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Évaluation fonctionnelle du patient atteint de fibromyalgie et sa relation avec la santé : fibromyalgie et sarcopénie (FIBYSAR)

24 avril 2024 mis à jour par: Camilo Jose Cela University

La fibromyalgie est un syndrome chronique qui provoque de la fatigue, des troubles du sommeil et des douleurs chroniques généralisées dans différentes parties du corps. Cette pathologie est plus fréquente chez les femmes et n’est généralement attribuée à aucune cause spécifique.

Cette étude observationnelle vise à décrire certains facteurs importants liés à la santé chez les patients atteints de fibromyalgie.

Les participants devront remplir des questionnaires liés au sommeil, à l'anxiété, à l'impact de la maladie et à l'indice de sarcopénie, puis passeront des tests liés à la force de préhension pour les membres supérieurs et à la dynamométrie des membres inférieurs. Nous utiliserons également l'échographie pour évaluer les mesures architecturales. Enfin, il ne faut pas oublier les mesures de la douleur si nécessaires dans cette population étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Grâce à la présente étude de recherche, nous avons l'intention d'analyser non seulement l'état de santé de notre échantillon mais également de corréler les paramètres analysés avec des facteurs liés à la sarcopénie.

Grâce à la collecte de données qui sera réalisée, nous pourrons analyser des variables aussi essentielles que la douleur, l'anxiété et la dépression, l'impact de la maladie, l'agilité, la force, les mesures anthropométriques, le sommeil et les mesures architecturales musculaires au moyen d'ultrasons dans lesquels nous pourrons analyser la graisse infiltration de structures telles que le vaste latéral, le droit antérieur et le vaste moyen qui nous permettent d'obtenir des données pouvant définir les caractéristiques des patients atteints de fibromyalgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Edurne Úbeda D'Ocasar
  • Numéro de téléphone: 19217 +34 918 153131
  • E-mail: eubeda@ucjc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibromyalgie appartenant à l'Asocación Afinsyfacro de Móstoles. Peuvent participer tous les hommes et femmes de l'Association qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec FM
  • âgé entre 18 et 75 ans
  • accepter de participer et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • qui n'ont pas subi de chirurgie récente
  • patients à mobilité réduite
  • niveau de compréhension adéquat pour pouvoir répondre aux questionnaires qui seront fournis dans le cadre de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algomètre
Délai: ligne de base
Points algométriques : À l'aide d'un algomètre, le seuil de douleur à chaque point sensible est mesuré en kg/cm. Plus la valeur obtenue est élevée, moins le sujet ressent de douleur.
ligne de base
SAV
Délai: ligne de base
Échelle visuelle analogique : cette échelle auto-référencée va de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible endurée. Plus le score est élevé, plus la douleur est grande
ligne de base
Circométrie
Délai: ligne de base
Mesures de contour : Le contour du segment sélectionné pour l'étude sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer. Elle se mesure en centimètres. plus le nombre de centimètres est grand, plus le diamètre est grand et donc plus l'état du sujet est mauvais ou plus grande est la rétention de liquide.
ligne de base
Dynamomètre
Délai: ligne de base
Force de préhension des membres supérieurs : cet outil de mesure mesure la force de préhension des membres supérieurs. plus la valeur est élevée, meilleur est l'état de force du sujet
ligne de base
Iso-pull
Délai: ligne de base
Force des membres inférieurs : cet outil de mesure mesure la force des membres inférieurs. plus la valeur est élevée, meilleur est l'état de force du sujet.
ligne de base
Essai de chaise
Délai: ligne de base
nombre de squats pendant 30 secondes : ce test consiste à voir combien de squats peuvent être effectués pendant le temps de test. Plus le nombre de squats est grand, meilleur sera le sujet.
ligne de base
Chronométré et c'est parti
Délai: ligne de base
test d'équilibre : Le Timed Up and Go Test est un test facile à utiliser pour évaluer le risque de chute. Plus la durée du test est courte, plus le risque de chute est faible.
ligne de base
mesures anthropométriques
Délai: ligne de base
mesures anthropométriques avec l'utilisation du Tanita
ligne de base
bas architecturaux musclés
Délai: ligne de base
prendre des moyennes musculaires architecturales à l'aide d'un échographe
ligne de base
Pittsburgh
Délai: ligne de base
Questionnaire sur la qualité du sommeil : Ce test a des valeurs de 0 à 21 points maximum. On considère que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
ligne de base
FIQ
Délai: ligne de base
Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie : le score FIQ total est compris entre 0 et 100 car chacun des éléments a un score de 0 à 10 une fois adapté. Ainsi, 0 représente la capacité fonctionnelle et la qualité de vie la plus élevée et 100 le pire état.
ligne de base
SARC-F
Délai: ligne de base
questionnaire pour mesurer le risque de sarcopénie : Le SARC-F est un instrument simple et rapide pour détecter le risque de sarcopénie, qui demande le degré de difficulté qu'une personne âgée a à réaliser 4 activités fonctionnelles. Un score supérieur à 4 indique un risque de sarcopénie.
ligne de base
HADS
Délai: ligne de base
évaluer la détresse émotionnelle chez les patients atteints de différentes maladies chroniques, en évaluant les symptômes cognitifs et comportementaux d'anxiété et de dépression. Le HADS est composé de deux sous-échelles : Dépression et Anxiété, chacune comportant sept éléments. Le score de chaque sous-échelle peut varier entre 0 et 21, puisque chaque item présente quatre options de réponse, allant de l'absence/présence minimale = 0 à la présence maximale = 3.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variables sociodémographiques
Délai: ligne de base
variables sociodémographiques (âge, poids, taille, prise de médicaments, état civil, situation professionnelle, etc.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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