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뇌졸중 후 인지 장애에 대한 rTMS와 결합된 tDCS의 효과

2024년 2월 1일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

대련의과대학 제2병원

비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 그룹]을 비교하여 [삽입 효과]가 있는지 확인합니다.

임상 시험의 목적은 인지 장애가 있는 뇌졸중 환자를 위한 치료법을 찾는 것이며, 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • [뇌졸중 후 인지장애의 효과적인 치료법 모색]
  • [기능적 근적외선 분광법으로 뇌 네트워크 기능 탐색] 참가자는 기존 치료, tDCS 치료 또는 rTMS 치료 또는 tDCS-rTMS 치료를 받게 됩니다.

그런 다음인지 기능과 뇌 기능을 비교하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ren

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116021
        • 모병
        • Lily
        • 연락하다:
          • Wuyao Pan
          • 전화번호: +18186766836

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2021년 뇌졸중 후 인지 장애 관리에 관한 전문가 합의의 임상 진단 기준을 충족합니다.
  • 30-80세, 오른손잡이, 편측 편마비;
  • 언어적 표현은 평가 완료에 협조할 수 있으며 지속적인 주의 집중 시간은 5분 이상입니다.
  • 단순 정신 상태 검사 척도(MMSE) 점수 26점 이하; MoCA 척도 점수 < 26점; 기억력 테스트(RMBT) 점수가 21점 미만입니다.
  • 환자 또는 그 가족은 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
  • 윤리위원회는 해당 재판을 승인했습니다.

제외 기준:

  • 알츠하이머병, 루이소체 치매, 뇌하수체 종양 수술, 갑상선 기능 저하증 등과 같은 다른 질병으로 인한 기억 장애;
  • 치료되지 않은 두개내 동맥류, 중증 간질, 두개내 금속 등에 대해서는 rTMS 및 tDCS의 금기 사항이 있습니다.
  • 심각한 시각, 인지 또는 언어 장애가 있어 치료에 협조할 수 없는 환자
  • 상태가 안정적이지 않습니다. 또는 기타 심각한 신체적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 공통 그룹
일상적인 훈련
다른: 일상적인 치료
일상적인 진료, 기본재활훈련 및 개별화된 인지훈련
실험적: tDCS 그룹
tDCS
다른: 일상적인 치료
일상적인 진료, 기본재활훈련 및 개별화된 인지훈련
다른: 비침습적 뇌 자극
tDCS&rTMS
실험적: rTMS 그룹
rTMS
다른: 일상적인 치료
일상적인 진료, 기본재활훈련 및 개별화된 인지훈련
다른: 비침습적 뇌 자극
tDCS&rTMS
실험적: 조합그룹
tDCS-rTMS
다른: 일상적인 치료
일상적인 진료, 기본재활훈련 및 개별화된 인지훈련
다른: 비침습적 뇌 자극
tDCS&rTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 근적외선 분광법을 통한 뇌의 HbO 농도
기간: 이주
fNIRS
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이정신상태검사 점수
기간: 이주
MMSE
이주
정면 평가 배터리 점수
기간: 이주
팹
이주
숫자 범위 작업에 의한 주의력 평가 점수
기간: 이주
서머타임
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FNIRS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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