Une comparaison entre le bloc interscalénique et les blocs combinés des nerfs suprascapulaires et axillaires pour les chirurgies de fracture proximale de l'humérus.
Une étude comparative entre le bloc interscalénique guidé par échographie et les blocs nerveux suprascapulaires et axillaires combinés guidés par échographie pour les chirurgies de fracture de l'humérus proximal.
Une étude comparative entre le bloc interscalénique guidé par échographie et les blocs nerveux suprascapulaires et axillaires combinés guidés par échographie pour les chirurgies de fracture proximale de l'humérus.
Le but de cette étude est de déterminer si (blocage du nerf suprascapulaire) et (blocage du nerf axillaire) sont efficaces pour fournir une analgésie pour la chirurgie de l'épaule en tant que (blocage interscalénique), tout en minimisant l'apparition d'une paralysie hémi-diaphragmatique. Nous avons émis l'hypothèse que l'analgésie avec un (bloc du nerf suprascapulaire et bloc du nerf axillaire) ne serait pas inférieure à celle des patients recevant un bloc interscalénique et que l'incidence de paralysie hémi-diaphragmatique serait significativement plus faible avec (bloc du nerf suprascapulaire et bloc du nerf axillaire) dans l'humérus proximal. chirurgies des fractures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude comparative entre le bloc interscalénique guidé par échographie et les blocs nerveux suprascapulaires et axillaires combinés guidés par échographie pour les chirurgies de fracture proximale de l'humérus.
Le but de cette étude est de déterminer si (blocage du nerf suprascapulaire) et (blocage du nerf axillaire) sont efficaces pour fournir une analgésie pour la chirurgie de l'épaule en tant que (blocage interscalénique), tout en minimisant l'apparition d'une paralysie hémi-diaphragmatique. Nous avons émis l'hypothèse que l'analgésie avec un (bloc du nerf suprascapulaire et bloc du nerf axillaire) ne serait pas inférieure à celle des patients recevant un bloc interscalénique et que l'incidence de paralysie hémi-diaphragmatique serait significativement plus faible avec (bloc du nerf suprascapulaire et bloc du nerf axillaire) dans l'humérus proximal. chirurgies des fractures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients Société américaine de l'état physique des anesthésiologistes (ASA) I à II.
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale pour fracture de l'humérus proximal.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Statut physique ASA III ou plus.
- Patients présentant une allergie connue à l'un des médicaments à l'étude.
- Infection au site d'injection.
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire.
- Patients atteints d'une maladie rénale.
- Patients atteints d'une maladie hépatique.
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire.
- Présence de toute coagulopathie.
- Utilisation chronique d'opioïdes, de gabapentine ou de prégabaline.
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
- IMC supérieur à 35 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Les patients recevront un bloc du nerf supra scapulaire et un bloc du nerf axillaire.
Un bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie combiné à un bloc nerveux axillaire guidé par échographie sera fourni au patient
|
Le bloc du nerf suprascapulaire sera réalisé par approche postérieure avec le patient assis et penché en avant. La sonde échographique linéaire identifiera le nerf suprascapulaire, après quoi nous injecterons des aliquotes de Sunnypivacaïne 0,5% 15 ml après aspiration négative de sang. Pour le bloc nerveux axillaire, le transducteur à ultrasons sera placé dans un plan sagittal au-dessus de la tête humérale sur la face postérieure du bras pour identifier le muscle deltoïde, le col de l'humérus, le muscle petit rond, l'artère humérale circonflexe et le muscle triceps. Après identification de l'espace quadrangulaire neurovasculaire et observation de la réponse du muscle deltoïde à la stimulation, un anesthésique local (10 ml de Sunnypivacaïne à 0,25 %) sera injecté avec la technique en clair. |
|
Comparateur actif: Les patients recevront un bloc interscalénique.
Un bloc interscalénique du plexus brachial guidé par échographie sera fourni au patient
|
Le bloc nerveux interscalénique sera réalisé guidé par échographie à l'aide d'un transducteur à ultrasons à réseau linéaire.
Pendant que le patient est en décubitus dorsal, la tête sera tournée vers le côté controlatéral du bloc.
Une échographie sera réalisée dans le plan transversal avec le grand axe de la sonde parallèle à la clavicule pour visualiser le plexus brachial entre les muscles scalènes antérieurs et moyens.
Une aiguille isolée de 5 cm de calibre 22 sera ensuite insérée alignée avec la sonde dans une orientation latérale-médiale de l'aiguille.
Une solution anesthésique locale sera ensuite injectée en aliquotes de 15 ml de Sunnypivacaïne à 0,5 % après aspiration négative du sang pour obtenir une propagation postérieure ou entre les racines nerveuses C5 et C6.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores individuels de douleur visuelle analogique (EVA) à 0, 6, 12 et 24 h après l'opération (EVA ; 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable).
Délai: 24 HEURES
|
Scores individuels de douleur visuelle analogique (EVA) à 0, 6, 12 et 24 h après l'opération (EVA ; 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable).
|
24 HEURES
|
|
La présence d'une douleur modérée à sévère, définie par des scores de douleur visuelle analogique (EVA) de 4 ou plus au cours des 24 premières heures postopératoires.
Délai: 24 HEURES
|
La présence d'une douleur modérée à sévère, définie par des scores de douleur visuelle analogique (EVA) de 4 ou plus au cours des 24 premières heures postopératoires.
|
24 HEURES
|
|
Délai avant la première douleur signalée et la première demande d'analgésique pendant le séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques (en minutes).
Délai: 24 HEURES
|
Délai avant la première douleur signalée et la première demande d'analgésique pendant le séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques (en minutes).
|
24 HEURES
|
|
Consommation d'analgésiques pendant l'intervention chirurgicale, en unité de soins post-anesthésiques et pendant les premières 24 heures postopératoires.
Délai: 24 heures
|
Consommation d'analgésiques pendant l'intervention chirurgicale, en unité de soins post-anesthésiques et pendant les premières 24 heures postopératoires.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU R10/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .