Os efeitos da ETCC combinada com EMTr no comprometimento cognitivo pós-AVC
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
O Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores irão comparar [inserir grupos] para ver se [inserir efeitos]
O objetivo do ensaio clínico é encontrar um tratamento para pacientes com AVC com comprometimento cognitivo, e as principais questões que pretende responder são:
- [Pesquisa de tratamentos eficazes para comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral]
- [Explore os recursos da rede cerebral com espectroscopia funcional de infravermelho próximo] Os participantes receberão tratamento convencional, tratamento tDCS ou tratamento rTMS ou tratamento tDCS-rTMS.
E então compare a função cognitiva e a função cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wuyao Pan
- Número de telefone: +18186766836
- E-mail: 331189506@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Ren
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Recrutamento
- Lily
-
Contato:
- Wuyao Pan
- Número de telefone: +18186766836
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios de diagnóstico clínico do Consenso de Especialistas sobre o Tratamento do Comprometimento Cognitivo após AVC em 2021;
- 30-80 anos, destro, hemiplegia unilateral;
- A expressão verbal pode colaborar com a realização da avaliação, o tempo de atenção sustentada é superior a 5 minutos;
- Pontuação da Escala Simples de Exame do Estado Mental (MEEM) ≤26 pontos; Pontuação na escala MoCA < 26 pontos; Teste de memória (RMBT) com pontuação inferior a 21 pontos;
- os pacientes ou seus familiares concordam em assinar o consentimento informado;
- O Comitê de Ética aprovou o estudo.
Critério de exclusão:
- Disfunção de memória causada por outras doenças, como doença de Alzheimer, demência com corpos lewy, cirurgia de tumor hipofisário, hipotireoidismo, etc.;
- Existem contra-indicações de EMTr e ETCC para aneurismas intracranianos não tratados, epilepsia grave, metal intracraniano, etc.
- Pacientes com deficiência visual, cognitiva ou de fala grave que não conseguem cooperar com o tratamento;
- A condição não é estável; Ou outras doenças físicas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: grupo comum
treinamento de rotina
|
Tratamento médico de rotina, treinamento básico de reabilitação e treinamento cognitivo individualizado
|
|
Experimental: grupo tDCS
ETCC
|
Tratamento médico de rotina, treinamento básico de reabilitação e treinamento cognitivo individualizado
ETCC e EMTr
|
|
Experimental: grupo EMTr
EMTr
|
Tratamento médico de rotina, treinamento básico de reabilitação e treinamento cognitivo individualizado
ETCC e EMTr
|
|
Experimental: Grupo de combinação
tDCS-rTMS
|
Tratamento médico de rotina, treinamento básico de reabilitação e treinamento cognitivo individualizado
ETCC e EMTr
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de HbO cerebral por espectroscopia funcional no infravermelho próximo
Prazo: 2 semanas
|
fNIRS
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Mini Exame do Estado Mental
Prazo: 2 semanas
|
MEEM
|
2 semanas
|
|
Pontuação da Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: 2 semanas
|
FABULOSO
|
2 semanas
|
|
Avaliação da pontuação de atenção pela tarefa digit span
Prazo: 2 semanas
|
DST
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNIRS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .