经颅直流电刺激 (tDCS) 联合 rTMS 对脑卒中后认知障碍的影响
大连医科大学第二医院
如果有比较组：研究人员将比较[插入组]以查看是否[插入效果]
该临床试验的目的是寻找治疗患有认知障碍的中风患者的方法，其旨在回答的主要问题是：
- [寻找中风后认知障碍的有效治疗方法]
- 【利用功能性近红外光谱探索大脑网络特征】参与者将接受常规治疗、tDCS治疗、或rTMS治疗、或tDCS-rTMS治疗。
然后比较认知功能和大脑功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wuyao Pan
- 电话号码：+18186766836
- 邮箱：331189506@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Ren
学习地点
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116021
- 招聘中
- Lily
-
接触：
- Wuyao Pan
- 电话号码：+18186766836
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合2021年脑卒中后认知障碍管理专家共识的临床诊断标准；
- 30-80岁，惯用右手，单侧偏瘫；
- 言语表达能配合完成评价，持续注意力时间大于5分钟；
- 简易精神状态检查量表（MMSE）评分≤26分； MoCA量表得分<26分；记忆力测试（RMBT）分数低于21分；
- 患者或其家属同意签署知情同意书；
- 伦理委员会批准了该试验。
排除标准：
- 其他疾病引起的记忆功能障碍，如阿尔茨海默病、路易体痴呆、垂体瘤手术、甲状腺功能减退症等；
- 对于未经治疗的颅内动脉瘤、严重癫痫、颅内金属等存在rTMS和tDCS的禁忌症。
- 患有严重视觉、认知或言语障碍且不能配合治疗的患者；
- 病情不稳定；或者其他严重的身体疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：共同组
常规训练
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常规医疗、基础康复训练、个体化认知训练
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实验性的：经颅直流电刺激组
分布式控制系统
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常规医疗、基础康复训练、个体化认知训练
经颅直流电刺激和经颅磁刺激
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实验性的：经颅磁刺激组
经颅磁刺激
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常规医疗、基础康复训练、个体化认知训练
经颅直流电刺激和经颅磁刺激
|
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实验性的：组合组
经颅直流电刺激
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常规医疗、基础康复训练、个体化认知训练
经颅直流电刺激和经颅磁刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能性近红外光谱法测定大脑 HbO 浓度
大体时间：2周
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近红外光谱
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简易精神状态检查分数
大体时间：2周
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最小均方误差
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2周
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正面评估电池的分数
大体时间：2周
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FAB
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2周
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通过数字跨度任务评估注意力分数
大体时间：2周
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夏令时
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yongmei Jiang、Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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