Avaliação Funcional do Paciente com Fibromialgia e sua Relação com a Saúde: Fibromialgia e Sarcopenia (FIBYSAR)
A fibromialgia é uma síndrome crônica que causa fadiga, distúrbios do sono e dores crônicas generalizadas em diversas partes do corpo. Esta patologia é mais prevalente em mulheres e geralmente não é atribuída a nenhuma causa específica.
Este estudo observacional tem como objetivo descrever alguns fatores importantes e relacionados à saúde em pacientes com fibromialgia.
Os participantes terão que preencher questionários relacionados ao sono, ansiedade, impacto da doença e índice de sarcopenia, e em seguida farão testes relacionados à força de preensão para membros superiores e dinamometria para membros inferiores. Também empregaremos o uso de ultrassom para avaliar medidas arquitetônicas. Por último, mas não menos importante, não podemos esquecer as medidas de dor tão necessárias na população deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Através da presente investigação pretendemos analisar não só o estado de saúde da nossa amostra mas também correlacionar os parâmetros analisados com fatores relacionados com a sarcopenia.
Através da recolha de dados que será realizada poderemos analisar variáveis tão essenciais como dor, ansiedade e depressão, impacto da doença, agilidade, força, medidas antropométricas, sono e medidas arquitetónicas musculares através de ultrassonografia em que podemos analisar a gordura infiltração de estruturas como vasto lateral, reto anterior e vasto médio que permitem obter dados que podem definir as características dos pacientes com fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28692
- University Camilo José Cela
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com FM
- com idade entre 18 e 75 anos
- concordar em participar e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- que não fizeram cirurgias recentes
- pacientes com mobilidade reduzida
- nível adequado de compreensão para poder responder aos questionários que serão fornecidos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algometro
Prazo: linha de base
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Pontos algômetros: Usando um algômetro, o limiar de dor em cada ponto sensível é medido em kg/cm.
Quanto maior o valor obtido, menos dor o sujeito sente.
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linha de base
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SVA
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica: esta escala auto-referenciada varia de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível suportada.
Quanto maior a pontuação, maior a dor
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linha de base
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Circometria
Prazo: linha de base
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Medidas de contorno: O contorno do segmento selecionado para o estudo será medido com fita métrica.
É medido em centímetros.
quanto maior o número de centímetros, maior o diâmetro e portanto pior o estado ou maior a retenção de líquidos do sujeito.
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linha de base
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Dinamômetro
Prazo: linha de base
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força de preensão dos membros superiores: esta ferramenta de medição mede a força de preensão dos membros superiores.
quanto maior o valor, melhor o estado de força do sujeito
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linha de base
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Iso-puxar
Prazo: linha de base
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força dos membros inferiores: esta ferramenta de medição mede a força dos membros inferiores.
quanto maior o valor, melhor será o estado de força do sujeito.
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linha de base
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Teste de cadeira
Prazo: linha de base
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número de agachamentos por 30 segundos: esse teste consiste em ver quantos agachamentos podem ser feitos no tempo do teste.
Quanto maior o número de agachamentos, melhor será o assunto.
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linha de base
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Cronometrado e pronto
Prazo: linha de base
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teste de equilíbrio: O Timed Up and Go Test é um teste fácil de usar para avaliar o risco de quedas. Quanto menor o tempo do teste, menor o risco de queda.
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linha de base
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medidas antropométricas
Prazo: linha de base
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medidas antropométricas com o uso do Tanita
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linha de base
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meias arquitetônicas musculares
Prazo: linha de base
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tomando médias musculares arquitetônicas usando um scanner de ultrassom
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linha de base
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Pitsburgo
Prazo: linha de base
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questionário de qualidade do sono: Este teste tem valores de 0 a 21 pontos no máximo.
Interpreta-se que quanto maior a pontuação pior é a qualidade do sono.
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linha de base
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FIQ
Prazo: linha de base
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questionário de impacto da fibromialgia: A pontuação total do FIQ está entre 0-100, pois cada um dos itens tem uma pontuação de 0-10, uma vez adaptado.
Assim, 0 representa a maior capacidade funcional e qualidade de vida e 100 o pior estado.
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linha de base
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SARC-F
Prazo: linha de base
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questionário para medir o risco de sarcopenia: O SARC-F é um instrumento rápido e fácil para detectar o risco de sarcopenia, que pergunta o grau de dificuldade que um idoso tem em realizar 4 atividades funcionais.
Uma pontuação superior a 4 indica risco de sarcopenia.
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linha de base
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HADS
Prazo: linha de base
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avaliar o sofrimento emocional em pacientes com diferentes condições crônicas, avaliando sintomas cognitivos e comportamentais de ansiedade e depressão.
A HADS é composta por duas subescalas: Depressão e Ansiedade, cada uma com sete itens.
A pontuação de cada subescala pode variar entre 0 e 21, pois cada item apresenta quatro opções de resposta, que vão desde ausência/presença mínima = 0, até presença máxima = 3.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variáveis sociodemográficas
Prazo: linha de base
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variáveis sociodemográficas (idade, peso, altura, ingestão de medicamentos, estado civil, situação profissional, etc.).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Úbeda D'ocasar, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CamiloJcUFYS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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