A fibromyalgiában szenvedő beteg funkcionális értékelése és kapcsolata az egészséggel: Fibromyalgia és szarkopénia (FIBYSAR)
A fibromyalgia egy krónikus szindróma, amely fáradtságot, alvászavarokat és általános krónikus fájdalmat okoz a test különböző részein. Ez a patológia gyakoribb a nőknél, és általában nem tulajdonítható semmilyen konkrét oknak.
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja néhány fontos és egészséggel kapcsolatos tényező leírása a fibromyalgiában szenvedő betegeknél.
A résztvevőknek ki kell tölteniük az alvással, a szorongással, a betegség hatásával és a szarkopénia indexével kapcsolatos kérdőíveket, majd teszteket kell végezniük a felső végtagok tapadási erejével és az alsó végtagok dinamometriájával kapcsolatban. Az építészeti mérések kiértékeléséhez ultrahangot is alkalmazunk. Végül, de nem utolsósorban nem feledkezhetünk meg a fájdalommérésekről sem, amelyek annyira szükségesek ebben a vizsgálati populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelen kutatásunkkal nemcsak mintánk egészségi állapotát kívánjuk elemezni, hanem a vizsgált paramétereket a szarkopéniával kapcsolatos tényezőkkel is összefüggésbe hozni.
Az elvégzendő adatgyűjtéssel olyan lényeges változókat elemezhetünk, mint a fájdalom, szorongás és depresszió, a betegség hatása, mozgékonyság, erő, antropometriai mérések, alvás- és izomépítészeti mérések ultrahang segítségével, amelyekben a zsírt elemezhetjük. olyan struktúrák beszivárgása, mint a vastus lateralis, rectus anterior és vastus medius, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy olyan adatokhoz jussunk, amelyek meghatározhatják a fibromyalgiában szenvedő betegek jellemzőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FM-mel diagnosztizálták
- 18 és 75 év közöttiek
- beleegyezik a részvételbe, és aláírja a tájékozott hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- akiket nem végeztek nemrégiben műtétek
- csökkent mozgásképességű betegek
- megfelelő szintű megértése ahhoz, hogy válaszolni tudjon a vizsgálatban szereplő kérdőívekre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algométer
Időkeret: alapvonal
|
Algométerpontok: Algométer segítségével minden érzékeny ponton a fájdalomküszöböt kg/cm-ben mérjük.
Minél magasabb a kapott érték, annál kevésbé fáj az alany.
|
alapvonal
|
|
VAS
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális analóg skála: ez az önreferencia skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom
|
alapvonal
|
|
Kerületi méret
Időkeret: alapvonal
|
Kontúrmérés: A vizsgálathoz kiválasztott szegmens kontúrját mérőszalaggal mérjük meg.
Centiméterben mérik.
minél nagyobb a centiméterek száma, annál nagyobb az átmérő, és ezért annál rosszabb az alany állapota vagy nagyobb a folyadékvisszatartása.
|
alapvonal
|
|
Dinamométer
Időkeret: alapvonal
|
felső végtag fogási erőssége: ez a mérőeszköz a felső végtag fogási erejét méri.
minél magasabb az érték, annál jobb az alany erőállapota
|
alapvonal
|
|
Iso-pull
Időkeret: alapvonal
|
alsó végtag erőssége: ez a mérőeszköz az alsó végtagok erejét méri.
minél magasabb az érték, annál jobb az alany erőállapota.
|
alapvonal
|
|
Szék teszt
Időkeret: alapvonal
|
guggolások száma 30 másodpercig: ez a teszt abból áll, hogy megnézzük, hány guggolás végezhető el a tesztidőben.
Minél nagyobb a guggolások száma, annál jobb lesz az alany.
|
alapvonal
|
|
Időzített és indul
Időkeret: alapvonal
|
egyensúlyteszt: A Timed Up and Go Test egy könnyen használható teszt az esések kockázatának felmérésére. Minél rövidebb a tesztidő, annál kisebb az esés kockázata.
|
alapvonal
|
|
antropometriai mérések
Időkeret: alapvonal
|
antropometriai mérések a Tanita uso-jával
|
alapvonal
|
|
izmos építészeti harisnya
Időkeret: alapvonal
|
építészeti izomátlagok felvétele ultrahang szkenner segítségével
|
alapvonal
|
|
Pittsburgh
Időkeret: alapvonal
|
alvásminőségi kérdőív: Ez a teszt maximum 0-tól 21 pontig terjed.
Úgy értelmezik, hogy minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége.
|
alapvonal
|
|
FIQ
Időkeret: alapvonal
|
fibromyalgia-hatás kérdőív: A teljes FIQ-pontszám 0-100 között van, mivel az egyes tételek 0-10-es pontszámot kapnak az adaptáció után.
Így a 0 a legmagasabb funkcionális kapacitást és életminőséget, a 100 pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
|
alapvonal
|
|
SARC-F
Időkeret: alapvonal
|
kérdőív a szarkopénia kockázatának mérésére: A SARC-F egy gyors és egyszerű eszköz a szarkopénia kockázatának kimutatására, amely rákérdez, hogy egy idősebb felnőtt milyen nehézségi fokot jelent 4 funkcionális tevékenység elvégzésében.
A 4-nél nagyobb pontszám a szarkopénia kockázatát jelzi.
|
alapvonal
|
|
HADS
Időkeret: alapvonal
|
különböző krónikus betegségekben szenvedő betegek érzelmi szorongásának értékelése, a szorongás és depresszió kognitív és viselkedési tüneteinek felmérése.
A HADS két alskálából áll: a depresszió és a szorongás, mindegyik hét elemből áll.
Az egyes alskálák pontszáma 0 és 21 között változhat, mivel minden elem négy válaszlehetőséget tartalmaz, a távollét/minimális jelenlét = 0 és a maximális jelenlét = 3 között.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szocio-demográfiai változók
Időkeret: alapvonal
|
szocio-demográfiai változók (életkor, testsúly, magasság, gyógyszerszedés, családi állapot, foglalkoztatási állapot stb.).
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CamiloJcUFYS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .