En jämförelse mellan interscalene block och kombinerade supraskapulära och axillära nervblock för proximala humerusfrakturoperationer.
En jämförande studie mellan ultraljudsstyrda interscalene block och kombinerade ultraljudsstyrda supraskapulära och axillära nervblock för proximala humerusfrakturoperationer.
En jämförande studie mellan ultraljudsstyrda interscalene block och kombinerade ultraljudsstyrda supraskapulära och axillära nervblockader för proximala humerusfrakturoperationer.
Syftet med denna studie är att undersöka huruvida (Supraskapulärt nervblock) och (Axillärt nervblock) är effektiva för att ge analgesi för axelkirurgi som ett (Interscalene block), samtidigt som förekomsten av hemi-diafragmatisk förlamning minimeras. Vi antog att analgesi med ett (supraskapulärt nervblock och axillärt nervblock) skulle vara noninferior jämfört med patienter som får ett interskalenblock och att förekomsten av hemi-diafragmatisk förlamning skulle vara signifikant lägre med (suprascapular nervblock och axillärt nervblock) i proximal humerus frakturoperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En jämförande studie mellan ultraljudsstyrda interscalene block och kombinerade ultraljudsstyrda supraskapulära och axillära nervblockader för proximala humerusfrakturoperationer.
Syftet med denna studie är att undersöka huruvida (Supraskapulärt nervblock) och (Axillärt nervblock) är effektiva för att ge analgesi för axelkirurgi som ett (Interscalene block), samtidigt som förekomsten av hemi-diafragmatisk förlamning minimeras. Vi antog att analgesi med ett (supraskapulärt nervblock och axillärt nervblock) skulle vara noninferior jämfört med patienter som får ett interskalenblock och att förekomsten av hemi-diafragmatisk förlamning skulle vara signifikant lägre med (suprascapular nervblock och axillärt nervblock) i proximal humerus frakturoperationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter American Society of anesthesiologists' fysiska status (ASA) I till II.
- I åldern 18 till 65 år.
- Båda könen.
- Patienter schemalagda för proximala humerusfrakturoperationer.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- ASA fysisk status III eller mer.
- Patienter med känd allergi mot något av studieläkemedlen.
- Infektion på injektionsstället.
- Patienter med anamnes på hjärt-kärlsjukdom.
- Patienter med njursjukdom.
- Patienter med leversjukdom.
- Patienter med neuromuskulär sjukdom.
- Förekomst av koagulopati.
- Kronisk användning av opioid, gabapentin eller pregabalin.
- Patienter med en historia av någon psykiatrisk störning.
- BMI över 35 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienterna kommer att få Supra scapular nervblock och axillär nervblock.
ultraljudsstyrt supraskapulärt nervblock kombinerat med ultraljudsstyrt axillärt nervblock kommer att ges till patienten
|
Supraskapulär nervblockad kommer att göras genom posterior närmande med patienten sittande och framåtlutad. Den linjära ultraljudssonden kommer att identifiera den supraskapulära nerven, efter det kommer vi att injicera alikvoter av Sunnypivacaine 0,5% 15 ml efter negativ aspiration av blod. För det axillära nervblocket kommer ultraljudsgivaren att placeras i ett sagittalt plan över humerushuvudet på den bakre delen av armen för att identifiera deltoideusmuskeln, halsen på humerus, teres minor-muskeln, den cirkumflexa humerusartären och tricepsmuskeln. Efter identifiering av neurovaskulärt fyrkantigt utrymme och observation av deltamuskelns svar på stimulering, kommer ett lokalbedövningsmedel (10 ml 0,25 % Sunnypivacaine) att injiceras med in-plain-tekniken. |
|
Aktiv komparator: Patienterna kommer att få Interscalene block.
ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block kommer att ges till patienten
|
Interscalene nervblockad kommer att göras ultraljudsstyrd med hjälp av en linjär array ultraljudsgivare.
Medan patienten är i ryggläge kommer huvudet att roteras till den kontralaterala sidan av blocket.
Ultraljudsskanning kommer att utföras i det tvärgående planet med sondens långa axel parallellt med nyckelbenet för att visualisera plexus brachialis mellan de främre och mellersta skalanmusklerna.
En 5 cm 22-gauge isolerad nål kommer sedan att föras in i linje med sonden i en lateral-till-medial nålorientering.
Lokalbedövningslösning kommer sedan att injiceras i 15 ml alikvoter Sunnypivacaine 0,5 % efter negativ aspiration för blod för att uppnå spridning posteriort till eller mellan C5 och C6 nervrötterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella visuella analoga smärtpoäng (VAS) vid 0, 6, 12 och 24 timmar postoperativt (VAS; 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta).
Tidsram: 24 TIMMAR
|
Individuella visuella analoga smärtpoäng (VAS) vid 0, 6, 12 och 24 timmar postoperativt (VAS; 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta).
|
24 TIMMAR
|
|
Förekomsten av måttlig till svår smärta, definierad som visuella analoga smärtpoäng (VAS) 4 eller högre under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: 24 TIMMAR
|
Förekomsten av måttlig till svår smärta, definierad som visuella analoga smärtpoäng (VAS) 4 eller högre under de första 24 timmarna efter operationen.
|
24 TIMMAR
|
|
Tid till första rapporterad smärta och första analgetikabegäran under vistelse efter anestesi (i minuter).
Tidsram: 24 TIMMAR
|
Tid till första rapporterad smärta och första analgetikabegäran under vistelse efter anestesi (i minuter).
|
24 TIMMAR
|
|
Smärtstillande konsumtion under operation, på vårdavdelning efter anestesi och under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtstillande konsumtion under operation, på vårdavdelning efter anestesi och under de första 24 timmarna efter operationen.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAMSU R10/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .