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Funktionelle Beurteilung des Patienten mit Fibromyalgie und ihr Zusammenhang mit der Gesundheit: Fibromyalgie und Sarkopenie (FIBYSAR)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Camilo Jose Cela University

Fibromyalgie ist ein chronisches Syndrom, das Müdigkeit, Schlafstörungen und allgemeine chronische Schmerzen in verschiedenen Körperteilen verursacht. Diese Pathologie tritt häufiger bei Frauen auf und wird im Allgemeinen nicht auf eine bestimmte Ursache zurückgeführt.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, einige wichtige und gesundheitsbezogene Faktoren bei Patienten mit Fibromyalgie zu beschreiben.

Die Teilnehmer müssen Fragebögen zu Schlaf, Angstzuständen, Auswirkungen der Krankheit und dem Sarkopenie-Index ausfüllen und anschließend Tests zur Griffstärke der oberen Gliedmaßen und zur Dynamometrie der unteren Gliedmaßen durchführen. Wir werden den Einsatz von Ultraschall auch zur Bewertung architektonischer Messungen einsetzen. Zu guter Letzt dürfen wir die Schmerzmessungen nicht vergessen, die in dieser Studienpopulation so notwendig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit der vorliegenden Forschungsstudie wollen wir nicht nur den Gesundheitszustand unserer Probe analysieren, sondern auch die analysierten Parameter mit Faktoren im Zusammenhang mit Sarkopenie korrelieren.

Durch die durchgeführte Datenerfassung können wir so wichtige Variablen wie Schmerzen, Angstzustände und Depressionen, Auswirkungen der Krankheit, Beweglichkeit, Kraft, anthropometrische Messungen, Schlaf und Muskelarchitekturmessungen mittels Ultraschall analysieren, in dem wir das Fett analysieren können Infiltration von Strukturen wie dem Vastus lateralis, dem Rectus anterior und dem Vastus medius, die es uns ermöglichen, Daten zu erhalten, die die Merkmale von Patienten mit Fibromyalgie definieren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28692
        • University Camilo José Cela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fibromyalgie, die der Asocación Afinsyfacro de Móstoles angehören. Teilnehmen können alle Männer und Frauen des Vereins, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde FM diagnostiziert
  • im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • erklären sich mit der Teilnahme einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • die sich nicht kürzlich einer Operation unterzogen haben
  • Patienten mit eingeschränkter Mobilität
  • ausreichendes Verständnisniveau, um die in der Studie bereitgestellten Fragebögen beantworten zu können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algometer
Zeitfenster: Grundlinie
Algometerpunkte: Mithilfe eines Algometers wird die Schmerzschwelle an jedem empfindlichen Punkt in kg/cm gemessen. Je höher der erhaltene Wert ist, desto weniger Schmerzen hat die Person.
Grundlinie
VAS
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskala: Diese selbstreferenzierte Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt kein Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten erlittenen Schmerz angibt. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Schmerzen
Grundlinie
Zirkometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Konturmessungen: Die Kontur des für die Studie ausgewählten Segments wird mit einem Maßband gemessen. Es wird in Zentimetern gemessen. Je größer die Zentimeterzahl, desto größer der Durchmesser und desto schlechter ist daher der Zustand bzw. die Flüssigkeitsansammlung des Probanden.
Grundlinie
Dynamometer
Zeitfenster: Grundlinie
Griffstärke der oberen Gliedmaßen: Dieses Messgerät misst die Griffstärke der oberen Gliedmaßen. Je höher der Wert, desto besser ist der Kraftzustand des Probanden
Grundlinie
Iso-Pull
Zeitfenster: Grundlinie
Stärke der unteren Gliedmaßen: Dieses Messgerät misst die Stärke der unteren Gliedmaßen. Je höher der Wert, desto besser ist der Kraftzustand des Probanden.
Grundlinie
Stuhltest
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Kniebeugen für 30 Sekunden: Bei diesem Test geht es darum, herauszufinden, wie viele Kniebeugen in der Testzeit ausgeführt werden können. Je mehr Kniebeugen man macht, desto besser wird das Motiv.
Grundlinie
Zeit einhalten und los geht's
Zeitfenster: Grundlinie
Gleichgewichtstest: Der Timed Up and Go Test ist ein einfach anzuwendender Test zur Einschätzung des Sturzrisikos. Je kürzer die Testzeit, desto geringer das Sturzrisiko.
Grundlinie
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
Anthropometrische Messungen mit dem Uso der Tanita
Grundlinie
muskulöse Architekturstrümpfe
Zeitfenster: Grundlinie
Ermitteln von Durchschnittswerten der architektonischen Muskulatur mit einem Ultraschallscanner
Grundlinie
Pittsburgh
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Schlafqualität: Dieser Test hat Werte von maximal 0 bis 21 Punkten. Es wird davon ausgegangen, dass die Schlafqualität umso schlechter ist, je höher der Wert ist.
Grundlinie
FIQ
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie: Der gesamte FIQ-Score liegt zwischen 0 und 100, da jedes der Elemente nach der Anpassung einen Score von 0 bis 10 aufweist. Somit steht 0 für die höchste Funktionsfähigkeit und Lebensqualität und 100 für den schlechtesten Zustand.
Grundlinie
SARC-F
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Messung des Sarkopenie-Risikos: Der SARC-F ist ein schnelles und einfaches Instrument zur Erkennung des Sarkopenie-Risikos, das den Grad der Schwierigkeit fragt, die ein älterer Erwachsener bei der Ausführung von vier funktionellen Aktivitäten hat. Ein Wert über 4 weist auf das Risiko einer Sarkopenie hin.
Grundlinie
HADS
Zeitfenster: Grundlinie
zur Beurteilung der emotionalen Belastung bei Patienten mit verschiedenen chronischen Erkrankungen sowie zur Beurteilung kognitiver und verhaltensbezogener Symptome von Angstzuständen und Depressionen. Das HADS besteht aus zwei Subskalen: Depression und Angst mit jeweils sieben Items. Die Punktzahl jeder Subskala kann zwischen 0 und 21 variieren, da jedes Item vier Antwortoptionen bietet, die von Abwesenheit/minimale Präsenz = 0 bis maximale Präsenz = 3 reichen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
soziodemografische Variablen (Alter, Gewicht, Größe, Medikamenteneinnahme, Familienstand, Beschäftigungsstatus usw.)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CamiloJcUFYS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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