En sammenligning mellom interscalene blokk og kombinert suprascapular og aksillære nerveblokker for proksimale humerusfrakturoperasjoner.
En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet interskalablokk og kombinert ultralydveiledet supraskapulære og aksillære nerveblokker for proksimale humerusfrakturoperasjoner.
En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet interskalablokk og kombinert ultralydveiledet supraskapulære og aksillære nerveblokker for proksimale humerusfrakturkirurgi.
Målet med denne studien er å undersøke om (Suprascapular nerveblokk) og (Axillær nerveblokk) er effektive for å gi smertestillende midler for skulderkirurgi som en (Interscalene blokk), samtidig som forekomsten av hemi-diafragmatisk lammelse minimeres. Vi antok at analgesi med en (suprascapular nerveblokk og aksillær nerveblokk) ville være noninferior sammenlignet med pasienter som får en interscalene blokk og forekomsten av hemi-diafragmatisk lammelse ville være betydelig lavere med (suprascapular nerveblokk og aksillær nerveblokk) i proksimal humerus bruddoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet interskalablokk og kombinert ultralydveiledet supraskapulære og aksillære nerveblokker for proksimale humerusfrakturkirurgi.
Målet med denne studien er å undersøke om (Suprascapular nerveblokk) og (Axillær nerveblokk) er effektive for å gi smertestillende midler for skulderkirurgi som en (Interscalene blokk), samtidig som forekomsten av hemi-diafragmatisk lammelse minimeres. Vi antok at analgesi med en (suprascapular nerveblokk og aksillær nerveblokk) ville være noninferior sammenlignet med pasienter som får en interscalene blokk og forekomsten av hemi-diafragmatisk lammelse ville være betydelig lavere med (suprascapular nerveblokk og aksillær nerveblokk) i proksimal humerus bruddoperasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Riham Fa Galal, MD
- Telefonnummer: +2 01022739211
- E-post: rihamfathygalal@gmail.com
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt
- Rekruttering
- ain shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter American Society of anesthesiologists' fysiske status (ASA) I til II.
- I alderen 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter som er planlagt for proksimale humerusfrakturoperasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- ASA fysisk status III eller mer.
- Pasienter med kjent allergi mot noen av studiemedikamentene.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Pasienter med kardiovaskulær sykdom i anamnesen.
- Pasienter med nyresykdom.
- Pasienter med leversykdom.
- Pasienter med nevromuskulær sykdom.
- Tilstedeværelse av koagulopati.
- Kronisk bruk av opioid, gabapentin eller pregabalin.
- Pasienter med tidligere psykiatrisk lidelse.
- BMI over 35 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter vil få Supra scapular nerveblokk og aksillær nerveblokk.
ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk kombinert med ultralydveiledet aksillær nerveblokk vil bli gitt til pasienten
|
Supraskapulær nerveblokk vil bli gjort ved posterior tilnærming med pasienten sittende og fremoverlent. Den lineære ultralydsonden vil identifisere den supraskapulære nerven, etter det vil vi injisere alikvoter av Sunnypivacaine 0,5 % 15 ml etter negativ aspirasjon av blod. For den aksillære nerveblokken vil ultralydtransduseren plasseres i et sagittalt plan over humerushodet på den bakre siden av armen for å identifisere deltoideusmuskelen, halsen på humerus, teres minor-muskelen, den circumflex humerus arterien og triceps muskel. Etter identifisering av nevrovaskulært firkantet rom og observasjon av deltamuskelresponsen på stimulering, vil et lokalbedøvelsesmiddel (10 ml 0,25 % Sunnypivacaine) injiseres med in-plain-teknikken. |
|
Aktiv komparator: Pasienter vil få Interscalene-blokk.
ultralydveiledet interscalene brachial plexus-blokk vil bli gitt til pasienten
|
Interscalene nerveblokk vil bli utført ultralydveiledet ved bruk av en lineær array ultralydtransduser.
Mens pasienten er i liggende stilling, vil hodet roteres til den kontralaterale siden av blokken.
Ultralydskanning vil bli utført i tverrplanet med lang akse av sonden parallelt med kragebenet for å visualisere brachialis plexus mellom fremre og midtre skalamuskulatur.
En 5 cm 22-gauge isolert nål vil deretter settes inn på linje med sonden i en lateral-til-medial nålorientering.
Lokalbedøvelsesløsning vil deretter injiseres i 15-ml alikvoter Sunnypivacaine 0,5 % etter negativ aspirasjon for blod for å oppnå spredning posteriort til eller mellom C5 og C6 nerverøttene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle visuelle analoge smerteskårer (VAS) 0, 6, 12 og 24 timer postoperativt (VAS; 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
Tidsramme: 24 TIMER
|
Individuelle visuelle analoge smerteskårer (VAS) 0, 6, 12 og 24 timer postoperativt (VAS; 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
|
24 TIMER
|
|
Tilstedeværelsen av moderat til alvorlig smerte, definert som visuell analog smertescore (VAS) 4 eller høyere i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Tidsramme: 24 TIMER
|
Tilstedeværelsen av moderat til alvorlig smerte, definert som visuell analog smertescore (VAS) 4 eller høyere i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
|
24 TIMER
|
|
Tid til første rapporterte smerte og første smertestillende forespørsel under oppholdet i post-anestesiavdelingen (i minutter).
Tidsramme: 24 TIMER
|
Tid til første rapporterte smerte og første smertestillende forespørsel under oppholdet i post-anestesiavdelingen (i minutter).
|
24 TIMER
|
|
Analgetikaforbruk under operasjonen, i post-anestesiavdelingen og i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Tidsramme: 24 timer
|
Analgetikaforbruk under operasjonen, i post-anestesiavdelingen og i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAMSU R10/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proksimale humerusfrakturer
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Zealand University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrudd Humerus av skaftSverige, Finland, Danmark, Norge
-
Vidacare CorporationUkjentProksimal Humerus intraossøs vaskulær tilgangForente stater
-
University of British ColumbiaAvsluttetType I Suprakondylær Fraktur av HumerusCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtForsinket forening etter brudd på Humerus, Tibial eller FemurSpania, Frankrike, Tyskland, Italia
-
Helsinki University Central HospitalRekrutteringMedial epikondylfraktur av humerus | 7 til 16 år gamle barn og ungdom | Mer enn 2 mm forskyvningFinland
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkjent
-
Hopital de l'Enfant-JesusUkjentFraktur av proksimal HumerusCanada
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåDistal Humerus FrakturStorbritannia
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Humerus FrakturSverige
-
Shunyou ChenFullførtLaterale kondylfrakturer, Humerus, JakobⅡ Klassifisering, ReduksjonKina