Ocena funkcjonalna pacjenta z fibromialgią i jej związek ze zdrowiem: fibromialgia i sarkopenia (FIBYSAR)
Fibromialgia to przewlekły zespół chorobowy, który powoduje zmęczenie, zaburzenia snu i uogólniony przewlekły ból w różnych częściach ciała. Ta patologia występuje częściej u kobiet i na ogół nie jest przypisywana żadnej konkretnej przyczynie.
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie niektórych ważnych i związanych ze zdrowiem czynników u pacjentów z fibromialgią.
Uczestnicy będą musieli wypełnić ankiety dotyczące snu, lęku, wpływu choroby i wskaźnika sarkopenii, a następnie przystąpić do testów związanych z siłą chwytu kończyn górnych i dynamometrią w kończynach dolnych. Będziemy również wykorzystywać ultradźwięki do oceny pomiarów architektonicznych. Na koniec nie możemy zapomnieć o pomiarach bólu, które są tak niezbędne w tej populacji badanej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach niniejszego badania zamierzamy nie tylko przeanalizować stan zdrowia naszej próby, ale także skorelować analizowane parametry z czynnikami związanymi z sarkopenią.
Dzięki gromadzeniu danych, które zostanie przeprowadzone, będziemy mogli analizować tak istotne zmienne, jak ból, lęk i depresja, wpływ choroby, zwinność, siła, pomiary antropometryczne, pomiary snu i architektury mięśni za pomocą ultradźwięków, w których możemy analizować tłuszcz naciekanie struktur takich jak mięsień obszerny boczny, mięsień prosty przedni i mięsień obszerny średni, co pozwala nam uzyskać dane mogące określić charakterystykę pacjentów z fibromialgią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edurne Úbeda D'Ocasar
- Numer telefonu: 19217 +34 918 153131
- E-mail: eubeda@ucjc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano FM
- w wieku od 18 do 75 lat
- wyrazić zgodę na udział i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie przeszli niedawno operacji
- pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej
- odpowiedni poziom zrozumienia, aby móc odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszach, które zostaną zawarte w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Punkty algometryczne: Za pomocą algometru próg bólu w każdym punkcie tkliwości mierzony jest w kg/cm.
Im wyższa uzyskana wartość, tym mniejszy ból odczuwa pacjent.
|
linia bazowa
|
|
VAS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualna Skala Analogiczna: ta skala samoopisowa mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Im wyższy wynik, tym większy ból
|
linia bazowa
|
|
Cyrkometria
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary konturu: Kontur wybranego do badania odcinka będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Mierzy się go w centymetrach.
im większa liczba centymetrów, tym większa średnica, a zatem gorszy stan lub większa retencja płynów pacjenta.
|
linia bazowa
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: linia bazowa
|
siła chwytu kończyny górnej: to narzędzie pomiarowe mierzy siłę chwytu kończyny górnej.
im wyższa wartość, tym lepszy stan sił podmiotu
|
linia bazowa
|
|
Iso-pull
Ramy czasowe: linia bazowa
|
siła kończyn dolnych: to narzędzie pomiarowe mierzy siłę kończyn dolnych.
im wyższa wartość, tym lepszy stan sił podmiotu.
|
linia bazowa
|
|
Próba krzesła
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba przysiadów przez 30 sekund: ten test polega na sprawdzeniu, ile przysiadów można wykonać w czasie testu.
Im większa liczba przysiadów, tym lepszy będzie przedmiot.
|
linia bazowa
|
|
Termin i gotowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
test równowagi: Test „Wstań i idź” to łatwy w użyciu test pozwalający ocenić ryzyko upadków. Im krótszy czas testu, tym mniejsze ryzyko upadku.
|
linia bazowa
|
|
pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiary antropometryczne przy użyciu przyrządu Tanita
|
linia bazowa
|
|
muskularne pończochy architektoniczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pobieranie średnich architektonicznych mięśni za pomocą skanera ultradźwiękowego
|
linia bazowa
|
|
Pittsburgh
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz jakości snu: W tym teście można uzyskać wartości od 0 do maksymalnie 21 punktów.
Interpretuje się, że im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
linia bazowa
|
|
FIQ
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię: Całkowity wynik FIQ mieści się w przedziale 0–100, ponieważ po dostosowaniu każda pozycja ma wynik 0–10.
Zatem 0 oznacza najwyższą zdolność funkcjonalną i jakość życia, a 100 najgorszy stan.
|
linia bazowa
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz do pomiaru ryzyka sarkopenii: SARC-F to szybkie i łatwe narzędzie do wykrywania ryzyka sarkopenii, które bada stopień trudności osoby starszej w wykonywaniu 4 czynności funkcjonalnych.
Wynik większy niż 4 wskazuje na ryzyko sarkopenii.
|
linia bazowa
|
|
MIAŁ
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w celu oceny dystresu emocjonalnego u pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi, oceny poznawczych i behawioralnych objawów lęku i depresji.
Skala HADS składa się z dwóch podskal: depresji i lęku, każda zawierająca siedem pozycji.
Wynik każdej podskali może wahać się od 0 do 21, ponieważ każda pozycja przedstawia cztery możliwości odpowiedzi, od nieobecności/minimalnej obecności = 0 do maksymalnej obecności = 3.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienne społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmienne socjodemograficzne (wiek, waga, wzrost, przyjmowanie leków, stan cywilny, status zatrudnienia itp.)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CamiloJcUFYS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia