Effekterna av tDCS kombinerat med rTMS på kognitiv funktionsnedsättning efter stroke
1 februari 2024 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Det andra sjukhuset vid Dalian Medical University
Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra [infoga grupper] för att se om [infoga effekter]
Syftet med den kliniska prövningen är att hitta en behandling för strokepatienter med kognitiv funktionsnedsättning, och huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- [Sök efter effektiva behandlingar av kognitiv funktionsnedsättning efter stroke]
- [Utforska funktioner i hjärnnätverket med funktionell nära-infraröd spektroskopi] Deltagarna kommer att få konventionell behandling, tDCS-behandling eller rTMS-behandling eller tDCS-rTMS-behandling.
Och jämför sedan kognitiv funktion och hjärnfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wuyao Pan
- Telefonnummer: +18186766836
- E-post: 331189506@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ren
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116021
- Rekrytering
- Lily
-
Kontakt:
- Wuyao Pan
- Telefonnummer: +18186766836
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de kliniska diagnostiska kriterierna i Expert Consensus on Management of Cognitive Impairment after Stroke 2021;
- 30-80 år, högerhänt, ensidig hemiplegi;
- Verbala uttryck kan samarbeta med slutförandet av utvärderingen, varaktig uppmärksamhetstid är längre än 5 minuter;
- Simple Mental State Examination Scale (MMSE) poäng ≤26 poäng; MoCA-skala poäng < 26 poäng; Minnestest (RMBT) poäng mindre än 21 poäng;
- patienter eller deras familj samtycker till att underteckna det informerade samtycket;
- Etikkommittén godkände rättegången.
Exklusions kriterier:
- Minnesstörning orsakad av andra sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom, lewy-kroppsdemens, hypofystumörkirurgi, hypotyreos, etc.;
- Det finns kontraindikationer för rTMS och tDCS för obehandlade intrakraniella aneurysm, svår epilepsi, intrakraniell metall, etc.
- Patienter med grav syn-, kognitiv- eller talnedsättning som inte kan samarbeta med behandlingen;
- Tillståndet är inte stabilt; Eller andra allvarliga fysiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: gemensam grupp
rutinutbildning
|
Rutinmedicinsk behandling, grundläggande rehabiliteringsträning och individualiserad kognitiv träning
|
|
Experimentell: tDCS-gruppen
tDCS
|
Rutinmedicinsk behandling, grundläggande rehabiliteringsträning och individualiserad kognitiv träning
tDCS&rTMS
|
|
Experimentell: rTMS-gruppen
rTMS
|
Rutinmedicinsk behandling, grundläggande rehabiliteringsträning och individualiserad kognitiv träning
tDCS&rTMS
|
|
Experimentell: Kombinationsgrupp
tDCS-rTMS
|
Rutinmedicinsk behandling, grundläggande rehabiliteringsträning och individualiserad kognitiv träning
tDCS&rTMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av hjärnans HbO genom funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: 2 veckor
|
fNIRS
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för Mini-Mental State Examination
Tidsram: 2 veckor
|
MMSE
|
2 veckor
|
|
Poäng för The Frontal Assessment Battery
Tidsram: 2 veckor
|
FAB
|
2 veckor
|
|
Poäng för uppmärksamhetsbedömning av uppgiften med siffror
Tidsram: 2 veckor
|
Sommartid
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FNIRS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .