Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS w połączeniu z rTMS na zaburzenia poznawcze po udarze

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Drugi Szpital Uniwersytetu Medycznego w Dalian

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają [wstaw grupy], aby sprawdzić, czy [wstaw efekty]

Celem badania klinicznego jest znalezienie leku dla pacjentów po udarze z zaburzeniami funkcji poznawczych, a główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • [Poszukiwanie skutecznych metod leczenia zaburzeń poznawczych po udarze mózgu]
  • [Badanie funkcji sieci mózgowej za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni] Uczestnicy zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu, leczeniu tDCS, rTMS lub tDCS-rTMS.

A następnie porównaj funkcje poznawcze i funkcjonowanie mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ren

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116021
        • Rekrutacyjny
        • Lily
        • Kontakt:
          • Wuyao Pan
          • Numer telefonu: +18186766836

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnić kliniczne kryteria diagnostyczne Konsensusu Ekspertów w sprawie postępowania w zaburzeniach funkcji poznawczych po udarze mózgu w 2021 r.;
  • 30-80 lat, praworęczny, jednostronne porażenie połowicze;
  • Wypowiedź słowna może pomóc w dokonaniu oceny, czas utrzymywania uwagi jest dłuższy niż 5 minut;
  • Wynik w prostej skali badania stanu psychicznego (MMSE) ≤26 punktów; wynik w skali MoCA < 26 punktów; Wynik testu pamięci (RMBT) wynosi mniej niż 21 punktów;
  • pacjent lub jego rodzina wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody;
  • Komisja Etyki zatwierdziła proces.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia pamięci spowodowane innymi chorobami, takimi jak choroba Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy'ego, operacja guza przysadki mózgowej, niedoczynność tarczycy itp.;
  • Istnieją przeciwwskazania rTMS i tDCS w przypadku nieleczonych tętniaków wewnątrzczaszkowych, ciężkiej padaczki, obecności metali wewnątrzczaszkowych itp.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wzroku, funkcji poznawczych lub mowy, którzy nie mogą współpracować z leczeniem;
  • Stan nie jest stabilny; Lub inne poważne choroby fizyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: wspólna grupa
rutynowe szkolenie
Inny: rutynowe leczenie
Rutynowe leczenie medyczne, podstawowy trening rehabilitacyjny i zindywidualizowany trening poznawczy
Eksperymentalny: grupa tDCS
tDCS
Inny: rutynowe leczenie
Rutynowe leczenie medyczne, podstawowy trening rehabilitacyjny i zindywidualizowany trening poznawczy
Inny: Nieinwazyjna stymulacja mózgu
tDCS i rTMS
Eksperymentalny: grupa rTMS
rTMS
Inny: rutynowe leczenie
Rutynowe leczenie medyczne, podstawowy trening rehabilitacyjny i zindywidualizowany trening poznawczy
Inny: Nieinwazyjna stymulacja mózgu
tDCS i rTMS
Eksperymentalny: Grupa kombinowana
tDCS-rTMS
Inny: rutynowe leczenie
Rutynowe leczenie medyczne, podstawowy trening rehabilitacyjny i zindywidualizowany trening poznawczy
Inny: Nieinwazyjna stymulacja mózgu
tDCS i rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie HbO w mózgu metodą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
fNIRS
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik egzaminu na stan mini-psychiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
MMSE
2 tygodnie
Wynik baterii oceny czołowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SUPER
2 tygodnie
Wynik oceny uwagi na podstawie zadania rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas letni
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNIRS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na rutynowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj