Functionele beoordeling van de patiënt met fibromyalgie en de relatie ervan met de gezondheid: fibromyalgie en sarcopenie (FIBYSAR)
Fibromyalgie is een chronisch syndroom dat vermoeidheid, slaapstoornissen en gegeneraliseerde chronische pijn in verschillende delen van het lichaam veroorzaakt. Deze pathologie komt vaker voor bij vrouwen en wordt over het algemeen niet aan een specifieke oorzaak toegeschreven.
Deze observationele studie heeft tot doel enkele belangrijke en gezondheidsgerelateerde factoren bij patiënten met fibromyalgie te beschrijven.
Deelnemers zullen vragenlijsten moeten invullen met betrekking tot slaap, angst, impact van de ziekte en de sarcopenie-index, en zullen vervolgens tests afleggen met betrekking tot de grijpkracht van de bovenste ledematen en dynamometrie in de onderste ledematen. We zullen ook gebruik maken van echografie om architecturale metingen te evalueren. Last but not least mogen we de pijnmetingen die zo noodzakelijk zijn in deze onderzoekspopulatie niet vergeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met het huidige onderzoek willen we niet alleen de gezondheidsstatus van onze steekproef analyseren, maar ook de geanalyseerde parameters correleren met factoren die verband houden met sarcopenie.
Door de gegevensverzameling die zal worden uitgevoerd, kunnen we variabelen analyseren die zo essentieel zijn als pijn, angst en depressie, de impact van de ziekte, behendigheid, kracht, antropometrische metingen, slaap- en spierarchitectuurmetingen door middel van echografie, waarbij we de vetmassa kunnen analyseren. infiltratie van structuren zoals de vastus lateralis, rectus anterior en vastus medius waarmee we gegevens kunnen verkrijgen die de kenmerken van patiënten met fibromyalgie kunnen definiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met FM
- tussen de 18 en 75 jaar
- ga akkoord met deelname en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- die geen recente operaties hebben ondergaan
- patiënten met beperkte mobiliteit
- voldoende begripsniveau om de vragenlijsten die in het onderzoek worden verstrekt te kunnen beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometer
Tijdsspanne: basislijn
|
Algometerpunten: Met behulp van een algometer wordt de pijngrens op elk gevoelig punt gemeten in kg/cm.
Hoe hoger de verkregen waarde, hoe minder pijn de proefpersoon heeft.
|
basislijn
|
|
VAS
Tijdsspanne: basislijn
|
Visueel Analoge Schaal: deze zelfrefererende schaal varieert van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
Hoe hoger de score, hoe groter de pijn
|
basislijn
|
|
Circometrie
Tijdsspanne: basislijn
|
Contourmetingen: De contour van het voor het onderzoek geselecteerde segment wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Het wordt gemeten in centimeters.
hoe groter het aantal centimeters, hoe groter de diameter en dus hoe slechter de toestand of hoe groter de vloeistofretentie van het onderwerp.
|
basislijn
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: basislijn
|
Grijpkracht van de bovenste ledematen: dit meetinstrument meet de grijpkracht van de bovenste ledematen.
hoe hoger de waarde, hoe beter de kracht van het onderwerp
|
basislijn
|
|
Iso-trek
Tijdsspanne: basislijn
|
kracht van de onderste ledematen: dit meetinstrument meet de kracht van de onderste ledematen.
hoe hoger de waarde, hoe beter de kracht van het onderwerp.
|
basislijn
|
|
Stoel proef
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal squats gedurende 30 seconden: deze test bestaat uit het kijken hoeveel squats er in de testtijd gedaan kunnen worden.
Hoe groter het aantal squats, hoe beter het onderwerp zal zijn.
|
basislijn
|
|
Tijd opmaken en gaan
Tijdsspanne: basislijn
|
balanstest: De Timed Up and Go Test is een eenvoudig te gebruiken test om het risico op vallen te beoordelen. Hoe korter de testtijd, hoe lager het risico op vallen.
|
basislijn
|
|
antropometrische metingen
Tijdsspanne: basislijn
|
antropometrische metingen met behulp van de Tanita
|
basislijn
|
|
gespierde architectonische kousen
Tijdsspanne: basislijn
|
het nemen van architecturale spiergemiddelden met behulp van een echografiescanner
|
basislijn
|
|
Pittsburgh
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst over de slaapkwaliteit: deze test heeft waarden van maximaal 0 tot 21 punten.
Er wordt geïnterpreteerd dat hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
basislijn
|
|
FIQ
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst over impact op fibromyalgie: De totale FIQ-score ligt tussen 0-100, aangezien elk van de items na aanpassing een score van 0-10 heeft.
Zo vertegenwoordigt 0 de hoogste functionele capaciteit en kwaliteit van leven en 100 de slechtste toestand.
|
basislijn
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst om het risico op sarcopenie te meten: De SARC-F is een snel en eenvoudig instrument voor het detecteren van het risico op sarcopenie, waarbij wordt gevraagd naar de mate van moeite die een oudere volwassene heeft bij het uitvoeren van vier functionele activiteiten.
Een score groter dan 4 duidt op een risico op sarcopenie.
|
basislijn
|
|
HADS
Tijdsspanne: basislijn
|
om emotioneel leed te evalueren bij patiënten met verschillende chronische aandoeningen, waarbij cognitieve en gedragssymptomen van angst en depressie worden beoordeeld.
De HADS bestaat uit twee subschalen: Depressie en Angst, elk met zeven items.
De score van elke subschaal kan variëren tussen 0 en 21, omdat elk item vier antwoordmogelijkheden biedt, variërend van afwezigheid/minimale aanwezigheid = 0, tot maximale aanwezigheid = 3.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sociaal-demografische variabelen
Tijdsspanne: basislijn
|
sociaal-demografische variabelen (leeftijd, gewicht, lengte, medicatie-inname, burgerlijke staat, arbeidsstatus, enz.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CamiloJcUFYS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .