Fibromyalgiaa sairastavan potilaan toiminnallinen arviointi ja sen suhde terveyteen: fibromyalgia ja sarkopenia (FIBYSAR)
Fibromyalgia on krooninen oireyhtymä, joka aiheuttaa väsymystä, unihäiriöitä ja yleistynyttä kroonista kipua kehon eri osissa. Tämä patologia on yleisempää naisilla, eikä se yleensä johdu mistään erityisestä syystä.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata joitakin tärkeitä ja terveyteen liittyviä tekijöitä potilailla, joilla on fibromyalgia.
Osallistujien on täytettävä uneen, ahdistuneisuuteen, taudin vaikutuksiin ja sarkopeniaindeksiin liittyvät kyselylomakkeet ja suoritettava sitten yläraajojen pitovoimaan ja alaraajojen dynamometriaan liittyvät testit. Käytämme myös ultraääntä arkkitehtonisten mittausten arvioinnissa. Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, emme voi unohtaa kipumittauksia, jotka ovat niin tarpeellisia tässä tutkimuspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimustutkimuksella pyrimme analysoimaan otoksemme terveydentilan lisäksi myös korreloimaan analysoituja parametreja sarkopeniaan liittyviin tekijöihin.
Suoritettavan tiedonkeruun avulla voimme analysoida niin olennaisia muuttujia kuin kipu, ahdistus ja masennus, sairauden vaikutus, ketteryys, voima, antropometriset mittaukset, uni- ja lihasarkkitehtuurimittaukset ultraäänen avulla, joissa voimme analysoida rasvakudosta. infiltraatio rakenteisiin, kuten vastus lateralis, rectus anterior ja vastus medius, joiden avulla voimme saada tietoja, jotka voivat määrittää fibromyalgiapotilaiden ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FM diagnosoitu
- iältään 18-75 vuotta
- suostut osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- joille ei ole tehty äskettäin leikkauksia
- liikuntarajoitteisille potilaille
- riittävä ymmärtämisen taso voidakseen vastata tutkimuksessa toimitettaviin kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometri
Aikaikkuna: perusviiva
|
Algometripisteet: Algometrin avulla kipukynnys jokaisessa arkuuspisteessä mitataan kg/cm.
Mitä korkeampi arvo on saatu, sitä vähemmän kipua kohteella on.
|
perusviiva
|
|
VAS
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visuaalinen analoginen asteikko: tämä itseviittausasteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 ilmaisee pahinta mahdollista kipua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu
|
perusviiva
|
|
Ympärysmitta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ääriviivamittaukset: Tutkimukseen valitun segmentin ääriviivat mitataan mittanauhalla.
Se mitataan senttimetreinä.
Mitä suurempi on senttimetrien lukumäärä, sitä suurempi on halkaisija ja siksi sitä huonompi on kohteen tila tai suurempi nesteretentio.
|
perusviiva
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: perusviiva
|
yläraajojen pitovoima: tämä mittaustyökalu mittaa yläraajan pitovoiman.
mitä suurempi arvo, sitä parempi kohteen voimatila
|
perusviiva
|
|
Iso-pull
Aikaikkuna: perusviiva
|
alaraajojen vahvuus: tämä mittaustyökalu mittaa alaraajojen voimaa.
mitä suurempi arvo, sitä parempi kohteen voimatila.
|
perusviiva
|
|
Tuolin testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyykkyjen määrä 30 sekuntia: tämä testi koostuu siitä, kuinka monta kyykkyä testiajassa voidaan tehdä.
Mitä enemmän kyykkyjä on, sitä parempi kohde on.
|
perusviiva
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tasapainotesti: Timed Up and Go -testi on helppokäyttöinen testi putoamisriskin arvioimiseen. Mitä lyhyempi testiaika on, sitä pienempi on putoamisriski.
|
perusviiva
|
|
antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
antropometriset mittaukset Tanitan avulla
|
perusviiva
|
|
lihaksikkaat arkkitehtoniset sukat
Aikaikkuna: perusviiva
|
arkkitehtonisten lihasten keskiarvojen ottaminen ultraääniskannerin avulla
|
perusviiva
|
|
Pittsburgh
Aikaikkuna: perusviiva
|
unenlaatukysely: Tämän testin arvot ovat enintään 0-21 pistettä.
On tulkittu, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu on.
|
perusviiva
|
|
FIQ
Aikaikkuna: perusviiva
|
fibromyalgian vaikutuskyselylomake: FIQ:n kokonaispistemäärä on 0-100, koska kunkin kohteen pistemäärä on 0-10, kun se on mukautettu.
Siten 0 edustaa korkeinta toimintakykyä ja elämänlaatua ja 100 huonointa tilaa.
|
perusviiva
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyselylomake sarkopenian riskin mittaamiseksi: SARC-F on nopea ja helppo väline sarkopenian riskin havaitsemiseen, joka kysyy, kuinka vaikeaa iäkkäällä aikuisella on neljän toiminnallisen toiminnon suorittaminen.
Yli 4 pistemäärä tarkoittaa sarkopenian riskiä.
|
perusviiva
|
|
HADS
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida emotionaalista ahdistusta potilailla, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia, arvioida kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä ahdistuksen ja masennuksen oireita.
HADS koostuu kahdesta ala-asteikosta: masennus ja ahdistus, joista kummassakin on seitsemän kohtaa.
Kunkin ala-asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0–21, koska jokaisessa kohdassa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat poissaolosta/minimiläsnäolosta = 0 maksimiläsnäoloon = 3.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
|
sosiodemografiset muuttujat (ikä, paino, pituus, lääkitys, siviilisääty, työllisyys jne.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CamiloJcUFYS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .