Evaluación funcional del paciente con fibromialgia y su relación con la salud: fibromialgia y sarcopenia (FIBYSAR)
La fibromialgia es un síndrome crónico que provoca fatiga, trastornos del sueño y dolor crónico generalizado en diferentes partes del cuerpo. Esta patología es más prevalente en mujeres y generalmente no se atribuye a ninguna causa específica.
Este estudio observacional tiene como objetivo describir algunos factores importantes y relacionados con la salud en pacientes con fibromialgia.
Los participantes deberán completar cuestionarios relacionados con el sueño, la ansiedad, el impacto de la enfermedad y el índice de sarcopenia, y luego realizarán pruebas relacionadas con la fuerza de agarre de los miembros superiores y la dinamometría en los miembros inferiores. También emplearemos el uso de ultrasonido para evaluar medidas arquitectónicas. Por último, pero no menos importante, no podemos olvidarnos de las mediciones del dolor tan necesarias en esta población de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A través del presente estudio de investigación pretendemos analizar no solo el estado de salud de nuestra muestra sino también correlacionar los parámetros analizados con factores relacionados con la sarcopenia.
A través de la recogida de datos que se realizará podremos analizar variables tan esenciales como el dolor, la ansiedad y la depresión, impacto de la enfermedad, agilidad, fuerza, medidas antropométricas, sueño y medidas de la arquitectura muscular mediante ecografías en las que podremos analizar la grasa. infiltración de estructuras como el vasto lateral, recto anterior y vasto medio que nos permiten obtener datos que pueden definir las características de los pacientes con fibromialgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edurne Úbeda D'Ocasar
- Número de teléfono: 19217 +34 918 153131
- Correo electrónico: eubeda@ucjc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con FM
- edad entre 18 y 75 años
- acepta participar y firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- que no tienen cirugías recientes
- pacientes con movilidad reducida
- Nivel de comprensión adecuado para poder responder a los cuestionarios que se le proporcionarán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometro
Periodo de tiempo: base
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Puntos del algómetro: utilizando un algómetro, el umbral del dolor en cada punto sensible se mide en kg/cm.
Cuanto mayor sea el valor obtenido, menos dolor tiene el sujeto.
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base
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VAS
Periodo de tiempo: base
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Escala Visual Analógica: esta escala autorreferenciada va de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible soportado.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
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base
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Circometria
Periodo de tiempo: base
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Mediciones de contorno: Se medirá el contorno del segmento seleccionado para el estudio mediante una cinta métrica.
Se mide en centímetros.
a mayor número de centímetros, mayor diámetro y por tanto peor condición o mayor retención de líquidos del sujeto.
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base
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: base
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Fuerza de agarre de las extremidades superiores: esta herramienta de medición mide la fuerza de agarre de las extremidades superiores.
cuanto mayor sea el valor, mejor será el estado de fuerza del sujeto
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base
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Iso-pull
Periodo de tiempo: base
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Fuerza de las extremidades inferiores: esta herramienta de medición mide la fuerza de las extremidades inferiores.
cuanto mayor sea el valor, mejor será el estado de fuerza del sujeto.
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base
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Prueba de silla
Periodo de tiempo: base
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Número de sentadillas durante 30 segundos: esta prueba consiste en ver cuántas sentadillas se pueden hacer en el tiempo de la prueba.
Cuanto mayor sea el número de sentadillas, mejor quedará el sujeto.
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base
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: base
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Prueba de equilibrio: La prueba Timed Up and Go es una prueba fácil de usar para evaluar el riesgo de caídas. Cuanto más corto sea el tiempo de la prueba, menor será el riesgo de caídas.
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base
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medidas antropométricas
Periodo de tiempo: base
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Mediciones antropométricas con el uso de la Tanita.
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base
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medias arquitectónicas musculosas
Periodo de tiempo: base
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Tomar promedios de músculos arquitectónicos usando un escáner de ultrasonido.
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base
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Pittsburgh
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de calidad del sueño: Este test tiene valores de 0 a 21 puntos como máximo.
Se interpreta que a mayor puntuación peor calidad del sueño.
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base
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FIQ
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia: La puntuación total del FIQ está entre 0-100 ya que cada uno de los ítems tiene una puntuación de 0-10 una vez adaptado.
Así, 0 representa la mayor capacidad funcional y calidad de vida y 100 el peor estado.
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base
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SARC-F
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario para medir el riesgo de sarcopenia: El SARC-F es un instrumento rápido y sencillo para detectar el riesgo de sarcopenia, que pregunta el grado de dificultad que tiene un adulto mayor para realizar 4 actividades funcionales.
Una puntuación superior a 4 indica riesgo de sarcopenia.
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base
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HADS
Periodo de tiempo: base
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evaluar el malestar emocional en pacientes con diferentes enfermedades crónicas, valorando síntomas cognitivos y conductuales de ansiedad y depresión.
La HADS se compone de dos subescalas: Depresión y Ansiedad, cada una con siete ítems.
La puntuación de cada subescala puede variar entre 0 y 21, ya que cada ítem presenta cuatro opciones de respuesta, que van desde ausencia/presencia mínima = 0, hasta presencia máxima = 3.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: base
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variables sociodemográficas (edad, peso, talla, ingesta de medicamentos, estado civil, situación laboral, etc.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Fibromialgia
- Sarcopenia
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- CamiloJcUFYS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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