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Die Auswirkungen von tDCS in Kombination mit rTMS auf die kognitive Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall

1. Februar 2024 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Das Zweite Krankenhaus der Medizinischen Universität Dalian

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher vergleichen [Gruppen einfügen], um zu sehen, ob [Effekte einfügen]

Der Zweck der klinischen Studie besteht darin, eine Behandlung für Schlaganfallpatienten mit kognitiven Beeinträchtigungen zu finden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • [Suche nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für kognitive Beeinträchtigungen nach Schlaganfall]
  • [Erkunden Sie die Funktionen des Gehirnnetzwerks mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie] Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Behandlung, eine tDCS-Behandlung, eine rTMS-Behandlung oder eine tDCS-rTMS-Behandlung.

Und dann vergleichen Sie die kognitive Funktion und die Gehirnfunktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ren

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116021
        • Rekrutierung
        • Lily
        • Kontakt:
          • Wuyao Pan
          • Telefonnummer: +18186766836

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die klinischen Diagnosekriterien des Expertenkonsenses zum Management kognitiver Beeinträchtigungen nach Schlaganfall im Jahr 2021;
  • 30-80 Jahre alt, Rechtshänder, einseitige Hemiplegie;
  • Der verbale Ausdruck kann zum Abschluss der Bewertung beitragen, die Dauer der Aufmerksamkeit beträgt mehr als 5 Minuten;
  • Ergebnis der Simple Mental State Examination Scale (MMSE) ≤26 Punkte; MoCA-Skala-Score < 26 Punkte; Gedächtnistest (RMBT) erzielt weniger als 21 Punkte;
  • Patienten oder ihre Familien erklären sich damit einverstanden, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Die Ethikkommission genehmigte den Versuch.

Ausschlusskriterien:

  • Gedächtnisstörungen, die durch andere Krankheiten wie Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz, Hypophysentumoroperation, Hypothyreose usw. verursacht werden;
  • Es gibt Kontraindikationen für rTMS und tDCS bei unbehandelten intrakraniellen Aneurysmen, schwerer Epilepsie, intrakraniellen Metallen usw.
  • Patienten mit schwerer Seh-, kognitiver oder Sprachbehinderung, die nicht an der Behandlung teilnehmen können;
  • Der Zustand ist nicht stabil; Oder andere schwere körperliche Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: gemeinsame Gruppe
Routinetraining
Sonstiges: Routinebehandlung
Routinemäßige medizinische Behandlung, grundlegendes Rehabilitationstraining und individuelles kognitives Training
Experimental: tDCS-Gruppe
tDCS
Sonstiges: Routinebehandlung
Routinemäßige medizinische Behandlung, grundlegendes Rehabilitationstraining und individuelles kognitives Training
Sonstiges: Nicht-invasive Hirnstimulation
tDCS&rTMS
Experimental: rTMS-Gruppe
rTMS
Sonstiges: Routinebehandlung
Routinemäßige medizinische Behandlung, grundlegendes Rehabilitationstraining und individuelles kognitives Training
Sonstiges: Nicht-invasive Hirnstimulation
tDCS&rTMS
Experimental: Kombinationsgruppe
tDCS-rTMS
Sonstiges: Routinebehandlung
Routinemäßige medizinische Behandlung, grundlegendes Rehabilitationstraining und individuelles kognitives Training
Sonstiges: Nicht-invasive Hirnstimulation
tDCS&rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von HbO im Gehirn durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 2 Wochen
fNIRS
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: 2 Wochen
MMSE
2 Wochen
Ergebnis der Frontal Assessment Battery
Zeitfenster: 2 Wochen
Fabelhaft
2 Wochen
Bewertung der Aufmerksamkeit durch die Ziffernspannenaufgabe
Zeitfenster: 2 Wochen
Sommerzeit
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNIRS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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