Функциональная оценка пациента с фибромиалгией и ее связь со здоровьем: фибромиалгия и саркопения (FIBYSAR)
Фибромиалгия — хронический синдром, вызывающий утомляемость, нарушения сна и генерализованную хроническую боль в различных частях тела. Эта патология чаще встречается у женщин и обычно не связана с какой-либо конкретной причиной.
Это обсервационное исследование направлено на описание некоторых важных и связанных со здоровьем факторов у пациентов с фибромиалгией.
Участникам придется заполнить анкеты, связанные со сном, тревогой, влиянием заболевания и индексом саркопении, а затем пройти тесты, связанные с силой хвата для верхних конечностей и динамометрией в нижних конечностях. Мы также будем использовать ультразвук для оценки архитектурных измерений. И последнее, но не менее важное: мы не можем забывать об измерениях боли, которые так необходимы в этой исследуемой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В рамках настоящего исследования мы намерены проанализировать не только состояние здоровья нашей выборки, но и сопоставить анализируемые параметры с факторами, связанными с саркопенией.
Благодаря сбору данных, который будет проведен, мы сможем анализировать такие важные переменные, как боль, тревога и депрессия, влияние болезни, ловкость, сила, антропометрические измерения, сон и измерения мышечной архитектуры с помощью ультразвука, с помощью которого мы можем анализировать жировую ткань. инфильтрация таких структур, как латеральная широкая мышца, передняя прямая и средняя широкая мышца, что позволяет получить данные, позволяющие определить характеристики пациентов с фибромиалгией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ФМ.
- в возрасте от 18 до 75 лет
- согласиться на участие и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- у кого нет недавних операций
- пациенты с ограниченной подвижностью
- достаточный уровень понимания, чтобы иметь возможность ответить на анкеты, которые будут предоставлены в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альгометр
Временное ограничение: базовый уровень
|
Точки альгометра: с помощью альгометра измеряют болевой порог в каждой болезненной точке в кг/см.
Чем выше полученное значение, тем меньше боли испытывает субъект.
|
базовый уровень
|
|
ВАС
Временное ограничение: базовый уровень
|
Визуально-аналоговая шкала: эта шкала, на которую ссылается сам человек, варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 указывает на самую сильную возможную боль.
Чем выше балл, тем сильнее боль
|
базовый уровень
|
|
Циркометрия
Временное ограничение: базовый уровень
|
Контурные измерения: Контур сегмента, выбранного для исследования, будет измерен с помощью рулетки.
Измеряется в сантиметрах.
чем больше количество сантиметров, тем больше диаметр и, следовательно, тем хуже состояние или больше задержка жидкости у субъекта.
|
базовый уровень
|
|
Динамометр
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сила захвата верхних конечностей: этот измерительный инструмент измеряет силу захвата верхних конечностей.
чем выше значение, тем лучше состояние силы субъекта
|
базовый уровень
|
|
Изо-тяга
Временное ограничение: базовый уровень
|
сила нижних конечностей: этот измерительный инструмент измеряет силу нижних конечностей.
чем выше значение, тем лучше состояние силы субъекта.
|
базовый уровень
|
|
Тест на стуле
Временное ограничение: базовый уровень
|
количество приседаний за 30 секунд: этот тест состоит в том, чтобы увидеть, сколько приседаний можно выполнить за время теста.
Чем больше количество приседаний, тем лучше будет предмет.
|
базовый уровень
|
|
Время истекло и вперед
Временное ограничение: базовый уровень
|
тест на баланс: тест на время подъема и движения — это простой в использовании тест для оценки риска падения. Чем короче время теста, тем ниже риск падения.
|
базовый уровень
|
|
антропометрические измерения
Временное ограничение: базовый уровень
|
антропометрические измерения с использованием Танита
|
базовый уровень
|
|
мускулистые архитектурные чулки
Временное ограничение: базовый уровень
|
получение средних показателей архитектурных мышц с помощью ультразвукового сканера
|
базовый уровень
|
|
Питтсбург
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета качества сна: Этот тест имеет значения от 0 до 21 балла максимум.
Считается, что чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
базовый уровень
|
|
FIQ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета о влиянии фибромиалгии: общая оценка FIQ составляет от 0 до 100, поскольку каждый из пунктов после адаптации имеет оценку от 0 до 10.
Таким образом, 0 представляет собой наивысшую функциональную способность и качество жизни, а 100 — худшее состояние.
|
базовый уровень
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета для измерения риска саркопении: SARC-F — это быстрый и простой инструмент для выявления риска саркопении, в котором задается вопрос о степени трудности, с которой пожилой человек сталкивается при выполнении четырех функциональных видов деятельности.
Оценка более 4 указывает на риск саркопении.
|
базовый уровень
|
|
ХАДС
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценить эмоциональный дистресс у пациентов с различными хроническими заболеваниями, оценить когнитивные и поведенческие симптомы тревоги и депрессии.
Шкала HADS состоит из двух субшкал: депрессия и тревога, каждая из которых состоит из семи пунктов.
Оценка каждой подшкалы может варьироваться от 0 до 21, поскольку каждый пункт представляет четыре варианта ответа: от отсутствия/минимального присутствия = 0 до максимального присутствия = 3.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социально-демографические переменные
Временное ограничение: базовый уровень
|
социально-демографические переменные (возраст, вес, рост, прием лекарств, семейное положение, статус занятости и т. д.).
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- CamiloJcUFYS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .