Funkční hodnocení pacienta s fibromyalgií a její vztah ke zdraví: Fibromyalgie a sarkopenie (FIBYSAR)
Fibromyalgie je chronický syndrom, který způsobuje únavu, poruchy spánku a generalizovanou chronickou bolest v různých částech těla. Tato patologie je častější u žen a obecně není připisována žádné konkrétní příčině.
Tato observační studie si klade za cíl popsat některé důležité a se zdravím související faktory u pacientů s fibromyalgií.
Účastníci budou muset vyplnit dotazníky týkající se spánku, úzkosti, dopadu nemoci a indexu sarkopenie a poté absolvovat testy týkající se síly úchopu horních končetin a dynamometrie dolních končetin. Využijeme také využití ultrazvuku k vyhodnocení architektonických měření. V neposlední řadě nelze zapomenout na měření bolesti, která jsou v této studované populaci tak nezbytná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím této výzkumné studie hodláme analyzovat nejen zdravotní stav našeho vzorku, ale také korelovat analyzované parametry s faktory souvisejícími se sarkopenií.
Prostřednictvím sběru dat, který bude proveden, můžeme pomocí ultrazvuku analyzovat tak zásadní proměnné, jako je bolest, úzkost a deprese, dopad nemoci, agilita, síla, antropometrická měření, měření spánku a svalové architektury, ve kterých můžeme analyzovat infiltrace struktur, jako je vastus lateralis, rectus anterior a vastus medius, které nám umožňují získat data, která mohou definovat charakteristiky pacientů s fibromyalgií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno pomocí FM
- ve věku od 18 do 75 let
- souhlasit s účastí a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- kteří nemají nedávné operace
- pacientů se sníženou pohyblivostí
- adekvátní úroveň porozumění, aby byl schopen odpovědět na dotazníky, které budou poskytnuty ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometr
Časové okno: základní linie
|
Algometrové body: Pomocí algometru se měří práh bolesti v každém citlivém bodě v kg/cm.
Čím vyšší je získaná hodnota, tím menší bolest subjekt pociťuje.
|
základní linie
|
|
VAS
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogická škála: tato vlastní škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest.
Čím vyšší skóre, tím větší bolest
|
základní linie
|
|
Cirkometrie
Časové okno: základní linie
|
Měření obrysu: Obrys segmentu vybraného pro studii bude měřen pomocí metru.
Měří se v centimetrech.
čím větší je počet centimetrů, tím větší je průměr, a tudíž horší stav nebo větší retence tekutiny subjektu.
|
základní linie
|
|
Dynamometr
Časové okno: základní linie
|
Síla úchopu horní končetiny: tento měřicí přístroj měří sílu úchopu horní končetiny.
čím vyšší hodnota, tím lepší stav síly subjektu
|
základní linie
|
|
Iso-pull
Časové okno: základní linie
|
síla dolních končetin: tento měřicí přístroj měří sílu dolních končetin.
čím vyšší hodnota, tím lepší stav síly subjektu.
|
základní linie
|
|
Zkouška židle
Časové okno: základní linie
|
počet dřepů po dobu 30 sekund: tento test se skládá z toho, kolik dřepů je možné udělat během testu.
Čím větší počet dřepů, tím lepší bude předmět.
|
základní linie
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: základní linie
|
test rovnováhy: Timed Up and Go Test je snadno použitelný test k posouzení rizika pádu. Čím kratší je doba testu, tím nižší je riziko pádu.
|
základní linie
|
|
antropometrická měření
Časové okno: základní linie
|
antropometrická měření s použitím Tanity
|
základní linie
|
|
svalnaté architektonické punčochy
Časové okno: základní linie
|
měření průměrů architektonických svalů pomocí ultrazvukového skeneru
|
základní linie
|
|
Pittsburgh
Časové okno: základní linie
|
Dotazník kvality spánku: Tento test má hodnoty od 0 do 21 bodů maximálně.
Interpretuje se, že čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
základní linie
|
|
FIQ
Časové okno: základní linie
|
Dotazník dopadu fibromyalgie: Celkové skóre FIQ je mezi 0-100, protože každá z položek má po úpravě skóre 0-10.
0 tedy představuje nejvyšší funkční kapacitu a kvalitu života a 100 nejhorší stav.
|
základní linie
|
|
SARC-F
Časové okno: základní linie
|
dotazník pro měření rizika sarkopenie: SARC-F je rychlý a snadný nástroj pro detekci rizika sarkopenie, který se ptá na stupeň obtíží, které má starší dospělý při provádění 4 funkčních činností.
Skóre vyšší než 4 znamená riziko sarkopenie.
|
základní linie
|
|
HADS
Časové okno: základní linie
|
zhodnotit emoční tíseň u pacientů s různými chronickými stavy, posoudit kognitivní a behaviorální symptomy úzkosti a deprese.
HADS se skládá ze dvou subškál: Deprese a Úzkost, každá se sedmi položkami.
Skóre každé subškály se může pohybovat mezi 0 a 21, protože každá položka představuje čtyři možnosti odpovědi, od nepřítomnosti/minimální přítomnosti = 0 po maximální přítomnost = 3.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociodemografické proměnné
Časové okno: základní linie
|
sociodemografické proměnné (věk, váha, výška, příjem léků, rodinný stav, postavení v zaměstnání atd.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CamiloJcUFYS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .