De effecten van tDCS gecombineerd met rTMS op cognitieve stoornissen na een beroerte
1 februari 2024 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Het tweede ziekenhuis van de Dalian Medical University
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen [groepen invoegen] vergelijken om te zien of [effecten invoegen]
Het doel van de klinische proef is het vinden van een behandeling voor patiënten met een beroerte met cognitieve stoornissen, en de belangrijkste vragen die zij wil beantwoorden zijn:
- [Zoeken naar effectieve behandelingen van cognitieve stoornissen na een beroerte]
- [Ontdek de kenmerken van het hersennetwerk met functionele nabij-infraroodspectroscopie] Deelnemers krijgen een conventionele behandeling, een tDCS-behandeling, een rTMS-behandeling, of een tDCS-rTMS-behandeling.
En vergelijk dan de cognitieve functie en de hersenfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wuyao Pan
- Telefoonnummer: +18186766836
- E-mail: 331189506@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ren
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Werving
- Lily
-
Contact:
- Wuyao Pan
- Telefoonnummer: +18186766836
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de klinische diagnostische criteria van de Expert Consensus on the Management of Cognitive Impairment after Stroke in 2021;
- 30-80 jaar oud, rechtshandig, unilaterale hemiplegie;
- Verbale expressie kan meewerken aan de voltooiing van de evaluatie, de aanhoudende aandachtstijd is langer dan 5 minuten;
- Score van de Simple Mental State Examination Scale (MMSE) ≤26 punten; MoCA-schaalscore < 26 punten; Geheugentest (RMBT) scoort minder dan 21 punten;
- patiënten of hun familie stemmen ermee in de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- De ethische commissie keurde het proces goed.
Uitsluitingscriteria:
- Geheugenstoornissen veroorzaakt door andere ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer, lewy body dementie, hypofysetumorchirurgie, hypothyreoïdie, enz.;
- Er zijn contra-indicaties voor rTMS en tDCS voor onbehandelde intracraniële aneurysma's, ernstige epilepsie, intracraniaal metaal, enz.
- Patiënten met ernstige visuele, cognitieve of spraakstoornissen die niet kunnen meewerken aan de behandeling;
- De toestand is niet stabiel; Of andere ernstige lichamelijke ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: gemeenschappelijke groep
routinematige training
|
Routinematige medische behandeling, basisrehabilitatietraining en geïndividualiseerde cognitieve training
|
|
Experimenteel: tDCS-groep
tDCS
|
Routinematige medische behandeling, basisrehabilitatietraining en geïndividualiseerde cognitieve training
tDCS&rTMS
|
|
Experimenteel: rTMS-groep
rTMS
|
Routinematige medische behandeling, basisrehabilitatietraining en geïndividualiseerde cognitieve training
tDCS&rTMS
|
|
Experimenteel: Combinatie groep
tDCS-rTMS
|
Routinematige medische behandeling, basisrehabilitatietraining en geïndividualiseerde cognitieve training
tDCS&rTMS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van HbO in de hersenen door functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: 2 weken
|
fNIRS
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van het mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: 2 weken
|
MMSE
|
2 weken
|
|
Score van de frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: 2 weken
|
Fantastisch
|
2 weken
|
|
Score van aandachtsbeoordeling door de cijferreekstaak
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zomertijd
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNIRS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .