Srovnání mezi interskalenickým blokem a kombinovanými bloky supraskapulárního a axilárního nervu pro operace zlomeniny proximálního humeru.
Srovnávací studie mezi ultrazvukově naváděným interskapulárním blokem a kombinovaným ultrazvukem vedeným supraskapulárním a axilárním nervovým blokem pro operace zlomeniny proximálního humeru.
Srovnávací studie mezi ultrazvukem řízeným interskapulárním blokem a kombinovaným ultrazvukem řízeným supraskapulárním a axilárním nervovým blokem pro operace zlomeniny proximálního humeru.
Cílem této studie je prozkoumat, zda (blok supraskapulárního nervu) a (blokáda axilárního nervu) jsou účinné při poskytování analgezie pro operaci ramene jako (interscalene blok), při minimalizaci výskytu hemi-brániční paralýzy. Předpokládali jsme, že analgezie s blokádou (blokáda supraskapulárního nervu a blokáda axilárního nervu) bude noninferiorní ve srovnání s pacienty, kteří dostávají interskapulární blokádu, a že výskyt hemidiafragmatické paralýzy by byl významně nižší u (blokáda supraskapulárního nervu a blokáda axilárního nervu) v proximálním humeru. operace zlomenin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Riham Fa Galal, MD
- Telefonní číslo: +2 01022739211
- E-mail: rihamfathygalal@gmail.com
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt
- Nábor
- ain shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I až II.
- Ve věku 18 až 65 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti plánovaní na operace zlomeniny proximálního humeru.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- ASA fyzický stav III nebo více.
- Pacienti se známou alergií na některý ze studovaných léků.
- Infekce v místě vpichu.
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze.
- Pacienti s onemocněním ledvin.
- Pacienti s onemocněním jater.
- Pacienti s nervosvalovým onemocněním.
- Přítomnost jakékoli koagulopatie.
- Chronické užívání opioidů, gabapentinu nebo pregabalinu.
- Pacienti s anamnézou jakékoli psychiatrické poruchy.
- BMI více než 35 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti dostanou Supra blokádu lopatkového nervu a blokádu axilárního nervu.
pacientovi bude poskytnuta ultrazvukem naváděná blokáda supraskapulárního nervu kombinovaná s ultrazvukem naváděná blokáda axilárního nervu
|
Blokáda supraskapulárního nervu bude provedena zadním přístupem, kdy se pacient posadí a předkloní. Lineární ultrazvuková sonda identifikuje n. suprascapularis, poté aplikujeme alikvoty Sunnypivacaine 0,5% 15ml po negativní aspiraci krve. Pro blokádu axilárního nervu bude ultrazvukový snímač umístěn v sagitální rovině nad hlavicí humeru na zadní straně paže, aby se identifikoval deltový sval, krk humeru, m. teres minor, circumflexní humerální tepna a tricepsový sval. Po identifikaci neurovaskulárního čtyřúhelníkového prostoru a pozorování odpovědi deltového svalu na stimulaci bude in-plain technikou injikováno lokální anestetikum (10 ml 0,25% Sunnypivacaine). |
|
Aktivní komparátor: Pacienti dostanou blok Interscalene.
pacientovi bude poskytnuta ultrazvukem naváděná interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
Blokáda interskalenického nervu bude provedena ultrazvukem pomocí lineárního ultrazvukového převodníku.
Zatímco je pacient v poloze na zádech, hlava bude otočena na kontralaterální stranu bloku.
Ultrazvukové skenování bude provedeno v transverzální rovině s dlouhou osou sondy rovnoběžnou s klíční kostí pro zobrazení brachiálního plexu mezi předním a středním skalenovým svalem.
Potom bude zavedena izolovaná jehla 22 o průměru 5 cm v linii se sondou s orientací jehly laterálně k mediální.
Lokální anestetický roztok bude poté injikován v 15ml alikvotech Sunnypivacaine 0,5% po negativní aspiraci krve, aby se dosáhlo šíření za nebo mezi nervovými kořeny C5 a C6.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální skóre vizuální analogové bolesti (VAS) 0, 6, 12 a 24 hodin po operaci (VAS; 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest).
Časové okno: 24 HODIN
|
Individuální skóre vizuální analogové bolesti (VAS) 0, 6, 12 a 24 hodin po operaci (VAS; 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest).
|
24 HODIN
|
|
Přítomnost středně silné až silné bolesti, definované jako vizuální analogové skóre bolesti (VAS) 4 nebo vyšší během prvních 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 HODIN
|
Přítomnost středně silné až silné bolesti, definované jako vizuální analogové skóre bolesti (VAS) 4 nebo vyšší během prvních 24 hodin po operaci.
|
24 HODIN
|
|
Čas do první hlášené bolesti a prvního požadavku na analgetikum během pobytu na jednotce péče po anestezii (v minutách).
Časové okno: 24 HODIN
|
Čas do první hlášené bolesti a prvního požadavku na analgetikum během pobytu na jednotce péče po anestezii (v minutách).
|
24 HODIN
|
|
Spotřeba analgetik během operace, na jednotce poanesteziologické péče a během prvních 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 hodin
|
Spotřeba analgetik během operace, na jednotce poanesteziologické péče a během prvních 24 hodin po operaci.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAMSU R10/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .