脳卒中後の認知障害に対する tDCS と rTMS の併用の効果
大連医科大学第二病院
比較グループがある場合: 研究者は [グループを挿入] を比較して、[効果を挿入] かどうかを確認します。
この臨床試験の目的は、認知障害のある脳卒中患者の治療法を見つけることであり、答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [脳卒中後の認知障害の効果的な治療法の探索]
- [機能的近赤外分光法で脳ネットワークの特徴を探索] 参加者は、従来の治療、tDCS 治療、rTMS 治療、または tDCS-rTMS 治療を受けます。
そして、認知機能と脳機能を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wuyao Pan
- 電話番号：+18186766836
- メール：331189506@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ren
研究場所
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116021
- 募集
- Lily
-
コンタクト：
- Wuyao Pan
- 電話番号：+18186766836
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2021 年の脳卒中後の認知障害の管理に関する専門家コンセンサスの臨床診断基準を満たす。
- 30～80歳、右利き、片側片麻痺。
- 口頭表現は評価の完了に協力でき、持続的な注意時間は 5 分以上です。
- 簡易精神状態検査スケール (MMSE) スコア ≤ 26 ポイント。 MoCA スケールスコア < 26 ポイント;記憶力テスト (RMBT) のスコアが 21 点未満。
- 患者またはその家族がインフォームドコンセントに署名することに同意する。
- 倫理委員会はこの治験を承認した。
除外基準:
- アルツハイマー病、レビー小体型認知症、下垂体腫瘍手術、甲状腺機能低下症などの他の病気によって引き起こされる記憶機能障害。
- 未治療の頭蓋内動脈瘤、重度のてんかん、頭蓋内金属などに対する rTMS および tDCS の禁忌があります。
- 重度の視覚障害、認知障害、または言語障害を持ち、治療に協力できない患者。
- 状態は安定していません。またはその他の深刻な身体疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：共通グループ
日常的なトレーニング
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定期的な治療、基本的なリハビリテーショントレーニング、個別の認知トレーニング
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実験的：tDCSグループ
tDCS
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定期的な治療、基本的なリハビリテーショントレーニング、個別の認知トレーニング
tDCS&rTMS
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実験的：rTMSグループ
rTMS
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定期的な治療、基本的なリハビリテーショントレーニング、個別の認知トレーニング
tDCS&rTMS
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実験的：組み合わせグループ
tDCS-rTMS
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定期的な治療、基本的なリハビリテーショントレーニング、個別の認知トレーニング
tDCS&rTMS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的近赤外分光法による脳のHbO濃度
時間枠：2週間
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fNIRS
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査のスコア
時間枠：2週間
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MMSE
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2週間
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正面評価バッテリーのスコア
時間枠：2週間
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FAB
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2週間
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桁スパンタスクによる注意力評価
時間枠：2週間
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夏時間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yongmei Jiang、Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。