Влияние tDCS в сочетании с rTMS на когнитивные нарушения после инсульта
1 февраля 2024 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Вторая больница Даляньского медицинского университета
Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать [вставить группы], чтобы увидеть, есть ли [вставить эффекты]
Целью клинического исследования является поиск лечения пациентов с инсультом и когнитивными нарушениями, а основными вопросами, на которые оно призвано ответить, являются:
- [Поиск эффективных методов лечения когнитивных нарушений после инсульта]
- [Изучите особенности сети мозга с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии] Участники получат обычное лечение, лечение tDCS, лечение rTMS или лечение tDCS-rTMS.
А затем сравните когнитивную функцию и функцию мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wuyao Pan
- Номер телефона: +18186766836
- Электронная почта: 331189506@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ren
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116021
- Рекрутинг
- Lily
-
Контакт:
- Wuyao Pan
- Номер телефона: +18186766836
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать клиническим диагностическим критериям Экспертного консенсуса по ведению когнитивных нарушений после инсульта в 2021 году;
- 30-80 лет, правша, односторонняя гемиплегия;
- Вербальное выражение может способствовать завершению оценки, время устойчивого внимания превышает 5 минут;
- Оценка по простой шкале оценки психического состояния (MMSE) ≤26 баллов; Оценка по шкале MoCA <26 баллов; Тест на память (РМБТ) — менее 21 балла;
- пациенты или их семьи соглашаются подписать информированное согласие;
- Комитет по этике одобрил исследование.
Критерий исключения:
- Дисфункция памяти, вызванная другими заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера, деменция с тельцами Леви, хирургия опухоли гипофиза, гипотиреоз и др.;
- Противопоказаниями к проведению рТМС и ТДКС являются нелеченные внутричерепные аневризмы, тяжелая эпилепсия, внутричерепные метаболические поражения и т. д.
- Пациенты с тяжелыми зрительными, когнитивными или речевыми нарушениями, которые не могут сотрудничать с лечением;
- Состояние нестабильное; Или другие серьезные физические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: общая группа
рутинная тренировка
|
Плановое медицинское лечение, базовая реабилитационная подготовка и индивидуальная когнитивная тренировка.
|
|
Экспериментальный: группа ТДКС
tDCS
|
Плановое медицинское лечение, базовая реабилитационная подготовка и индивидуальная когнитивная тренировка.
tDCS&rTMS
|
|
Экспериментальный: группа рТМС
РТМС
|
Плановое медицинское лечение, базовая реабилитационная подготовка и индивидуальная когнитивная тренировка.
tDCS&rTMS
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа
tDCS-ртМС
|
Плановое медицинское лечение, базовая реабилитационная подготовка и индивидуальная когнитивная тренировка.
tDCS&rTMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация HbO в мозге методом функциональной ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: 2 недели
|
фНИРС
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мини-психического государственного экзамена
Временное ограничение: 2 недели
|
MMSE
|
2 недели
|
|
Оценка батареи фронтальной оценки
Временное ограничение: 2 недели
|
ПОТРЯСАЮЩИЙ
|
2 недели
|
|
Оценка внимания по задаче на диапазон цифр
Временное ограничение: 2 недели
|
Летнее время
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNIRS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты