A tDCS és az rTMS együttes hatása a stroke utáni kognitív károsodásra
2024. február 1. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
A Dalian Orvostudományi Egyetem második kórháza
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a [csoportok beszúrása]-t, hogy megnézzék, hogy az [insert effects]
A klinikai vizsgálat célja a kognitív károsodásban szenvedő stroke-os betegek kezelésének megtalálása, a főbb kérdésekre, amelyekre választ kíván adni:
- [A stroke utáni kognitív károsodás hatékony kezelésének keresése]
- [Fedezze fel az agyi hálózat jellemzőit funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával] A résztvevők hagyományos kezelést, tDCS kezelést vagy rTMS kezelést vagy tDCS-rTMS kezelést kapnak.
És akkor hasonlítsa össze a kognitív funkciót és az agyműködést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wuyao Pan
- Telefonszám: +18186766836
- E-mail: 331189506@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ren
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116021
- Toborzás
- Lily
-
Kapcsolatba lépni:
- Wuyao Pan
- Telefonszám: +18186766836
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2021-ben teljesíti a stroke utáni kognitív károsodás kezeléséről szóló szakértői konszenzus klinikai diagnosztikai kritériumait;
- 30-80 éves, jobbkezes, egyoldali hemiplegia;
- A verbális megnyilvánulás együtt tud működni az értékelés befejezésével, a kitartott figyelem 5 percnél hosszabb;
- Az egyszerű mentális állapot vizsgálati skála (MMSE) pontszáma ≤26 pont; MoCA skála pontszám < 26 pont; A memóriateszt (RMBT) pontszáma kevesebb, mint 21 pont;
- a betegek vagy családtagjaik beleegyeznek a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába;
- Az Etikai Bizottság jóváhagyta a tárgyalást.
Kizárási kritériumok:
- Más betegségek által okozott memóriazavar, például Alzheimer-kór, lewy test demencia, agyalapi mirigydaganat műtét, hypothyreosis stb.;
- Az rTMS és a tDCS ellenjavallatok vannak kezeletlen intracranialis aneurizmák, súlyos epilepszia, intracranialis fém stb.
- Súlyos látás-, kognitív- vagy beszédkárosodásban szenvedő betegek, akik nem tudnak együttműködni a kezeléssel;
- Az állapot nem stabil; Vagy más súlyos testi betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: közös csoport
rutin edzés
|
Rutinszerű orvosi kezelés, alapvető rehabilitációs tréning és személyre szabott kognitív tréning
|
|
Kísérleti: tDCS csoport
tDCS
|
Rutinszerű orvosi kezelés, alapvető rehabilitációs tréning és személyre szabott kognitív tréning
tDCS&rTMS
|
|
Kísérleti: rTMS csoport
rTMS
|
Rutinszerű orvosi kezelés, alapvető rehabilitációs tréning és személyre szabott kognitív tréning
tDCS&rTMS
|
|
Kísérleti: Kombinált csoport
tDCS-rTMS
|
Rutinszerű orvosi kezelés, alapvető rehabilitációs tréning és személyre szabott kognitív tréning
tDCS&rTMS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy HbO koncentrációja funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával
Időkeret: 2 hét
|
fNIRS
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-mentális állapotvizsga pontszáma
Időkeret: 2 hét
|
MMSE
|
2 hét
|
|
A frontális értékelési akkumulátor pontszáma
Időkeret: 2 hét
|
FAB
|
2 hét
|
|
A figyelempontszám értékelése a számjegy terjedelmű feladattal
Időkeret: 2 hét
|
DST
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNIRS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .