Funktionel vurdering af patienten med fibromyalgi og dens forhold til sundhed: fibromyalgi og sarkopeni (FIBYSAR)
Fibromyalgi er et kronisk syndrom, der forårsager træthed, søvnforstyrrelser og generaliserede kroniske smerter i forskellige dele af kroppen. Denne patologi er mere udbredt hos kvinder og tilskrives generelt ikke nogen specifik årsag.
Denne observationsundersøgelse har til formål at beskrive nogle vigtige og sundhedsrelaterede faktorer hos patienter med fibromyalgi.
Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer relateret til søvn, angst, påvirkning af sygdommen og sarkopeniindeks, og vil derefter tage tests relateret til grebsstyrke for de øvre lemmer og dynamometri i underekstremiteterne. Vi vil også anvende brugen af ultralyd til at evaluere arkitektoniske målinger. Sidst, men ikke mindst, kan vi ikke glemme de smertemålinger, der er så nødvendige i denne undersøgelsespopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gennem denne undersøgelse har vi til hensigt at analysere ikke kun sundhedstilstanden for vores prøve, men også at korrelere de analyserede parametre med faktorer relateret til sarkopeni.
Gennem den dataindsamling, der vil blive gennemført, kan vi analysere variabler så væsentlige som smerte, angst og depression, sygdommens påvirkning, smidighed, styrke, antropometriske målinger, søvn og muskulære arkitektoniske målinger ved hjælp af ultralyd, hvor vi kan analysere fedtet. infiltration af strukturer såsom vastus lateralis, rectus anterior og vastus medius, der giver os mulighed for at opnå data, der kan definere karakteristika for patienter med fibromyalgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med FM
- i alderen mellem 18 og 75 år
- acceptere at deltage og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- som ikke har foretaget nylige operationer
- patienter med nedsat mobilitet
- tilstrækkeligt forståelsesniveau til at kunne besvare de spørgeskemaer, der vil blive stillet til rådighed i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsramme: baseline
|
Algometerpunkter: Ved hjælp af et algometer måles smertetærsklen ved hvert ømt punkt i kg/cm.
Jo højere værdi opnået, jo mindre smerte har forsøgspersonen.
|
baseline
|
|
VAS
Tidsramme: baseline
|
Visuel analog skala: denne selvrefererende skala går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet, og 10 angiver den værst mulige smerte, man har udholdt.
Jo højere score, jo større smerte
|
baseline
|
|
Cirkometri
Tidsramme: baseline
|
Konturmålinger: Konturen af det segment, der er valgt til undersøgelsen, vil blive målt ved hjælp af et målebånd.
Det måles i centimeter.
jo større antal centimeter, jo større diameter og derfor dårligere tilstand eller større væskeophobning af motivet.
|
baseline
|
|
Dynamometer
Tidsramme: baseline
|
grebsstyrke for øvre lemmer: dette måleværktøj måler grebsstyrke for øvre lemmer.
jo højere værdi, jo bedre er emnets styrketilstand
|
baseline
|
|
Iso-træk
Tidsramme: baseline
|
underekstremitetsstyrke: dette måleværktøj måler styrken af underekstremiteterne.
jo højere værdi, jo bedre er emnets styrketilstand.
|
baseline
|
|
Stole test
Tidsramme: baseline
|
antal squats i 30 sekunder: denne test består i at se, hvor mange squats der kan laves i testtiden.
Jo større antal squats, jo bedre bliver motivet.
|
baseline
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: baseline
|
balancetest: Timed Up and Go-testen er en letanvendelig test til at vurdere risikoen for fald. Jo kortere testtiden er, jo lavere er risikoen for at falde.
|
baseline
|
|
antropometriske målinger
Tidsramme: baseline
|
antropometriske målinger med brugen af Tanita
|
baseline
|
|
muskulære arkitektoniske strømper
Tidsramme: baseline
|
tage arkitektoniske muskelgennemsnit ved hjælp af en ultralydsscanner
|
baseline
|
|
Pittsburgh
Tidsramme: baseline
|
søvnkvalitet spørgeskema: Denne test har værdier fra 0 til 21 point maksimum.
Det fortolkes, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
baseline
|
|
FIQ
Tidsramme: baseline
|
fibromyalgipåvirkningsspørgeskema: Den samlede FIQ-score er mellem 0-100, da hvert af punkterne har en score på 0-10, når de er tilpasset.
Således repræsenterer 0 den højeste funktionelle kapacitet og livskvalitet og 100 den dårligste tilstand.
|
baseline
|
|
SARC-F
Tidsramme: baseline
|
spørgeskema til måling af risiko for sarkopeni: SARC-F er et hurtigt og nemt instrument til at påvise risikoen for sarkopeni, som spørger, hvilken sværhedsgrad en ældre voksen har ved at udføre 4 funktionelle aktiviteter.
En score større end 4 indikerer risiko for sarkopeni.
|
baseline
|
|
HADS
Tidsramme: baseline
|
at evaluere følelsesmæssig nød hos patienter med forskellige kroniske tilstande, vurdere kognitive og adfærdsmæssige symptomer på angst og depression.
HADS er sammensat af to underskalaer: Depression og Angst, hver med syv punkter.
Scoren for hver underskala kan variere mellem 0 og 21, da hvert punkt præsenterer fire svarmuligheder, lige fra fravær/minimal tilstedeværelse = 0, til maksimal tilstedeværelse = 3.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sociodemografiske variabler
Tidsramme: baseline
|
sociodemografiske variabler (alder, vægt, højde, medicinindtag, civilstand, beskæftigelsesstatus mv.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CamiloJcUFYS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .