)] av kortikala och subkortikala strukturer. En total WMH-volym kommer att erhållas genom att summera volymerna av hyperintensiteter från alla understrukturer. En stor WMH-volym kommer att tas som en indikator för cerebrovaskulära avvikelser. Bildbehandling: FreeSurfaer programvara, version 6 (fritt tillgänglig).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i hjärnans kortikal tjocklek
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Hela hjärnan T1-viktade bilder. Resultatmått: GM kortikala tjocklekar (i mm) av kortikala understrukturer. Bildbehandling: FreeSurfer-programvara, version 6 (fritt tillgänglig).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i hjärnans mikrostrukturella organisation
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Deltagarna kommer att genomgå diffusionsvägd bildbehandling av hela hjärnan (DWI). Resultatmått kommer att vara fraktionerad anisotropi (FA) av WM-kanaler i hjärnan. Bildbearbetning kommer att vara möjlig med hjälp av programvaran ExploreDTI (fritt tillgänglig).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i hjärnans neurometabola nivåer
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.

Single voxel proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) av vänster hippocampus (HPC), höger dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) och vänster sensorisk motorisk cortex (SM1). Data kommer att behandlas med LC Model inom Osprey pipeline (fritt tillgänglig).

Resultatmått kommer att vara vattenreferenserade nivåer av:

  • N-acetylaspartat (NAA),
  • Kreatin (Cr),
  • Kolin (Cho),
  • Myoinositol (mins),
  • Glutamin-glutamatkomplex (Glx),

Alla nivåer uttrycks i institutionella enheter (i.u).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i hjärnans neurometaboliska förhållanden
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.

Enkel voxel proton magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS). Förhållanden kommer att beräknas från vattenrefererade nivåer av NAA, Cho, mIns, Glx och Cr i vänster Hippocampus, vänster sensorimotorisk cortex och höger dorsolateral prefrontal cortex.

Utfallsmått:

  • NAA/Cr,
  • Cho/Cr,
  • mIns/Cr,
  • Glx/Cr
  • NAA/mins

Kvoten uttrycks i godtyckliga enheter (a.u).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i quadriceps/hamstrings tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.

T1-viktade bilder av vänster/höger lår

Utfallsmått:

  • Quadriceps-tvärsnittsareor vid mitten av låret (i cm^2)
  • Hamstringens tvärsnittsareor vid mitten av låret (i cm^2).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 72 veckor (andra uppföljningen) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i quadriceps myocellulära lipidinnehåll
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

1H-MRS-spektra från höger quadriceps.

Utfallsmått:

  • Quadriceps intramyocellulär lipid (IMCL) innehåll (% av ej undertryckt vattensignalområde)
  • Quadriceps extramyocellulära lipid (EMCL) innehåll (% av ej undertryckt vattensignalarea).
  • Quadriceps totala IMCL- och EMCL-innehåll (% av ej undertryckt vattensignalarea)
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i kroppssammansättning och BMI
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

TANITA kroppsimpedansanalys. Resultatmått: total kroppsvikt, kroppsfettmassa, mager muskelmassa och benmassa (i kilogram).

Total kroppsvikt och fettvikt kommer att kombineras för att beräkna % kroppsfett. Total kroppsvikt och längd kommer att kombineras för att beräkna body mass index (BMI) i kilogram/meter^2.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i knämuskelns vridmomentproduktion
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Biodex

  • Maximalt vridmoment för frivillig kontraktion (MVC) under isometrisk kontraktion i Newton/meter (N/m).,
  • Knäextension/flexion koncentriska isokinetiska toppvridmoment (PT) i N/m vid isokinetisk hastighet på 60 och 180 grader/s.
  • Vridmomentutveckling i N/m vid 30 ms, 50 ms, 100 ms och 200 ms från början av sammandragningen.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i muskelsammandragningstid
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Tensiomyografi (TMG) av vänster och höger rectus femoris (RF) och biceps femoris (BF) huvuden.

Utfallsmått:

Fördröjningstid (Td) och kontraktionstid (Tc) för vänster/höger RF och BF (i millisekunder).
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i muskelkontraktionsförskjutning
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Tensiomyografi (TMG) av vänster och höger rectus femoris (RF) och biceps femoris (BF) huvuden.

Utfallsmått:

Muskelkontraktionsförskjutning (Dm) av vänster/höger RF och BF (i millimeter).
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i muskelkontraktionshastighet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Tensiomyografi (TMG) av vänster och höger rectus femoris (RF) och biceps femoris (BF) huvuden.

Muskelkontraktionsförskjutning (Dm), fördröjningstid (Td) och kontraktionstid (Tc) kommer att kombineras för att beräkna kontraktionshastigheten (Vc) för vänster/höger RF och BF.

Vc = [Dm/(Td +Tc)] (i millimeter/sekund).
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i nivå av trötthet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Deltagarna kommer att slutföra Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) [intervall 4-20] med högre poäng indikerar en högre nivå av trötthet.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i graden av svaghet
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Ämnen kommer att genomgå Edmonton Frail Scale-undersökningen [intervall 0 -17] med högre poäng tyder på en högre nivå av svaghet.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Deltagarna kommer att fylla i 36-Items Form Health-undersökningen (SF-36), [intervall 0-100] med högre poäng indikerar bättre fysisk och mental hälsa.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i näringsstatus
Tidsram: Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.
Deltagarna kommer att fylla i undersökningen Mini Nutritional Assessment (MNA) [intervall 0-14] med högre poäng indikerar bättre näringstillstånd.
Baslinje, mid-intervention tid (12 veckor) och post-intervention tid (24 veckor); Valfritt: uppföljning vid 48 veckor (1:a uppföljning) och 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som skulle vara villiga att fortsätta sin träning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodvärde
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfri uppföljning vid 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.

Blodräkningstest kommer att utföras med GBC-systemet XN-1500 blodanalysator. Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare.

Utfallsmått:

  • Antal röda blodkroppar mätt i celler per liter (celler/L). Normalt intervall [Man: 4,35 x 10^12 till 5,65 x 10^12 celler/L; Hona: 3,92 x 10^12 till 5,13 x 10^12 celler/L].
  • Antal vita blodkroppar mätt i celler per liter (celler/L). Normalt intervall [3,4 x 10^9 till 9,6 x 10^9 celler/L].
  • Trombocytantal mätt i celler per liter (celler/L). Normalintervall [Man: 135 x 10^9 till 317 10^9 celler/L; Hona: 157 x 10^9 till 371x10^9 celler/L].
  • Hematokrit (volymprocent av röda blodkroppar). Normalområde [Man: 38,3 % till 48,6 %; Kvinnor: 35,5 % till 44,9 %].
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfri uppföljning vid 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i lipidprofiler
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfri uppföljning vid 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.

Ett lipidogramtest kommer att utföras med COBAS PRO blodanalysator. Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare.

Utfallsmått:

  • Nivå av HDL (high-density lipoprotein) kolesterol [millimol/liter (mmol/L)]. Normalintervall < 1,68 mmol/L
  • Nivå av LDL (high-density lipoprotein) kolesterol. Normalintervall < 2,59 mmol/L.
  • Nivå av totalt kolesterol. Normalintervall < 5,2 mmol/L
  • Nivå av triglycerider. Normalintervall < 1,7 mmol/L
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfri uppföljning vid 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Förändringar i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfri uppföljning vid 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.

Nivåerna av glykosylerat hemoglobin kommer att mätas med Alinity C-metoden. Blodprover kommer att samlas in vid antecubitalvenen efter 12 timmars fasta av en kvalificerad läkare.

Utfallsmått:

- Nivå av HbA1c [millimol/liter (mmol/L)]. Normalintervall < 42 mmol/L (~ 6%).
Baslinje och tid efter intervention (24 veckor); Valfri uppföljning vid 72 veckor (2:a uppföljning) för deltagare som är villiga att fortsätta sin träning.
Självrapporteringsmått på vanemässig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att fylla i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-LT). Högre poäng indikerar hög fysisk aktivitetsnivå.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Samarbetspartners

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
University of Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: Oron Levin, PhD, Lithuanian Sports University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LithuanianSportsU-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

  1. Data som samlas in i denna studie kommer att vara tillgänglig för alla medarbetare i ett interaktivt sluten dataförråd.
  2. Analyserad data kommer att finnas tillgänglig i ett datalager med öppen källkod för alla forskare på begäran efter studiens slut.

Tidsram för IPD-delning

Datadelning med medarbetare: i slutet av datainsamlingen (förväntad: februari 2025) Datadelning med andra forskare: en månad efter publicering (förväntad: juni 2026)

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som samlas in och ytterligare stödjande information kommer att delas villkorslöst med alla samarbetspartners vid undertecknandet av ett datadelningsavtal.

Tillgång till dataförrådet med öppen källkod kommer att beviljas av huvudutredaren och/eller studieledaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera