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上腕骨近位部骨折手術における斜角筋間ブロックと肩甲上神経ブロックおよび腋窩神経ブロックの併用の比較。

2024年9月13日 更新者:riham fathy galal、Ain Shams University

上腕骨近位部骨折手術における超音波ガイド下斜角間ブロックと超音波ガイド下肩甲上神経ブロックおよび腋窩神経ブロックの併用の比較研究。

上腕骨近位部骨折手術に対する超音波ガイド下斜角筋ブロックと超音波ガイド下肩甲上および腋窩神経ブロックの併用の比較研究。

この研究の目的は、(肩甲上神経ブロック)および(腋窩神経ブロック)が、片側横隔膜麻痺の発生を最小限に抑えながら、(斜角筋間ブロック)として肩手術の鎮痛を提供するのに有効であるかどうかを調査することです。 我々は、(肩甲上神経ブロックと腋窩神経ブロック)による鎮痛は斜角筋間ブロックを受けている患者と比較して劣らず、上腕骨近位部における(肩甲上神経ブロックと腋窩神経ブロック)により片側横隔膜麻痺の発生率が有意に低くなるという仮説を立てた。骨折の手術。

調査の概要

詳細な説明

上腕骨近位部骨折手術に対する超音波ガイド下斜角筋ブロックと超音波ガイド下肩甲上および腋窩神経ブロックの併用の比較研究。

この研究の目的は、(肩甲上神経ブロック)および(腋窩神経ブロック)が、片側横隔膜麻痺の発生を最小限に抑えながら、(斜角筋間ブロック)として肩手術の鎮痛を提供するのに有効であるかどうかを調査することです。 我々は、(肩甲上神経ブロックと腋窩神経ブロック)による鎮痛は斜角筋間ブロックを受けている患者と比較して非劣性ではなく、上腕骨近位部における(肩甲上神経ブロックと腋窩神経ブロック)により片側横隔膜麻痺の発生率が有意に低いであろうという仮説を立てた。骨折の手術。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、エジプト
        • Ain shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) I ~ II。
  2. 18歳から65歳まで。
  3. 男女。
  4. 上腕骨近位部骨折の手術を予定している患者。

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. ASA 身体ステータスⅢ以上。
  3. -治験薬のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者。
  4. 注射部位の感染。
  5. 心血管疾患の既往歴のある患者。
  6. 腎臓病の患者。
  7. 肝疾患のある患者。
  8. 神経筋疾患の患者。
  9. 凝固障害の存在。
  10. オピオイド、ガバペンチン、またはプレガバリンの慢性使用。
  11. 何らかの精神疾患の病歴のある患者。
  12. BMI 35 kg/m2 以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:患者は肩甲上神経ブロックと腋窩神経ブロックを受けます。
超音波ガイド下肩甲上神経ブロックと超音波ガイド下腋窩神経ブロックを組み合わせたものが患者に提供されます。

肩甲上神経ブロックは、患者が座って前かがみになった状態で後方アプローチによって行われます。 線形超音波プローブは肩甲上神経を特定し、その後血液を陰性吸引した後、サニーピバカイン 0.5% 15 ml のアリコートを注射します。

腋窩神経ブロックの場合、超音波トランスデューサーは腕の後面の上腕骨頭上の矢状面に配置され、三角筋、上腕骨頸部、小円筋、上腕回旋動脈、上腕三頭筋。 神経血管の四角形空間を特定し、刺激に対する三角筋の反応を観察した後、局所麻酔薬 (10 ml 0.25% サニーピバカイン) を in-plain 法で注射します。

アクティブコンパレータ:患者は斜角筋間ブロックを受けます。
超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックが患者に提供されます。
斜角筋間神経ブロックは、リニアアレイ超音波トランスデューサーを使用して超音波ガイド下で行われます。 患者が仰臥位にある間、頭部はブロックの対側に回転されます。 超音波スキャンは、前斜角筋と中斜角筋の間の腕神経叢を視覚化するために、プローブの長軸が鎖骨と平行になるように横断面で実行されます。 次に、5 cm 22 ゲージの絶縁針が、外側から内側の針の向きでプローブと一列に並んで挿入されます。 次に、血液を陰性吸引した後、局所麻酔液を 15 ml アリコートのサニーピバカイン 0.5% で注入し、C5 神経根と C6 神経根の後方またはその間に拡散させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 0、6、12、および 24 時間の個々の視覚的アナログ疼痛スコア (VAS) (VAS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
時間枠:24時間
術後 0、6、12、および 24 時間の個々の視覚的アナログ疼痛スコア (VAS) (VAS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
24時間
中等度から重度の痛みの存在。術後最初の 24 時間の視覚的アナログ疼痛スコア (VAS) 4 以上と定義されます。
時間枠:24時間
中等度から重度の痛みの存在。術後最初の 24 時間の視覚的アナログ疼痛スコア (VAS) 4 以上と定義されます。
24時間
麻酔後のケアユニット滞在中に最初に痛みが報告され、最初の鎮痛要求が行われるまでの時間(分単位)。
時間枠:24時間
麻酔後のケアユニット滞在中に最初に痛みが報告され、最初の鎮痛要求が行われるまでの時間(分単位)。
24時間
手術中、麻酔後のケアユニットでの鎮痛剤の消費、および手術後最初の 24 時間の鎮痛剤の消費。
時間枠:24時間
手術中、麻酔後のケアユニットでの鎮痛剤の消費、および手術後最初の 24 時間の鎮痛剤の消費。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月13日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FAMSU R10/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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