- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252987
Los efectos de la tDCS combinada con la rTMS sobre el deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular
1 de febrero de 2024 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
El Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [insertar grupos] para ver si [insertar efectos]
El objetivo del ensayo clínico es encontrar un tratamiento para pacientes con ictus y deterioro cognitivo, y las principales preguntas que pretende responder son:
- [Búsqueda de tratamientos eficaces del deterioro cognitivo tras un ictus]
- [Explore las características de la red cerebral con espectroscopia funcional del infrarrojo cercano] Los participantes recibirán tratamiento convencional, tratamiento con tDCS, tratamiento con rTMS o tratamiento con tDCS-rTMS.
Y luego compare la función cognitiva y la función cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wuyao Pan
- Número de teléfono: +18186766836
- Correo electrónico: 331189506@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ren
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
- Reclutamiento
- Lily
-
Contacto:
- Wuyao Pan
- Número de teléfono: +18186766836
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico clínico del Consenso de Expertos sobre el Manejo del Deterioro Cognitivo después de un Accidente Cerebrovascular en 2021;
- 30-80 años, diestro, hemiplejía unilateral;
- La expresión verbal puede cooperar con la realización de la evaluación, el tiempo de atención sostenida es mayor a 5 minutos;
- Puntuación de la Escala simple de examen del estado mental (MMSE) ≤26 puntos; Puntuación de la escala MoCA <26 puntos; La prueba de memoria (RMBT) obtiene menos de 21 puntos;
- los pacientes o sus familiares aceptan firmar el consentimiento informado;
- El Comité de Ética aprobó el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Disfunción de la memoria causada por otras enfermedades, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia con cuerpos de Lewy, la cirugía de tumores hipofisarios, el hipotiroidismo, etc.;
- Existen contraindicaciones para rTMS y tDCS para aneurismas intracraneales no tratados, epilepsia grave, metal intracraneal, etc.
- Pacientes con discapacidad visual, cognitiva o del habla grave que no pueden cooperar con el tratamiento;
- La condición no es estable; U otras enfermedades físicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: grupo común
entrenamiento de rutina
|
Tratamiento médico de rutina, entrenamiento básico de rehabilitación y entrenamiento cognitivo individualizado.
|
Experimental: grupo tDCS
tDCS
|
Tratamiento médico de rutina, entrenamiento básico de rehabilitación y entrenamiento cognitivo individualizado.
tDCS y rTMS
|
Experimental: grupo rTMS
rTMS
|
Tratamiento médico de rutina, entrenamiento básico de rehabilitación y entrenamiento cognitivo individualizado.
tDCS y rTMS
|
Experimental: Grupo combinado
tDCS-rTMS
|
Tratamiento médico de rutina, entrenamiento básico de rehabilitación y entrenamiento cognitivo individualizado.
tDCS y rTMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de HbO del cerebro mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
FNIRS
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
MMSE
|
2 semanas
|
Puntuación de la batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Fabuloso
|
2 semanas
|
Evaluación de la puntuación de la atención mediante la tarea de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Horario de verano
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNIRS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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