Effektene av tDCS kombinert med rTMS på kognitiv svekkelse etter slag
1. februar 2024 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Det andre sykehuset ved Dalian Medical University
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [sett inn grupper] for å se om [sett inn effekter]
Formålet med den kliniske studien er å finne en behandling for slagpasienter med kognitiv svikt, og hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [Søk etter effektive behandlinger av kognitiv svikt etter hjerneslag]
- [Utforsk funksjoner i hjernenettverket med funksjonell nær-infrarød spektroskopi] Deltakerne vil motta konvensjonell behandling, tDCS-behandling eller rTMS-behandling eller tDCS-rTMS-behandling.
Og så sammenligne kognitiv funksjon og hjernefunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wuyao Pan
- Telefonnummer: +18186766836
- E-post: 331189506@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ren
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116021
- Rekruttering
- Lily
-
Ta kontakt med:
- Wuyao Pan
- Telefonnummer: +18186766836
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt de kliniske diagnostiske kriteriene til Expert Consensus on Management of Cognitive Impairment after Stroke i 2021;
- 30-80 år gammel, høyrehendt, ensidig hemiplegi;
- Verbal uttrykk kan samarbeide med gjennomføringen av evalueringen, vedvarende oppmerksomhetstid er lengre enn 5 minutter;
- Simple Mental State Examination Scale (MMSE) poengsum ≤26 poeng; MoCA skala score < 26 poeng; Minnetest (RMBT) score mindre enn 21 poeng;
- pasienter eller deres familie samtykker i å signere det informerte samtykket;
- Etikkutvalget godkjente rettssaken.
Ekskluderingskriterier:
- Minne dysfunksjon forårsaket av andre sykdommer, slik som Alzheimers sykdom, lewy body demens, hypofysetumorkirurgi, hypotyreose, etc.;
- Det er kontraindikasjoner for rTMS og tDCS for ubehandlede intrakranielle aneurismer, alvorlig epilepsi, intrakranielt metall, etc.
- Pasienter med alvorlig syns-, kognitiv- eller talesvikt som ikke kan samarbeide med behandlingen;
- Tilstanden er ikke stabil; Eller andre alvorlige fysiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: felles gruppe
rutinemessig trening
|
Rutinemessig medisinsk behandling, grunnleggende rehabiliteringstrening og individualisert kognitiv trening
|
|
Eksperimentell: tDCS-gruppen
tDCS
|
Rutinemessig medisinsk behandling, grunnleggende rehabiliteringstrening og individualisert kognitiv trening
tDCS&rTMS
|
|
Eksperimentell: rTMS-gruppen
rTMS
|
Rutinemessig medisinsk behandling, grunnleggende rehabiliteringstrening og individualisert kognitiv trening
tDCS&rTMS
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsgruppe
tDCS-rTMS
|
Rutinemessig medisinsk behandling, grunnleggende rehabiliteringstrening og individualisert kognitiv trening
tDCS&rTMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av hjernens HbO ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: 2 uker
|
fNIRS
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 2 uker
|
MMSE
|
2 uker
|
|
Poengsummen til The Frontal Assessment Battery
Tidsramme: 2 uker
|
FAB
|
2 uker
|
|
Score for oppmerksomhetsvurdering etter oppgaven med sifferspenn
Tidsramme: 2 uker
|
DST
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNIRS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rutinemessig behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater