Funksjonell vurdering av pasienten med fibromyalgi og dens forhold til helse: Fibromyalgi og sarkopeni (FIBYSAR)
Fibromyalgi er et kronisk syndrom som forårsaker tretthet, søvnforstyrrelser og generaliserte kroniske smerter i ulike deler av kroppen. Denne patologien er mer utbredt hos kvinner og er generelt ikke tilskrevet noen spesifikk årsak.
Denne observasjonsstudien tar sikte på å beskrive noen viktige og helserelaterte faktorer hos pasienter med fibromyalgi.
Deltakerne må fylle ut spørreskjemaer relatert til søvn, angst, påvirkning av sykdommen og sarkopeniindeks, og vil deretter ta tester knyttet til gripestyrke for de øvre lemmer og dynamometri i underekstremitetene. Vi vil også bruke ultralyd for å evaluere arkitektoniske målinger. Sist men ikke minst kan vi ikke glemme smertemålingene som er så nødvendige i denne studiepopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjennom denne forskningsstudien har vi til hensikt å analysere ikke bare helsetilstanden til prøven vår, men også å korrelere parametrene som er analysert med faktorer relatert til sarkopeni.
Gjennom datainnsamlingen som skal gjennomføres kan vi analysere variabler så essensielle som smerte, angst og depresjon, påvirkning av sykdommen, smidighet, styrke, antropometriske målinger, søvn og muskulære arkitektoniske målinger ved hjelp av ultralyd der vi kan analysere fettet. infiltrasjon av strukturer som vastus lateralis, rectus anterior og vastus medius som lar oss innhente data som kan definere kjennetegn ved pasienter med fibromyalgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med FM
- i alderen 18 til 75 år
- godta å delta og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- som ikke har nylige operasjoner
- pasienter med redusert mobilitet
- tilstrekkelig forståelsesnivå for å kunne svare på spørreskjemaene som vil bli gitt i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsramme: grunnlinje
|
Algometerpunkter: Ved hjelp av et algometer måles smerteterskelen ved hvert ømpunkt i kg/cm.
Jo høyere verdi oppnådd, jo mindre smerte har motivet.
|
grunnlinje
|
|
VAS
Tidsramme: grunnlinje
|
Visual Analogic Scale: denne selvrefererte skalaen varierer fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 indikerer den verst mulige smerten som er utholdt.
Jo høyere poengsum, jo større smerte
|
grunnlinje
|
|
Sirkometri
Tidsramme: grunnlinje
|
Konturmålinger: Konturen til segmentet valgt for studien vil bli målt ved hjelp av et målebånd.
Det måles i centimeter.
jo større antall centimeter, jo større diameter og derfor dårligere tilstand eller større væskeretensjon av motivet.
|
grunnlinje
|
|
Dynamometer
Tidsramme: grunnlinje
|
gripestyrke for øvre lemmer: dette måleverktøyet måler grepstyrke for øvre lemmer.
jo høyere verdi, desto bedre styrketilstand har motivet
|
grunnlinje
|
|
Iso-trekk
Tidsramme: grunnlinje
|
underekstremitetsstyrke: dette måleverktøyet måler styrken til underekstremiteter.
jo høyere verdi, desto bedre styrketilstand har motivet.
|
grunnlinje
|
|
Stol test
Tidsramme: grunnlinje
|
antall knebøy i 30 sekunder: denne testen består av å se hvor mange knebøy som kan gjøres i testtiden.
Jo større antall knebøy, jo bedre blir motivet.
|
grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: grunnlinje
|
balansetest: Timed Up and Go-testen er en brukervennlig test for å vurdere risikoen for fall. Jo kortere testtiden er, desto lavere er risikoen for å falle.
|
grunnlinje
|
|
antropometriske målinger
Tidsramme: grunnlinje
|
antropometriske målinger med bruken av Tanita
|
grunnlinje
|
|
muskulære arkitektoniske strømper
Tidsramme: grunnlinje
|
tar arkitektoniske muskelgjennomsnitt ved hjelp av en ultralydskanner
|
grunnlinje
|
|
Pittsburgh
Tidsramme: grunnlinje
|
søvnkvalitetsspørreskjema: Denne testen har verdier fra 0 til 21 poeng maksimalt.
Det tolkes at jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
|
grunnlinje
|
|
FIQ
Tidsramme: grunnlinje
|
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjema: Den totale FIQ-skåren er mellom 0-100 da hvert av elementene har en score på 0-10 når de er tilpasset.
Dermed representerer 0 den høyeste funksjonelle kapasiteten og livskvaliteten og 100 den dårligste tilstanden.
|
grunnlinje
|
|
SARC-F
Tidsramme: grunnlinje
|
spørreskjema for å måle sarkopenirisiko: SARC-F er et raskt og enkelt instrument for å oppdage risikoen for sarkopeni, som spør om hvor vanskelig en eldre voksen har med å utføre 4 funksjonelle aktiviteter.
En score høyere enn 4 indikerer risiko for sarkopeni.
|
grunnlinje
|
|
HADS
Tidsramme: grunnlinje
|
å evaluere emosjonell nød hos pasienter med ulike kroniske tilstander, vurdere kognitive og atferdsmessige symptomer på angst og depresjon.
HADS er sammensatt av to underskalaer: Depresjon og Angst, hver med syv elementer.
Poengsummen til hver underskala kan variere mellom 0 og 21, siden hvert element presenterer fire svaralternativer, alt fra fravær/minimal tilstedeværelse = 0, til maksimal tilstedeværelse = 3.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sosiodemografiske variabler
Tidsramme: grunnlinje
|
sosiodemografiske variabler (alder, vekt, høyde, medisininntak, sivilstatus, arbeidsstatus osv.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CamiloJcUFYS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .