- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06253273
Évaluation fonctionnelle du patient atteint de fibromyalgie et sa relation avec la santé : fibromyalgie et sarcopénie (FIBYSAR)
La fibromyalgie est un syndrome chronique qui provoque de la fatigue, des troubles du sommeil et des douleurs chroniques généralisées dans différentes parties du corps. Cette pathologie est plus fréquente chez les femmes et n’est généralement attribuée à aucune cause spécifique.
Cette étude observationnelle vise à décrire certains facteurs importants liés à la santé chez les patients atteints de fibromyalgie.
Les participants devront remplir des questionnaires liés au sommeil, à l'anxiété, à l'impact de la maladie et à l'indice de sarcopénie, puis passeront des tests liés à la force de préhension pour les membres supérieurs et à la dynamométrie des membres inférieurs. Nous utiliserons également l'échographie pour évaluer les mesures architecturales. Enfin, il ne faut pas oublier les mesures de la douleur si nécessaires dans cette population étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Grâce à la présente étude de recherche, nous avons l'intention d'analyser non seulement l'état de santé de notre échantillon mais également de corréler les paramètres analysés avec des facteurs liés à la sarcopénie.
Grâce à la collecte de données qui sera réalisée, nous pourrons analyser des variables aussi essentielles que la douleur, l'anxiété et la dépression, l'impact de la maladie, l'agilité, la force, les mesures anthropométriques, le sommeil et les mesures architecturales musculaires au moyen d'ultrasons dans lesquels nous pourrons analyser la graisse infiltration de structures telles que le vaste latéral, le droit antérieur et le vaste moyen qui nous permettent d'obtenir des données pouvant définir les caractéristiques des patients atteints de fibromyalgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edurne Úbeda D'Ocasar
- Numéro de téléphone: 19217 +34 918 153131
- E-mail: eubeda@ucjc.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec FM
- âgé entre 18 et 75 ans
- accepter de participer et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- qui n'ont pas subi de chirurgie récente
- patients à mobilité réduite
- niveau de compréhension adéquat pour pouvoir répondre aux questionnaires qui seront fournis dans le cadre de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre
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Points algométriques : À l'aide d'un algomètre, le seuil de douleur à chaque point sensible est mesuré en kg/cm.
Plus la valeur obtenue est élevée, moins le sujet ressent de douleur.
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SAV
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Échelle visuelle analogique : cette échelle auto-référencée va de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible endurée.
Plus le score est élevé, plus la douleur est grande
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Circométrie
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Mesures de contour : Le contour du segment sélectionné pour l'étude sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
Elle se mesure en centimètres.
plus le nombre de centimètres est grand, plus le diamètre est grand et donc plus l'état du sujet est mauvais ou plus grande est la rétention de liquide.
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Dynamomètre
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Force de préhension des membres supérieurs : cet outil de mesure mesure la force de préhension des membres supérieurs.
plus la valeur est élevée, meilleur est l'état de force du sujet
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Iso-pull
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Force des membres inférieurs : cet outil de mesure mesure la force des membres inférieurs.
plus la valeur est élevée, meilleur est l'état de force du sujet.
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Essai de chaise
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nombre de squats pendant 30 secondes : ce test consiste à voir combien de squats peuvent être effectués pendant le temps de test.
Plus le nombre de squats est grand, meilleur sera le sujet.
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Chronométré et c'est parti
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test d'équilibre : Le Timed Up and Go Test est un test facile à utiliser pour évaluer le risque de chute. Plus la durée du test est courte, plus le risque de chute est faible.
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mesures anthropométriques
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mesures anthropométriques avec l'utilisation du Tanita
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bas architecturaux musclés
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prendre des moyennes musculaires architecturales à l'aide d'un échographe
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Pittsburgh
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Questionnaire sur la qualité du sommeil : Ce test a des valeurs de 0 à 21 points maximum.
On considère que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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FIQ
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Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie : le score FIQ total est compris entre 0 et 100 car chacun des éléments a un score de 0 à 10 une fois adapté.
Ainsi, 0 représente la capacité fonctionnelle et la qualité de vie la plus élevée et 100 le pire état.
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SARC-F
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questionnaire pour mesurer le risque de sarcopénie : Le SARC-F est un instrument simple et rapide pour détecter le risque de sarcopénie, qui demande le degré de difficulté qu'une personne âgée a à réaliser 4 activités fonctionnelles.
Un score supérieur à 4 indique un risque de sarcopénie.
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HADS
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évaluer la détresse émotionnelle chez les patients atteints de différentes maladies chroniques, en évaluant les symptômes cognitifs et comportementaux d'anxiété et de dépression.
Le HADS est composé de deux sous-échelles : Dépression et Anxiété, chacune comportant sept éléments.
Le score de chaque sous-échelle peut varier entre 0 et 21, puisque chaque item présente quatre options de réponse, allant de l'absence/présence minimale = 0 à la présence maximale = 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variables sociodémographiques
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variables sociodémographiques (âge, poids, taille, prise de médicaments, état civil, situation professionnelle, etc.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Fibromyalgie
- Sarcopénie
- Syndromes de douleur myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- CamiloJcUFYS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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