Funktionell bedömning av patienten med fibromyalgi och dess relation till hälsa: fibromyalgi och sarkopeni (FIBYSAR)
Fibromyalgi är ett kroniskt syndrom som orsakar trötthet, sömnstörningar och generaliserad kronisk smärta i olika delar av kroppen. Denna patologi är vanligare hos kvinnor och tillskrivs i allmänhet inte någon specifik orsak.
Denna observationsstudie syftar till att beskriva några viktiga och hälsorelaterade faktorer hos patienter med fibromyalgi.
Deltagarna kommer att behöva fylla i frågeformulär relaterade till sömn, ångest, sjukdomens påverkan och sarkopeniindex, och kommer sedan att ta tester relaterade till greppstyrka för de övre extremiteterna och dynamometri i de nedre extremiteterna. Vi kommer också att använda ultraljud för att utvärdera arkitektoniska mätningar. Sist men inte minst kan vi inte glömma de smärtmätningar som är så nödvändiga i denna studiepopulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genom denna forskningsstudie avser vi att analysera inte bara hälsotillståndet för vårt prov utan också att korrelera de analyserade parametrarna med faktorer relaterade till sarkopeni.
Genom den datainsamling som kommer att genomföras kan vi analysera så väsentliga variabler som smärta, ångest och depression, sjukdomens påverkan, smidighet, styrka, antropometriska mätningar, sömn och muskulära arkitektoniska mätningar med hjälp av ultraljud där vi kan analysera fettet. infiltration av strukturer som vastus lateralis, rectus anterior och vastus medius som gör att vi kan få fram data som kan definiera egenskaperna hos patienter med fibromyalgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med FM
- mellan 18 och 75 år
- samtycker till att delta och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- som inte har nyligen opererats
- patienter med nedsatt rörlighet
- tillräcklig förståelsenivå för att kunna besvara de frågeformulär som kommer att tillhandahållas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsram: baslinje
|
Algometerpunkter: Med hjälp av en algometer mäts smärttröskeln vid varje ömhetspunkt i kg/cm.
Ju högre värde som erhålls, desto mindre smärta har patienten.
|
baslinje
|
|
VAS
Tidsram: baslinje
|
Visual Analogic Scale: denna självrefererade skala sträcker sig från 0 till 10 där 0 är ingen smärta alls och 10 indikerar den värsta möjliga smärtan som uthärdats.
Ju högre poäng, desto större smärta
|
baslinje
|
|
Cirkometri
Tidsram: baslinje
|
Konturmått: Konturen av det segment som valts för studien kommer att mätas med ett måttband.
Det mäts i centimeter.
ju större antal centimeter, desto större diameter och därför sämre tillstånd eller större vätskeretention hos motivet.
|
baslinje
|
|
Dynamometer
Tidsram: baslinje
|
greppstyrka för övre extremiteter: detta mätverktyg mäter greppstyrka för övre extremiteter.
ju högre värde, desto bättre är ämnets styrka
|
baslinje
|
|
Iso-drag
Tidsram: baslinje
|
styrka i nedre extremiteter: detta mätverktyg mäter styrkan hos nedre extremiteter.
ju högre värde, desto bättre är motivets styrka.
|
baslinje
|
|
Stolstest
Tidsram: baslinje
|
antal knäböj i 30 sekunder: detta test består av att se hur många knäböj som kan göras under testtiden.
Ju fler knäböj, desto bättre blir motivet.
|
baslinje
|
|
Tid och gå
Tidsram: baslinje
|
Balanstest: Timed Up and Go-testet är ett lättanvänt test för att bedöma risken för fall. Ju kortare testtiden är, desto lägre är risken att falla.
|
baslinje
|
|
antropometriska mätningar
Tidsram: baslinje
|
antropometriska mätningar med användningen av Tanita
|
baslinje
|
|
muskulära arkitektoniska strumpor
Tidsram: baslinje
|
ta arkitektoniska muskelgenomsnitt med hjälp av en ultraljudsskanner
|
baslinje
|
|
Pittsburgh
Tidsram: baslinje
|
frågeformulär för sömnkvalitet: Detta test har värden från 0 till max 21 poäng.
Det tolkas som att ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet.
|
baslinje
|
|
FIQ
Tidsram: baslinje
|
frågeformulär om fibromyalgieffekter: Det totala FIQ-poängen är mellan 0-100 eftersom var och en av punkterna har en poäng på 0-10 när de har anpassats.
Således representerar 0 den högsta funktionella kapaciteten och livskvaliteten och 100 det sämsta tillståndet.
|
baslinje
|
|
SARC-F
Tidsram: baslinje
|
frågeformulär för att mäta sarkopenierisk: SARC-F är ett snabbt och enkelt instrument för att upptäcka risken för sarkopeni, som frågar vilken svårighetsgrad en äldre vuxen har att utföra 4 funktionella aktiviteter.
En poäng högre än 4 indikerar risk för sarkopeni.
|
baslinje
|
|
HADS
Tidsram: baslinje
|
att utvärdera känslomässigt lidande hos patienter med olika kroniska tillstånd, bedöma kognitiva och beteendemässiga symtom på ångest och depression.
HADS består av två underskalor: Depression och ångest, var och en med sju punkter.
Poängen för varje delskala kan variera mellan 0 och 21, eftersom varje objekt presenterar fyra svarsalternativ, allt från frånvaro/minimal närvaro = 0, till maximal närvaro = 3.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sociodemografiska variabler
Tidsram: baslinje
|
sociodemografiska variabler (ålder, vikt, längd, medicinintag, civilstånd, anställningsstatus etc.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CamiloJcUFYS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .