線維筋痛症患者の機能評価と健康との関係: 線維筋痛症とサルコペニア (FIBYSAR)
2025年5月5日 更新者：Camilo Jose Cela University
線維筋痛症は、体のさまざまな部分に疲労、睡眠障害、全身性の慢性痛を引き起こす慢性症候群です。 この病状は女性に多く見られますが、一般に特定の原因が原因であるとは考えられていません。
この観察研究は、線維筋痛症患者におけるいくつかの重要な健康関連要因を説明することを目的としています。
参加者は睡眠、不安、病気の影響、サルコペニア指数に関するアンケートに記入し、上肢の握力と下肢のダイナモメトリーに関する検査を受けることになる。 また、建築上の測定値を評価するために超音波の使用も採用します。 最後になりましたが、この研究対象集団において非常に必要な痛みの測定を忘れてはなりません。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究を通じて、私たちはサンプルの健康状態を分析するだけでなく、分析されたパラメーターをサルコペニアに関連する要因と相関付けることも目指しています。
実施されるデータ収集を通じて、痛み、不安、抑うつ、病気の影響、敏捷性、筋力、身体測定、睡眠、脂肪組織を分析できる超音波による筋肉構造の測定などの重要な変数を分析できます。外側広筋、前直筋、中広筋などの構造への浸潤により、線維筋痛症患者の特徴を定義できるデータを取得できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28692
- University Camilo José Cela
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Asocación Afinsyfacro de Móstoles に所属する線維筋痛症の患者。
参加基準および除外基準を満たす、協会の男女全員が参加できます。
説明
包含基準:
- FMと診断されました
- 18歳から75歳まで
- 参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 最近手術を受けていない人
- 可動性が低下した患者
- 研究で提供される質問に答えることができる十分なレベルの理解。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズム計
時間枠：ベースライン
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痛覚計のポイント: 痛覚計を使用して、各圧痛点の痛みの閾値を kg/cm 単位で測定します。
得られる値が高いほど、被験者の苦痛は軽減されます。
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ベースライン
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VAS
時間枠：ベースライン
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Visual Analogic Scale: この自己参照スケールは 0 から 10 の範囲で、0 はまったく痛みがないこと、10 は耐えられる最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど痛みが大きくなります
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ベースライン
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周囲測定
時間枠：ベースライン
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輪郭測定: 研究のために選択されたセグメントの輪郭は巻尺を使用して測定されます。
センチメートル単位で測定されます。
センチメートル数が大きくなるほど直径が大きくなり、したがって対象の状態が悪くなるか、液体の滞留が大きくなります。
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ベースライン
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ダイナモメーター
時間枠：ベースライン
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上肢握力：上肢握力を測定する測定器です。
値が大きいほど、被験者の体力の状態が良好であることを示します。
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ベースライン
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イソプル
時間枠：ベースライン
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下肢強度: この測定ツールは下肢の強度を測定します。
値が高いほど、被験者の体力の状態が良好になります。
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ベースライン
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椅子のテスト
時間枠：ベースライン
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30 秒間のスクワットの回数: このテストは、テスト時間内に何回スクワットを行うことができるかを確認することで構成されます。
スクワットの回数が多ければ多いほど、その科目の成績は向上します。
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ベースライン
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時間になったら出発
時間枠：ベースライン
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バランス テスト: タイムアップ アンド ゴー テストは、転倒のリスクを評価するための使いやすいテストです。テスト時間が短いほど、転倒のリスクは低くなります。
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ベースライン
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人体計測測定
時間枠：ベースライン
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タニタのusoによる人体計測
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ベースライン
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筋肉質の建築ストッキング
時間枠：ベースライン
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超音波スキャナーを使用して構造上の筋肉の平均値を取得する
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ベースライン
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ピッツバーグ
時間枠：ベースライン
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睡眠の質に関するアンケート: このテストには、0 ～ 21 ポイントの最大値があります。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いと解釈されます。
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ベースライン
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FIQ
時間枠：ベースライン
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線維筋痛症影響アンケート: 各項目のスコアが 0 ～ 10 になるため、合計 FIQ スコアは 0 ～ 100 になります。
したがって、0 は最高の機能的能力と生活の質を表し、100 は最悪の状態を表します。
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ベースライン
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SARC-F
時間枠：ベースライン
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サルコペニアのリスクを測定するためのアンケート: SARC-F は、高齢者が 4 つの機能的活動を行う際の困難の程度を尋ねる、サルコペニアのリスクを検出するための迅速かつ簡単な手段です。
スコアが 4 を超える場合は、サルコペニアのリスクを示します。
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ベースライン
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ハズ
時間枠：ベースライン
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さまざまな慢性疾患を持つ患者の精神的苦痛を評価し、不安やうつ病の認知症状と行動症状を評価します。
HADS は、うつ病と不安という 2 つの下位尺度で構成され、それぞれ 7 つの項目があります。
各項目には不在/最小存在 = 0 から最大存在 = 3 までの 4 つの応答オプションが提示されるため、各下位尺度のスコアは 0 ～ 21 の間で変化します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計的変数
時間枠：ベースライン
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社会人口学的変数（年齢、体重、身長、薬の摂取量、婚姻状況、雇用状況など）
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edurne Úbeda D'ocasar、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (実際)
2025年4月3日
研究の完了 (実際)
2025年5月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。