Valutazione funzionale del paziente con fibromialgia e sua relazione con la salute: fibromialgia e sarcopenia (FIBYSAR)
La fibromialgia è una sindrome cronica che causa affaticamento, disturbi del sonno e dolore cronico generalizzato in diverse parti del corpo. Questa patologia è più diffusa nelle donne e generalmente non viene attribuita ad alcuna causa specifica.
Questo studio osservazionale mira a descrivere alcuni fattori importanti e relativi alla salute nei pazienti con fibromialgia.
I partecipanti dovranno compilare questionari relativi a sonno, ansia, impatto della malattia e indice di sarcopenia, e poi dovranno sostenere test relativi alla forza di presa per gli arti superiori e dinamometria agli arti inferiori. Utilizzeremo anche l'uso degli ultrasuoni per valutare le misurazioni architettoniche. Ultimo ma non meno importante, non possiamo dimenticare le misurazioni del dolore che sono così necessarie in questa popolazione di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attraverso il presente studio di ricerca intendiamo analizzare non solo lo stato di salute del nostro campione ma anche correlare i parametri analizzati con fattori legati alla sarcopenia.
Attraverso la raccolta dati che verrà effettuata potremo analizzare variabili essenziali come dolore, ansia e depressione, impatto della malattia, agilità, forza, misurazioni antropometriche, sonno e misurazioni dell'architettura muscolare mediante ultrasuoni in cui possiamo analizzare il grasso infiltrazione di strutture come il vasto laterale, il retto anteriore e il vasto medio che ci consentono di ottenere dati in grado di definire le caratteristiche dei pazienti con fibromialgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28692
- University Camilo José Cela
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi con FM
- di età compresa tra i 18 ed i 75 anni
- accettare di partecipare e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- che non hanno subito interventi chirurgici recenti
- pazienti con mobilità ridotta
- adeguato livello di comprensione per poter rispondere ai questionari che verranno forniti nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometro
Lasso di tempo: linea di base
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Punti dell'algometro: utilizzando un algometro, la soglia del dolore in ciascun punto dolente viene misurata in kg/cm.
Maggiore è il valore ottenuto, minore è il dolore che il soggetto avverte.
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linea di base
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VAS
Lasso di tempo: linea di base
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Scala Analogica Visiva: questa scala autoreferenziale va da 0 a 10 dove 0 indica l'assenza totale di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile sopportato.
Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore
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linea di base
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Circometria
Lasso di tempo: linea di base
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Misurazioni del contorno: il contorno del segmento selezionato per lo studio verrà misurato utilizzando un metro a nastro.
Si misura in centimetri.
maggiore è il numero di centimetri, maggiore è il diametro e quindi peggiore la condizione o maggiore la ritenzione di liquidi del soggetto.
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linea di base
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Dinamometro
Lasso di tempo: linea di base
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forza di presa dell'arto superiore: questo strumento di misurazione misura la forza di presa dell'arto superiore.
più alto è il valore, migliore è lo stato di forza del soggetto
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linea di base
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Iso-trazione
Lasso di tempo: linea di base
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forza degli arti inferiori: questo strumento di misura misura la forza degli arti inferiori.
più alto è il valore, migliore è lo stato di forza del soggetto.
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linea di base
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Prova della sedia
Lasso di tempo: linea di base
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numero di squat per 30 secondi: questo test consiste nel vedere quanti squat si possono fare nel tempo del test.
Maggiore è il numero di squat, migliore sarà il soggetto.
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linea di base
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Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: linea di base
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test dell'equilibrio: il Timed Up and Go Test è un test facile da usare per valutare il rischio di cadute. Minore è il tempo del test, minore è il rischio di caduta.
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linea di base
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misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: linea di base
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misurazioni antropometriche con l'uso della Tanita
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linea di base
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calze architettoniche muscolari
Lasso di tempo: linea di base
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prendendo le medie dei muscoli architettonici utilizzando uno scanner a ultrasuoni
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linea di base
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Pittsburgh
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario sulla qualità del sonno: questo test ha valori da 0 a 21 punti massimi.
Si ritiene che maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
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linea di base
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FIQ
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario sull'impatto della fibromialgia: il punteggio FIQ totale è compreso tra 0 e 100 poiché ciascuno degli elementi ha un punteggio pari a 0-10 una volta adattato.
Pertanto, 0 rappresenta la capacità funzionale e la qualità della vita più elevate e 100 lo stato peggiore.
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linea di base
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SARC-F
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario per misurare il rischio di sarcopenia: Il SARC-F è uno strumento semplice e veloce per rilevare il rischio di sarcopenia, che chiede il grado di difficoltà che un anziano ha nell'eseguire 4 attività funzionali.
Un punteggio superiore a 4 indica il rischio di sarcopenia.
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linea di base
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HADS
Lasso di tempo: linea di base
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valutare il disagio emotivo in pazienti con diverse condizioni croniche, valutando i sintomi cognitivi e comportamentali di ansia e depressione.
L'HADS è composto da due sottoscale: Depressione e Ansia, ciascuna con sette item.
Il punteggio di ciascuna sottoscala può variare tra 0 e 21, poiché ogni item presenta quattro opzioni di risposta, che vanno da assenza/presenza minima = 0, a presenza massima = 3.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variabili socio-demografiche
Lasso di tempo: linea di base
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variabili socio-demografiche (età, peso, altezza, assunzione di farmaci, stato civile, condizione lavorativa, ecc.)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CamiloJcUFYS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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