Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af tDCS kombineret med rTMS på kognitiv svækkelse efter slagtilfælde

1. februar 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Det andet hospital ved Dalian Medical University

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [indsæt grupper] for at se, om [indsæt effekter]

Formålet med det kliniske forsøg er at finde en behandling for apopleksipatienter med kognitiv svækkelse, og hovedspørgsmålene, det sigter mod at besvare er:

  • [Søg efter effektive behandlinger af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde]
  • [Udforsk hjernenetværksfunktioner med funktionel nær-infrarød spektroskopi] Deltagerne vil modtage konventionel behandling, tDCS-behandling eller rTMS-behandling eller tDCS-rTMS-behandling.

Og sammenligne så kognitiv funktion og hjernefunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ren

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Rekruttering
        • Lily
        • Kontakt:
          • Wuyao Pan
          • Telefonnummer: +18186766836

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de kliniske diagnostiske kriterier i ekspertkonsensus om håndtering af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde i 2021;
  • 30-80 år, højrehåndet, ensidig hemiplegi;
  • Verbal udtryk kan samarbejde med færdiggørelsen af ​​evalueringen, vedvarende opmærksomhedstid er længere end 5 minutter;
  • Simple Mental State Examination Scale (MMSE) score ≤26 point; MoCA-skala-score < 26 point; Hukommelsestest (RMBT) score mindre end 21 point;
  • patienter eller deres familie accepterer at underskrive det informerede samtykke;
  • Den etiske komité godkendte retssagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hukommelsesdysfunktion forårsaget af andre sygdomme, såsom Alzheimers sygdom, lewy body demens, hypofysetumorkirurgi, hypothyroidisme, etc.;
  • Der er kontraindikationer af rTMS og tDCS for ubehandlede intrakranielle aneurismer, svær epilepsi, intrakranielt metal osv.
  • Patienter med svær syns-, kognitiv- eller talenedsættelse, som ikke kan samarbejde med behandlingen;
  • Tilstanden er ikke stabil; Eller andre alvorlige fysiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: fælles gruppe
rutinetræning
Andet: rutinemæssig behandling
Rutinemæssig medicinsk behandling, grundlæggende rehabiliteringstræning og individualiseret kognitiv træning
Eksperimentel: tDCS gruppe
tDCS
Andet: rutinemæssig behandling
Rutinemæssig medicinsk behandling, grundlæggende rehabiliteringstræning og individualiseret kognitiv træning
Andet: Ikke-invasiv hjernestimulering
tDCS&rTMS
Eksperimentel: rTMS gruppe
rTMS
Andet: rutinemæssig behandling
Rutinemæssig medicinsk behandling, grundlæggende rehabiliteringstræning og individualiseret kognitiv træning
Andet: Ikke-invasiv hjernestimulering
tDCS&rTMS
Eksperimentel: Kombinationsgruppe
tDCS-rTMS
Andet: rutinemæssig behandling
Rutinemæssig medicinsk behandling, grundlæggende rehabiliteringstræning og individualiseret kognitiv træning
Andet: Ikke-invasiv hjernestimulering
tDCS&rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af hjernens HbO ved funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: 2 uger
fNIRS
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 2 uger
MMSE
2 uger
Score af The Frontal Assessment Battery
Tidsramme: 2 uger
FAB
2 uger
Score of Attention vurdering af cifferspan opgaven
Tidsramme: 2 uger
DST
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNIRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rutinemæssig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner