Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS v kombinaci s rTMS na kognitivní poruchu po mrtvici

1. února 2024 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Druhá nemocnice lékařské univerzity v Dalianu

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [vložte skupiny], aby zjistili, zda [vložte účinky]

Účelem klinické studie je najít léčbu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou s kognitivní poruchou a hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

  • [Hledání účinné léčby kognitivní poruchy po mrtvici]
  • [Prozkoumejte funkce mozkové sítě pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie] Účastníci obdrží konvenční léčbu, léčbu tDCS nebo léčbu rTMS nebo léčbu tDCS-rTMS.

A pak porovnat kognitivní funkce a mozkové funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ren

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116021
        • Nábor
        • Lily
        • Kontakt:
          • Wuyao Pan
          • Telefonní číslo: +18186766836

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit klinická diagnostická kritéria Konsensu odborníků o léčbě kognitivních poruch po mrtvici v roce 2021;
  • 30-80 let, pravák, jednostranná hemiplegie;
  • Verbální projev může spolupracovat na dokončení hodnocení, doba setrvalé pozornosti je delší než 5 minut;
  • Skóre MMSE ≤ 26 bodů; skóre stupnice MoCA < 26 bodů; Memory test (RMBT) skóre méně než 21 bodů;
  • pacienti nebo jejich rodina souhlasí s podpisem informovaného souhlasu;
  • Etická komise proces schválila.

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce paměti způsobená jinými nemocemi, jako je Alzheimerova choroba, demence s lewyho tělísky, operace nádoru hypofýzy, hypotyreóza atd.;
  • Kontraindikace rTMS a tDCS jsou u neléčených intrakraniálních aneuryzmat, těžké epilepsie, intrakraniálního kovu atd.
  • Pacienti s těžkou poruchou zraku, kognitivních funkcí nebo řeči, kteří nemohou spolupracovat na léčbě;
  • Stav není stabilní; Nebo jiné vážné fyzické nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: společná skupina
rutinní trénink
Jiný: rutinní léčba
Rutinní lékařské ošetření, základní rehabilitační trénink a individualizovaný kognitivní trénink
Experimentální: skupina tDCS
tDCS
Jiný: rutinní léčba
Rutinní lékařské ošetření, základní rehabilitační trénink a individualizovaný kognitivní trénink
Jiný: Neinvazivní mozková stimulace
tDCS&rTMS
Experimentální: skupina rTMS
rTMS
Jiný: rutinní léčba
Rutinní lékařské ošetření, základní rehabilitační trénink a individualizovaný kognitivní trénink
Jiný: Neinvazivní mozková stimulace
tDCS&rTMS
Experimentální: Kombinovaná skupina
tDCS-rTMS
Jiný: rutinní léčba
Rutinní lékařské ošetření, základní rehabilitační trénink a individualizovaný kognitivní trénink
Jiný: Neinvazivní mozková stimulace
tDCS&rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace mozkového HbO pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
Časové okno: 2 týdny
fNIRS
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 2 týdny
MMSE
2 týdny
Skóre baterie frontálního hodnocení
Časové okno: 2 týdny
FAB
2 týdny
Hodnocení skóre pozornosti pomocí úlohy s rozsahem číslic
Časové okno: 2 týdny
DST
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNIRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rutinní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit