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肌间沟阻滞与肩胛上神经和腋窝神经阻滞联合用于肱骨近端骨折手术的比较。

2024年9月13日 更新者:riham fathy galal、Ain Shams University

超声引导肌间沟阻滞与超声引导肩胛上和腋神经阻滞联合用于肱骨近端骨折手术的比较研究。

超声引导肌间沟阻滞与联合超声引导肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞治疗肱骨近端骨折手术的比较研究。

本研究的目的是调查(肩胛上神经阻滞)和(腋神经阻滞)是否能有效地为肩部手术提供(肌间沟阻滞)镇痛,同时最大限度地减少半膈麻痹的发生。 我们假设,与接受肌间沟阻滞的患者相比,使用(肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞)的镇痛效果并不差,并且在肱骨近端使用(肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞)的半膈肌麻痹的发生率会显着降低骨折手术。

研究概览

详细说明

超声引导肌间沟阻滞与联合超声引导肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞治疗肱骨近端骨折手术的比较研究。

本研究的目的是探讨(肩胛上神经阻滞)和(腋神经阻滞)是否能有效地为肩部手术提供(肌间沟阻滞)镇痛,同时最大限度地减少半膈麻痹的发生。 我们假设,与接受肌间沟阻滞的患者相比,使用(肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞)的镇痛效果并不差,并且在肱骨近端使用(肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞)的半膈肌麻痹的发生率会显着降低骨折手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体状况 (ASA) I 至 II。
  2. 年龄18岁至65岁。
  3. 两性。
  4. 计划进行肱骨近端骨折手术的患者。

排除标准:

  1. 病人拒绝
  2. ASA 身体状况 III 级或以上。
  3. 已知对任何研究药物过敏的患者。
  4. 注射部位感染。
  5. 有心血管疾病史的患者。
  6. 患有肾脏疾病的患者。
  7. 肝病患者。
  8. 患有神经肌肉疾病的患者。
  9. 存在任何凝血病。
  10. 长期使用阿片类药物、加巴喷丁或普瑞巴林。
  11. 有任何精神疾病病史的患者。
  12. BMI超过35公斤/平方米。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:患者将接受肩胛上神经阻滞和腋神经阻滞。
将为患者提供超声引导下的肩胛上神经阻滞联合超声引导下的腋神经阻滞

肩胛上神经阻滞将通过后入路进行,患者坐直并向前倾斜。 线性超声探头将识别肩胛上神经,然后在抽血阴性后注射等份的Sunnypivacaine 0.5% 15 ml。

对于腋神经阻滞,超声换能器将放置在手臂后部肱骨头上方的矢状面上,以识别三角肌、肱骨颈、小圆肌、旋肱动脉和肱骨干。三头肌。 神经血管四边形间隙识别并观察三角肌对刺激的反应后,采用平内技术注射局麻药(10 ml 0.25% Sunnypivacaine)。

有源比较器:患者将接受肌间沟阻滞。
将为患者提供超声引导的肌间沟臂丛神经阻滞
肌沟神经阻滞将使用线性阵列超声换能器在超声引导下进行。 当患者处于仰卧位时,头部将旋转至阻块的对侧。 将在横向平面上进行超声扫描,探头的长轴平行于锁骨,以可视化前斜角肌和中斜角肌之间的臂丛神经。 然后将一根 5 厘米 22 号绝缘针以从外侧到内侧的针方向与探头对齐插入。 负抽吸血液后,将局部麻醉溶液以 15 毫升等份注射 0.5% Sunnypivacaine,以实现在 C5 和 C6 神经根后部或之间的扩散。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 0、6、12 和 24 小时的个体视觉模拟疼痛评分 (VAS)(VAS;0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛)。
大体时间:24小时
术后 0、6、12 和 24 小时的个体视觉模拟疼痛评分 (VAS)(VAS;0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛)。
24小时
存在中度至重度疼痛,定义为术后 24 小时内视觉模拟疼痛评分 (VAS) 4 或更高。
大体时间:24小时
存在中度至重度疼痛,定义为术后 24 小时内视觉模拟疼痛评分 (VAS) 4 或更高。
24小时
麻醉后监护室住院期间首次报告疼痛和首次提出镇痛请求的时间(以分钟为单位)。
大体时间:24小时
麻醉后监护室住院期间首次报告疼痛和首次提出镇痛请求的时间(以分钟为单位)。
24小时
手术期间、麻醉后监护室以及手术后 24 小时内的镇痛消耗量。
大体时间:24小时
手术期间、麻醉后监护室以及手术后 24 小时内的镇痛消耗量。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月8日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月13日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FAMSU R10/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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