- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06253273
섬유근육통 환자의 기능적 평가와 건강과의 관계: 섬유근육통 및 근육감소증 (FIBYSAR)
섬유근통증은 신체의 여러 부위에 피로, 수면 장애 및 전반적인 만성 통증을 유발하는 만성 증후군입니다. 이 병리는 여성에게 더 널리 퍼져 있으며 일반적으로 특정 원인에 기인하지 않습니다.
이 관찰 연구는 섬유근육통 환자의 몇 가지 중요하고 건강 관련 요인을 설명하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 수면, 불안, 질병의 영향, 근육감소증 지수와 관련된 설문지를 작성해야 하며, 이후 상지의 악력과 하지의 활력 측정과 관련된 테스트를 받아야 합니다. 우리는 또한 건축학적 측정을 평가하기 위해 초음파를 사용할 것입니다. 마지막으로, 우리는 이 연구 대상자에게 꼭 필요한 통증 측정을 잊을 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구를 통해 우리는 표본의 건강 상태를 분석할 뿐만 아니라 분석된 매개변수를 근육감소증과 관련된 요인과 연관시키려고 합니다.
수행될 데이터 수집을 통해 우리는 지방을 분석할 수 있는 초음파를 통해 통증, 불안 및 우울증, 질병의 영향, 민첩성, 힘, 인체 측정, 수면 및 근육 구조 측정과 같은 필수적인 변수를 분석할 수 있습니다. 외측광근, 전방직근, 중광근과 같은 구조의 침윤을 통해 섬유근육통 환자의 특성을 정의할 수 있는 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28692
- University Camilo José Cela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FM으로 진단
- 18세에서 75세 사이
- 참여에 동의하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 최근 수술을 받지 않은 사람
- 거동이 불편한 환자
- 연구에서 제공될 설문지에 답할 수 있는 적절한 수준의 이해력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고미터
기간: 기준선
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알고미터 포인트: 알고미터를 사용하여 각 압통점의 통증 역치를 kg/cm 단위로 측정합니다.
획득한 값이 높을수록 대상이 느끼는 고통이 줄어듭니다.
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기준선
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VAS
기간: 기준선
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시각적 유추 척도: 이 자체 참조 척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 견딜 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 심함
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기준선
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둘레 측정
기간: 기준선
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윤곽 측정: 연구를 위해 선택한 세그먼트의 윤곽은 줄자를 사용하여 측정됩니다.
센티미터 단위로 측정됩니다.
센티미터 수가 클수록 직경이 커지므로 대상의 상태가 악화되거나 액체 보유력이 커집니다.
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기준선
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동력계
기간: 기준선
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상지 악력: 이 측정 도구는 상지 악력을 측정합니다.
값이 높을수록 대상의 힘 상태가 좋아집니다.
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기준선
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아이소 풀
기간: 기준선
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하지 근력: 이 측정 도구는 하지의 근력을 측정합니다.
값이 높을수록 대상의 힘 상태가 좋아집니다.
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기준선
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의자 테스트
기간: 기준선
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30초 동안 스쿼트 횟수: 이 테스트는 테스트 시간에 스쿼트를 몇 번 할 수 있는지 확인하는 것으로 구성됩니다.
스쿼트 횟수가 많을수록 주제가 더 좋아집니다.
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기준선
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시간을 정하고 가세요
기간: 기준선
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균형 테스트: Timed Up and Go 테스트는 낙상 위험을 평가하는 사용하기 쉬운 테스트입니다. 테스트 시간이 짧을수록 낙상 위험은 낮아집니다.
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기준선
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인체 측정
기간: 기준선
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Tanita를 사용한 인체 측정
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기준선
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근육질 건축 스타킹
기간: 기준선
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초음파 스캐너를 사용하여 건축학적 근육 평균 측정
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기준선
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피츠버그
기간: 기준선
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수면 질 설문지: 이 테스트의 값은 최대 0~21점입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것으로 해석된다.
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기준선
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FIQ
기간: 기준선
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섬유근육통 영향 설문지: 각 항목이 적응되면 0~10점을 가지므로 총 FIQ 점수는 0~100점입니다.
따라서 0은 가장 높은 기능적 능력과 삶의 질을 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
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기준선
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SARC-F
기간: 기준선
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근육감소증 위험을 측정하기 위한 설문지: SARC-F는 노인이 4가지 기능적 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 정도를 묻는 근육감소증 위험을 감지하기 위한 빠르고 쉬운 도구입니다.
4보다 큰 점수는 근육감소증의 위험을 나타냅니다.
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기준선
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HADS
기간: 기준선
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다양한 만성 질환을 앓고 있는 환자의 정서적 고통을 평가하고, 불안과 우울증의 인지 및 행동 증상을 평가합니다.
HADS는 우울증과 불안이라는 두 가지 하위 척도로 구성되며 각각 7개 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수는 0에서 21 사이로 다양할 수 있습니다. 각 항목은 부재/최소 존재 = 0부터 최대 존재 = 3까지의 4가지 응답 옵션을 제공하기 때문입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 변수
기간: 기준선
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사회인구학적 변수(연령, 체중, 키, 약물 복용, 결혼 여부, 고용 상태 등)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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