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Gli effetti della tDCS combinati con la rTMS sul deterioramento cognitivo post-ictus

1 febbraio 2024 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Il Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [inserire gruppi] per vedere se [inserire effetti]

Lo scopo della sperimentazione clinica è trovare un trattamento per i pazienti affetti da ictus con deterioramento cognitivo e le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • [Ricerca trattamenti efficaci per il deterioramento cognitivo dopo l'ictus]
  • [Esplora le caratteristiche della rete cerebrale con la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso] I partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale, un trattamento tDCS o un trattamento rTMS o un trattamento tDCS-rTMS.

E poi confrontare la funzione cognitiva e la funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ren

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116021
        • Reclutamento
        • Lily
        • Contatto:
          • Wuyao Pan
          • Numero di telefono: +18186766836

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici clinici del Consenso degli esperti sulla gestione del deterioramento cognitivo dopo l'ictus nel 2021;
  • 30-80 anni, destrimano, emiplegia unilaterale;
  • L'espressione verbale può cooperare con il completamento della valutazione, il tempo di attenzione sostenuta è superiore a 5 minuti;
  • Punteggio della Simple Mental State Examination Scale (MMSE) ≤26 punti; Punteggio della scala MoCA < 26 punti; Punteggio del test di memoria (RMBT) inferiore a 21 punti;
  • i pazienti o i loro familiari accettano di firmare il consenso informato;
  • Il Comitato Etico ha approvato la sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione della memoria causata da altre malattie, come il morbo di Alzheimer, la demenza a corpi di Lewy, la chirurgia del tumore ipofisario, l'ipotiroidismo, ecc.;
  • Esistono controindicazioni della rTMS e della tDCS per aneurismi intracranici non trattati, epilessia grave, metallo intracranico, ecc.
  • Pazienti con grave deficit visivo, cognitivo o del linguaggio che non possono collaborare al trattamento;
  • La condizione non è stabile; O altre gravi malattie fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo comune
formazione di routine
Altro: trattamento di routine
Cure mediche di routine, formazione riabilitativa di base e formazione cognitiva individualizzata
Sperimentale: gruppo tDCS
tDCS
Altro: trattamento di routine
Cure mediche di routine, formazione riabilitativa di base e formazione cognitiva individualizzata
Altro: Stimolazione cerebrale non invasiva
tDCS&rTMS
Sperimentale: gruppo rTMS
rTMS
Altro: trattamento di routine
Cure mediche di routine, formazione riabilitativa di base e formazione cognitiva individualizzata
Altro: Stimolazione cerebrale non invasiva
tDCS&rTMS
Sperimentale: Gruppo combinato
tDCS-rTMS
Altro: trattamento di routine
Cure mediche di routine, formazione riabilitativa di base e formazione cognitiva individualizzata
Altro: Stimolazione cerebrale non invasiva
tDCS&rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dell'HbO del cervello mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 2 settimane
fNIRS
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: 2 settimane
MMSE
2 settimane
Punteggio della batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: 2 settimane
FAVOLOSO
2 settimane
Valutazione del punteggio di attenzione mediante l'attività digit span
Lasso di tempo: 2 settimane
Ora legale
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNIRS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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