Les effets du tDCS combiné à la rTMS sur les troubles cognitifs post-AVC
1 février 2024 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Le deuxième hôpital de l'Université de médecine de Dalian
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront [insérer les groupes] pour voir si [insérer les effets]
Le but de l’essai clinique est de trouver un traitement pour les patients victimes d’un AVC présentant des troubles cognitifs, et les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- [Recherche de traitements efficaces des troubles cognitifs après un AVC]
- [Explorez les fonctionnalités du réseau cérébral avec la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge] Les participants recevront un traitement conventionnel, un traitement tDCS, ou un traitement rTMS, ou un traitement tDCS-rTMS.
Et puis comparez la fonction cognitive et la fonction cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wuyao Pan
- Numéro de téléphone: +18186766836
- E-mail: 331189506@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ren
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116021
- Recrutement
- Lily
-
Contact:
- Wuyao Pan
- Numéro de téléphone: +18186766836
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic clinique du consensus d'experts sur la prise en charge des troubles cognitifs après un AVC en 2021 ;
- 30-80 ans, droitier, hémiplégie unilatérale ;
- L'expression verbale peut coopérer à la réalisation de l'évaluation, le temps d'attention soutenue est supérieur à 5 minutes ;
- Score sur l'échelle d'examen de l'état mental simple (MMSE) ≤ 26 points ; Score sur l'échelle MoCA < 26 points ; Score au test de mémoire (RMBT) inférieur à 21 points ;
- les patients ou leur famille acceptent de signer le consentement éclairé ;
- Le comité d'éthique a approuvé l'essai.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement de la mémoire causé par d'autres maladies, telles que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, la chirurgie d'une tumeur hypophysaire, l'hypothyroïdie, etc. ;
- Il existe des contre-indications à la SMTr et à la TDCS pour les anévrismes intracrâniens non traités, l'épilepsie sévère, les métaux intracrâniens, etc.
- Patients présentant de graves troubles visuels, cognitifs ou de la parole qui ne peuvent pas coopérer avec le traitement ;
- La condition n’est pas stable ; Ou d'autres maladies physiques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: groupe commun
entraînement de routine
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Traitement médical de routine, formation de base en réadaptation et entraînement cognitif individualisé
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Expérimental: Groupe tDCS
tDCS
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Traitement médical de routine, formation de base en réadaptation et entraînement cognitif individualisé
tDCS&rTMS
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Expérimental: Groupe SMTr
SMTr
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Traitement médical de routine, formation de base en réadaptation et entraînement cognitif individualisé
tDCS&rTMS
|
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Expérimental: Groupe combiné
tDCS-rTMS
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Traitement médical de routine, formation de base en réadaptation et entraînement cognitif individualisé
tDCS&rTMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de HbO dans le cerveau par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: 2 semaines
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fNIRS
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du mini-examen de l’état mental
Délai: 2 semaines
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MMSE
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2 semaines
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Score de la batterie d’évaluation frontale
Délai: 2 semaines
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FAB
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2 semaines
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Évaluation du score d'attention par la tâche d'étendue des chiffres
Délai: 2 semaines
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Heure d'été
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNIRS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .