- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252987
TDCS:n vaikutukset yhdistettynä rTMS:ään aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Dalianin lääketieteellisen yliopiston toinen sairaala
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset]
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on löytää hoito aivohalvauspotilaille, joilla on kognitiivisia vajaatoimintaa, ja tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan:
- [Etsi tehokkaita hoitoja kognitiiviseen heikentymiseen aivohalvauksen jälkeen]
- [Tutki aivoverkon ominaisuuksia toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla] Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, tDCS-hoitoa tai rTMS-hoitoa tai tDCS-rTMS-hoitoa.
Ja sitten vertaa kognitiivista toimintaa ja aivojen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wuyao Pan
- Puhelinnumero: +18186766836
- Sähköposti: 331189506@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ren
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116021
- Rekrytointi
- Lily
-
Ottaa yhteyttä:
- Wuyao Pan
- Puhelinnumero: +18186766836
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen vajaatoiminnan hallintaa koskevan asiantuntijakonsensuksen kliiniset diagnostiset kriteerit vuonna 2021;
- 30-80 vuotta vanha, oikeakätinen, yksipuolinen hemiplegia;
- Sanallinen ilmaisu voi toimia yhteistyössä arvioinnin valmistumisen kanssa, jatkuva huomioaika on yli 5 minuuttia;
- Simple Mental State Examination Scale (MMSE) -pistemäärä ≤26 pistettä; MoCA-asteikkopisteet < 26 pistettä; Muistitestin (RMBT) tulos on alle 21 pistettä;
- potilaat tai heidän perheensä suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Eettinen toimikunta hyväksyi oikeudenkäynnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muista sairauksista, kuten Alzheimerin taudista, Lewy-kehon dementiasta, aivolisäkkeen kasvainleikkauksesta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta jne. johtuvat muistihäiriöt;
- RTMS:llä ja tDCS:llä on vasta-aiheita hoitamattomille kallonsisäisille aneurysmille, vaikealle epilepsialle, kallonsisäiselle metallille jne.
- Potilaat, joilla on vaikea näkö-, kognitiivinen tai puhevamma, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa;
- Tila ei ole vakaa; Tai muita vakavia fyysisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: yhteinen ryhmä
rutiiniharjoittelu
|
Rutiinihoito, kuntoutuksen peruskoulutus ja yksilöllinen kognitiivinen koulutus
|
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
tDCS
|
Rutiinihoito, kuntoutuksen peruskoulutus ja yksilöllinen kognitiivinen koulutus
tDCS&rTMS
|
Kokeellinen: rTMS-ryhmä
rTMS
|
Rutiinihoito, kuntoutuksen peruskoulutus ja yksilöllinen kognitiivinen koulutus
tDCS&rTMS
|
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
tDCS-rTMS
|
Rutiinihoito, kuntoutuksen peruskoulutus ja yksilöllinen kognitiivinen koulutus
tDCS&rTMS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen HbO:n pitoisuus toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
fNIRS
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini-Mental State -kokeen pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MMSE
|
2 viikkoa
|
Etuarviointiakun pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
IHANA
|
2 viikkoa
|
Huomiopisteiden arviointi numerovälitehtävän perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
DST
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNIRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset rutiinihoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis